Diosmectal è un farmaco a base di diosmectite, un’argilla naturale purificata utilizzata per il trattamento della diarrea acuta e cronica e del dolore associato a disturbi funzionali intestinali. Il principio attivo agisce formando una barriera protettiva sulla mucosa gastrointestinale, legandosi a patogeni, batteri, virus e tossine. In questo articolo troverai tutte le informazioni contenute nel foglietto illustrativo ufficiale AIFA: indicazioni, posologia, effetti collaterali e avvertenze.

 

 

Che cos’è Diosmectal e a cosa serve

 

Diosmectal contiene il principio attivo diosmectite, che appartiene alla classe degli adsorbenti intestinali. Si tratta di un’argilla naturale purificata e standardizzata che agisce rivestendo la mucosa gastrointestinale con un effetto protettivo.

Il meccanismo d’azione di Diosmectal si basa sulla capacità della diosmectite di coprire la mucosa intestinale, aumentando la resistenza del muco e legandosi a patogeni, batteri, virus e tossine presenti nel tratto gastrointestinale. Questo effetto barriera contribuisce a proteggere le pareti intestinali e a ridurre i sintomi associati ai disturbi gastrointestinali.

Il farmaco è prodotto da Ipsen Consumer HealthCare Srl (ora Mayoly Italia S.p.A.) ed è disponibile in bustine per uso orale, adatte sia agli adulti che ai bambini di età superiore ai 2 anni.

 

 

Formulazioni disponibili di Diosmectal

 

Diosmectal è disponibile in Italia in un’unica formulazione farmaceutica, commercializzata in diverse confezioni per adattarsi alle esigenze di trattamento.

 

Diosmectal 3 g polvere per sospensione orale in bustine

 

Le bustine di polvere per sospensione orale rappresentano l’unica forma farmaceutica disponibile di Diosmectal. La polvere deve essere sciolta in acqua o altri liquidi prima dell’assunzione.

Caratteristiche:

• Ogni bustina contiene 3 g di diosmectite;
• Disponibile in confezioni da 10, 20 o 30 bustine;
• Aroma vaniglia e arancio per migliorare la palatabilità;
• Adatto per adulti e bambini di età superiore a 2 anni.

Eccipienti: saccarina sodica, glucosio monoidrato, aroma vaniglia (maltodestrina, saccarosio, gliceril triacetato E1518, biossido di silicio E551, alcool etilico, lecitina di soia E322, aromatizzanti vaniglia), aroma arancio (maltodestrina, saccarosio, gomma arabica E414, esteri mono e diacetiltartarici di mono e digliceridi di acidi grassi E472e, biossido di silicio E551, aromatizzanti arancio).

 

 

Indicazioni terapeutiche di Diosmectal

 

Diosmectal è indicato per il trattamento delle seguenti condizioni:

 

Negli adulti:

• Trattamento sintomatico del dolore associato a patologie funzionali intestinali;
• Trattamento della diarrea acuta;
• Trattamento della diarrea cronica (diarrea a lungo termine).

 

Nei bambini di età superiore a 2 anni:

• Trattamento della diarrea acuta, in aggiunta ai trattamenti orali con soluzioni reidratanti saline.

 

È importante rivolgersi al medico se non si nota un miglioramento o se i sintomi peggiorano. L’utilizzo prolungato o ripetuto di Diosmectal non è raccomandato in assenza di un parere medico.

 

 

Come assumere Diosmectal

 

Il contenuto della bustina deve essere miscelato in sospensione poco prima dell’uso. È fondamentale seguire sempre le indicazioni del medico o del farmacista.

 

Posologia adulti

 

Per il trattamento della diarrea acuta:

• La dose raccomandata è di 9 g al giorno, pari a 3 bustine al giorno;
• La dose giornaliera può essere raddoppiata all’inizio del trattamento (fino a 6 bustine);
• Non superare i 7 giorni di trattamento.

Per il trattamento delle altre condizioni (dolore intestinale, diarrea cronica):

• La dose raccomandata è di 9 g al giorno, pari a 3 bustine al giorno.

Modalità di preparazione per adulti: il contenuto della bustina può essere miscelato in mezzo bicchiere d’acqua.

 

 

Posologia bambini

 

Per bambini di età superiore a 2 anni con diarrea acuta:

• La dose raccomandata è di 6 g al giorno, pari a 2 bustine al giorno;
• Il dosaggio può essere raddoppiato all’inizio dell’episodio di diarrea acuta;
• Non superare i 7 giorni di trattamento.

Importante: Diosmectal non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Modalità di preparazione per bambini: il contenuto della bustina può essere miscelato in sospensione in una bottiglia da 50 ml di acqua da somministrare ad intervalli nel corso della giornata, oppure miscelato con un alimento semiliquido come brodo, composta, purè o alimenti per l’infanzia.

In caso di sovradosaggio: l’assunzione eccessiva di Diosmectal può causare costipazione. Questo effetto in genere scompare quando il trattamento viene sospeso o la dose viene ridotta.

In caso di dose dimenticata: non prendere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

 

 

Diosmectal: Controindicazioni e avvertenze

 

Non usare Diosmectal se:

• Si è allergici al principio attivo (diosmectite) o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.

 

Avvertenze e precauzioni:

Prima di prendere Diosmectal, è importante informare il medico o il farmacista in caso di:

• Storia pregressa di stitichezza severa;
• Dolore associato a elevata temperatura o vomito.

Il medico raccomanderà per i pazienti fragili e per i bambini l’assunzione di soluzioni idratanti per evitare la disidratazione e, se necessario, prescriverà la somministrazione di liquidi e sali per via endovenosa.

Nella diarrea acuta l’uso prolungato di Diosmectal deve essere evitato.

 

Regole dietetiche supplementari durante la diarrea:

• Assicurarsi una reidratazione ricca di bevande dolci e salate per compensare la perdita di fluidi (il fabbisogno medio giornaliero di acqua nell’adulto è di 2 litri);
• Mantenere l’assunzione di cibo escludendo alcuni alimenti come verdure crude e frutta, verdure a foglie verdi, piatti piccanti e cibi o bevande ghiacciate;
• Preferire carne grigliata e riso.

 

Gravidanza e allattamento: l’uso di Diosmectal non è raccomandato durante la gravidanza e l’allattamento con latte materno. Il medico prescriverà Diosmectal solo in caso di effettiva necessità.

 

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari: non sono previsti effetti sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

 

Avvertenze sugli eccipienti:

• Diosmectal contiene glucosio e saccarosio: contattare il medico prima dell’assunzione se è stata diagnosticata un’intolleranza ad alcuni zuccheri;
• Diosmectal contiene etanolo (0,3 mg di alcol per dose): la quantità è equivalente a meno di 0,0075 ml di birra o 0,003 ml di vino e non produrrà effetti rilevanti.

 

 

Effetti collaterali di Diosmectal

 

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati riportati sono generalmente lievi e transitori.

 

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10):

• Costipazione.

 

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100):

• Rash cutaneo.

 

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1000):

• Orticaria (rash pruriginoso).

 

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• Sintomi di reazione allergica come arrossamento della pelle, prurito, gonfiore, difficoltà respiratorie, sensazione di svenimento o collasso.

 

Segnalazione degli effetti indesiderati: è possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

 

 

Interazioni di Diosmectal con altri medicinali

 

Le sue proprietà adsorbenti possono interferire con l’assorbimento di altre sostanze. Per questo motivo, non devono essere assunti altri farmaci contemporaneamente con diosmectite.

È importante informare il medico o il farmacista se si sta assumendo o si ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Si consiglia di assumere questo farmaco a distanza di almeno 2 ore da altri farmaci per evitare possibili interferenze con il loro assorbimento.

 

 

Conservazione di Diosmectal

 

Non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

 

Indicazioni per la corretta conservazione:

• Conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• Non usare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese);
• Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più per proteggere l’ambiente.

 

 

 

FAQ su Diosmectal

 

A cosa serve Diosmectal?

È un farmaco a base di diosmectite indicato per il trattamento della diarrea acuta e cronica negli adulti, della diarrea acuta nei bambini di età superiore a 2 anni e del dolore associato a patologie funzionali intestinali negli adulti. Agisce formando una barriera protettiva sulla mucosa intestinale.

 

Quante bustine di Diosmectal si possono prendere al giorno?

Negli adulti la dose raccomandata è di 3 bustine al giorno (9 g), che può essere raddoppiata a 6 bustine all’inizio del trattamento per la diarrea acuta. Nei bambini sopra i 2 anni la dose è di 2 bustine al giorno (6 g), raddoppiabile all’inizio del trattamento.

 

Diosmectal si può prendere a stomaco vuoto?

Sì, può essere assunto indipendentemente dai pasti. Tuttavia, è consigliabile assumerlo a distanza di almeno 2 ore da altri farmaci per evitare interferenze con il loro assorbimento, dato che la diosmectite ha proprietà adsorbenti.

 

Diosmectal può essere dato ai bambini?

Può essere somministrato ai bambini di età superiore a 2 anni per il trattamento della diarrea acuta, in aggiunta alle soluzioni reidratanti orali. Non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

 

Per quanti giorni si può prendere Diosmectal?

Il trattamento della diarrea acuta non deve superare i 7 giorni. L’utilizzo prolungato o ripetuto non è raccomandato senza parere medico. Per altre condizioni, la durata del trattamento deve essere stabilita dal medico.

 

Serve la ricetta medica per Diosmectal?

Sì, è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C). È necessaria la ricetta del medico per acquistarlo in farmacia.

 

Diosmectal può causare stitichezza?

Sì, la costipazione è l’effetto collaterale più comune (può interessare fino a 1 paziente su 10). In caso di sovradosaggio, la stitichezza può essere più marcata ma generalmente scompare quando il trattamento viene sospeso o la dose viene ridotta.

 

Si può prendere Diosmectal in gravidanza?

L’uso non è raccomandato durante la gravidanza e l’allattamento. Il medico può prescriverlo solo in caso di effettiva necessità, valutando attentamente il rapporto beneficio/rischio per la paziente.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.