Questo articolo riporta le informazioni contenute nel foglietto illustrativo ufficiale di Corti-Fluoral, reso disponibile dall’AIFA, aggiornato al 14 luglio 2021, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Corti-Fluoral è un medicinale per uso locale che contiene due principi attivi: il diflucortolone valerato, un corticosteroide ad intensa attività antinfiammatoria, e la josamicina propionato, un antibiotico appartenente alla famiglia dei macrolidi ad ampio spettro antibatterico. La sinergia tra questi due componenti lo rende particolarmente efficace nel trattamento delle affezioni infiammatorie e infettive della mucosa del cavo orale.

 

È indicato per il trattamento delle seguenti condizioni:

• Parodontopatie (piorrea alveolare), ovvero le infiammazioni dei tessuti che fissano il dente all’osso;
• Periodontiti, infiammazioni dei tessuti che avvolgono la radice del dente;
• Gengivite, ovvero infiammazione delle gengive;
• Stomatiti fuso-spirillari, infiammazioni della bocca causate da particolari batteri;
• Stomatiti aftose, infiammazioni della mucosa orale con formazione di afte;
• Lesioni infiammatorie ed ulcerative della mucosa del cavo orale di qualsiasi altra origine, comprese quelle associate a pemfigo ed eritema polimorfo.

È attualmente disponibile in Italia in un’unica formulazione autorizzata da AIFA:

• Corti-Fluoral 1,2 mg/ml + 5,34 mg/ml — Soluzione per mucosa orale, flacone da 10 ml (AIC 017651035). Ogni millilitro di soluzione contiene 1,2 mg di diflucortolone valerato e 5,34 mg di josamicina propionato (equivalenti a 5,00 mg di josamicina base). L’eccipiente è trigliceridi di acidi grassi saturi. Titolare AIC: Teofarma S.r.l. — Valle Salimbene (PV).

Non utilizzare il medicinale nei seguenti casi:

• In caso di allergia al diflucortolone valerato, alla josamicina propionato o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• In presenza di lesioni tubercolari o luetiche (dovute alla sifilide) nella zona da trattare;
• In presenza di lesioni virali nella zona da trattare, come pustole vacciniche, herpes zoster o varicella.

Prima di utilizzare il medicinale è necessario informare il medico o il farmacista della propria situazione clinica. Di seguito le principali avvertenze da tenere in considerazione.

L’uso prolungato di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Il trattamento prolungato con josamicina, come con altri antibiotici macrolidi, può favorire lo sviluppo di batteri resistenti e di funghi, tra cui la candida. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e rivolgersi al medico per impostare una terapia adeguata.

Contattare il medico in caso di visione offuscata o altri disturbi visivi durante l’utilizzo. L’uso di corticosteroidi topici può, in rari casi, essere associato a condizioni come cataratta, glaucoma o corioretinopatia sierosa centrale. Se presenti tali sintomi, il medico valuterà il rinvio a uno specialista oculistico.

Va utilizzato in età pediatrica soltanto nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. In gravidanza e durante l’allattamento, il medicinale deve essere somministrato unicamente in caso di stretta necessità e sempre su indicazione medica.

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso. In particolare, segnalare l’eventuale assunzione dell’antistaminico terfenadina: la josamicina somministrata per via sistemica può alterarne significativamente il metabolismo causando un sovradosaggio relativo. L’uso senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test antidoping per chi svolge attività sportiva agonistica.

Utilizzarlo seguendo sempre le indicazioni del medico o del farmacista. La dose raccomandata è di due applicazioni al giorno, una al mattino e una alla sera. Nei casi acuti o di particolare gravità, il medicinale può essere applicato più volte nell’arco della giornata.

Far cadere alcune gocce di soluzione su un bastoncino cotonato e applicarlo direttamente sulla lesione. Nel caso di gengiviti o piorrea alveolare, massaggiare con il bastoncino cotonato cercando di far penetrare il medicamento in profondità nelle tasche gengivali. In questi casi è consigliabile utilizzare il medicinale anche durante la normale pulizia dentaria: versare 2-3 gocce di soluzione sullo spazzolino insieme al dentifricio e frizionare moderatamente, utilizzando uno spazzolino a setole morbide. Non ingerire il medicinale: Corti-Fluoral è esclusivamente per uso sulla mucosa orale.

Non sono noti casi di sovradosaggio clinicamente rilevanti. L’ingestione accidentale dell’intero flacone non è in grado di provocare effetti tossici significativi. In caso di dubbio, è comunque opportuno contattare il medico o il farmacista.

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

• Rari: bruciore e irritazione locali nella zona di applicazione;
• Frequenza non nota (non definibile sulla base dei dati disponibili): visione offuscata.

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare il medicinale rispettando le seguenti indicazioni:

• Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• Non conservare a temperatura superiore ai 25°C;
• Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta del flacone e sulla scatola dopo la dicitura “Scadenza”. La data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato;
• Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire correttamente i medicinali non più utilizzati.

 

È un medicinale per uso topico orale a base di diflucortolone valerato (corticosteroide) e josamicina propionato (antibiotico macrolide). È indicato per il trattamento locale di parodontopatie, periodontiti, gengiviti, stomatiti fuso-spirillari, stomatiti aftose e altre lesioni infiammatorie o ulcerative della mucosa del cavo orale, comprese quelle associate a pemfigo ed eritema polimorfo.

Si applicano alcune gocce di soluzione su un bastoncino cotonato, che viene poi posto a contatto con la lesione. La dose raccomandata è di due applicazioni al giorno, mattino e sera. Nei casi acuti si può applicare più volte al giorno. Per gengiviti e piorrea è indicato massaggiare in profondità nelle tasche gengivali e, se necessario, applicare anche sullo spazzolino durante la pulizia dentaria quotidiana.

Può essere usato in gravidanza e durante l’allattamento soltanto nei casi di effettiva necessità e sempre sotto il diretto controllo del medico. Non è indicato per un uso autonomo in queste condizioni.

Può essere utilizzato in età pediatrica soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Non è un prodotto adatto all’automedicazione nei bambini senza prescrizione e supervisione medica.

Gli effetti collaterali sono generalmente rari. A livello locale possono verificarsi episodi di bruciore e irritazione nella zona trattata. Con frequenza non nota può comparire visione offuscata. In caso di effetti indesiderati, è necessario contattare tempestivamente il medico.