Dobetin è un farmaco a base di cianocobalamina, comunemente nota come Vitamina B12. Questo principio attivo è essenziale per la corretta maturazione dei globuli rossi e per il mantenimento dell’integrità della guaina mielinica che riveste i nervi. Dobetin è disponibile in Italia in diverse formulazioni: fiale iniettabili da 500, 1000 e 5000 microgrammi e gocce orali da 20 microgrammi/ml. In questo foglietto illustrativo completo troverai tutte le informazioni su indicazioni, posologia, effetti collaterali e controindicazioni di Dobetin.
📑 Dobetin: Indice dell’articolo
Che cos’è Dobetin e a cosa serve
Dobetin contiene il principio attivo cianocobalamina, meglio conosciuta come Vitamina B12. Si tratta di una vitamina idrosolubile essenziale per diversi processi biologici fondamentali nel nostro organismo.
La Vitamina B12 svolge un ruolo cruciale nella corretta maturazione dei globuli rossi nel midollo osseo e nel mantenimento dell’integrità e funzionalità della guaina mielinica che avvolge e protegge i nervi. Quando questa vitamina è carente, possono verificarsi due condizioni principali: l’anemia megaloblastica (caratterizzata da globuli rossi anormalmente grandi e immaturi) e le neuropatie periferiche (alterazioni dei nervi).
Il farmaco è prodotto da Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A. ed è disponibile in diverse formulazioni per adattarsi alle diverse esigenze terapeutiche: dalle fiale iniettabili per un’azione rapida, alle gocce orali più adatte ai bambini.
Formulazioni disponibili di Dobetin
È disponibile in Italia in 4 formulazioni autorizzate. Ecco tutte le forme farmaceutiche con le relative caratteristiche:
Dobetin 500 microgrammi/ml soluzione iniettabile
Le fiale da 500 microgrammi rappresentano il dosaggio più basso tra le formulazioni iniettabili, ideale per terapie di mantenimento o per pazienti che necessitano di dosi moderate di Vitamina B12.
Caratteristiche:
- Ogni fiala da 1 ml contiene 500 microgrammi di cianocobalamina;
- Confezione da 5 fiale in vetro incolore;
- Somministrazione per via sottocutanea o intramuscolare;
- Codice AIC: 003785019.
Eccipienti: sodio acetato triidrato, acido acetico, acqua per preparazioni iniettabili.
Dobetin 1000 microgrammi/ml soluzione iniettabile
Le fiale da 1000 microgrammi offrono un dosaggio intermedio, frequentemente utilizzato per il trattamento dell’anemia megaloblastica da carenza di Vitamina B12.
Caratteristiche:
- Ogni fiala da 1 ml contiene 1000 microgrammi di cianocobalamina;
- Confezione da 5 fiale in vetro incolore;
- Somministrazione per via sottocutanea o intramuscolare;
- Codice AIC: 003785033.
Eccipienti: sodio acetato triidrato, acido acetico, acqua per preparazioni iniettabili.
Dobetin 5000 microgrammi/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
Le fiale da 5000 microgrammi rappresentano il dosaggio più elevato, specificamente indicato per la terapia d’attacco delle polinevriti associate ad anemia megaloblastica.
Caratteristiche:
- Ogni fiala da 2 ml contiene 5000 microgrammi di cianocobalamina;
- Confezione da 5 fiale in vetro incolore;
- Somministrazione esclusivamente per via intramuscolare;
- Codice AIC: 003785045.
Eccipienti: sodio acetato triidrato, acido acetico, acqua per preparazioni iniettabili.
Dobetin 20 microgrammi/ml gocce orali, soluzione
Le gocce orali sono la formulazione pensata principalmente per l’uso pediatrico, permettendo un dosaggio preciso e facilmente adattabile al peso del bambino.
Caratteristiche:
- 1 ml di soluzione (20 gocce) contiene 20 microgrammi di cianocobalamina;
- 1 goccia contiene 1 microgrammo di cianocobalamina;
- Flacone da 15 ml con tappo contagocce;
- Codice AIC: 003785058.
Eccipienti: glicerolo, sodio citrato diidrato, acido citrico, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, aroma di arancia, acqua purificata.
Avvertenza importante: il contenitore (pompetta del contagocce) è costituito di gomma naturale (lattice) che può causare gravi reazioni allergiche nei soggetti sensibili.
Indicazioni terapeutiche di Dobetin
È indicato per il trattamento delle seguenti condizioni:
Dobetin 500 e 1000 microgrammi/ml (fiale):
- Anemia megaloblastica dovuta a carenza di Vitamina B12;
- Anemia megaloblastica dovuta a carenza di folati;
- Stimolazione della produzione di globuli rossi in caso di carenze vitaminiche.
Dobetin 5000 microgrammi/2ml (fiale):
- Terapia d’attacco delle polinevriti (infiammazioni dei nervi periferici);
- Polinevriti associate ad anemia megaloblastica.
Dobetin 20 microgrammi/ml (gocce orali):
- Anemia megaloblastica da carenza di Vitamina B12 nei bambini;
- Stimolazione della produzione di globuli rossi in età pediatrica.
Come assumere Dobetin
Il dosaggio e la durata della terapia devono essere stabiliti dal medico in base alla gravità della condizione e alla risposta individuale al trattamento.
Posologia adulti (formulazioni iniettabili)
Dobetin 500 microgrammi/ml:
- 2-4 fiale alla settimana;
- Somministrazione per via sottocutanea o intramuscolare.
Dobetin 1000 microgrammi/ml:
- 1-2 fiale alla settimana;
- Somministrazione per via sottocutanea o intramuscolare.
Dobetin 5000 microgrammi/2ml:
- 1 fiala come dose d’attacco;
- Somministrazione esclusivamente per via intramuscolare;
- Successivamente il medico prescriverà dosaggi inferiori per proseguire la terapia.
Posologia bambini (gocce orali)
La dose delle gocce orali dipende dal peso corporeo del bambino. Il farmaco va assunto 2 volte a settimana:
Bambini da 3,2 a 6 kg (dalla nascita a circa 6 mesi):
- 12-22 gocce, 2 volte al giorno, 2 volte a settimana.
Bambini da 7 a 10 kg (da circa 6 a 18 mesi):
- 18-25 gocce, 3 volte al giorno, 2 volte a settimana.
Bambini da 11 a 12 kg (da circa 18 a 24 mesi):
- 27-30 gocce, 3 volte al giorno, 2 volte a settimana.
Bambini da 13 a 20 kg (da circa 2 a 7 anni):
- 32-50 gocce, 3 volte al giorno, 2 volte a settimana.
Cosa fare in caso di sovradosaggio: in caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva, contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso.
Cosa fare se si dimentica una dose: non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza. Contattare il medico per indicazioni.
Importante: non interrompere il trattamento senza aver prima consultato il medico.
Controindicazioni e avvertenze di Dobetin
Non assumere Dobetin se:
- Si è allergici alla cianocobalamina (Vitamina B12);
- Si è allergici al cobalto;
- Si è allergici a uno qualsiasi degli eccipienti elencati;
- Per le gocce orali: si è allergici al lattice (presente nella pompetta del contagocce).
Avvertenze e precauzioni:
La somministrazione di alte dosi di Dobetin per via parenterale può mascherare un’eventuale carenza di folati. Per questo motivo, durante il trattamento il medico potrà richiedere esami di controllo per valutare:
- L’efficacia della terapia, poiché l’anemia megaloblastica può essere causata anche dalla mancanza di folati;
- I livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia), che può causare aritmie cardiache;
- La conta piastrinica (possibile trombocitosi, soprattutto nella prima fase della terapia).
Neonati prematuri e pazienti con problemi renali: l’uso prolungato di Dobetin aumenta il rischio di tossicità da alluminio.
Colorazione delle urine: Dobetin può causare una colorazione rossastra delle urine. Si tratta di un effetto normale e non preoccupante.
Gravidanza e allattamento: non sono note controindicazioni specifiche, tuttavia si consiglia l’uso sotto stretto controllo medico.
Guida e uso di macchinari: Dobetin non altera la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Effetti collaterali di Dobetin
Come tutti i medicinali, può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Informare il medico se si nota uno dei seguenti sintomi:
Reazioni allergiche:
- Eruzioni cutanee;
- Prurito;
- Angioedema (gonfiore della pelle e delle mucose con difficoltà respiratorie);
- Shock anafilattico (brusco calo della pressione sanguigna e malessere generale).
Disturbi del sangue:
- Trombocitosi (aumento delle piastrine), più probabile nelle prime fasi del trattamento.
Disturbi generali:
- Ipertermia (aumento della temperatura corporea);
- Vertigini e capogiri;
- Mal di testa.
Disturbi gastrointestinali:
Disturbi della pelle:
- Eruzioni bollose;
- Eruzioni acneiformi (simili all’acne).
Solo per le formulazioni iniettabili:
- Reazioni nel sito di iniezione.
Segnalazione degli effetti indesiderati: è possibile segnalare gli effetti collaterali direttamente all’AIFA tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Dobetin: Interazioni con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo altri medicinali, in particolare:
Per tutte le formulazioni:
- Colchicina (farmaco usato per la gotta): può ridurre l’assorbimento della cianocobalamina;
- Cloramfenicolo (antibiotico): può diminuire la risposta ematologica al trattamento;
- Preparati contenenti Vitamina C (acido ascorbico): può ridurre la quota di cianocobalamina disponibile.
Solo per le gocce orali:
- Omeprazolo (farmaco usato come protettore dello stomaco o in caso di ulcera): può interferire con l’assorbimento della Vitamina B12.
Conservazione di Dobetin
Condizioni di conservazione:
- Conservare a temperatura inferiore a 25°C;
- Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce;
- Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Scadenza: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Smaltimento: non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati per proteggere l’ambiente.
FAQ su Dobetin
A cosa serve Dobetin?
È un farmaco a base di Vitamina B12 (cianocobalamina) utilizzato per trattare l’anemia megaloblastica causata da carenza di questa vitamina e per la terapia delle infiammazioni dei nervi periferici (polinevriti). È essenziale per la corretta produzione dei globuli rossi e per la salute del sistema nervoso.
Dobetin serve la ricetta medica?
Sì, è un farmaco soggetto a prescrizione medica. È necessario presentare la ricetta del medico per acquistarlo in farmacia. Il farmaco è classificato in classe C, quindi non è rimborsabile dal Servizio Sanitario Nazionale.
Come si fa l’iniezione di Dobetin?
Dobetin 500 e 1000 mcg/ml possono essere somministrati per via sottocutanea o intramuscolare, mentre quello da 5000 mcg/2ml deve essere somministrato esclusivamente per via intramuscolare. È consigliabile che l’iniezione venga effettuata da personale sanitario o da persone adeguatamente istruite.
Dobetin può essere dato ai bambini?
Sì, esiste una formulazione specifica per l’uso pediatrico: Dobetin gocce orali 20 mcg/ml. Il dosaggio varia in base al peso del bambino e deve essere stabilito dal pediatra. Si consiglia cautela nei soggetti allergici al lattice, presente nella pompetta del contagocce.
Perché le urine diventano rosse con Dobetin?
La colorazione rossastra delle urine è un effetto normale e non preoccupante della cianocobalamina, specialmente quando somministrata per via iniettabile. È dovuto all’escrezione renale della vitamina in eccesso e non indica alcun problema di salute.
Quanto dura la terapia con Dobetin?
La durata del trattamento dipende dalla condizione trattata e dalla risposta individuale. Per l’anemia megaloblastica, dopo la fase iniziale di correzione del deficit, può essere necessaria una terapia di mantenimento a lungo termine, soprattutto nei casi di malassorbimento cronico. Il medico stabilirà la durata appropriata.
Dobetin aiuta contro la stanchezza?
Può aiutare a ridurre la stanchezza solo se questa è causata da una carenza di Vitamina B12. In assenza di deficit vitaminico documentato, l’integrazione di B12 non produce benefici sulla stanchezza. È importante effettuare esami del sangue per verificare i livelli di questa vitamina prima di iniziare il trattamento.
Dobetin e Benexol sono la stessa cosa?
No, sono farmaci diversi. Dobetin contiene solo cianocobalamina (Vitamina B12), mentre Benexol è un complesso vitaminico che contiene Vitamina B1, B6 e B12 insieme. La scelta tra i due dipende dalle esigenze terapeutiche specifiche e deve essere valutata dal medico.
Fonte dell’articolo: