Diflucan è un farmaco antimicotico a base di fluconazolo, utilizzato per trattare e prevenire diverse infezioni fungine. In questo foglietto illustrativo completo troverai tutte le informazioni ufficiali AIFA sulle formulazioni disponibili, le indicazioni terapeutiche, la posologia per adulti e bambini, le controindicazioni e gli effetti collaterali. Diflucan è prodotto da Pfizer ed è disponibile in capsule rigide, sospensione orale e soluzione per infusione.

 

 

Che cos’è Diflucan e a cosa serve

 

Diflucan contiene il principio attivo fluconazolo, che appartiene alla classe degli antimicotici triazolici. Si tratta di un farmaco che agisce interferendo con la sintesi dell’ergosterolo, un componente essenziale della membrana cellulare dei funghi, causandone la morte.

Il fluconazolo è particolarmente efficace contro le infezioni causate da candida, un lievito responsabile della maggior parte delle infezioni micotiche nell’uomo. Diflucan può essere utilizzato sia per il trattamento delle infezioni fungine in atto sia per la prevenzione in soggetti a rischio.

Il farmaco è prodotto da Pfizer Italia S.r.l. ed è disponibile in diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze di adulti, bambini e pazienti ospedalizzati.

 

 

Formulazioni disponibili di Diflucan

 

Diflucan è disponibile in Italia in 6 formulazioni autorizzate. Ecco tutte le forme farmaceutiche con le relative caratteristiche:

 

Diflucan 50 mg capsule rigide

 

Le capsule rigide da 50 mg presentano corpo bianco e testa turchese, con impresso “Pfizer” e il codice “FLU-50”.

Caratteristiche:

• Ogni capsula contiene 50 mg di fluconazolo;
• Disponibile in confezioni da 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 o 500 capsule;
• Dosaggio indicato per trattamenti di mantenimento e infezioni lievi.

Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato, sodio laurilsolfato.

 

 

Diflucan 100 mg capsule rigide

 

Le capsule rigide da 100 mg presentano corpo bianco e testa azzurra, con impresso “Pfizer” e il codice “FLU-100”.

Caratteristiche:

• Ogni capsula contiene 100 mg di fluconazolo;
• Stesse confezioni disponibili della formulazione da 50 mg;
• Dosaggio intermedio per infezioni moderate.

Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato, sodio laurilsolfato.

 

 

Diflucan 150 mg capsule rigide

 

Le capsule rigide da 150 mg presentano corpo e testa entrambi turchesi, con impresso “Pfizer” e il codice “FLU-150”.

Caratteristiche:

• Ogni capsula contiene 150 mg di fluconazolo;
• Formulazione più comune per la candidiasi vaginale (dose singola);
• Può essere assunta indipendentemente dai pasti.

Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato, sodio laurilsolfato.

 

 

Diflucan 200 mg capsule rigide

 

Le capsule rigide da 200 mg presentano corpo bianco e testa viola, con impresso “Pfizer” e il codice “FLU-200”.

Caratteristiche:

• Ogni capsula contiene 200 mg di fluconazolo;
• Dosaggio più elevato per infezioni sistemiche gravi;
• Indicato per meningite criptococcica e candidosi invasive.

Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato, sodio laurilsolfato.

 

 

Diflucan 10 mg/ml polvere per sospensione orale

 

La polvere per sospensione orale è la formulazione ideale per bambini e pazienti con difficoltà di deglutizione.

Caratteristiche:

• 1 ml di sospensione ricostituita contiene 10 mg di fluconazolo;
• Disponibile in flacone da 60 ml (35 ml dopo ricostituzione) o 175 ml (100 ml dopo ricostituzione);
• Aroma naturale di arancia;
• Fornita con siringa per somministrazione orale graduata.

Eccipienti: saccarosio, silice colloidale anidra, titanio diossido, gomma xantana, sodio citrato, acido citrico anidro, sodio benzoato, aroma naturale di arancia.

Avvertenza: contiene saccarosio. Dosi di 10 ml contengono 5,5 g o più di zucchero, da considerare nei pazienti con diabete.

 

 

Diflucan 2 mg/ml soluzione per infusione

 

La soluzione per infusione è destinata esclusivamente all’uso ospedaliero per via endovenosa.

Caratteristiche:

• Ogni ml contiene 2 mg di fluconazolo;
• Disponibile in flaconcini da 25 ml (50 mg), 50 ml (100 mg), 100 ml (200 mg), 200 ml (400 mg);
• Disponibile anche in sacche plastificate in PVC da 100 ml e 200 ml;
• Soluzione limpida, incolore, pronta all’uso.

Eccipienti: cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili, sodio idrossido.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Diflucan

 

Diflucan è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni micotiche negli adulti:

• Meningite criptococcica: infezione micotica del cervello;
• Coccidioidomicosi: malattia del sistema broncopolmonare;
• Candidosi invasive: infezioni da Candida nel flusso sanguigno, organi (cuore, polmoni) o tratto urinario;
• Candidosi delle mucose: infezione della mucosa orale, della gola e infiammazione della bocca da protesi dentale;
• Candidosi genitale: infezione della vagina o del pene;
• Infezioni cutanee: piede d’atleta, tigna, prurito nella zona genitale, infezioni delle unghie.

Diflucan può essere prescritto anche per la prevenzione di: ricomparsa della meningite criptococcica, ricomparsa della candidosi delle mucose, recidive della candidosi vaginale e infezioni da Candida in pazienti immunodepressi.

Nei bambini e adolescenti (0-17 anni), Diflucan è indicato per: candidosi delle mucose (bocca e gola), candidosi invasive, meningite criptococcica e prevenzione delle infezioni da Candida in pazienti immunocompromessi.

 

 

Come assumere Diflucan

 

Diflucan deve essere assunto seguendo esattamente le istruzioni del medico. Le capsule vanno ingerite intere con un bicchiere d’acqua e possono essere assunte con o senza cibo. È consigliabile assumere il farmaco ogni giorno alla stessa ora.

 

Posologia adulti

 

Le dosi raccomandate variano in base al tipo di infezione:

• Meningite criptococcica: 400 mg il primo giorno, poi 200-400 mg/die per 6-8 settimane (fino a 800 mg);
• Coccidioidomicosi: 200-400 mg/die per 11-24 mesi (fino a 800 mg);
• Candidosi invasive: 800 mg il primo giorno, poi 400 mg/die;
• Candidosi orofaringea: 200-400 mg il primo giorno, poi 100-200 mg/die;
• Candidosi genitale: 150 mg in dose singola;
• Prevenzione recidive vaginali: 150 mg ai giorni 1, 4 e 7, poi settimanalmente per 6 mesi;
• Micosi cutanee: 50 mg/die o 150-400 mg/settimana per 1-6 settimane.

 

 

Posologia bambini

 

Nei bambini fino a 11 anni, la dose massima è di 400 mg al giorno. Il dosaggio è calcolato in base al peso corporeo:

• Candidosi delle mucose: 3 mg/kg/die (6 mg/kg il primo giorno);
• Meningite criptococcica e candidosi invasive: 6-12 mg/kg/die;
• Prevenzione infezioni: 3-12 mg/kg/die.

Neonati 3-4 settimane: stesso dosaggio ma somministrato ogni 2 giorni (max 12 mg/kg ogni 48 ore).

Neonati sotto le 2 settimane: stesso dosaggio ma somministrato ogni 3 giorni (max 12 mg/kg ogni 72 ore).

Nei pazienti con problemi renali, il medico può modificare il dosaggio in base alla funzionalità renale.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Diflucan

 

Non assumere Diflucan se:

• Si è allergici al fluconazolo, ad altri antimicotici o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• Si assumono: astemizolo, terfenadina (antistaminici), cisapride, pimozide, chinidina o eritromicina.

Avvertenze speciali: consultare il medico prima di assumere Diflucan in caso di:

• Problemi al fegato o ai reni;
• Malattie cardiache, incluse aritmie cardiache;
• Livelli anomali di potassio, calcio o magnesio nel sangue;
• Precedenti reazioni cutanee gravi al fluconazolo.

Gravidanza e allattamento: non assumere Diflucan in gravidanza se non espressamente indicato dal medico. Il fluconazolo nel primo trimestre può aumentare il rischio di aborto e malformazioni ossee/muscolari nel bambino. L’allattamento è consentito dopo una singola dose di 150 mg, ma non durante trattamenti prolungati.

Guida di veicoli: tenere presente che possono verificarsi capogiri o convulsioni.

 

 

Effetti collaterali di Diflucan

 

Come tutti i medicinali, Diflucan può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

 

Interrompere immediatamente e contattare il medico in caso di: eruzione cutanea estesa con febbre e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS), difficoltà respiratorie, gonfiore di viso/labbra/palpebre, reazioni cutanee gravi con vesciche.

 

Effetti comuni (fino a 1 persona su 10):

• Mal di testa;
• Disturbi gastrointestinali: diarrea, nausea, vomito;
• Aumento dei valori epatici nelle analisi del sangue;
• Eruzioni cutanee.

 

Effetti non comuni (fino a 1 persona su 100):

• Anemia (riduzione dei globuli rossi);
• Insonnia, sonnolenza;
• Convulsioni, capogiri, vertigini, formicolio, alterazione del gusto;
• Stitichezza, flatulenza, secchezza delle fauci;
• Dolore muscolare;
• Ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi);
• Orticaria, aumento della sudorazione;
• Stanchezza, malessere, febbre.

 

Effetti rari (fino a 1 persona su 1.000):

• Riduzione di globuli bianchi e piastrine;
• Alterazioni del colesterolo e dei trigliceridi;
• Ipokaliemia (bassi livelli di potassio);
• Alterazioni dell’ECG e del ritmo cardiaco;
• Insufficienza epatica;
• Alopecia (perdita dei capelli);
• Reazioni allergiche gravi con desquamazione cutanea.

 

 

Interazioni di Diflucan con altri medicinali

 

Diflucan può interagire con numerosi farmaci. Informare il medico se si assumono:

• Antibiotici: rifampicina, rifabutina, eritromicina;
• Anticoagulanti: warfarin e simili;
• Antiepilettici: carbamazepina, fenitoina (per epilessia);
• Benzodiazepine: midazolam, triazolam;
• Farmaci cardiovascolari: nifedipina, amlodipina, verapamil, losartan, amiodarone;
• Immunosoppressori: ciclosporina, tacrolimus, sirolimus, everolimus;
• Statine: atorvastatina, simvastatina, fluvastatina;
• Antidiabetici: glibenclamide, glipizide, tolbutamide;
• FANS: ibuprofene, naprossene, diclofenac, celecoxib;
• Altri: teofillina (per asma), metadone, contraccettivi orali, prednisone, vitamina A;
• Farmaci specifici: tofacitinib (per artrite reumatoide), lurasidone (per schizofrenia), ibrutinib, olaparib.

 

 

Conservazione di Diflucan

 

Conservare Diflucan fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza.

• Capsule rigide: conservare a temperatura inferiore a 30°C;
• Polvere per sospensione orale: conservare a temperatura non superiore a 25°C. Dopo la ricostituzione, conservare a temperatura non superiore a 30°C, non congelare. Validità 28 giorni dalla ricostituzione;
• Soluzione per infusione: non congelare. Sacche in PVC: non conservare sopra i 30°C. Una volta aperta, usare immediatamente.

 

 

 

FAQ su Diflucan

 

A cosa serve Diflucan?

È un farmaco antimicotico utilizzato per trattare e prevenire infezioni fungine causate principalmente da Candida e Cryptococcus. È indicato per candidosi vaginale, orale, cutanea, sistemica, meningite criptococcica e altre micosi.

 

Quante volte al giorno si prende Diflucan?

Nella maggior parte dei casi si assume una volta al giorno. Per la candidosi vaginale è sufficiente una singola dose da 150 mg. Per altre infezioni, il medico stabilirà la frequenza in base alla gravità.

 

Diflucan si può prendere a stomaco vuoto?

Sì, può essere assunto sia a stomaco pieno che vuoto. L’assorbimento del farmaco non è influenzato dal cibo.

 

Quanto tempo ci mette Diflucan a fare effetto?

Inizia ad agire entro poche ore dall’assunzione. Per la candidosi vaginale, i sintomi iniziano a migliorare entro 24 ore, con risoluzione completa in 2-3 giorni. Per infezioni più gravi, potrebbero essere necessarie diverse settimane di trattamento.

 

Diflucan può essere dato ai bambini?

Sì, è autorizzato per l’uso pediatrico dalla nascita. Per i bambini è disponibile la formulazione in sospensione orale con dosaggio calcolato in base al peso corporeo (da 3 a 12 mg/kg/die a seconda dell’infezione).

 

Serve la ricetta medica per Diflucan?

Sì, richiede ricetta medica ripetibile (RR). Non è un farmaco da banco e deve essere prescritto dal medico.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Diflucan?

Gli effetti collaterali più frequenti sono mal di testa, nausea, vomito, diarrea e rash cutaneo. Questi effetti sono generalmente lievi e transitori.

 

Si può prendere Diflucan in gravidanza?

No, non deve essere assunto in gravidanza se non espressamente indicato dal medico per infezioni gravi. Il fluconazolo nel primo trimestre può aumentare il rischio di aborto e malformazioni nel bambino.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.