Questo articolo è una rielaborazione informativa del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 04/12/2025, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Depo Medrol è un medicinale a base di metilprednisolone acetato, principio attivo appartenente alla categoria dei corticosteroidi (o glicocorticoidi sintetici). I corticosteroidi sono sostanze prodotte naturalmente dall’organismo e svolgono un ruolo fondamentale in numerose funzioni biologiche, tra cui la regolazione della risposta infiammatoria e immunitaria.

Depo Medrol è disponibile in Italia nella sola formulazione da 40 mg/ml come sospensione iniettabile, in confezioni da 1 flaconcino da 1 ml oppure da 3 flaconcini da 1 ml. Il farmaco è prodotto da Pfizer Manufacturing Belgium NV e commercializzato da Pfizer Italia S.r.l.

Depo Medrol può essere iniettato direttamente in un’articolazione o in una lesione, o nelle loro vicinanze, da personale sanitario specializzato, per trattare sintomi locali causati da condizioni infiammatorie o reumatiche, tra cui:

• Artrite reumatoide e osteoartrite: infiammazione localizzata tra le articolazioni;
• Borsite: infiammazione delle sacche contenenti liquido intorno alle articolazioni di spalla, ginocchio e gomito;
• Problemi della pelle quali alopecia areata, cheloidi, lichen planus, lupus discoide o granuloma anulare;
• Epicondilite (gomito del tennista) e tenosinovite.

In alternativa, Depo Medrol può essere iniettato in un muscolo per contribuire al trattamento di numerose patologie sistemiche, tra cui:

• Malattie endocrine: insufficienza surrenalica primaria e secondaria;
• Malattie articolari: artrite reumatoide e artrite psoriasica;
• Malattie della pelle: pemfigo e psoriasi grave;
• Malattie allergiche: asma bronchiale;
• Malattie degli occhi: uveite posteriore diffusa, neurite ottica, irite e iridociclite;
• Malattie dell’intestino: enterite segmentaria e colite ulcerosa;
• Malattie dei polmoni: sarcoidosi;
• Malattie del sangue: leucemia e linfomi;
• Tumori del sangue (leucemia e linfomi negli adulti, leucemia acuta dell’infanzia);
• Malattie caratterizzate da accumulo di liquidi (stati edematosi).

Non usare Depo Medrol nei seguenti casi:

• Allergia al metilprednisolone acetato o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al paragrafo 6);
• Presenza di un’infezione fungina che si è diffusa a organi o all’intero organismo (micosi sistemica).

Inoltre, Depo Medrol non deve mai essere somministrato per via endovenosa (in vena) né per via intratecale o epidurale (nella schiena). Durante il trattamento con Depo Medrol non è consentita la vaccinazione con vaccini vivi o vivi attenuati, mentre i vaccini morti o inattivi sono permessi, anche se la loro efficacia potrebbe risultare ridotta.

Prima di utilizzare Depo Medrol, informare sempre il medico se si è in una delle seguenti condizioni:

• Tubercolosi (pregressa o attiva);
• Esposizione a particolari situazioni di stress (potrebbe essere necessario aumentare il dosaggio);
• Sindrome di Cushing (produzione eccessiva di corticosteroidi naturali);
• Ipotiroidismo (funzione tiroidea ridotta: in questo caso le dosi devono essere ridotte);
• Diabete;
• Convulsioni;
• Miastenia gravis o necessità di anestesia generale con farmaci miorilassanti;
• Infezione oculare da herpes simplex;
• Ipertensione arteriosa;
• Colesterolo alto (dislipidemia);
• Insufficienza cardiaca;
• Predisposizione alla formazione di coaguli di sangue nelle vene;
• Ulcera gastrica o gravi problemi a stomaco o intestino;
• Problemi renali;
• Sclerodermia (sclerosi sistemica), per il rischio di crisi renale da sclerodermia;
• Lesione cerebrale da trauma;
• Cirrosi epatica;
• Feocromocitoma;
• Infezione grave o infiammazione dell’articolazione da trattare;
• Peritonite o altre patologie gastrointestinali;
• Ipertiroidismo (tiroide iperattiva): in presenza di debolezza muscolare, dolori, crampi o rigidità durante il trattamento, contattare immediatamente il medico, poiché questi potrebbero essere sintomi di paralisi periodica tireotossica.

I pazienti con cancro devono essere informati del rischio di sindrome da lisi tumorale in caso di utilizzo di corticosteroidi durante la terapia oncologica. Segnalare subito al medico sintomi come crampi muscolari, confusione, battito cardiaco irregolare, disturbi visivi o mancanza di respiro.

Informare il medico se durante il trattamento compaiono o peggiorano le seguenti condizioni:

• Depressione della superficie cutanea nel sito di iniezione (di solito si risolve spontaneamente dopo la sospensione);
• Infezioni: Depo Medrol può ridurre le difese immunitarie, favorendo l’insorgenza di varicella, morbillo e altre infezioni potenzialmente gravi;
• Sarcoma di Kaposi (in questo caso sospendere immediatamente il trattamento);
• Reazioni allergiche gravi;
• Disturbi mentali, tra cui depressione o altri cambiamenti dell’umore;
• Accumulo di grasso che comprime il midollo spinale;
• Problemi agli occhi;
• Grave infiammazione del pancreas e del fegato;
• Osteoporosi (fragilità delle ossa);
• Gonfiori agli arti o alterazioni dei livelli di sali minerali nel sangue;
• Visione offuscata o altri disturbi visivi.

Avvertenza per gli sportivi: l’uso di Depo Medrol senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test antibloodping.

Nei neonati e bambini, trattamenti prolungati o ad alte dosi possono causare ritardi nella crescita, aumento della pressione intracranica e infiammazione del pancreas. Negli anziani, un trattamento cronico con Depo Medrol può aumentare il rischio di osteoporosi, ritenzione idrica e pressione alta: il medico valuterà e monitorerà attentamente la terapia.

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, compresi quelli senza obbligo di prescrizione. I seguenti farmaci possono influenzare l’attività di Depo Medrol o essere influenzati da esso:

• Isoniazide, troleandomicina, claritromicina ed eritromicina (antibiotici);
• Rifampicina (antibiotico contro la tubercolosi);
• Fenobarbital, fenitoina, carbamazepina (medicinali contro le convulsioni) e altri barbiturici;
• Aprepitant e fosaprepitant (antiemetici);
• Itraconazolo, ketoconazolo e amfotericina B (antimicotici);
• Farmaci anti-HIV: indinavir, ritonavir e cobicistat;
• Aminoglutetimide (contro la produzione eccessiva di corticosteroidi naturali);
• Diltiazem (per cuore e pressione);
• Etinilestradiolo/noretindrone e altri estrogeni (contraccettivi orali);
• Ciclosporina, ciclofosfamide e tacrolimus (immunosoppressori);
• Anticoagulanti orali (possono aumentare il rischio di sanguinamento; il medico potrebbe dover monitorare frequentemente il rischio con esami del sangue);
• Bloccanti neuromuscolari come pancuronio e vecuronio;
• Anticolinesterasici (contro miastenia gravis e Alzheimer);
• Antidiabetici;
• Aspirina, salicilati e altri FANS (compresa l’indometacina);
• Diuretici (tiazidici, furosemide, acido etacrinico);
• Xantine e beta-2-agonisti (per l’asma).

Attenzione al succo di pompelmo: durante il trattamento con Depo Medrol non si deve assumere succo di pompelmo, poiché può aumentare sia l’efficacia che la tossicità del medicinale.

In caso di gravidanza, sospetta gravidanza o allattamento al seno, consultare il medico prima di usare Depo Medrol. L’uso durante la gravidanza, soprattutto a dosi elevate e per periodi prolungati, può causare effetti indesiderati nel neonato. Il principio attivo passa nel latte materno e potrebbe causare effetti indesiderati nel lattante: entrambi i casi richiedono una valutazione medica di stretta necessità. Secondo le informazioni disponibili, Depo Medrol può inoltre ridurre la fertilità.

Guida e uso di macchinari: non guidare veicoli né usare macchinari se durante il trattamento si manifestano capogiri, vertigini, disturbi visivi o affaticamento.

Depo Medrol deve essere sempre usato seguendo le istruzioni del medico. Il medico stabilirà il punto di iniezione, la quantità di medicinale e il numero di somministrazioni in base alla malattia da trattare e alla sua gravità, adattando dosaggio e durata del trattamento nel corso della terapia.

Depo Medrol può essere somministrato per iniezione in un muscolo, in un’articolazione o in una lesione. Le iniezioni intra-articolari e intrale-sionali devono essere eseguite esclusivamente da personale sanitario specializzato.

• Iniezione intramuscolare: la dose raccomandata varia da 40 mg a 120 mg. Il medico stabilisce il dosaggio e la frequenza in base alla patologia e alla sua gravità.
• Iniezione intra-articolare o intrale-sionale: il dosaggio dipende dalla dimensione dell’articolazione o della lesione trattata e viene stabilito dal medico caso per caso.

Nei neonati e bambini, il medico adatterà la dose in funzione della gravità della condizione, della risposta alla terapia, dell’età e del peso corporeo. La dose raccomandata sarà ridotta rispetto a quella degli adulti, con priorità alla gravità clinica rispetto al rapporto età/peso.

Prima della somministrazione, il prodotto deve essere ispezionato visivamente per escludere la presenza di particelle o alterazioni del colore. Non diluire e non mescolare Depo Medrol con altre soluzioni. Si tratta di un prodotto monodose: la sospensione residua deve essere eliminata dopo la somministrazione.

Sovradosaggio: se accidentalmente viene usata una dose molto superiore a quella prescritta, rivolgersi immediatamente al medico o al pronto soccorso più vicino. Sebbene rara, la tossicità acuta da sovradosaggio può essere grave.

Dose dimenticata: non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Interruzione del trattamento: non sospendere mai Depo Medrol bruscamente. L’interruzione improvvisa può causare insufficienza delle ghiandole surrenali, potenzialmente fatale. Possono inoltre comparire sintomi da sospensione quali anoressia, nausea, vomito, febbre, sonnolenza, mal di testa, dolori muscolari e articolari e abbassamento della pressione sanguigna. Le dosi devono essere ridotte gradualmente seguendo le indicazioni del medico.

Come tutti i medicinali, Depo Medrol può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Tutti gli effetti riportati di seguito hanno frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

• Infezioni, comprese quelle che insorgono in presenza di difese immunitarie basse;
• Infiammazione dell’addome (peritonite);
• Reazioni nel sito di iniezione;
• Ipersensibilità al medicinale;
• Grave reazione allergica con gonfiore di viso, lingua e gola (angioedema);
• Aspetto cushingoide (faccia tondeggiante a “luna piena”);
• Ridotta secrezione ormonale ipofisaria;
• Sindrome da sospensione del trattamento;
• Acidosi metabolica;
• Aumento del grasso corporeo e redistribuzione adiposa;
• Ritenzione di liquidi e sodio nell’organismo;
• Elevata quantità di grassi nel sangue;
• Anomalia del metabolismo del glucosio e peggioramento del diabete;
• Aumento dell’appetito e del peso corporeo.

• Disturbi mentali: depressione, euforia, ideazione suicidaria, comportamento maniacale, delirio, allucinazioni, schizofrenia;
• Ansia, sbalzi d’umore, comportamento anomalo, insonnia, irritabilità;
• Accumulo di grasso che comprime il midollo spinale;
• Aumento della pressione del liquido intracranico;
• Convulsioni, difficoltà di memoria, capogiri, mal di testa;
• Vertigini.

• Riduzione della vista nella parte centrale del campo visivo, cataratta, aumento della pressione intraoculare, occhi sporgenti, visione offuscata;
• Insufficienza cardiaca congestizia;
• Formazione di coaguli di sangue nelle vene e nei polmoni;
• Aumento o diminuzione della pressione sanguigna, vampate di calore.

• Ulcera peptica con possibile sanguinamento e perforazione;
• Pancreatite, infiammazione dell’esofago;
• Distensione addominale, diarrea, nausea, difficoltà digestive;
• Acne, atrofia della pelle, arrossamento, eruzioni cutanee, lividi, sudorazione eccessiva, prurito, orticaria, ritardata guarigione delle ferite.

• Debolezza muscolare, dolori muscolari e articolari, riduzione della massa muscolare;
• Fragilità delle ossa (osteoporosi), rottura delle articolazioni, fratture vertebrali, rottura dei tendini;
• Mestruazioni irregolari, ridotta tolleranza ai carboidrati;
• Possibili danni al fegato, epatite, aumento degli enzimi epatici;
• Diminuzione dei livelli di potassio nel sangue, aumento dei livelli di calcio nelle urine.

Nei bambini: ritardo della crescita (frequenza non nota).

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare Depo Medrol fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flaconcino dopo la dicitura “Scadenza”: la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

• Non congelare.
• Non usare il medicinale se si notano particelle o alterazioni del colore della sospensione.
• Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non utilizzati, per proteggere l’ambiente.

 

Principio attivo: metilprednisolone acetato. Ogni flaconcino da 1 ml contiene 40 mg di metilprednisolone acetato.

Eccipienti: macrogol 3350, sodio cloruro, sodio idrossido, miristil gamma picolinio cloruro, acido cloridrico, acqua per iniettabili. Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente “senza sodio”.

Depo Medrol si presenta come una sospensione di colore bianco, contenuta in flaconcini di vetro da 1 ml chiusi da un tappo di gomma. È disponibile nelle seguenti confezioni:

• Depo Medrol 40 mg/ml, sospensione iniettabile — 1 flaconcino da 1 ml;
• Depo Medrol 40 mg/ml, sospensione iniettabile — 3 flaconcini da 1 ml.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71, 04100 Latina. Produttore: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs-Sint-Amands, Belgio.

Depo Medrol è un corticosteroide iniettabile a base di metilprednisolone acetato indicato per trattare condizioni infiammatorie e reumatiche, sia a livello locale (borsite, artrite reumatoide, osteoartrite, epicondilite, problemi cutanei) sia sistemico (asma bronchiale, colite ulcerosa, malattie del sangue, sarcoidosi e molte altre patologie). Il medico stabilisce di volta in volta l’indicazione specifica.

Per la somministrazione intramuscolare negli adulti, la dose raccomandata di Depo Medrol varia da 40 mg a 120 mg. Il medico personalizza il dosaggio in base alla patologia trattata, alla sua gravità e alla risposta del paziente. Nei bambini la dose viene ridotta tenendo conto della gravità clinica oltre che di età e peso corporeo.

No. L’interruzione improvvisa di Depo Medrol può causare una riduzione del funzionamento delle ghiandole surrenali, con rischi anche gravi per la vita. È indispensabile ridurre il dosaggio gradualmente, seguendo le indicazioni del medico. La sospensione brusca può inoltre provocare sintomi da astinenza come anoressia, nausea, vomito, febbre, dolori muscolari e abbassamento della pressione.

L’uso di Depo Medrol in gravidanza deve avvenire solo se strettamente necessario e sotto controllo medico, in quanto il principio attivo può causare effetti indesiderati nel neonato se usato ad alte dosi o per periodi prolungati. Il medicinale passa nel latte materno: anche durante l’allattamento al seno è necessaria una valutazione medica della stretta necessità prima di iniziare il trattamento.

Gli effetti indesiderati di Depo Medrol sono tutti a frequenza non nota. Tra quelli segnalati figurano alterazioni metaboliche (aumento di peso, ritenzione idrica), disturbi psichici (depressione, ansia, insonnia), problemi oculari, ipertensione, osteoporosi, acne, prurito, pancreatite, epatite e riduzione delle difese immunitarie con aumentata suscettibilità alle infezioni. Segnalare sempre al medico qualsiasi effetto anomalo.