Diuremid è un medicinale a base di torasemide, principio attivo appartenente alla categoria dei diuretici dell’ansa. È prodotto da A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. e autorizzato in Italia dal Ministero della Salute. Questo articolo è redatto sulla base del foglietto illustrativo ufficiale dell’AIFA, aggiornato al 29/04/2021, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Diuremid contiene torasemide, un principio attivo appartenente alla classe dei diuretici dell’ansa: farmaci che agiscono a livello renale, in particolare nel ramo ascendente dell’ansa di Henle, inibendo il riassorbimento di sodio e cloro. Questo meccanismo d’azione determina un aumento della produzione di urina, favorendo l’eliminazione dei liquidi in eccesso dall’organismo e riducendo il carico di lavoro del cuore.

 

A seconda della formulazione, Diuremid è indicato negli adulti nel trattamento delle seguenti condizioni:

• Edemi (accumulo di liquidi nei tessuti) di origine cardiaca, epatica e renale;
• Edema polmonare acuto (accumulo rapido di liquidi nei polmoni);
• Ascite (accumulo di liquido nella cavità addominale);
• Insufficienza cardiaca congestizia (incapacità del cuore di pompare adeguate quantità di sangue);
• Insufficienza renale acuta (oliguria), insufficienza renale cronica e sindrome nefrosica;
• Ipertensione arteriosa essenziale (esclusivamente con la formulazione da 2,5 mg).

Rivolgersi sempre al medico se i sintomi non migliorano o peggiorano durante il trattamento con Diuremid.

È disponibile in quattro formulazioni distinte, con dosaggi e vie di somministrazione differenti, ciascuna indicata per specifiche condizioni cliniche.

Formulazione orale indicata esclusivamente nel trattamento dell’ipertensione essenziale. Ogni compressa contiene torasemide 2,5 mg come principio attivo. Eccipienti: lattosio, amido di mais, silice precipitata, magnesio stearato. La confezione contiene 28 compresse in blister PVC/Al.

Formulazione orale indicata nel trattamento di edemi, ascite, insufficienza cardiaca congestizia e insufficienza renale. Ogni compressa divisibile contiene torasemide 10 mg. Eccipienti: lattosio, amido di mais, silice precipitata, magnesio stearato. La confezione contiene 14 compresse divisibili di colore bianco con linea di frattura.

Nota: questa formulazione contiene lattosio. I pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio devono informare il medico prima dell’assunzione.

Formulazione parenterale per somministrazione endovenosa, indicata nelle stesse condizioni cliniche delle compresse da 10 mg, con particolare utilità nelle situazioni acute. Ogni fiala da 2 ml contiene torasemide 10 mg (pari a 10,631 mg di sale di sodio). Eccipienti: sodio idrossido, trometamolo, polietilenglicole 400, acqua per preparazioni iniettabili. La confezione contiene 5 fiale da 10 mg in 2 ml di vetro incolore.

Formulazione per infusione endovenosa lenta, indicata esclusivamente nei pazienti con insufficienza renale in fase non anurica, ovvero in coloro che mantengono ancora una residua capacità di eliminare urina. Ogni fiala da 20 ml contiene torasemide 200 mg (pari a 212,62 mg di sale di sodio). Eccipienti: sodio idrossido, trometamolo, polietilenglicole 400, acqua per preparazioni iniettabili. La confezione contiene 1 fiala da 200 mg in 20 ml di vetro incolore.

Diuremid non deve essere assunto nelle seguenti condizioni. È fondamentale informare sempre il medico del proprio stato di salute prima di iniziare la terapia.

• Allergia alla torasemide, alle sulfaniluree (farmaci impiegati nel trattamento del diabete) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella composizione;
• Insufficienza renale in fase anurica: malfunzionamento renale accompagnato da totale incapacità di eliminare urina;
• Pre-coma e coma epatico;
• Gravidanza e allattamento (vedere la sezione FAQ per ulteriori dettagli);
• Età pediatrica: controindicato nella formulazione da 2,5 mg; per le restanti formulazioni non esistono dati di sicurezza sufficienti nei bambini.

Prima di iniziare il trattamento è necessario informare il medico di tutte le proprie condizioni di salute, in particolare nelle situazioni descritte di seguito.

Durante il trattamento con Diuremid, soprattutto in caso di terapia prolungata, è necessario effettuare controlli periodici di:

• Concentrazione di potassio nel sangue (potassiemia);
• Concentrazione di sodio nel sangue (sodiemia);
• Livelli di glicemia (zuccheri nel sangue), uricemia (acido urico), creatininemia e lipidemia (grassi nel sangue).

Prima di iniziare la terapia devono essere corrette eventuali condizioni di ipopotassiemia (carenza di potassio nel sangue), iponatriemia (carenza di sodio), ipovolemia (riduzione del volume del sangue circolante) e disturbi della minzione.

In pazienti con diabete mellito latente o già manifesto si raccomanda un accurato monitoraggio del metabolismo degli zuccheri, poiché il trattamento con torasemide può, in alcuni casi singoli, determinare un aumento della glicemia.

La torasemide, anche se impiegata correttamente, può influenzare la capacità di reazione. È necessario prestare particolare attenzione alla guida di veicoli e all’utilizzo di macchinari, specialmente nei primi giorni di trattamento o quando il farmaco viene assunto contemporaneamente ad alcol.

L’uso di Diuremid senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test anti-doping. Gli sportivi agonisti che necessitano di questo farmaco per ragioni mediche devono informare il proprio medico prima di sottoporsi a controlli antidoping.

È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, compresi quelli senza obbligo di prescrizione e i prodotti fitoterapici, prima di assumere Diuremid. Le seguenti interazioni sono documentate nel foglietto illustrativo ufficiale:

• Glicosidi cardiaci digitalici (digossina, digitossina): la carenza di magnesio e/o potassio indotta da Diuremid può aumentare la sensibilità del miocardio ai digitalici, con rischio di aritmie cardiache. Il medico potrebbe prescrivere controlli periodici dei livelli di potassio e magnesio;
• FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei, come l’indometacina): possono ridurre l’effetto diuretico e antipertensivo della torasemide;
• Lassativi, mineralcorticoidi e glucocorticoidi: l’effetto kaliuretico (perdita di potassio nelle urine) può risultare potenziato dall’associazione;
• Farmaci antipertensivi e ACE-inibitori: l’associazione può determinare un eccessivo abbassamento della pressione arteriosa;
• Farmaci antidiabetici: Diuremid può ridurne l’efficacia terapeutica;
• Antibiotici aminoglicosidici (kanamicina, gentamicina, tobramicina), cisplatino e cefalosporine ad alte dosi: il rischio di ototossicità (danni all’udito) e nefrotossicità (danni ai reni) può risultare potenziato;
• Litio: Diuremid può aumentare la tossicità cardiaca e neurologica del litio;
• Curaro e teofillina: può risultare potenziata la loro azione miorilassante (riduzione del tono muscolare);
• Salicilati ad alte dosi (derivati dell’acido acetilsalicilico): può aumentarne la tossicità;
• Agenti pressori (epinefrina, norepinefrina): Diuremid può ridurre la risposta arteriosa a queste sostanze;
• Colestiramina: riduce la biodisponibilità della torasemide, diminuendone l’efficacia terapeutica.

L’assunzione contemporanea di Diuremid e alcol può potenziare gli effetti sulla capacità di reazione. Si raccomanda di evitare il consumo di bevande alcoliche durante l’intera durata della terapia.

Seguire sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico prima di modificare la posologia. Le indicazioni riportate di seguito si riferiscono alle posologie standard indicate nel foglietto illustrativo AIFA per ciascuna formulazione.

La dose iniziale raccomandata è di 1 compressa da 2,5 mg al giorno. La dose di mantenimento usuale è di 1 compressa al giorno. Qualora questa risultasse insufficiente, il dosaggio può essere raddoppiato a 2 compresse da 2,5 mg al giorno. Dosaggi più elevati non apportano ulteriori benefici sulla riduzione della pressione arteriosa. Le compresse devono essere assunte con un po’ di liquido a colazione o durante i pasti.

La dose raccomandata varia da mezza compressa fino a un massimo di 2 compresse al giorno (da 5 mg a 20 mg), in base alla gravità della condizione clinica. Le compresse devono essere assunte con un po’ di liquido durante i pasti. La compressa può essere divisa in due parti uguali lungo la linea di frattura.

Salvo diversa prescrizione medica, è sufficiente l’impiego di 1 o 2 fiale al giorno in unica somministrazione per via endovenosa. In situazioni cliniche acute, come nell’edema polmonare, si possono somministrare 2 fiale come dose iniziale; se necessario, tale dose può essere ripetuta dopo 30 minuti.

Mediante perfusore, possono essere somministrati 200 mg di torasemide (fiala da 20 ml) in infusione endovenosa lenta. Ulteriori infusioni devono essere effettuate a intervalli di 6-12 ore, in base alla risposta diuretica. La dose massima giornaliera è di 400 mg. La velocità di infusione non deve superare 4 mg/min di torasemide (pari a 0,4 ml/min).

Se necessario, la fiala da 200 mg può essere diluita in 30 ml, 125 ml, 250 ml o 500 ml di soluzione fisiologica, soluzione di glucosio al 5%, soluzione di fruttosio al 5% o acqua per preparazioni iniettabili. La soluzione così ottenuta deve essere utilizzata immediatamente.

 

In caso di sovradosaggio: può verificarsi una marcata diuresi con perdita di liquidi ed elettroliti. Non esiste un antidoto specifico alla torasemide. In caso di sovradosaggio accidentale, rivolgersi immediatamente al medico o al pronto soccorso.

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. La maggior parte degli effetti collaterali è correlata al dosaggio e alla durata del trattamento e tende a ridursi con un adeguamento posologico individuale.

Specialmente all’inizio della terapia e nei pazienti anziani, in caso di diuresi elevata, possono manifestarsi sintomi da carenza di elettroliti e riduzione del volume del sangue:

• Emicrania e cefalea;
• Vertigini;
• Astenia (mancanza di forza e stanchezza generale);
• Perdita di appetito e crampi muscolari;
• In rari casi, disturbi circolatori e complicazioni tromboemboliche come la trombosi venosa profonda, dovute a emoconcentrazione (aumento della concentrazione del sangue).

Questi effetti collaterali scompaiono generalmente adeguando il dosaggio alle necessità individuali del paziente.

Occasionalmente possono verificarsi disturbi a carico dell’apparato gastrointestinale:

• Nausea;
• Vomito;
• Diarrea;
• Stitichezza.

In casi isolati sono stati segnalati:

• Aumento dell’azotemia, della creatininemia e delle gamma-GT (valori indicativi della funzionalità epatica);
• Alterazioni della glicemia e del metabolismo lipidico;
• Aumento dei livelli di acido urico nel sangue, con possibile comparsa di gotta;
• Aumento del colesterolo alto e dei trigliceridi nel sangue;
• Diminuzione reversibile degli elementi corpuscolati del sangue (eritrociti, leucociti, piastrine), in rari casi.

Possono verificarsi in casi individuali:

• Prurito e reazioni cutanee di tipo allergico;
• Eritemi (arrossamenti della cute);
• Nei pazienti con ostruzione delle vie urinarie (ad esempio per ipertrofia prostatica), l’aumentata produzione di urina può causare ritenzione urinaria e dilatazione della vescica.

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo la dicitura “Scad.”: la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire correttamente i medicinali non più utilizzati: contribuire allo smaltimento responsabile aiuta a proteggere l’ambiente.

 

È un diuretico dell’ansa a base di torasemide indicato nel trattamento di edemi di origine cardiaca, epatica e renale, ascite, insufficienza cardiaca congestizia e insufficienza renale. La formulazione da 2,5 mg è indicata specificamente per l’ipertensione arteriosa essenziale. Tutte le indicazioni devono essere valutate dal medico, che prescriverà la formulazione più adatta alla condizione clinica del paziente.

Le due formulazioni differiscono per dosaggio e indicazione terapeutica. Diuremid 2,5 mg è indicato esclusivamente nel trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale e agisce riducendo gradualmente la pressione sanguigna senza modificare significativamente l’escrezione di elettroliti. Diuremid 10 mg è invece indicato nel trattamento degli edemi, dell’ascite e delle insufficienze cardiaca e renale, con un effetto diuretico decisamente più marcato.

No, è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento per tutte le sue formulazioni. Se si è in stato di gravidanza, se si sospetta una gravidanza o si sta pianificando di avere un figlio, è necessario informare il medico prima di assumere qualsiasi medicinale, incluso Diuremid. Il medico valuterà terapie alternative più sicure per la madre e per il bambino.

Gli effetti indesiderati più comuni di Diuremid sono correlati alla sua attività diuretica e al conseguente squilibrio elettrolitico: vertigini, cefalea, astenia, crampi muscolari, nausea e disturbi gastrointestinali. In rari casi possono verificarsi alterazioni metaboliche (aumento dell’acido urico, alterazioni della glicemia e del colesterolo) e reazioni cutanee allergiche come prurito ed eritemi. In caso di comparsa di effetti indesiderati è necessario contattare il medico.

No, non è indicato in età pediatrica. La formulazione da 2,5 mg è esplicitamente controindicata nei bambini. Per le restanti formulazioni il foglietto illustrativo AIFA indica l’assenza di dati di sicurezza ed efficacia in età pediatrica. È necessario rivolgersi al medico per valutare terapie diuretiche alternative appropriate per i pazienti in età pediatrica.