Benvenuto nella guida completa al foglietto illustrativo di Desamix Effe, una crema dermatologica a base di desametasone e clotrimazolo indicata per il trattamento delle infezioni cutanee di origine micotica e batterica. Le informazioni riportate in questo articolo sono tratte dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 29/04/2021, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Desamix Effe è una crema dermatologica da applicare sulla pelle che contiene due principi attivi: desametasone e clotrimazolo. Il desametasone è un corticosteroide con potente azione antiinfiammatoria, antiallergica e antiproliferativa. Il clotrimazolo è un antimicotico imidazolico attivo contro funghi e batteri Gram positivi.

 

Il medicinale è indicato a scopo preventivo e curativo delle infezioni sovrapposte della pelle per le quali è necessaria una terapia cutanea steroidea. Nello specifico, Desamix Effe è impiegato nelle seguenti condizioni:

• Micosi cutanee superficiali primitive o secondarie causate da funghi dei generi Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida e Malassezia furfur;
• Tinea pedis (piede d’atleta), tinea corporis, tinea inguinalis (eczema marginato di Hebra);
• Candidosi nelle zone intertriginose inguinali, sottomammarie, ascellari, interdigitali e boccarola;
• Pitiriasi versicolor (macchie irregolari sulla pelle);
• Piodermiti primitive come impetigine, ostiofollicoliti e intertrigini;
• Eritrasma inguinale, ascellare e interdigitale (macchie squamose di colore rosa-marrone sulla pelle).

Desamix Effe è disponibile in un’unica formulazione — crema dermatologica 0,3% + 1% (desametasone 0,3 g + clotrimazolo 1,0 g per 100 g) — declinata in tre confezioni di formato differente:

• Desamix Effe crema 0,3%+1% — 20 g (tubo da 20 grammi);
• Desamix Effe crema 0,3%+1% — 30 g (tubo da 30 grammi);
• Desamix Effe crema 0,3%+1% — 50 g (tubo da 50 grammi).

La scelta del formato dipende dalla superficie cutanea da trattare e dalla durata prevista della terapia. Il medico curante indicherà la confezione più adeguata in base alle necessità cliniche del singolo paziente.

Desamix Effe non deve essere utilizzato nei seguenti casi:

• Ipersensibilità (allergia) al desametasone, al clotrimazolo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione “Contenuto della confezione”;
• Presenza di acne, rosacea, dermatiti periorali o lue (sifilide);
• Tubercolosi cutanea;
• Infezioni virali con localizzazione cutanea come herpes simplex e varicella;
• Reazioni cutanee alle vaccinazioni.

Prima di utilizzarlo è sempre opportuno consultare il medico o il farmacista, soprattutto nelle situazioni descritte di seguito.

L’applicazione della crema su zone cutanee estese e per periodi prolungati può favorire il passaggio del desametasone (corticosteroide) nel circolo sanguigno. Questo fenomeno è più frequente quando il prodotto viene applicato sotto bendaggio occlusivo (non traspirante) o sotto i pannolini nei neonati. Se è necessario utilizzare il bendaggio occlusivo su superfici ampie, trattare le zone in momenti diversi per evitare interferenze con la regolazione della temperatura corporea.

Rivolgersi al medico se si avverte gonfiore e accumulo di peso attorno al tronco e al viso: possono essere le prime manifestazioni della sindrome di Cushing. Dopo l’interruzione di un trattamento prolungato o intensivo con Desamix Effe può svilupparsi una soppressione della funzione delle ghiandole surrenali; per questo motivo non interrompere mai la terapia autonomamente. Questo rischio è particolarmente rilevante nei bambini e nei pazienti in trattamento con ritonavir o cobicistat, farmaci che possono aumentare i livelli di desametasone nel sangue.

Contattare il medico in caso di comparsa di visione offuscata o altri disturbi visivi durante il trattamento con Desamix Effe.

L’uso prolungato di prodotti per uso topico può determinare fenomeni di sensibilizzazione, ossia comparsa di allergia a uno o più componenti. In questo caso è necessario interrompere immediatamente il trattamento e rivolgersi al medico. Lo stesso comportamento deve essere adottato se compaiono infezioni secondarie o microrganismi non sensibili al medicinale.

Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessità e sempre sotto il diretto controllo del medico. Nei neonati il pannolino può comportarsi come un bendaggio occlusivo, favorendo l’assorbimento sistemico dei principi attivi. Nei bambini che indossano i pannolini, è opportuno valutare il rischio di dermatite da pannolino e monitorare attentamente la risposta al trattamento.

In caso di gravidanza accertata, sospetta o pianificata, oppure durante l’allattamento al seno, è indispensabile consultare il medico prima di utilizzare Desamix Effe. In gravidanza, il medicinale deve essere impiegato esclusivamente nei casi di effettiva necessità e sotto stretto controllo medico.

Desamix Effe contiene alcool cetilico e alcool stearilico, che possono causare reazioni cutanee localizzate come dermatite da contatto. Contiene inoltre 10 mg di alcool benzilico per grammo, che può provocare reazioni allergiche e lieve irritazione locale.

Seguire sempre le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultarli prima di procedere.

Applicare Desamix Effe 2-3 volte al giorno sulle lesioni cutanee, frizionando delicatamente fino al completo assorbimento della crema. Continuare il trattamento per almeno 5 giorni dopo aver ottenuto la guarigione clinica.

Importante: Desamix Effe non deve essere assunto per bocca e non va applicato sugli occhi o sulle mucose.

In caso di applicazioni prolungate su superfici cutanee estese (oltre il 10% della superficie corporea), su cute lesionata o sotto bendaggio occlusivo, può verificarsi un assorbimento sistemico del desametasone. In queste circostanze possono comparire effetti simili a quelli dei corticosteroidi assunti per bocca, con possibile sviluppo di ipercorticismo o sindrome di Cushing. L’interruzione del trattamento deve essere graduale. In caso di ingestione accidentale di Desamix Effe, avvisare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino.

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Durante l’impiego di corticosteroidi topici, soprattutto in modo intenso e per lunghi periodi, possono comparire i seguenti effetti:

• Sensazione di bruciore, prurito e irritazione locale;
• Eruzioni cutanee con infiammazione o gonfiore (dermatite allergica da contatto);
• Pelle secca (secchezza cutanea);
• Assottigliamento della pelle (atrofia cutanea);
• Eccessiva crescita di peli (ipertricosi);
• Comparsa di foruncoli e punti neri (eruzione acneica);
• Diminuzione del colore della pelle (ipopigmentazione);
• Atrofia e smagliature nelle zone intertriginose (inguine, ascelle, sotto i seni) trattate per lunghi periodi con medicazione occlusiva;
• Visione offuscata (frequenza non nota).

In caso di trattamento intensivo e prolungato possono comparire effetti di natura ormonale a frequenza non nota, tra cui: aumento della crescita di peli corporei (soprattutto nelle donne), debolezza muscolare, smagliature violacee, aumento della ipertensione arteriosa, irregolarità del ciclo mestruale e gonfiore al viso e al tronco (sindrome di Cushing). Nei bambini e negli adolescenti può verificarsi un ritardo della crescita.

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo la dicitura “Scad.”: la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato e si applica al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Non gettare i medicinali nelle acque di scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati: contribuirà a proteggere l’ambiente.

Principi attivi: desametasone e clotrimazolo. Ogni 100 g di crema contengono 0,3 g di desametasone e 1,0 g di clotrimazolo.

Eccipienti: alcool cetilico, alcool stearilico, paraffina liquida, polisorbato 60, sorbitan stearato, sorbitolo 70% non cristallizzabile, isopropile miristato, alcool benzilico, acqua depurata.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Savoma Medicinali S.p.A. — Via Baganza, 2/A — 43125 Parma.

Produttore:
Doppel Farmaceutici S.r.l. — Via Martiri delle Foibe, 1 — 29016 Cortemaggiore (PC).

È una crema dermatologica a base di desametasone e clotrimazolo indicata per il trattamento preventivo e curativo delle infezioni cutanee sovrapposte che richiedono una terapia steroidea topica. Viene utilizzata principalmente contro le micosi superficiali (tinea pedis, tinea corporis, candidosi cutanea, pitiriasi versicolor) e le piodermiti primitive come l’impetigine e l’eritrasma.

Si applica sulla pelle colpita 2-3 volte al giorno, frizionando delicatamente. Il trattamento deve proseguire per almeno 5 giorni dopo la scomparsa dei sintomi. Non va applicato sugli occhi né assunto per bocca. È sempre necessario seguire le indicazioni del medico o del farmacista.

Gli effetti indesiderati più comuni sono legati all’uso prolungato o intensivo del corticosteroide: bruciore, prurito, irritazione, secchezza e assottigliamento della pelle. Con trattamenti prolungati su superfici estese possono manifestarsi effetti sistemici come la sindrome di Cushing. Segnalare sempre al medico qualsiasi effetto inatteso.

Può essere utilizzato in gravidanza solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo medico. È indispensabile informare il medico prima dell’uso in caso di gravidanza accertata, sospetta o pianificata, e durante il periodo di allattamento.

È disponibile in un’unica formulazione (crema 0,3%+1%) ma in tre formati: tubi da 20 g, 30 g e 50 g. La composizione e la concentrazione dei principi attivi sono identiche in tutte le confezioni: la scelta del formato dipende dalla superficie da trattare e dalla durata della terapia prescritta dal medico.