Il foglietto illustrativo di Crestor contiene tutte le informazioni necessarie per un uso corretto e sicuro di questo farmaco a base di rosuvastatina, appartenente alla classe delle statine e indicato nel trattamento del colesterolo alto e nella prevenzione del rischio cardiovascolare. Le informazioni presenti in questo articolo sono tratte dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 22/03/2026, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Crestor è un farmaco a base di rosuvastatina, principio attivo appartenente al gruppo delle statine, ovvero inibitori dell’enzima HMG-CoA reduttasi coinvolto nella produzione di colesterolo nell’organismo. Grazie a questo meccanismo d’azione, Crestor riduce il colesterolo LDL (cosiddetto “cattivo”) e aumenta al contempo il colesterolo HDL (cosiddetto “buono”), contribuendo a riportare il profilo lipidico entro i valori fisiologici.

 

Il farmaco è indicato in adulti, adolescenti e bambini di età uguale o superiore a 6 anni nei seguenti casi:

• Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria (tipo IIa, inclusa l’ipercolesterolemia familiare eterozigote) o della dislipidemia mista (tipo IIb), in aggiunta alla dieta quando la sola modifica dello stile di vita non è sufficiente;
• Trattamento dell’ipercolesterolemia familiare omozigote, in aggiunta alla dieta e ad altri trattamenti ipolipemizzanti;
• Prevenzione cardiovascolare in pazienti ad alto rischio di infarto del miocardio o di ictus.

 

Il colesterolo alto non causa solitamente sintomi visibili, ma se non trattato favorisce la formazione di depositi lipidici sulle pareti arteriose — un processo noto come arteriosclerosi — che può portare nel tempo a ostruzione dei vasi sanguigni e a gravi eventi cardiovascolari. Crestor agisce bloccando la produzione epatica di colesterolo LDL e potenziando la capacità dell’organismo di eliminarlo dal sangue.

Importante: Crestor non va inteso come sostituto di una dieta sana e dell’attività fisica, ma come complemento terapeutico. Il trattamento va continuato anche quando i livelli di colesterolo si normalizzano, salvo diversa indicazione medica. Va interrotto in caso di gravidanza.

Crestor è disponibile in Italia nelle seguenti 4 formulazioni, tutte sotto forma di compresse rivestite con film per uso orale:

Compresse di colore giallo, di forma rotonda, con la marcatura “ZD4522” e “5” su un lato e lisce sull’altro. Rappresentano la dose di partenza raccomandata per i pazienti più anziani (over 70), di origine asiatica, con problemi renali moderati o a maggior rischio di miopatia.

Compresse di colore rosa, di forma rotonda, con la marcatura “ZD4522” e “10” su un lato e lisce sull’altro. Dose iniziale standard per la maggior parte dei pazienti adulti.

Compresse di colore rosa, di forma rotonda, con la marcatura “ZD4522” e “20” su un lato e lisce sull’altro. Dose raccomandata per la prevenzione cardiovascolare e per i pazienti che richiedono una riduzione più marcata del colesterolo LDL.

Compresse di colore rosa, di forma ovale, con la marcatura “ZD4522” su un lato e “40” sull’altro. Si tratta della dose massima giornaliera, riservata ai pazienti con colesterolo molto elevato e ad alto rischio cardiovascolare che non hanno raggiunto un controllo adeguato con la dose da 20 mg. Non adatta a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

 

Tutte le confezioni sono disponibili in blister da 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 e 100 compresse, oppure in contenitori di plastica da 30 e 100 compresse. Il principio attivo è la rosuvastatina sotto forma di sale di calcio. Gli eccipienti comprendono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, calcio fosfato, crospovidone, magnesio stearato, ipromellosa, triacetina e titanio diossido (E171).

Crestor non deve essere assunto nelle seguenti situazioni:

• Ipersensibilità alla rosuvastatina o a qualsiasi componente del medicinale;
• Gravidanza o allattamento al seno. Le donne in età fertile devono utilizzare misure contraccettive adeguate durante il trattamento. In caso di gravidanza inattesa, interrompere immediatamente e informare il medico;
• Malattia epatica attiva, inclusi aumenti inspiegabili e persistenti delle transaminasi;
• Insufficienza renale grave;
• Miopatia (ripetuti o inspiegabili dolori o fitte muscolari);
• Assunzione concomitante di ciclosporina (utilizzata ad esempio dopo trapianto d’organo);
• Assunzione concomitante di sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (per il trattamento dell’epatite C);
• Età inferiore a 6 anni.

 

La dose da 40 mg è inoltre controindicata in caso di: problemi renali moderati, ipotiroidismo, storia personale o familiare di problemi muscolari, consumo regolare di elevate quantità di alcolici, origine asiatica (giapponese, cinese, filippina, vietnamita, coreana o indiana), assunzione di fibrati.

Prima di iniziare il trattamento con Crestor è necessario informare il medico o il farmacista nelle seguenti circostanze:

Le statine, inclusa la rosuvastatina, possono causare effetti a carico della muscolatura. Informare immediatamente il medico in caso di dolori, fitte o debolezza muscolare inspiegabili, soprattutto se accompagnati da malessere o febbre. Il rischio di miopatia è maggiore nei pazienti con storia personale o familiare di problemi muscolari, nei pazienti di origine asiatica, negli anziani over 70 e in caso di insufficienza renale. Crestor può anche aggravare o scatenare la miastenia gravis o la miastenia oculare.

In un piccolo numero di pazienti le statine possono influenzare negativamente la funzione epatica. Il medico potrà richiedere esami del sangue (test di funzionalità epatica) prima e durante il trattamento. Analogamente, è necessaria cautela in caso di insufficienza renale di qualsiasi grado.

L’assunzione di Crestor può aumentare i livelli di glicemia e, in soggetti predisposti, favorire l’insorgenza di diabete. Il rischio è maggiore in presenza di glicemia a digiuno elevata, sovrappeso, dislipidemia e ipertensione arteriosa. Il medico monitorerà attentamente questi parametri durante la terapia.

Con Crestor sono state segnalate reazioni cutanee gravi, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome DRESS (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici). In caso di comparsa di eruzioni cutanee estese, vesciche, desquamazione della pelle, ulcere alla bocca o febbre, interrompere immediatamente il trattamento e rivolgersi a un medico.

L’associazione di Crestor con acido fusidico sistemico (antibiotico) può provocare gravi danni muscolari (rabdomiolisi). Se è necessario un trattamento con acido fusidico per via orale o iniettiva, sospendere Crestor per tutta la durata della terapia antibiotica e riprenderlo solo su indicazione medica.

Crestor contiene lattosio. I pazienti affetti da intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio/galattosio non devono assumere questo medicinale senza preventiva consultazione medica.

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti, anche quelli da banco o fitoterapici. Crestor può interagire con le seguenti categorie di farmaci:

• Ciclosporina (immunosoppressore post-trapianto): controindicata in associazione;
• Anticoagulanti e antiaggreganti (warfarin, clopidogrel, ticagrelor): possibile potenziamento dell’effetto anticoagulante;
• Fibrati (gemfibrozil, fenofibrato) e altri ipolipemizzanti (ezetimibe): aumentato rischio di miopatia;
• Antiacidi (rimedi per l’indigestione): possono ridurre l’assorbimento di Crestor;
• Eritromicina (antibiotico): riduce l’esposizione sistemica alla rosuvastatina;
• Acido fusidico: rischio di rabdomiolisi (vedi avvertenze);
• Contraccettivi orali e terapia ormonale sostitutiva: possibile aumento dell’esposizione agli ormoni;
• Farmaci antiretrovirali per HIV ed epatite C (ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir e altri): aumentato rischio di miopatia e necessità di adeguamento posologico;
• Farmaci oncologici (regorafenib, darolutamide, capmatinib): possibili interazioni farmacocinetiche;
• Leflunomide (per artrite reumatoide), teriflunomide (per la sclerosi multipla), fostamatinib, febuxostat, tafamidis, momelotinib, roxadustat, vadadustat (per anemia in insufficienza renale cronica): tutte queste molecole possono modificare i livelli plasmatici di rosuvastatina.

Seguire sempre le indicazioni del medico. Le compresse devono essere inghiottite intere con un sorso d’acqua, con o senza cibo, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno per facilitare la regolarità dell’assunzione.

La dose iniziale raccomandata è di 5 mg o 10 mg una volta al giorno, indipendentemente dalla dose di eventuali statine assunte in precedenza. La scelta dipende dai livelli di colesterolo, dal profilo di rischio cardiovascolare e dalla presenza di fattori di suscettibilità. Il medico può aumentare gradualmente la dose ogni 4 settimane, fino a un massimo di 40 mg/die, dose riservata ai pazienti con ipercolesterolemia grave e rischio cardiovascolare elevato.

La dose di 5 mg iniziale è preferibile nei pazienti over 70, di origine asiatica, con insufficienza renale moderata o con fattori di rischio per miopatia.

La dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Il medico può decidere di utilizzare un dosaggio inferiore in presenza di specifici fattori di rischio.

Il range di dosaggio è da 5 mg a 20 mg una volta al giorno. La dose iniziale è generalmente di 5 mg/die, con aumenti graduali sotto stretto controllo medico. La dose massima è di 10 mg o 20 mg in base alla condizione trattata. Le compresse da 40 mg sono controindicate in età pediatrica e adolescenziale.

In caso di dose dimenticata, proseguire alla solita ora senza raddoppiare la dose successiva. In caso di sovradosaggio, contattare immediatamente il medico o il Pronto Soccorso più vicino. Non interrompere il trattamento senza consultare il medico: la sospensione può causare il rialzo dei livelli di colesterolo.

Come tutti i medicinali, Crestor può causare effetti indesiderati, che tuttavia non si manifestano in tutti i pazienti. La maggior parte sono lievi e temporanei.

• Mal di testa, dolore addominale, costipazione, sensazione di malessere;
• Dolore muscolare e sensazione di debolezza;
• Capogiri;
• Aumento delle proteine nelle urine (solo Crestor 40 mg); solitamente si risolve spontaneamente;
• Diabete (più probabile in pazienti con fattori di rischio metabolici preesistenti).

• Eruzione cutanea, prurito e altre reazioni cutanee;
• Aumento delle proteine nelle urine per le dosi da 5 mg, 10 mg e 20 mg (solitamente transitorio).

• Gravi reazioni allergiche (gonfiore del volto, labbra, lingua o gola; difficoltà respiratorie; orticaria grave);
• Danno muscolare negli adulti (rabdomiolisi): interrompere immediatamente e consultare il medico;
• Gravi dolori addominali da pancreatite;
• Aumento degli enzimi epatici nel sangue;
• Piastrinopenia (sanguinamento o lividi più facilmente del normale);
• Sindrome lupus simile (eruzioni cutanee, disturbi articolari, alterazioni ematiche).

• Ittero (ingiallimento di cute e sclere), epatite, sangue nelle urine;
• Neuropatia periferica (intorpidimento di braccia e gambe), dolori articolari;
• Perdita di memoria, ginecomastia (ingrossamento mammario negli uomini).

• Diarrea, tosse, dispnea, edema;
• Disturbi del sonno, inclusa insonnia e incubi;
• Problemi sessuali, depressione;
• Lesioni tendinee, debolezza muscolare persistente;
• Miastenia gravis e miastenia oculare: rivolgersi immediatamente al medico in caso di debolezza muscolare progressiva, diplopia, ptosi palpebrale o difficoltà respiratorie.

Attenzione: Interrompere Crestor e cercare immediatamente assistenza medica in caso di reazione allergica grave, sintomi muscolari insoliti e prolungati, lacerazione muscolare, segni di sindrome di Stevens-Johnson o DRESS.

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

• Blister: conservare a temperatura inferiore a 30°C, nella confezione originale per proteggerlo dall’umidità;
• Contenitori di plastica: conservare a temperatura inferiore a 30°C, tenendo il flacone ben chiuso;
• Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione;
• Non gettare i medicinali nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici: consegnarli al farmacista per lo smaltimento corretto.

 

Crestor (rosuvastatina) serve principalmente a ridurre i livelli di colesterolo LDL nel sangue e ad aumentare il colesterolo HDL. È indicato nel trattamento dell’ipercolesterolemia primaria e della dislipidemia mista in adulti e bambini dai 6 anni, nonché nella prevenzione cardiovascolare in pazienti ad alto rischio di infarto o ictus. Non elimina la causa del colesterolo alto ma ne controlla i livelli, riducendo il rischio di eventi cardiovascolari gravi.

A differenza di altre statine, Crestor può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo, indipendentemente dall’ora. L’importante è assumerlo alla stessa ora ogni giorno per garantire una concentrazione plasmatica stabile. Il medico può consigliare l’orario più adatto in base alle abitudini del paziente e agli altri farmaci assunti.

I primi effetti sui livelli di colesterolo si osservano generalmente entro 2-4 settimane dall’inizio del trattamento. L’effetto massimo si raggiunge di solito entro 4 settimane dalla dose efficace. Per questo motivo, il medico rivaluta la terapia con intervalli di almeno 4 settimane prima di aumentare il dosaggio. È fondamentale eseguire regolari controlli del colesterolo per verificare l’efficacia del trattamento.

Crestor non è associato direttamente all’aumento di peso corporeo. Tuttavia, poiché può aumentare leggermente i livelli di glicemia in alcuni pazienti predisposti, è consigliabile mantenere uno stile di vita sano durante la terapia. Qualsiasi variazione di peso rilevante andrebbe segnalata al medico per escludere effetti metabolici correlati.

In molti pazienti Crestor viene assunto a lungo termine, anche per anni, sotto controllo medico periodico. Il trattamento va continuato anche quando i livelli di colesterolo si normalizzano, perché la sospensione porta generalmente al rialzo dei valori. La decisione di continuare, modificare o interrompere la terapia spetta esclusivamente al medico, che valuterà il rapporto beneficio/rischio in base allo stato di salute del paziente.