Questo articolo è una rielaborazione informativa del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 18/12/2025, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Co-Efferalgan è un medicinale analgesico che contiene due principi attivi che agiscono in sinergia: il paracetamolo (500 mg) e la codeina fosfato (30 mg). Il paracetamolo ha un’azione analgesica — allevia il dolore — e antipiretica, ovvero abbassa la febbre. La codeina appartiene alla categoria degli analgesici oppioidi e potenzia l’effetto antidolorifico del paracetamolo.

Co-Efferalgan è indicato nei pazienti di età superiore a 12 anni per il trattamento del dolore moderato acuto che non risponde in modo sufficiente ad altri antidolorifici come il paracetamolo o l’ibuprofene usati da soli. Il farmaco è commercializzato in Italia da UPSA Italy S.r.l. ed è soggetto a ricetta medica ripetibile (RNR), essendo classificato in classe C e soggetto alla Legge 79/2014, Tabella D medicinali.

Si consiglia sempre di rivolgersi al medico o al farmacista se i sintomi non migliorano o peggiorano durante il trattamento.

Co-Efferalgan è disponibile in Italia in due formulazioni orali, entrambe al dosaggio di 500 mg di paracetamolo + 30 mg di codeina fosfato per compressa, in confezioni da 16 compresse.

Le compresse rivestite con film sono bianche, biconvesse e oblunghe. Si deglutiscono intere con un bicchiere d’acqua, senza rompere né masticare. Gli eccipienti del nucleo sono: povidone, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica e magnesio stearato. Il rivestimento film contiene ipromellosa (E464), titanio diossido (E171) e propilene glicole (E1520). Questa formulazione contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa e può essere considerata essenzialmente priva di sodio.

Le compresse effervescenti sono bianche, piatte e con barra di frattura. Non vanno deglutite né masticate: devono essere sciolte in un bicchiere d’acqua prima dell’assunzione. Contengono i seguenti eccipienti: sodio idrogeno carbonato, sodio carbonato anidro, acido citrico anidro, sorbitolo (E420), sodio docusato, sodio benzoato (E211), povidone, aspartame (E951) e aroma naturale di pompelmo (contenente fruttosio, glucosio, saccarosio, alcol etilico e solfiti).

 

Avvertenze specifiche per le compresse effervescenti:

• Sodio: ogni compressa contiene 384,64 mg di sodio, pari a circa il 19% dell’apporto massimo giornaliero raccomandato; i pazienti a dieta iposodica devono consultare il medico.
• Aspartame (E951): ogni compressa contiene 30 mg di aspartame, fonte di fenilalanina; è controindicato nei pazienti affetti da fenilchetonuria.
• Sorbitolo (E420): ogni compressa contiene 300 mg di sorbitolo; sconsigliato nei pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio.
• Solfiti: l’aroma di pompelmo contiene solfiti che, raramente, possono causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.

Co-Efferalgan non deve essere utilizzato nei seguenti casi:

• allergia al paracetamolo, al propacetamolo cloridrato, alla codeina o ad uno qualsiasi degli altri componenti;
• età inferiore a 12 anni;
• insufficienza respiratoria, poiché la codeina può peggiorarne lo stato;
• pazienti da 0 a 18 anni che abbiano subito un intervento di rimozione di tonsille o adenoidi per sindrome da apnea ostruttiva del sonno;
• metabolizzatori ultrarapidi della codeina (soggetti che trasformano la codeina in una quantità elevata di morfina), rilevabili tramite esame delle urine;
• allattamento al seno.

Limitatamente alle compresse effervescenti, il medicinale è controindicato anche in caso di fenilchetonuria e intolleranza al fruttosio.

Prima di assumere Co-Efferalgan, informare sempre il medico o il farmacista in presenza delle seguenti condizioni:

• riduzione lieve/moderata o grave della funzionalità epatica, sindrome di Gilbert, epatite acuta;
• carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi o anemia emolitica;
• insufficienza renale;
• uso cronico di alcol o condizione di digiuno prolungato, malnutrizione, cachessia o disidratazione;
• anoressia o bulimia;
• dipendenza pregressa o attuale da oppioidi, alcol, medicinali o sostanze illecite;
• disturbi mentali come la depressione maggiore;
• sepsi, compromissione renale grave o terapia concomitante con flucloxacillina (rischio di acidosi metabolica);
• tosse produttiva.

 

Dipendenza e uso prolungato: l’uso abituale e prolungato di codeina può causare dipendenza fisica e psicologica, con rischio di sindrome da astinenza in caso di interruzione improvvisa. Co-Efferalgan non deve essere assunto per più di 3 giorni consecutivi senza indicazione medica e non deve essere condiviso con altre persone.

Reazioni cutanee: il paracetamolo può raramente causare gravi reazioni cutanee potenzialmente fatali (tra cui sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica). Al primo segno di eruzione cutanea o reazione allergica, interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico.

Bambini e adolescenti: la codeina non è raccomandata nei soggetti di età 0-18 anni con problemi respiratori. Bambini e adolescenti devono essere monitorati attentamente per segni di depressione del sistema nervoso centrale quali sonnolenza estrema.

Gravidanza: l’uso di codeina in gravidanza, specialmente nel terzo trimestre, può essere associato a rischi per il neonato, tra cui sintomi da astinenza da oppioidi. Consultare sempre il medico prima di assumere il medicinale in gravidanza o se si sta pianificando una gravidanza.

Guida e macchinari: Co-Efferalgan può causare sonnolenza e disturbi cognitivi. Prestare attenzione alla guida di veicoli e all’utilizzo di macchinari durante il trattamento.

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, compresi quelli senza ricetta. Le principali interazioni riguardano:

• Altri prodotti contenenti paracetamolo o oppioidi: il rischio di sovradosaggio aumenta significativamente; evitare l’assunzione concomitante.
• Anticoagulanti cumarinici (es. warfarin): richiesto monitoraggio più stretto dei valori di INR.
• Induttori enzimatici epatici (rifampicina, cimetidina, antiepilettici come fenobarbital, carbamazepina, fenitoina): riducono o alterano l’efficacia del paracetamolo; uso solo sotto stretto controllo medico.
• Probenecid (usato per l’iperuricemia e la gotta): il medico potrà consigliare una riduzione della dose di Co-Efferalgan.
• Flucloxacillina (antibiotico): aumento del rischio di acidosi metabolica; richiesto monitoraggio medico ravvicinato.
• Medicinali sedativi (benzodiazepine, barbiturici, usati per insonnia e ansia): l’uso concomitante aumenta il rischio di sedazione, depressione respiratoria, coma e morte; da considerare solo in assenza di alternative terapeutiche.
• Antidolorifici oppioidi (fentanyl, morfina, tramadolo, ossicodone e altri): rischio di sovradosaggio e gravi effetti indesiderati.
• Antidepressivi (SSRI, triciclici, IMAO): possibili interazioni; consultare il medico.
• Antiepilettici (uso prolungato ad alte dosi con fenitoina è sconsigliato): il farmaco può favorire l’epilessia abbassando la soglia convulsiva.
• Antistaminici, antipsicotici, metadone, baclofen, talidomide: aumentano gli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale.
• Nalmefene e naltrexone: antagonisti degli oppioidi; riducono l’efficacia della codeina.
• Alcol: l’uso concomitante con codeina può aumentare l’effetto sedativo; non raccomandato durante il trattamento.
• Interferenze con esami del sangue: il paracetamolo può interferire con la determinazione della glicemia e dell’uricemia; informare il medico in caso di esami ematici programmati.

Seguire sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Prima di assumere il medicinale, verificare che nessun altro farmaco in uso contenga paracetamolo o codeina per evitare il rischio di sovradosaggio.

La dose raccomandata è di 1 o 2 compresse per somministrazione, in base all’intensità del dolore, da assumere da 1 a 3 volte al giorno con intervalli di almeno 6 ore. La dose massima giornaliera è di 4 compresse, ridotta in caso di pazienti con peso inferiore a 50 kg, epatopatia, sindrome di Gilbert, alcolismo cronico, malnutrizione cronica o disidratazione.

Il dosaggio deve essere calcolato in base al peso corporeo. La dose raccomandata è di 1 compressa per somministrazione, fino a un massimo di 4 compresse al giorno, con intervalli di almeno 6 ore.

La dose iniziale deve essere dimezzata rispetto a quella raccomandata per gli adulti e può essere successivamente aumentata in base alla tollerabilità individuale. Gli anziani sono maggiormente a rischio di effetti indesiderati da oppioidi, in particolare depressione respiratoria e costipazione.

In caso di grave malattia renale, l’intervallo tra due somministrazioni deve essere di almeno 8 ore. In caso di alterazione della funzionalità epatica, la dose deve essere ridotta o l’intervallo tra le somministrazioni prolungato. In entrambi i casi è necessario il parere del medico.

Bambini sotto i 12 anni: Co-Efferalgan non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore a 12 anni.

Durata del trattamento: il medicinale non deve essere assunto per più di 3 giorni consecutivi. Se il dolore non migliora, consultare il medico.

In caso di sovradosaggio: contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino. L’assunzione di dosi eccessive di paracetamolo può causare gravi danni epatici e, nei casi più gravi, il decesso. Il sovradosaggio di codeina può provocare depressione respiratoria, sedazione estrema fino al coma e miosi.

Come tutti i medicinali, Co-Efferalgan può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. La frequenza degli effetti elencati di seguito non è determinabile sulla base dei dati disponibili.

 

Interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico in caso di:

• Reazioni cutanee gravi: prurito, orticaria, eritema, eritema multiforme, porpora, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, pustolosi esantematosa acuta generalizzata, eruzione fissa da farmaci.
• Reazioni allergiche: edema della laringe, angioedema, reazione o shock anafilattico, ipersensibilità, broncospasmo da asma.
• Depressione respiratoria (riduzione della funzione respiratoria).

 

Altri effetti indesiderati che potrebbero manifestarsi comprendono:

• Sistema nervoso: mal di testa, vertigini, capogiro, sonnolenza, sedazione, tremore, mioclono, parestesia, sincope, stato confusionale, allucinazione, euforia, disforia.
• Apparato digerente: nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, stipsi, reazioni gastrointestinali, colica biliare, pancreatite.
• Fegato: funzionalità anomala del fegato, epatite, aumento degli enzimi epatici, alterazione dell’INR.
• Sangue: anemia, trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosi, neutropenia.
• Apparato urinario: insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria, ritenzione urinaria.
• Sistema cardiovascolare: ipotensione, bradicardia.
• Muscoloscheletrico: rabdomiolisi (danno grave dei muscoli).
• Dipendenza: abuso di farmaci, dipendenza da droghe, sindrome da astinenza in caso di interruzione improvvisa della terapia, sindrome da astinenza nei neonati nati da madri esposte cronicamente alla codeina.
• Altro: dispnea, astenia, malessere, miosi, edema, acidosi metabolica (in pazienti con malattia grave).

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare Co-Efferalgan fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Le compresse rivestite con film non richiedono alcuna condizione particolare di conservazione. Le compresse effervescenti devono essere conservate nella confezione originale per proteggerle dall’umidità.

Non usare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sul blister o sulla confezione dopo la dicitura “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non smaltire il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati; questa procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

 

Co-Efferalgan è un medicinale soggetto a ricetta medica da rinnovare di volta in volta (RNR), classificato in fascia C e inserito in Tabella D ai sensi della Legge 79/2014. Non è acquistabile liberamente in farmacia senza prescrizione medica.

No, sono due farmaci distinti. Efferalgan contiene solo paracetamolo, mentre Co-Efferalgan contiene sia paracetamolo (500 mg) sia codeina fosfato (30 mg). La codeina è un analgesico oppioide che potenzia l’azione del paracetamolo; per questo motivo Co-Efferalgan è indicato per i dolori moderati che non rispondono al paracetamolo da solo ed è soggetto a normativa sugli stupefacenti.

L’uso di Co-Efferalgan in gravidanza deve essere valutato attentamente dal medico. I dati disponibili non escludono un’associazione tra l’uso di codeina in gravidanza e possibili malformazioni. Nel terzo trimestre, l’assunzione di codeina è associata a un rischio aumentato di parto cesareo urgente, emorragia post-partum e sindrome da astinenza neonatale. Co-Efferalgan è inoltre controindicato durante l’allattamento al seno.

Per gli adulti e gli adolescenti oltre i 12 anni con peso superiore a 60 kg, la dose massima è di 4 compresse al giorno (da 1 a 3 somministrazioni, con intervalli di almeno 6 ore). Per gli adolescenti con peso inferiore a 60 kg e per i pazienti con insufficienza epatica o renale, le dosi sono ridotte. Non superare mai il dosaggio indicato dal medico e non assumere il farmaco per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico.

Sì. La codeina contenuta in Co-Efferalgan è un analgesico oppioide che, con l’uso abituale e prolungato, può causare dipendenza fisica e psicologica. Il farmaco deve essere assunto solo per il periodo strettamente necessario (non oltre 3 giorni), nel rispetto del dosaggio prescritto, e non deve essere ceduto ad altre persone. In caso di interruzione improvvisa dopo un uso prolungato può comparire una sindrome da astinenza.