Il Diclofenac Mylan è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) a base di diclofenac sodico, disponibile in due formulazioni orali a rilascio prolungato: 75 mg e 100 mg (quest’ultima commercializzata storicamente come Diclofenac Mylan Generics). Agisce bloccando la sintesi delle prostaglandine, molecole responsabili di dolore, infiammazione e febbre, senza tuttavia intervenire sulle cause sottostanti. L’articolo è redatto sulla base del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 01/2026, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Il Diclofenac Mylan appartiene alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), caratterizzati da una triplice azione: analgesica, antinfiammatoria e antipiretica. Il principio attivo diclofenac sodico agisce inibendo in modo non selettivo l’enzima ciclossigenasi (COX-1 e COX-2), riducendo così la produzione di prostaglandine responsabili di dolore, infiammazione e febbre. A differenza dei corticosteroidi, non interviene sulle cause dell’infiammazione, ma ne controlla i sintomi in modo efficace.

 

Le indicazioni terapeutiche approvate da AIFA per le formulazioni a rilascio prolungato di Diclofenac Mylan comprendono:

• Affezioni reumatiche infiammatorie e degenerative: artrite reumatoide, spondilite anchilosante, osteoartrosi e spondiloartrosi, sindromi dolorose della colonna vertebrale (mal di schiena, cervicale), “spalla congelata”, “gomito del tennista” e altre forme di reumatismo extra-articolare;
• Dolore, infiammazione ed edema post-traumatici e post-operatori: ad esempio dopo interventi chirurgici ortopedici o odontoiatrici, in caso di distorsioni, stiramenti o lesioni muscolari;
• Condizioni ginecologiche dolorose: dismenorrea primaria (mestruazioni dolorose) e malattia infiammatoria pelvica.

È importante ricordare che il Diclofenac Mylan deve essere utilizzato sempre alla dose minima efficace e per il periodo di trattamento più breve possibile, seguendo scrupolosamente le indicazioni del medico o del farmacista.

Diclofenac Mylan non deve essere assunto in presenza di determinate condizioni cliniche. Prima di iniziare il trattamento, è fondamentale informare il proprio medico di qualsiasi patologia pregressa o in atto. Le controindicazioni assolute sono le seguenti:

• allergia al diclofenac sodico o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
• ulcera gastrica o intestinale in atto, sanguinamento o perforazione gastrointestinale (inclusa la storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente con due o più episodi distinti);
• emorragia cerebrovascolare o altra emorragia attiva; disturbi dell’emopoiesi o della coagulazione del sangue;
• grave insufficienza renale, epatica o cardiaca;
• malattia cardiovascolare conclamata: infarto, ictus, TIA, arteriopatia periferica, malattia cerebrovascolare, cardiopatia ischemica o arteriopatia ostruttiva dei vasi sanguigni periferici;
• reazioni allergiche a seguito dell’assunzione di acido acetilsalicilico, ibuprofene o altri FANS (tra cui crisi di asma, orticaria, rinite acuta, angioedema);
• terzo trimestre di gravidanza (settimane 28-40).

Se una qualsiasi di queste condizioni è presente, è assolutamente necessario non assumere il farmaco e consultare il medico per valutare un trattamento alternativo.

Prima di assumere Diclofenac Mylan, è necessario informare il medico di tutte le proprie condizioni di salute. Il farmaco richiede particolare attenzione nelle seguenti situazioni:

• Rischio cardiovascolare: come altri FANS, il diclofenac sodico può essere associato a un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (infarto o accidente cerebrovascolare), specialmente ad alte dosi (150 mg/die) e in trattamenti prolungati. I pazienti con ipertensione arteriosa, diabete, colesterolo alto o che fumano devono discutere il trattamento con il medico;
• Rischio gastrointestinale: sanguinamento, ulcerazione o perforazione GI possono verificarsi in qualsiasi momento del trattamento, con o senza sintomi premonitori. Il rischio è maggiore negli anziani. In caso di dolori addominali persistenti o feci scure, interrompere il farmaco e contattare il medico;
• Pazienti con infiammazione intestinale: particolare cautela in caso di colite ulcerosa o morbo di Crohn, poiché il diclofenac può esacerbare la malattia;
• Insufficienza epatica e renale: il farmaco è controindicato nelle forme gravi. Nelle forme lievi-moderate è richiesta cautela e riduzione della dose iniziale, con monitoraggio periodico degli esami di funzionalità epatica (transaminasi) e renale (creatinina);
• Patologie del sangue: cautela in caso di disturbi della coagulazione o porfiria epatica. Trattamenti prolungati richiedono controlli periodici dell’emocromo;
• Lupus e malattie del connettivo: comunicare al medico la presenza di lupus eritematoso sistemico o malattie miste del tessuto connettivo;
• Rinite allergica e asma: i pazienti con rinite allergica stagionale, polipi nasali o BPCO sono più suscettibili alle reazioni avverse ai FANS;
• Bambini e adolescenti: l’uso di Diclofenac Mylan non è raccomandato nei pazienti di età inferiore ai 14 anni;
• Anziani: maggiore sensibilità agli effetti del farmaco; si raccomanda l’uso della dose minima efficace e la segnalazione tempestiva di qualsiasi effetto indesiderato al medico;
• Reazioni cutanee gravi: in presenza di eruzioni cutanee, vescicole o ulcere orali dopo l’inizio del trattamento, sospendere immediatamente il farmaco e contattare il medico.

Il diclofenac sodico può interagire con numerosi farmaci, modificandone l’efficacia o aumentando il rischio di effetti indesiderati. È indispensabile informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, compresi quelli da banco e i prodotti fitoterapici. Le interazioni più rilevanti riguardano:

• Litio e SSRI: i farmaci per la depressione (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina) e il litio possono vedere aumentata la loro concentrazione plasmatica;
• Digossina: medicinale usato per i problemi cardiaci, la cui concentrazione può aumentare;
• Antipertensivi e diuretici: il diclofenac può ridurre l’effetto di diuretici, ACE-inibitori e beta-bloccanti utilizzati per abbassare la pressione sanguigna;
• Altri FANS e corticosteroidi: la combinazione aumenta il rischio gastrointestinale e deve essere evitata;
• Anticoagulanti e antiaggreganti: maggiore rischio di sanguinamento; monitoraggio stretto necessario;
• Farmaci per il diabete (esclusa l’insulina): possibile alterazione del controllo glicemico;
• Metotrexato, ciclosporina e tacrolimus: il diclofenac può aumentarne la tossicità;
• Trimetoprim, antibatterici chinolonici, probenecid, voriconazolo e fenitoina: interazioni farmacocinetiche con possibile variazione dell’efficacia o della tossicità.

L’uso di Diclofenac Mylan durante la gravidanza richiede massima cautela e deve sempre avvenire sotto supervisione medica:

• Terzo trimestre (settimane 28-40): assolutamente controindicato. Può causare danni renali e cardiaci al feto, ritardare il parto e aumentare il rischio di sanguinamento materno-fetale;
• Secondo trimestre (settimane 20-28): se assunto per più di qualche giorno, può ridurre il liquido amniotico (oligoidramnios) e causare il restringimento del dotto arterioso nel cuore del neonato. Il medico valuterà un monitoraggio ecografico aggiuntivo;
• Primo trimestre e periodo di concepimento: da evitare se non strettamente necessario; usare la dose minima per il tempo più breve possibile. Il farmaco può ridurre la fertilità femminile;
• Allattamento: il diclofenac passa nel latte materno. L’allattamento al seno è controindicato durante il trattamento per il rischio di effetti nocivi sul lattante.

Il dosaggio di Diclofenac Mylan deve essere stabilito dal medico in base alla gravità della condizione trattata e alla risposta individuale. Il principio fondamentale è utilizzare la dose minima efficace per il minor tempo possibile. Le compresse devono essere deglutite intere con un po’ di liquido, preferibilmente durante i pasti, senza schiacciarle o masticarle.

Adulti:

• Dose iniziale: 100–150 mg/die (1–2 compresse da 75 mg);
• Nei casi lievi o per terapia a lungo termine: 75–100 mg/die;
• Dose massima giornaliera: 150 mg (non superare mai);
• La compressa da 75 mg può essere assunta una o due volte al giorno.

Adulti:

• Dose iniziale standard: 100–150 mg/die;
• Nei casi lievi o per terapia a lungo termine: 100 mg/die (1 compressa);
• Dose massima giornaliera: 150 mg;
• La compressa da 100 mg è concepita per una sola somministrazione giornaliera, preferibilmente la sera in caso di maggiore dolore notturno o rigidità mattutina.

 

Anziani: il medico valuterà attentamente la posologia, tendendo a utilizzare le dosi più basse possibili, data la maggiore sensibilità agli effetti dei FANS.

Bambini e adolescenti (<14 anni): l’uso di entrambe le formulazioni non è raccomandato.

In caso di dose dimenticata: prendere la compressa non appena possibile. Se si è quasi all’ora della dose successiva, proseguire con il normale schema senza raddoppiare la dose.

In caso di sovradosaggio: contattare immediatamente il medico o recarsi al Pronto Soccorso. I sintomi possono includere vomito, emorragia gastrointestinale, capogiri, ronzio nelle orecchie o convulsioni.

Come tutti i medicinali, il Diclofenac Mylan può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito sono riportati gli effetti avversi suddivisi per frequenza.

• Mal di testa, capogiri, vertigini;
• nausea, vomito, diarrea, indigestione (dispepsia);
• dolore addominale, flatulenza, perdita di appetito;
• alterazione dei valori degli enzimi epatici (transaminasi) agli esami del sangue;
• eritema cutaneo.

• Palpitazioni, dolore al petto, aritmie cardiache;
• segni di insufficienza cardiaca (difficoltà respiratorie da sdraiati, gonfiore dei piedi e delle gambe), in particolare con dosi di 150 mg/die per periodi prolungati.

• Sonnolenza, gastrite, problemi epatici;
• eruzione cutanea pruriginosa (orticaria), prurito.

Questi effetti, sebbene rari, possono essere seri e richiedono attenzione immediata:

• Diminuzione dei globuli rossi (anemia), dei globuli bianchi (leucopenia) o delle piastrine (trombocitopenia);
• disorientamento, depressione, insonnia, ansia, irritabilità, disturbi psicotici;
• convulsioni, tremore, parestesie (formicolio alle mani e ai piedi), disturbi della vista;
• Segni di ictus (cefalea improvvisa, difficoltà nel parlare, debolezza o paralisi degli arti): contattare immediatamente il 118;
• Dolore oppressivo al petto (possibile infarto del miocardio): emergenza medica;
• Vomito di sangue, feci nere o sanguinolente (emorragia gastrointestinale): sospendere il farmaco e contattare il medico;
• pancreatite, epatite, insufficienza epatica (ittero, urine scure, affaticamento);
• Reazioni cutanee gravi: sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, dermatite bollosa generalizzata (lesioni diffuse con vescicole);
• alopecia (perdita di capelli), acufene (ronzio nelle orecchie), alterazioni del gusto;
• insufficienza renale acuta, proteinuria, sindrome nefrosica.

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Per garantire l’efficacia e la sicurezza del medicinale, seguire le seguenti indicazioni di conservazione:

• conservare nella confezione originale chiusa, per proteggere il farmaco dall’umidità;
• tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo la dicitura “SCAD” (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato);
• non gettare i medicinali inutilizzati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltirli correttamente, nel rispetto dell’ambiente.

Principio attivo: diclofenac sodico 75 mg per compressa.

Eccipienti: saccarosio (attenzione agli intolleranti agli zuccheri), povidone, alcool cetilico, silice colloidale anidra, magnesio stearato, ipromellosa, biossido di titanio (E171), talco, polisorbato, ossido di ferro rosso (E172).

Aspetto: compresse biconvesse triangolari di colore rosa, lisce su entrambi i lati.

Confezioni disponibili: blister PVC/PE/PVdC-alluminio da 10, 30 e 60 compresse.

Titolare AIC: Mylan S.p.A. (ora Viatris Italia S.r.l.), Via Vittor Pisani 20 – 20124 Milano.

Principio attivo: diclofenac sodico 100 mg per compressa.

Eccipienti: idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, amido di mais, lattosio monoidrato (attenzione agli intolleranti al lattosio), povidone, cellulosa acetato ftalato, magnesio stearato, trietilcitrato, titanio diossido (E171).

Confezioni disponibili: astuccio da 21 compresse (blister PVC/alluminio, AIC n. 033062050).

Titolare AIC: Mylan S.p.A. (ora Viatris Italia S.r.l.), Via Vittor Pisani 20 – 20124 Milano.

 

Il Diclofenac Mylan è un antinfiammatorio non steroideo (FANS) indicato nel trattamento di dolore e infiammazione causati da affezioni reumatiche (artrite, artrosi, spondilite), traumi muscoloscheletrici, interventi chirurgici e condizioni ginecologiche dolorose come la dismenorrea primaria. Agisce bloccando la produzione di prostaglandine, le molecole responsabili di infiammazione e dolore.

Il dosaggio standard per gli adulti è di 100–150 mg al giorno, da non superare. Nei casi lievi o in terapia a lungo termine, di solito sono sufficienti 75–100 mg/die. La compressa da 75 mg può essere assunta 1–2 volte al giorno; quella da 100 mg una volta al giorno. Le compresse vanno deglutite intere durante i pasti e mai tritate o masticate. Il dosaggio definitivo deve essere stabilito dal medico.

Gli effetti collaterali più frequenti (fino a 1 paziente su 10) riguardano il tratto gastrointestinale: nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale e flatulenza. Possono comparire anche mal di testa, capogiri, eritema cutaneo e alterazione dei valori delle transaminasi agli esami del sangue. Effetti più gravi come sanguinamento gastrico, problemi cardiovascolari o reazioni cutanee severe sono rari ma richiedono attenzione immediata.

No, il Diclofenac Mylan è controindicato nel terzo trimestre di gravidanza (dal 7° mese in poi) perché può causare gravi danni al feto. Dalla 20ª settimana, se assunto per più di qualche giorno, può ridurre il liquido amniotico e causare restringimento del dotto arterioso. Nei primi 6 mesi va evitato se non strettamente necessario e sempre sotto indicazione medica. È controindicato anche durante l’allattamento.

No. La combinazione di Diclofenac Mylan con altri FANS (ibuprofene, naprossene, acido acetilsalicilico a dosi antinfiammatorie) o corticosteroidi aumenta significativamente il rischio di sanguinamenti gastrointestinali e non offre vantaggi terapeutici. Anche l’associazione con anticoagulanti richiede un attento monitoraggio medico. Informare sempre il medico di tutti i farmaci in uso.

Entrambe le formulazioni contengono diclofenac sodico a rilascio prolungato e condividono le stesse indicazioni terapeutiche. La differenza principale è il dosaggio: la compressa da 75 mg si presta a una posologia più flessibile (1 o 2 volte al giorno), mentre quella da 100 mg è in genere assunta una volta al giorno. Gli eccipienti sono diversi: la 100 mg contiene lattosio (controindicata in caso di intolleranza), la 75 mg contiene saccarosio. Il medico sceglierà la formulazione più adatta in base alle esigenze cliniche del paziente.