Digerent è un medicinale a base di trimebutina maleato, appartenente alla categoria degli antispastici di sintesi, indicato nel trattamento dei disturbi funzionali intestinali come il colon irritabile e le manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico. Questa pagina rielabora il contenuto del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato a luglio 2021, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

 

Digerent 150 mg capsule rigide contiene trimebutina maleato, un principio attivo che agisce elettivamente sull’apparato digerente con un duplice meccanismo: direttamente sulla muscolatura liscia in senso miolitico (rilassante) e a livello dei plessi nervosi intramurali, dove interrompe gli stimoli neurovegetativi liberando il sistema regolatore intrinseco della funzionalità gastroenterica. Questa doppia azione spiega sia l’effetto spasmolitico del medicinale sia la sua capacità di normalizzare la motilità intestinale.

È indicato negli adulti per il trattamento di:

• colon irritabile (disturbi funzionali dell’intestino);
• crampi e dolori spastico-dolorosi a carico dello stomaco e dell’intestino.

Il farmaco è disponibile in un’unica formulazione: capsule rigide da 150 mg di trimebutina maleato, commercializzate in confezioni da 20 capsule (2 blister da 10) e da 30 capsule (3 blister da 10). È un medicinale soggetto a prescrizione medica (Ricetta RR), prodotto da Polifarma S.p.A.

Non assumere questo farmaco nei seguenti casi:

• ipersensibilità alla trimebutina maleato o a uno degli eccipienti (amido di mais, talco, magnesio stearato, titanio diossido E171, gelatina);
• nei primi 3 mesi di gravidanza o durante l’allattamento al seno;
• in presenza di occlusione intestinale da paralisi dell’intestino (ileo paralitico) o altre patologie ostruttive del tratto gastrointestinale;
• in caso di colite ulcerosa, malattia infiammatoria cronica e ulcerativa del colon;
• in caso di megacolon tossico;
• nei bambini di età inferiore a 2 anni.

Digerent Polifarma non è indicato per l’uso in bambini e adolescenti, poiché la sicurezza e l’efficacia in questa fascia d’età non sono state stabilite. Non sono note interazioni con altri farmaci, ma è comunque opportuno informare sempre il medico o il farmacista di qualsiasi altro medicinale assunto, comprese le erbe medicinali e i prodotti da banco.

Il medicinale può essere assunto sia a stomaco vuoto che a stomaco pieno. Poiché può causare vertigini e sonnolenza, in caso di comparsa di tali sintomi è opportuno evitare la guida di veicoli e l’utilizzo di macchinari. Non sono stati effettuati studi clinici sulla fertilità.

Assumere Digerent Polifarma seguendo sempre le istruzioni del medico o del farmacista. La dose raccomandata negli adulti è:

• 1 capsula rigida 2-3 volte al giorno, per via orale;
• in caso di necessità, il medico può aumentare la dose fino a un massimo di 4 capsule al giorno;
• salvo diversa prescrizione medica, il trattamento non deve superare le 8 settimane.

Le capsule possono essere assunte prima o dopo i pasti, indifferentemente. In caso di dimenticanza, non raddoppiare la dose successiva.

In caso di ingestione accidentale di dosi eccessive, avvertire immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino. Alte dosi di trimebutina (dalle 3 alle 50 volte la dose giornaliera raccomandata) hanno causato disturbi neurologici quali perdita di coscienza, sonnolenza, convulsioni e disturbi del linguaggio, e disturbi cardiaci tra cui tachicardia ventricolare e ipertensione. Tali effetti si manifestano tipicamente entro 3 ore dall’assunzione. Non esiste un antidoto specifico: il trattamento è sintomatico e di supporto.

Come tutti i medicinali,  può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

• Mal di testa;
• Dolore addominale;
• Stitichezza;
• Diarrea;
• bocca secca;
• difficoltà nella digestione (dispepsia);
• Nausea;
• Vomito;
• eruzioni cutanee;
• Prurito;
• stanchezza.

• disturbi psichici correlati all’uso di sostanze e da dipendenza;
• sonnolenza;
• vertigine;
• temporanea perdita di coscienza e svenimento;
• orticaria ed eritema;
• gravi reazioni di allergia, inclusa l’anafilassi (reazione allergica grave);
• gravi reazioni cutanee: eritema multiforme, eruzione cutanea diffusa rossa e squamosa con pustole e vescicole, accompagnata da febbre.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

• Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
• Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
• Non usare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.”: la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
• Non usare le capsule se si notano cambiamenti nel colore.
• Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o tra i rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati. Questo aiuta a proteggere l’ambiente.

 

 

È un antispastico intestinale a base di trimebutina maleato 150 mg indicato negli adulti per il trattamento del colon irritabile e delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico, come crampi e dolori allo stomaco e all’intestino.

La dose standard è di 1 capsula rigida da 150 mg assunta 2-3 volte al giorno. In casi particolari il medico può aumentare la dose fino a un massimo di 4 capsule al giorno. La durata massima del trattamento è di 8 settimane, salvo diversa indicazione medica.

Sì, può essere assunto indifferentemente prima o dopo i pasti. L’assorbimento e l’efficacia del medicinale non sono influenzati dalla presenza di cibo nello stomaco, pertanto la somministrazione è libera rispetto ai pasti.

No, è controindicato nel primo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento al seno. Nelle fasi successive della gravidanza l’uso è comunque sconsigliato, dato che i dati clinici disponibili sono limitati. È essenziale consultare il medico prima di assumere qualsiasi medicinale in gravidanza.