Dermomycin è un medicinale a base di fusidato di sodio, un antibiotico a struttura steroidea attivo principalmente contro i batteri Gram-positivi, con particolare efficacia nei confronti dello stafilococco. È disponibile in due formulazioni distinte: una crema topica per le infezioni della pelle e capsule rigide per il trattamento sistemico di infezioni batteriche più profonde. Questa pagina raccoglie le informazioni complete del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 18 gennaio 2019, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

 

Che cos’è Dermomycin e a cosa serve

 

Dermomycin contiene il principio attivo fusidato di sodio, che appartiene alla classe degli antibiotici. Il fusidato di sodio è una molecola con struttura steroidea capace di bloccare la sintesi proteica dei batteri, impedendone la sopravvivenza e la riproduzione. Agisce in modo selettivo sui batteri Gram-positivi, risultando particolarmente efficace contro stafilococchi (inclusi quelli resistenti alla penicillina), pneumococchi e streptococchi.

Il farmaco è prodotto e commercializzato in Italia da Alfasigma S.p.A., con sede a Bologna. È disponibile in due forme farmaceutiche con vie di somministrazione diverse: una crema per uso topico cutaneo e capsule rigide per uso orale, che consentono un trattamento sistemico delle infezioni batteriche.

 

 

Formulazioni disponibili di Dermomycin

 

Dermomycin è disponibile in Italia in 2 formulazioni autorizzate da AIFA. Le due forme farmaceutiche rispondono a esigenze terapeutiche differenti: la crema agisce localmente sulla cute, mentre le capsule permettono un’azione antibiotica sistemica su infezioni più profonde o diffuse.

 

Dermomycin 20 mg/g Crema

 

La crema topica è indicata per il trattamento diretto delle infezioni batteriche superficiali della pelle. Contiene 20 mg di fusidato di sodio per grammo di crema (equivalente al 2%).

Caratteristiche:

• Ogni 100 g di crema contengono 2 g di fusidato di sodio;
• Disponibile in confezioni da 20 g e da 30 g;
• Soggetta a prescrizione medica (classe C).

Eccipienti: paraffina liquida leggera, paraffina bianca morbida, alcol cetilico, idrossianisolo butilato (E320), polisorbato 60, acqua depurata, glicerolo, potassio sorbato.

Nota sugli eccipienti: la crema contiene idrossianisolo butilato e alcol cetilico, entrambi capaci di causare reazioni cutanee localizzate (ad esempio dermatiti da contatto). L’idrossianisolo butilato può inoltre irritare gli occhi e le mucose.

 

 

Dermomycin 250 mg Capsule Rigide

 

Le capsule rigide sono destinate al trattamento sistemico delle infezioni batteriche acute e croniche da Gram-positivi, in particolare quelle causate dallo stafilococco, quando la via topica non è sufficiente o non è applicabile.

Caratteristiche:

• Ogni capsula contiene 250 mg di fusidato di sodio;
• Ogni confezione contiene 8 capsule in blister;
• Soggette a prescrizione medica.

Eccipienti: magnesio stearato. Il guscio della capsula è composto da gelatina animale, ossido di ferro giallo e biossido di titanio.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Dermomycin

 

Le due formulazioni di Dermomycin hanno indicazioni terapeutiche parzialmente sovrapponibili ma con ambiti d’uso distinti.

 

La crema è indicata per il trattamento delle infezioni cutanee da stafilococco, tra cui:

• Impetigine, infezione superficiale con vescicole e pustole;
• Foruncoli e foruncolosi;
• Follicolite, infiammazione del follicolo pilifero;
• Ascessi;
• Idrosadenite, infiammazione delle ghiandole apocrine del sudore;
• Sicosi della barba;
• Ferite e abrasioni infette della pelle.

 

Le capsule sono indicate per le infezioni acute e croniche da Gram-positivi, in particolare quelle stafilococciche come:

• Ascessi e foruncolosi;
• Ferite infette;
• Broncopolmoniti;
• Enteriti (infiammazione dell’intestino);
• Osteomieliti (infezioni delle ossa e del midollo);
• Peritoniti.

Le capsule sono inoltre indicate nei pazienti che non hanno risposto ad altri antibiotici o che sono allergici ad altri antibiotici.

 

 

Come assumere Dermomycin

 

Posologia della crema

 

Applica la crema Dermomycin 2-3 volte al giorno direttamente sulla zona infetta. Fai attenzione a evitare il contatto con gli occhi, soprattutto quando applichi la crema vicino al viso. Segui sempre le indicazioni del tuo medico o farmacista sulla durata del trattamento.

Cosa fare in caso di dimenticanza: non applicare una quantità doppia per compensare l’applicazione dimenticata.

In caso di uso eccessivo accidentale: avverti immediatamente il medico o recati al pronto soccorso più vicino. Ad oggi non sono noti casi di overdose da fusidato di sodio topico.

 

Posologia delle capsule

 

Adulti: la dose raccomandata è di 2 capsule (500 mg totali) tre volte al giorno. In caso di infezioni particolarmente resistenti, il medico può aumentare la dose fino a 4 capsule tre volte al giorno (3 g al giorno).

Bambini: la dose raccomandata è la metà di quella prescritta per gli adulti. Nei neonati e lattanti, le capsule vanno usate solo in caso di effettiva necessità e sempre sotto il diretto controllo del medico.

Per ridurre il rischio di disturbi gastrointestinali, si consiglia di prendere le capsule a stomaco pieno.

In caso di dimenticanza: non prendere una dose doppia. Continua con la dose successiva all’orario previsto.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Dermomycin

 

Non usare Dermomycin (entrambe le formulazioni) se sei allergico al fusidato di sodio o a uno qualsiasi degli altri eccipienti, e se soffri di rosacea.

 

Non prendere le capsule se stai assumendo:

• Statine (farmaci per ridurre il colesterolo), perché la combinazione può causare grave debolezza muscolare (rabdomiolisi);
• Inibitori della proteasi dell’HIV-1 come lopinavir, ritonavir e saquinavir, per il rischio di tossicità epatica.

 

Avvertenze per la crema:

• Evita il contatto con gli occhi;
• Usa con cautela in caso di grave insufficienza epatica;
• L’uso prolungato può causare reazioni allergiche o irritazione: in quel caso interrompi il trattamento e consulta il medico.

 

Avvertenze per le capsule:

• Informa il medico se hai problemi al fegato;
• Usa con cautela in associazione alla flucloxacillina (possibile calo dei globuli bianchi) e alla rifampicina (rischio di resistenza);
• Il medico potrebbe prescriverti esami per valutare la funzionalità epatica, soprattutto in caso di trattamento ad alte dosi o prolungato.

 

Gravidanza e allattamento: entrambe le formulazioni vanno usate solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico. Per le capsule, il principio attivo è stato rilevato nel sangue fetale. Durante l’allattamento, non applicare la crema sul seno. Per le capsule, l’acido fusidico passa nel latte materno.

Guida e macchinari: non sono noti effetti sulla capacità di guidare o usare macchinari.

 

 

Effetti collaterali di Dermomycin

 

Come tutti i farmaci, Dermomycin può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Di seguito sono riportati gli effetti segnalati per ciascuna formulazione, suddivisi per frequenza.

 

Effetti indesiderati della crema:

• Non comuni (da 1 su 100 a 1 su 1.000 pazienti): reazione allergica (ipersensibilità);
• Rari (da 1 su 1.000 a 1 su 10.000 pazienti): perdita di capelli (alopecia), bruciore, eritema (arrossamento), prurito, eruzione cutanea, dolore, irritazione della pelle;
• Frequenza non nota: eruzioni allergiche sulla pelle.

 

Effetti indesiderati delle capsule:

• Non comuni: capogiro, mal di testa, sonnolenza, dolore addominale, diarrea, flatulenza, disturbi gastrointestinali, nausea, vomito, difficoltà digestive (riducibili prendendo le capsule a stomaco pieno);
• Rari: infezioni, anemia, neutropenia (calo dei globuli bianchi), ipersensibilità, fastidio addominale, stitichezza, bocca secca, riduzione dell’appetito, problemi cutanei, orticaria, eritema, prurito, eruzione cutanea;
• Molto rari: alterazioni del gusto, formicolii (parestesia), rossore, alterazioni della funzionalità del fegato, porpora di Henoch-Schönlein, sudorazione, stanchezza fisica, dolore, tumefazione;
• Frequenza non nota: ittero (colorazione gialla di pelle, mucose e occhi), che si risolve dopo la riduzione della dose o l’interruzione del trattamento.

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

 

 

Interazioni di Dermomycin con altri medicinali

 

Informa sempre il tuo medico o farmacista se stai assumendo, hai assunto di recente o potresti assumere altri medicinali.

 

Interazioni delle capsule (uso sistemico):

• Statine (inibitori dell’HMG-CoA reduttasi): la combinazione è controindicata. L’uso contemporaneo può causare debolezza muscolare, dolore e rabdomiolisi (grave malattia muscolare);
• Inibitori della proteasi dell’HIV-1 (lopinavir, ritonavir, saquinavir): uso controindicato per rischio di tossicità epatica;
• Flucloxacillina (antibiotico): da usare con cautela, può ridurre il numero dei globuli bianchi;
• Rifampicina (antibiotico): da usare con cautela per il possibile sviluppo di resistenza batterica.

Interazioni della crema (uso topico): l’assorbimento sistemico del fusidato di sodio applicato sulla cute è minimo. Non sono note interazioni rilevanti con altri farmaci per uso topico. In ogni caso, informa sempre il medico di tutti i prodotti che stai applicando sulla pelle.

 

 

Come conservare Dermomycin

 

Crema: conservare a una temperatura non superiore a 25°C. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non usare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Capsule: non sono indicate particolari condizioni di conservazione. Conservare fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non usare le capsule dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come smaltire i medicinali che non utilizzi più: contribuirai a proteggere l’ambiente.

 

 

FAQ su Dermomycin

 

A cosa serve Dermomycin?

Dermomycin è un antibiotico a base di fusidato di sodio disponibile in crema e in capsule. La crema è indicata per le infezioni cutanee da stafilococco come impetigine, foruncoli, follicolite e ferite infette. Le capsule sono destinate al trattamento sistemico di infezioni batteriche più profonde, tra cui broncopolmoniti, osteomieliti ed enteriti stafilococciche.

 

Come si applica correttamente la crema Dermomycin?

Applica un sottile strato di crema direttamente sulla zona della pelle infetta, 2-3 volte al giorno. Evita il contatto con gli occhi e le mucose. Non occlude la zona trattata con bendaggi impermeabili, salvo indicazione medica. Lavati le mani prima e dopo l’applicazione.

 

Quante volte al giorno si usano le capsule Dermomycin?

La dose standard per gli adulti è di 2 capsule (500 mg totali) tre volte al giorno, preferibilmente durante i pasti per ridurre i disturbi gastrointestinali. In caso di infezioni particolarmente resistenti, il medico può aumentare la dose fino a 4 capsule tre volte al giorno. I bambini assumono la metà della dose degli adulti.

 

Dermomycin capsule si può prendere a stomaco vuoto?

È preferibile prendere le capsule di Dermomycin a stomaco pieno, durante o dopo i pasti. Questo accorgimento riduce il rischio di disturbi gastrointestinali come nausea e difficoltà digestive, che figurano tra gli effetti indesiderati non comuni del farmaco per via orale.

 

Dermomycin si può usare in gravidanza o durante l’allattamento?

Sia la crema che le capsule vanno usate in gravidanza solo in caso di effettiva necessità e sempre sotto il diretto controllo del medico. Il principio attivo delle capsule (acido fusidico) è stato rinvenuto nella circolazione fetale dopo trattamento sistemico. Durante l’allattamento non applicare la crema sul seno; le capsule passano nel latte materno e devono essere usate solo se strettamente necessario.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Dermomycin crema?

La crema Dermomycin è generalmente ben tollerata. Gli effetti indesiderati più frequenti, classificati come rari, includono prurito, bruciore, eritema e irritazione cutanea nella zona di applicazione. In caso di comparsa di reazioni allergiche o irritazione che si aggrava, interrompi il trattamento e consulta subito il medico.

 

Per quanto tempo si può usare Dermomycin crema in continuo?

La durata del trattamento con la crema deve essere stabilita dal medico in base al tipo e alla gravità dell’infezione. L’uso prolungato o ripetuto dei prodotti topici antibiotici può favorire la comparsa di reazioni di sensibilizzazione o di superinfezioni da batteri resistenti o funghi. In genere si consigliano cicli brevi, adeguati alla risoluzione dell’infezione.

 

Serve la ricetta medica per Dermomycin?

Sì. Entrambe le formulazioni di Dermomycin — crema e capsule — sono soggette a prescrizione medica (ricetta ripetibile, classe C). Non è possibile acquistarle in farmacia senza ricetta. Il medico valuterà la situazione clinica e indicherà quale formulazione è più adatta al tuo caso.