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Decoderm: Foglietto Illustrativo Completo

confezione di Decoderm

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Decoderm è una crema dermatologica ad uso topico che associa due principi attivi complementari: il miconazolo nitrato, un antimicotico della classe degli imidazoli, e il fluprednidene-21-acetato, un glucocorticosteroide ad azione antinfiammatoria. Questa combinazione rende Decoderm particolarmente efficace nel trattamento delle dermatomicosi infiammatorie e degli eczemi complicati da infezioni fungine della pelle. Nella presente guida rielaboriamo il contenuto del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 23/09/2025, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

 

Che cos’è Decoderm e a cosa serve

Decoderm è un medicinale per uso topico (cutaneo) che contiene due principi attivi con meccanismi d’azione distinti e sinergici. Il fluprednidene-21-acetato è un glucocorticosteroide potente che riduce rapidamente i fenomeni infiammatori cutanei, alleviando rossore, gonfiore e sensazione di bruciore. Il miconazolo nitrato è un antimicotico della classe degli imidazoli, attivo contro dermatofiti, lieviti e funghi patogeni, oltre a possedere un’attività antibatterica nei confronti di alcuni cocchi e bacilli Gram-positivi.

È indicato per uso locale (topico) nel trattamento delle seguenti condizioni:

  • Dermatomicosi infiammatorie: malattie infiammatorie della pelle causate da dermatofiti (organismi che si nutrono delle cellule morte della pelle), lieviti come la Candida e altri funghi patogeni.
  • Eczemi superinfettati da funghi: reazioni infiammatorie cutanee aggravate dalla presenza contemporanea di un’infezione micotica.

È importante sottolineare che Decoderm è indicato solo nella fase iniziale del trattamento. Non appena i sintomi infiammatori si attenuano, il medico potrà valutare il passaggio al solo antimicotico, evitando un’esposizione prolungata al corticosteroide.

Formulazioni disponibili di Decoderm

È disponibile in un’unica forma farmaceutica — la crema per uso esterno — in tre diverse dimensioni di confezione. Tutte le formulazioni contengono la medesima concentrazione di principi attivi: miconazolo nitrato 2% (20 mg/g) e fluprednidene-21-acetato 0,1% (1 mg/g).

Decoderm crema — tubo da 20 g

La confezione da 20 g è la più indicata per trattamenti su superfici cutanee limitate o per un primo ciclo terapeutico di breve durata (massimo 7 giorni). È la formulazione di riferimento del foglietto illustrativo ufficiale AIFA (A.I.C. n. 028407017).

Decoderm crema — tubo da 50 g

La confezione da 50 g (A.I.C. n. 028407029) è adatta per trattare aree cutanee di media estensione, sempre nel rispetto della durata massima di utilizzo prescritta dal medico.

Decoderm crema — tubo da 100 g

La confezione da 100 g (A.I.C. n. 028407031) è destinata a trattamenti su superfici più ampie, sempre sotto stretto controllo medico. Anche in questo caso rimane fondamentale rispettare il limite massimo di 7 giorni di applicazione.

Gli eccipienti comuni a tutte le formulazioni sono: acqua depurata, glicole propilenico, alcool stearilico, Ariacel 165, glicerolo monostearato 40-50%, vaselina bianca (contenente idrossitoluene butilato), gliceridi semisintetici solidi, dimeticone.

Controindicazioni e precauzioni d’uso di Decoderm

Quando non usare Decoderm

Non utilizzare il farmaco nei seguenti casi:

  • allergia ai principi attivi, ad altri derivati dell’imidazolo (come il clotrimazolo) o a uno qualsiasi degli eccipienti;
  • affezioni cutanee specifiche come tubercolosi cutanea e sifilide;
  • infezioni virali della pelle: herpes labiale (herpes simplex), herpes zoster (noto anche come fuoco di Sant’Antonio) e varicella;
  • reazioni cutanee a seguito di vaccinazioni;
  • dermatiti periorali (localizzate intorno alle labbra);
  • rosacea;
  • acne;
  • infezioni cutanee suppurative (con formazione di pus);
  • uso oftalmico (per gli occhi);
  • neonati e bambini molto piccoli (la popolazione pediatrica di età molto bassa è esplicitamente controindicata).

Non applicare Decoderm su zone di pelle assottigliata, su ferite aperte o ulcere cutanee, per periodi superiori ai 7 giorni, su zone cutanee estese (oltre il 10% della superficie corporea) o sotto medicazioni occlusive (come cerotti), soprattutto nei bambini.

Precauzioni speciali prima di usare Decoderm

Prima di utilizzare questo farmaco è importante tenere presenti le seguenti avvertenze:

  • Uso sul viso: la pelle del viso è più sensibile e suscettibile agli effetti indesiderati locali dei corticosteroidi. In particolare, non applicare mai Decoderm sulle palpebre: l’assorbimento del corticosteroide in quest’area può provocare un aumento della pressione oculare con sviluppo di glaucoma.
  • Disturbi visivi: in caso di visione offuscata o altri disturbi visivi durante il trattamento, contattare il medico per una valutazione oculistica. L’uso di corticosteroidi topici può, in rari casi, essere associato a patologie oculari come cataratta o corioretinopatia sierosa centrale.
  • Mucose e occhi: evitare il contatto di Decoderm con le mucose e con gli occhi.
  • Prodotti in lattice: la vaselina contenuta nella crema può rendere permeabile il lattice. Se Decoderm viene applicato nelle zone genitali o anali, può ridurre l’efficacia e la sicurezza di profilattici e diaframmi in lattice.
  • Infezioni batteriche resistenti: in caso di infezioni sostenute da microrganismi resistenti, il medico sospenderà il trattamento e istituirà una terapia adeguata.
  • Corticosteroidi topici e diagnosi: i medicinali corticosteroidei possono mascherare o alterare il quadro clinico di alcune patologie, rendendo più difficile la diagnosi medica.
  • Bambini: nei bambini, l’uso di Decoderm deve essere limitato ai casi di effettiva necessità e sempre sotto il diretto controllo del medico. I bambini sono più suscettibili agli effetti sistemici dei corticosteroidi topici.
  • Gravidanza e allattamento: non sono disponibili dati sull’uso di Decoderm nelle donne in gravidanza e in allattamento; pertanto, l’uso del medicinale non è raccomandato in queste condizioni.
  • Guida e uso di macchinari: Decoderm non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Il glicole propilenico contenuto nella crema può causare irritazione cutanea. L’alcool stearilico può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto). L’idrossitoluene butilato (BHT) presente nella vaselina bianca può causare reazioni cutanee locali o irritazione agli occhi e alle mucose.

Come usare Decoderm: posologia e modalità

Seguire sempre le istruzioni del medico o del farmacista. Le indicazioni generali di posologia riportate nel foglietto illustrativo ufficiale sono le seguenti:

Dose raccomandata

Applicare un leggero strato di Decoderm sulla zona cutanea interessata una o due volte al giorno. La quantità di crema da applicare deve essere sufficiente a coprire l’area da trattare con uno strato sottile, senza eccedere. La terapia con Decoderm non deve essere protratta per oltre 7 giorni.

In caso di dose dimenticata o eccessiva

Se si dimentica di applicare Decoderm, non utilizzare una dose doppia per compensare la dimenticanza: continuare semplicemente con la dose successiva regolare.

In caso di ingestione accidentale del prodotto, non allarmarsi: le quantità dei due principi attivi contenute nella crema sono basse e non rappresentano un rischio immediato. Tuttavia, in caso di ingestione o assunzione accidentale di una quantità elevata, contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino.

Interruzione del trattamento

Non interrompere il trattamento bruscamente senza consultare il medico. La sospensione prematura di Decoderm potrebbe causare una ricaduta dell’infezione o del processo infiammatorio. Al termine della fase infiammatoria, il medico valuterà se proseguire con il solo antimicotico.

Possibili effetti indesiderati di Decoderm

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati di tipo sistemico (che coinvolgono l’organismo nel suo complesso) sono rari con l’uso topico nelle condizioni raccomandate.

Effetti indesiderati a frequenza non nota

La frequenza degli effetti elencati di seguito non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

  • allergia e reazioni di ipersensibilità, incluse anafilassi e angioedema;
  • irritazione cutanea locale (arrossamento, bruciore);
  • prurito e sensibilizzazione da contatto;
  • macchie rosse sulla pelle (esantema);
  • aumento della colorazione della pelle (iperpigmentazione);
  • perdita della colorazione della pelle (depigmentazione);
  • assottigliamento (atrofia) cutanea — può persistere anche dopo l’interruzione del trattamento;
  • dilatazione dei vasi sanguigni superficiali della pelle (telangiectasie);
  • smagliature cutanee (strie da distensione);
  • acne steroidea (indotta dall’uso di corticosteroidi);
  • dermatite periorale (intorno alla bocca);
  • aumento della crescita dei peli (ipertricosi);
  • soppressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene (alterazione della sintesi di alcuni ormoni), in particolare in bambini e neonati, con l’uso di bendaggi occlusivi o quando vengono trattate estese aree corporee con alte dosi e per periodi prolungati;
  • visione offuscata.

Effetti che richiedono l’interruzione immediata

Interrompere subito l’uso di Decoderm e contattare immediatamente il medico se si manifesta uno dei seguenti effetti:

  • gonfiore del viso, della lingua o della gola;
  • difficoltà a deglutire;
  • orticaria generalizzata;
  • difficoltà respiratorie (angioedema o reazioni anafilattiche).

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Come conservare Decoderm

Per conservarlo correttamente, seguire le indicazioni riportate di seguito:

  • Temperatura: conservare a temperatura non superiore ai 25°C. Non esporre a fonti di calore dirette.
  • Portata dei bambini: conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Data di scadenza: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo la dicitura “Scad.”. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
  • Validità dopo l’apertura: una volta aperto il tubo, Decoderm rimane utilizzabile per 6 mesi.
  • Smaltimento: non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o tra i rifiuti domestici. Rivolgersi al farmacista per lo smaltimento corretto dei medicinali inutilizzati, per contribuire alla protezione dell’ambiente.

 

 

Pagina categoria foglietti illustrativi.

FAQ su Decoderm

A cosa serve Decoderm?

È una crema dermatologica indicata per il trattamento delle dermatomicosi infiammatorie (infezioni cutanee da dermatofiti, lieviti e funghi associate a infiammazione) e degli eczemi complicati da infezioni fungine. Grazie alla combinazione di miconazolo nitrato (antimicotico) e fluprednidene-21-acetato (corticosteroide), agisce contemporaneamente sull’infezione e sull’infiammazione. È indicato solo nella fase iniziale del trattamento.

Quali sono i principi attivi di Decoderm?

Contiene due principi attivi: il miconazolo nitrato al 2% (20 mg per grammo di crema), un antimicotico ad ampio spettro, e il fluprednidene-21-acetato allo 0,1% (1 mg per grammo di crema), un glucocorticosteroide ad azione antinfiammatoria, antipruriginosa e antiallergica.

Per quanto tempo si può usare Decoderm?

La terapia con questo medicinale non deve essere protratta per oltre 7 giorni. Questo limite è fondamentale per evitare gli effetti indesiderati legati all’uso prolungato di corticosteroidi topici (come atrofia cutanea, telangiectasie e soppressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene). Al termine del ciclo terapeutico, il medico valuterà se proseguire il trattamento con il solo antimicotico.

Decoderm si può usare in gravidanza o durante l’allattamento?

No. Non sono disponibili dati sull’uso di questo farmaco nelle donne in gravidanza e in allattamento; pertanto, il foglietto illustrativo ufficiale AIFA ne sconsiglia l’uso in entrambe le condizioni. Prima di utilizzare qualsiasi medicinale durante la gravidanza o l’allattamento, è sempre necessario consultare il medico o il farmacista.

Decoderm può essere usato sui bambini?

È controindicato nei neonati e nei bambini molto piccoli (infanti). Nei bambini di età superiore, il medicinale può essere utilizzato soltanto in caso di effettiva necessità e sempre sotto il diretto controllo del medico. I bambini sono più sensibili agli effetti sistemici dei corticosteroidi topici, soprattutto con l’uso di medicazioni occlusive o su superfici cutanee estese.

Si può applicare Decoderm sul viso?

Può essere applicato sul viso solo con particolare cautela, poiché la pelle del viso è più sensibile e suscettibile agli effetti indesiderati dei corticosteroidi topici. È assolutamente vietato applicare Decoderm sulle palpebre, a causa del rischio di sviluppare glaucoma per aumento della pressione intraoculare. In caso di necessità di applicazione sul viso, consultare sempre il medico.

Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

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