Condyline è un medicinale per uso locale a base di podofillotossina, indicato per il trattamento dei condilomi acuminati esterni, comunemente noti come verruche genitali. Questa guida è redatta sulla base del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 03/01/2023, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Condyline è un medicinale per uso locale che contiene come principio attivo la podofillotossina, un estratto di origine vegetale appartenente al gruppo degli antivirali. La podofillotossina agisce inibendo la divisione cellulare delle cellule epiteliali infettate dal virus HPV (Papillomavirus umano), determinando progressivamente la morte delle verruche trattate.

Condyline è indicato specificamente per il trattamento dei condilomi acuminati esterni, ovvero le verruche che si formano sulla pelle esterna nella zona genitale. Si tratta di un farmaco soggetto a prescrizione medica (classe C), da impiegare per brevi periodi e sempre sotto controllo medico. Se i sintomi non migliorano o peggiorano durante il periodo di trattamento, è necessario consultare il proprio medico.

In Italia è disponibile un’unica formulazione di Condyline, registrata presso l’AIFA:

• Condyline 0,5% soluzione cutanea — flacone da 3,5 ml con 30 applicatori monouso (due confezioni da 15 applicatori ciascuna). AIC n. 027136011.

Condyline non deve essere utilizzato nei seguenti casi:

• in caso di allergia nota alla podofillotossina o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• nei bambini;
• durante la gravidanza o in caso di sospetta gravidanza;
• durante l’allattamento al seno;
• in concomitanza con altri medicinali contenenti podofillina.

Prima di utilizzare Condyline è importante consultare il medico o il farmacista e tenere presenti le seguenti precauzioni:

• evitare il contatto della soluzione con la mucosa o la pelle sana in prossimità delle verruche: per proteggersi si può applicare preventivamente sulla zona sana una pomata o crema neutra a base di vaselina o ossido di zinco;
• evitare il contatto con gli occhi, poiché la soluzione può causare gravi irritazioni; in caso di contatto accidentale sciacquare immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare il medico;
• non applicare il medicinale su ampie superfici, in quanto l’assorbimento sistemico potrebbe causare effetti indesiderati a carico di diversi organi;
• nelle pazienti di sesso femminile in cui la lesione risulti inaccessibile per l’automedicazione, l’applicazione deve avvenire sotto il diretto controllo del medico;
• se l’efficacia del trattamento non risulta evidente al termine del periodo previsto, il medico valuterà terapie alternative.

Questo medicinale contiene 732 mg di alcol (etanolo) per ogni millilitro: può pertanto causare una sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.

L’unica interazione rilevante documentata riguarda i medicinali contenenti podofillina: l’uso concomitante di Condyline con tali prodotti è controindicato. Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, compresi quelli senza ricetta e gli integratori alimentari.

Condyline è controindicato in gravidanza, anche sospetta, e durante l’allattamento al seno: la podofillotossina può essere potenzialmente teratogena e non deve essere assunta né applicata nelle donne in attesa o che allattano. Il medicinale non altera invece la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

La dose raccomandata per gli adulti è di una applicazione due volte al giorno, mattina e sera, per 3 giorni consecutivi. Questo schema di trattamento può essere ripetuto settimanalmente fino a un massimo di 5 settimane consecutive, lasciando tra una settimana e la successiva un intervallo di 4 giorni senza trattamento. Il prodotto deve essere impiegato sempre per brevi periodi e sotto supervisione medica.

Per un corretto utilizzo di Condyline seguire le indicazioni di seguito:

• aprire il flacone premendo sul tappo e svitandolo contemporaneamente nel senso indicato dalla freccia (chiusura di sicurezza a prova di bambino);
• applicare la soluzione esclusivamente sulla zona da trattare, servendosi di uno degli applicatori monouso contenuti nella confezione, ed evitando il contatto con la pelle sana circostante;
• dopo l’applicazione, lasciare asciugare bene all’aria prima di rivestirsi, per evitare che la soluzione si propaghi su zone sane, in particolare se le verruche si trovano nella zona del prepuzio;
• gettare l’applicatore usato dopo ogni applicazione e lavarsi accuratamente le mani;
• richiudere il flacone dopo l’uso: si sentirà uno scatto che conferma la corretta chiusura di sicurezza.

Non sono stati riferiti effetti indesiderati dovuti al sovradosaggio quando il prodotto è utilizzato correttamente. In caso di uso accidentale di dosi eccessive accompagnato da effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino. In caso di intossicazione acuta da podofillina il medico potrebbe riscontrare la comparsa di vomito e convulsioni, oltre a variazioni della pressione e della diuresi. Se si dimentica un’applicazione, non usare una dose doppia per compensare.

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Le reazioni locali compaiono per lo più al secondo o al terzo giorno di trattamento, quando inizia la necrosi della verruca, e in genere si manifestano in forma lieve e ben tollerata.

• Eritema (irritazione cutanea) con lieve dolore e/o lesioni superficiali nella zona trattata; in questo caso l’applicazione di Condyline può risultare dolorosa;
• edema (gonfiore) e balanopostite (infezione dell’estremità del pene), osservati in pazienti con condilomi di grandi dimensioni nella cavità del prepuzio.

Un’applicazione non corretta del prodotto, in particolare su superfici mucose ampie, può causare un assorbimento sistemico con le seguenti manifestazioni:

• disturbi gastrointestinali, tra cui nausea e diarrea;
• leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue);
• trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine nel sangue);
• alterazioni della funzionalità epatica, quadro assimilabile a forme di epatite da tossicità;
• alterazioni della funzionalità renale;
• neuropatie periferiche (malattie del sistema nervoso periferico);
• disturbi sensoriali in genere modesti (lieve confusione mentale), che possono progredire verso quadri più gravi a carico del sistema nervoso centrale.

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Il medicinale deve essere conservato a temperatura inferiore a 25°C. Non utilizzare il medicinale oltre la data di scadenza riportata sulla confezione dopo la dicitura “SCAD”: la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato. Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire correttamente i medicinali non più utilizzati, contribuendo così alla tutela dell’ambiente.

 

Ogni millilitro di soluzione cutanea contiene:

• Principio attivo: podofillotossina 5 mg;
• Eccipienti: acido lattico, sodio lattato, etanolo 96%, acqua.

 

Condyline si presenta in soluzione per uso locale, confezionata in flacone da 3,5 ml dotato di chiusura di sicurezza a prova di bambino. Ogni scatola contiene due confezioni da 15 applicatori monouso, necessari per la terapia.

Titolare AIC: Karo Pharma AB, Box 16184, 103 24 Stoccolma, Svezia.
Produttore: Delpharm Bladel B.V. — Industrieweg 1, 5531AD Bladel (Paesi Bassi).

È un medicinale per uso locale a base di podofillotossina, appartenente al gruppo degli antivirali. È indicato per il trattamento dei condilomi acuminati esterni (verruche genitali), agendo attraverso l’inibizione della divisione delle cellule epiteliali infettate da HPV. È un farmaco soggetto a prescrizione medica.

Si applica due volte al giorno, mattina e sera, per 3 giorni consecutivi, utilizzando gli applicatori monouso in dotazione. Lo schema di trattamento può essere ripetuto ogni settimana per un massimo di 5 settimane consecutive, con 4 giorni di pausa tra un ciclo e il successivo. L’applicazione deve avvenire esclusivamente sulla zona trattata, evitando il contatto con la pelle sana circostante.

No, è controindicato durante la gravidanza (anche sospetta) e durante l’allattamento al seno. La podofillotossina può essere potenzialmente dannosa per il feto. In caso di gravidanza o allattamento, è necessario informare il medico prima di qualsiasi trattamento.

Gli effetti indesiderati più comuni sono di natura locale e si manifestano generalmente al secondo o terzo giorno di trattamento: eritema (rossore), lieve dolore e ulcerazioni superficiali nella zona trattata. In caso di applicazione non corretta su superfici troppo ampie, possono comparire effetti sistemici come disturbi gastrointestinali, alterazioni ematologiche ed epatiche.

Deve essere conservato a temperatura inferiore a 25°C, fuori dalla portata dei bambini. Non va utilizzato dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e non deve essere smaltito nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: rivolgersi al farmacista per lo smaltimento corretto.