Benvenuto nella guida completa al foglietto illustrativo di Dentinale, la pasta gengivale pensata per alleviare i dolori da dentizione nei bambini. In questa pagina troverai tutte le informazioni ufficiali tratte dal foglietto illustrativo dell’AIFA, aggiornato al 11/06/2016, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

 

Dentinale è un medicinale lenitivo in forma di pasta gengivale, indicato per il trattamento dei dolori alle gengive causati dall’eruzione dei denti nella prima infanzia. Si tratta di un farmaco da banco (OTC), acquistabile senza ricetta medica, prodotto da Montefarmaco OTC S.p.A.

La dentizione è un processo fisiologico che inizia generalmente intorno ai 6 mesi di vita e può prolungarsi fino ai 2-3 anni. Durante questa fase, i bambini spesso manifestano irrequietezza, pianto frequente, salivazione eccessiva, difficoltà nel sonno e gonfiore delle gengive.

Agisce localmente sulle gengive, offrendo un sollievo rapido grazie alla combinazione dei suoi due principi attivi.

La pasta gengivale contiene amilocaina cloridrato, un anestetico locale che agisce riducendo la conduzione dell’impulso nervoso responsabile del dolore, e sodio benzoato, una sostanza con proprietà antisettiche che contribuisce a mantenere le gengive in buona salute. Questa doppia azione — analgesica e antisettica — lo rende un prodotto completo per la gestione del disagio da dentizione. La sua formulazione dolce e aromatizzata (con miele, mentolo e arancia) facilita l’applicazione anche nei bambini più piccoli. È utile ricordare che la gengivite nei bambini durante la dentizione è molto comune e  può contribuire a ridurre l’infiammazione locale.

Secondo la banca dati ufficiale AIFA, è disponibile in Italia in una sola formulazione:

• Forma farmaceutica: pasta gengivale;
• Principi attivi: Amilocaina cloridrato 0,5% + Sodio benzoato 0,5%;
• Confezione: 1 tubo da 25 g;
• Codice AIC: 008891018;
• Classificazione: Farmaco da banco (OTC), libera vendita, classe C.

Non esistono, ad oggi, altre formulazioni registrate di questo farmaco in Italia (né gocce, né spray, né dosaggi differenti).

Non utilizzare questo farmaco nei seguenti casi:

• in caso di accertata ipersensibilità o allergia all’amilocaina cloridrato, al sodio benzoato o a qualsiasi altro componente del medicinale elencato nella sezione composizione.

Prima di utilizzarlo, è opportuno rivolgersi al medico o al farmacista, in particolare nei seguenti casi:

• Uso prolungato: l’utilizzo continuato del medicinale, pur restando raro, non esclude la possibilità di fenomeni di sensibilizzazione (reazioni allergiche). Qualora si manifestino, sospendere immediatamente l’applicazione;
• Mucosa nasale: evitare il contatto di Dentinale con la mucosa nasale;
• Durata del trattamento: è opportuno limitare il trattamento al periodo strettamente necessario, in particolare quando applicato sulle mucose;
• Bambini: tenere il prodotto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

In caso di dubbi o se i sintomi non migliorano, si consiglia sempre di consultare il pediatra di fiducia. È importante non confondere il dolore da dentizione con altri possibili disturbi del bambino, come la febbre, che può accompagnare questo periodo ma che richiede una valutazione medica separata.

Non sono note interazioni di questo farmaco con altri medicinali. Tuttavia, è sempre buona norma informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che si stanno utilizzando, anche quelli senza prescrizione, prima di iniziare un trattamento.

Utilizzare il medicinale seguendo le istruzioni del foglietto illustrativo o le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare sempre il professionista sanitario.

• Frequenza: applicare Dentinale 2-3 volte al giorno, secondo necessità;
• Dose: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico;
• Durata: limitare il trattamento al periodo strettamente necessario.

Massaggiare delicatamente le gengive del bambino con un dito pulito o con un batuffolo di cotone, moderatamente cosparso di Dentinale. La pasta deve essere distribuita uniformemente sulla zona gengivale dolente, con movimenti circolari leggeri per favorire l’assorbimento del principio attivo.

In caso di utilizzo di dosi elevate di Dentinale, l’amilocaina può raggiungere il circolo sistemico e causare:

• manifestazioni a livello gastrointestinale: nausea e vomito;
• manifestazioni a livello del sistema nervoso centrale: eccitazione e tremore.

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di pasta gengivale, avvertire immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino. Non tentare mai di far vomitare il bambino senza indicazione medica.

Come tutti i medicinali  può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo riduce significativamente il rischio di effetti collaterali.

I principali effetti indesiderati associati alla somministrazione di anestetici locali come l’amilocaina si manifestano prevalentemente a livello gastrointestinale:

• nausea;
• vomito.

In rari casi, soprattutto in caso di uso prolungato, possono verificarsi fenomeni di sensibilizzazione locale (reazioni allergiche cutanee o mucosali). Qualora si manifestino reazioni inattese, sospendere l’applicazione e consultare il medico.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

• Tenere il farmaco fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sul tubo e sull’astuccio: la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato;
• Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati. Questo contribuisce a proteggere l’ambiente.

100 g di pasta gengivale contengono:

• Amilocaina cloridrato: 500 mg (0,5%);
• Sodio benzoato: 500 mg (0,5%).

Gli altri componenti sono:

• Saccarina;
• Mentolo;
• Zafferano tintura;
• Arancia dolce essenza;
• Sodio carbonato anidro;
• Acqua depurata;
• Miele.

• Titolare AIC e produttore: MONTEFARMACO OTC S.p.A. — Via IV Novembre, 92 — 20021 Bollate (MI);
• Produttore (stabilimento): DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l. — Via Martiri delle Foibe, 1 — 29016 Cortemaggiore (PC).

Dentinale si presenta in forma di pasta gengivale ed è contenuto in 1 tubo da 25 g. Una buona igiene orale è fondamentale fin dalla prima dentizione: prevenire la carie nei bambini è importante tanto quanto alleviare il dolore durante la dentizione.

 

 

È indicato per la prima infanzia e può essere utilizzato nei bambini piccoli secondo le istruzioni del foglietto illustrativo. Tuttavia, è sempre consigliabile consultare il pediatra prima di somministrare qualsiasi medicinale a un neonato o a un lattante, per escludere eventuali condizioni particolari o allergie ai componenti.

La dose raccomandata è di 2-3 applicazioni al giorno, secondo necessità. Non è indicato superare questa frequenza senza il consiglio del medico o del farmacista.

Va applicato massaggiando le gengive del bambino con un dito pulito o con un batuffolo di cotone leggermente cosparso di pasta. Il massaggio deve essere delicato e circolare, concentrandosi sulla zona gengivale dolente o gonfia.

Non contiene benzocaina: il suo principio attivo anestetico è l’amilocaina cloridrato, strutturalmente diverso. Tuttavia, in caso di allergie note ad anestetici locali, è indispensabile consultare il medico prima di utilizzare qualsiasi pasta gengivale.

No, è un farmaco da banco (OTC, classe C), acquistabile liberamente in farmacia senza ricetta medica. È detraibile in dichiarazione dei redditi come medicinale da automedicazione.

In caso di ingestione accidentale di una quantità eccessiva di questo farmaco, contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino. Non cercare di provocare il vomito autonomamente. I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, vomito, eccitazione e tremore.