Coripren è un medicinale antipertensivo a base di enalapril maleato e lercanidipina cloridrato, appartenente alla classe degli ACE-inibitori associati a calcio-antagonisti. È prodotto da Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. e distribuito in Italia da Italfarmaco S.p.A. Questo articolo è una rielaborazione del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 29/09/2020, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Coripren è un medicinale che combina in un’unica compressa due principi attivi con meccanismi d’azione complementari: l’enalapril maleato, un ACE-inibitore, e la lercanidipina cloridrato, un calcio-antagonista diidropiridinico. Entrambi agiscono riducendo la pressione sanguigna attraverso vie diverse, determinando un effetto antipertensivo sinergico.

Il medicinale è indicato per il trattamento della ipertensione arteriosa essenziale negli adulti, in situazioni specifiche in cui la monoterapia con un singolo componente non è risultata sufficiente. Coripren non è indicato per il trattamento iniziale dell’ipertensione: viene prescritto solo dopo aver verificato la risposta inadeguata alla monoterapia.

Coripren è disponibile in tre diverse formulazioni, ognuna con indicazioni specifiche e caratteristiche fisiche distinte. Di seguito il dettaglio completo.

Ogni compressa contiene 10 mg di enalapril maleato (pari a 7,64 mg di enalapril) e 10 mg di lercanidipina cloridrato (pari a 9,44 mg di lercanidipina). Le compresse sono di colore bianco, circolari e biconvesse, di 8,5 mm di diametro. Questa formulazione è indicata per i pazienti adulti la cui pressione arteriosa non risulta adeguatamente controllata dalla sola somministrazione di lercanidipina 10 mg. È disponibile in confezioni da 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 e 100 compresse.

Ogni compressa contiene 20 mg di enalapril maleato (pari a 15,29 mg di enalapril) e 10 mg di lercanidipina cloridrato (pari a 9,44 mg di lercanidipina). Le compresse sono di colore giallo, circolari e biconvesse, di 8,5 mm di diametro. Questa formulazione è indicata per i pazienti adulti la cui pressione arteriosa non risulta adeguatamente controllata dalla sola somministrazione di enalapril 20 mg. È disponibile nelle stesse confezioni della formulazione precedente.

Ogni compressa contiene 20 mg di enalapril maleato (pari a 15,29 mg di enalapril) e 20 mg di lercanidipina cloridrato (pari a 18,88 mg di lercanidipina). Le compresse sono di colore arancione, circolari e biconvesse, di 12 mm di diametro. Questa formulazione è destinata a pazienti adulti che assumono già enalapril 20 mg e lercanidipina 20 mg come terapia sostitutiva in compresse separate, come consolidamento in un’unica compressa. È disponibile nelle stesse confezioni.

Nota: è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate contemporaneamente sul mercato italiano.

Coripren non deve essere assunto nei seguenti casi:

• ipersensibilità nota all’enalapril maleato, alla lercanidipina cloridrato, ad altri ACE-inibitori, a calcio-antagonisti o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
• angioedema pregresso correlato all’uso di un ACE-inibitore, o angioedema ereditario/idiopatico;
• uso concomitante di sacubitril/valsartan, per il rischio aumentato di angioedema;
• presenza di diabete o compromissione renale in associazione con medicinali contenenti aliskiren;
• gravidanza oltre il terzo mese (e sconsigliato nei primi mesi di gestazione);
• patologie cardiache gravi: ostruzione del flusso ematico dal cuore, insufficienza cardiaca non trattata, angina instabile, infarto miocardico insorto da meno di un mese;
• grave insufficienza epatica o renale, o pazienti in dialisi;
• uso concomitante di inibitori del metabolismo epatico (CYP3A4): antifungini come ketoconazolo e itraconazolo, macrolidi come eritromicina e claritromicina, antivirali come ritonavir;
• uso concomitante di ciclosporina;
• assunzione contestuale di pompelmo o succo di pompelmo, che potenzia l’effetto ipotensivo della lercanidipina.

Prima di iniziare il trattamento con Coripren è necessario informare il medico se si è in presenza di una o più delle seguenti condizioni:

• ipotensione (pressione bassa), che può manifestarsi con debolezza o capogiri, soprattutto in posizione eretta;
• episodi recenti di vomito eccessivo o diarrea;
• dieta iposodica;
• problemi cardiaci o patologie che coinvolgono i vasi sanguigni cerebrali;
• compromissione renale (incluso trapianto di rene), con possibile aumento del potassio nel sangue;
• compromissione epatica;
• alterazioni ematologiche: leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia o anemia;
• collagenopatie vascolari come lupus eritematoso sistemico o artrite reumatoide;
• diabete: monitorare attentamente i livelli glicemici, soprattutto nel primo mese di trattamento;
• uso di integratori di potassio o farmaci risparmiatori di potassio;
• età superiore a 70 anni;
• intolleranza al lattosio (ogni compressa contiene lattosio monoidrato).

I pazienti di pelle scura sono maggiormente esposti al rischio di angioedema durante l’assunzione di ACE-inibitori. Prima di interventi chirurgici, anestesia, LDL aferesi o terapie di desensibilizzazione per allergie a veleni di imenotteri, è necessario informare il medico dell’assunzione di Coripren.

 

Gravidanza e allattamento: Coripren non è raccomandato in gravidanza ed è controindicato dal secondo trimestre in poi. Non deve essere usato durante l’allattamento al seno. Informare sempre il medico in caso di gravidanza programmata o in corso.

Guida e uso di macchinari: evitare la guida o l’utilizzo di macchinari pericolosi se compaiono capogiri, debolezza o sonnolenza durante il trattamento.

Coripren può interagire con numerosi medicinali. È fondamentale comunicare al medico o al farmacista tutti i farmaci assunti, compresi quelli senza obbligo di ricetta medica. Le principali interazioni riguardano:

• altri antipertensivi e diuretici: effetto ipotensivo potenziato;
• integratori di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, trimetoprim, cotrimossazolo, eparina: rischio di iperkaliemia;
• litio: aumento dei livelli ematici di litio con possibile tossicità;
• antidepressivi triciclici, antipsicotici: effetto ipotensivo additivo;
• FANS e inibitori COX-2: riduzione dell’effetto antipertensivo e rischio di deterioramento della funzione renale;
• farmaci per l’epilessia come fenitoina, fenobarbital e carbamazepina, nonché rifampicina: riduzione dell’efficacia della lercanidipina;
• amiodarone, chinidina, sotalolo: rischio di aritmie;
• digossina: monitoraggio necessario per possibili alterazioni dei livelli plasmatici;
• midazolam: aumento dei livelli plasmatici del sedativo;
• beta-bloccanti: effetto ipotensivo additivo;
• astemizolo e terfenadina (antistaminici): potenziale rischio di allungamento del QT;
• cimetidina a dosi superiori a 800 mg: aumento dei livelli di lercanidipina;
• racecadotril, temsirolimus, sirolimus, everolimus, vildagliptina: aumento del rischio di angioedema;
• sartani (antagonisti del recettore dell’angiotensina II) e aliskiren: il medico valuterà la necessità di modificare la terapia.

Coripren con cibo, bevande e alcol: il medicinale deve essere assunto almeno 15 minuti prima dei pasti. Un pasto ricco di grassi può aumentare significativamente l’assorbimento della lercanidipina. Il consumo di alcol potenzia l’effetto ipotensivo. Il pompelmo e il suo succo sono controindicati in associazione con Coripren.

Il dosaggio di Coripren deve essere sempre stabilito e supervisionato dal medico. Seguire scrupolosamente le indicazioni terapeutiche ricevute.

La dose raccomandata è di una compressa al giorno, preferibilmente alla stessa ora, assunta di mattina almeno 15 minuti prima della colazione. La compressa deve essere ingerita intera con un po’ d’acqua: non va spezzata, masticata o sciolta.

Nei pazienti anziani o con problemi renali, il medico adatterà la dose in base alla funzionalità renale. Coripren è controindicato in caso di grave compromissione renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min) o in pazienti in emodialisi.

Se si dimentica di prendere una compressa, saltare la dose dimenticata e riprendere la dose successiva al momento abituale. Non assumere una dose doppia per recuperare quella saltata. In caso di sovradosaggio, contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso portando con sé la confezione: un eccesso di Coripren può provocare un eccessivo calo pressorio e aritmie cardiache. Non interrompere mai il trattamento autonomamente senza il consenso del medico.

Come tutti i medicinali, Coripren può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Alcuni effetti possono essere gravi: in caso di comparsa di gonfiore improvviso di viso, labbra, lingua o gola con difficoltà respiratorie o a deglutire, contattare immediatamente il medico.

Tosse secca, capogiri e mal di testa.

Variazioni degli esami del sangue (tra cui riduzione delle piastrine), aumento del potassio nel sangue, nervosismo e ansia, vertigini ortostatiche, tachicardia e palpitazioni, vampate di calore, pressione bassa, dolore addominale, stipsi, nausea, aumento degli enzimi epatici, rossore cutaneo, dolori articolari, aumento della frequenza urinaria, stanchezza, sensazione di caldo e gonfiore alle caviglie.

Anemia, reazioni allergiche, ronzio nelle orecchie (acufene), svenimenti, gola secca, mal di gola, indigestione, bocca secca, gonfiore alle gengive, angioedema (gonfiore di viso, labbra, lingua o gola), orticaria, prurito, necessità di urinare di notte, produzione abbondante di urina, impotenza. Per la lercanidipina in particolare: angina pectoris, sonnolenza, vomito, dolore al petto.

Fra gli effetti osservati con il solo enalapril si segnalano anche: depressione, insonnia, infarto del miocardio (in pazienti ad alto rischio con ipotensione severa), ictus (nelle stesse circostanze), infiammazione del pancreas (pancreatite), polmonite, problemi epatici inclusa epatite e ittero, sindrome di Stevens-Johnson, ginecomastia e gonfiore intestinale (angioedema intestinale, molto raro).

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare Coripren fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sul blister e sulla confezione esterna dopo la sigla SCAD (l’ultimo giorno del mese indicato). Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità, a una temperatura non superiore a 25 °C. Non smaltire i medicinali nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come eliminare i prodotti non più utilizzati.

 

Coripren è un antipertensivo combinato a base di enalapril maleato (ACE-inibitore) e lercanidipina cloridrato (calcio-antagonista). È indicato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale negli adulti che non hanno raggiunto un adeguato controllo della pressione con la monoterapia. Non è adatto come trattamento iniziale dell’ipertensione.

Coripren è disponibile in tre formulazioni: 10 mg/10 mg (compressa bianca, per chi non controlla la pressione con lercanidipina 10 mg), 20 mg/10 mg (compressa gialla, per chi non controlla la pressione con enalapril 20 mg) e 20 mg/20 mg (compressa arancione, terapia sostitutiva per chi già assume entrambi i principi attivi in compresse separate).

La dose raccomandata è di una compressa al giorno, preferibilmente al mattino, almeno 15 minuti prima della colazione. La compressa deve essere deglutita intera con acqua. Non deve essere assunta con pompelmo o succo di pompelmo, né dopo pasti ricchi di grassi. In caso di dose dimenticata, non raddoppiare mai la dose successiva.

Gli effetti indesiderati più comuni di Coripren sono tosse secca, capogiri e mal di testa. Tra quelli non comuni si segnalano nausea, stanchezza, palpitazioni, vampate di calore, gonfiore alle caviglie e aumento del potassio nel sangue. Gli effetti rari includono angioedema, reazioni allergiche e impotenza. In caso di gonfiore improvviso di viso, labbra o gola, è necessario contattare immediatamente il medico.

No. Coripren è controindicato dal secondo trimestre di gravidanza e non è raccomandato nel primo trimestre. Il medico, in caso di gravidanza programmata o accertata, provvederà a sostituire la terapia con un medicinale antipertensivo compatibile con la gestazione. Il medicinale non deve essere usato nemmeno durante l’allattamento al seno.