leaderfarmablog.it

Doricum: Foglietto Illustrativo Completo

Doricum: immagine del prodotto

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Doricum è un medicinale topico a base di due principi attivi: il fluocinolone acetonide, un corticosteroide ad azione antinfiammatoria, e la neomicina solfato, un antibiotico aminoglicosidico. Questo articolo è una rielaborazione del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al Gennaio 2026 per le gocce auricolari/nasali e al Novembre 2019 per il collirio, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Che cos’è Doricum e a cosa serve

Doricum è un preparato topico che associa due principi attivi con meccanismi d’azione complementari: il fluocinolone acetonide, uno steroide in grado di ridurre l’infiammazione locale, e la neomicina solfato, un antibiotico efficace contro numerosi batteri gram-negativi. La combinazione dei due principi permette di agire contemporaneamente sull’infiammazione e sull’infezione batterica presenti nei tessuti trattati.

A seconda della formulazione utilizzata, Doricum è indicato per il trattamento di patologie che interessano il naso, il condotto uditivo esterno oppure l’occhio, sempre in presenza di batteri sensibili alla neomicina.

Indicazioni delle gocce auricolari e nasali

Le gocce auricolari e nasali di Doricum sono indicate nel trattamento delle seguenti condizioni:

  • infezioni del naso con evidente componente infiammatoria, causate da batteri sensibili alla neomicina;
  • malattie cutanee del condotto uditivo esterno che richiedono terapia cortisonica, in presenza di infezione batterica sensibile alla neomicina;
  • infezioni del condotto uditivo esterno con evidente componente infiammatoria, provocate da batteri sensibili alla neomicina.

Indicazioni del collirio

Il collirio di Doricum è indicato per il trattamento delle infiammazioni dell’occhio, anche in seguito a interventi chirurgici. Le patologie trattate includono: congiuntivite, cheratocongiuntivite, dacriocistite, blefarite, blefarocongiuntivite, episclerite, sclerite e reazioni post-operatorie.

Formulazioni disponibili di Doricum

Doricum è attualmente disponibile in Italia in due formulazioni distinte, ciascuna destinata a un diverso uso terapeutico e con una diversa concentrazione di fluocinolone acetonide.

Doricum gocce auricolari e nasali 0,025% + 0,5% — flacone da 10 ml

È una sospensione inodore di colore bianco, contenuta in un flacone contagocce da 10 ml. È la formulazione destinata all’uso nasale e auricolare. I principi attivi per millilitro sono:

  • Fluocinolone acetonide: 0,25 mg/ml (pari allo 0,025%);
  • Neomicina solfato: 5 mg/ml (pari allo 0,5%).

Gli eccipienti sono: sodio fosfato dibasico dodecaidrato, potassio fosfato monobasico, polisorbato 80, polisorbato 60, ipromellosa, benzalconio cloruro, disodio edetato, sodio metabisolfito, sodio idrossido (per la regolazione del pH) e acqua depurata.

Doricum collirio 0,04% + 0,5% — flacone da 5 ml

È una sospensione oftalmica inodore di colore bianco, contenuta in un flacone contagocce da 5 ml. È la formulazione destinata all’uso oculare. I principi attivi per millilitro sono:

  • Fluocinolone acetonide: 0,4 mg/ml (pari allo 0,04%);
  • Neomicina solfato: 5 mg/ml (pari allo 0,5%).

Gli eccipienti sono: sodio fosfato dibasico dodecaidrato, potassio fosfato monobasico, polisorbato 80, polisorbato 60, ipromellosa, benzalconio cloruro, disodio edetato, sodio metabisolfito, sodio cloruro e acqua depurata.

 

Entrambe le formulazioni sono prodotte da FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A. (Via Enrico Fermi 50, Settimo Milanese, MI) e commercializzate in Italia da THEA FARMA S.p.A. (Via Tiziano 32, Milano). Sono medicinali soggetti a prescrizione medica (classe C).

Controindicazioni di Doricum

Doricum non deve essere utilizzato in caso di allergia nota al fluocinolone acetonide, alla neomicina solfato o a uno qualsiasi degli altri componenti elencati in foglietto. Si raccomanda di leggere attentamente la composizione completa prima dell’uso.

Controindicazioni delle gocce auricolari e nasali

Le gocce auricolari e nasali di Doricum sono inoltre controindicate nelle seguenti situazioni:

  • infezioni causate da funghi, dal batterio della tubercolosi e da virus delle mucose e della cute;
  • perforazione del timpano (la membrana interna dell’orecchio che trasmette i suoni).

Controindicazioni del collirio

Il collirio è controindicato nelle seguenti condizioni oculari:

  • ipertensione endoculare (pressione alta del liquido interno all’occhio);
  • infezione dell’occhio da virus, incluso l’Herpes Simplex (salvo associazione con un antivirale specifico prescritto dal medico);
  • congiuntivite associata a infiammazione della cornea (congiuntivite con cheratite ulcerativa);
  • tubercolosi oculare;
  • infezioni oculari causate da funghi;
  • infezioni oculari purulente acute;
  • orzaiolo (infiammazione acuta alla base delle ciglia).

Avvertenze e precauzioni d’uso di Doricum

Prima di usare il medicinale è necessario consultare il proprio medico o farmacista. L’uso del medicinale può generare fenomeni di resistenza dei microrganismi e può mascherare i sintomi di un’infezione in corso.

Rischi dell’uso prolungato ad alte dosi

L’impiego prolungato e ad alte dosi di Doricum può comportare effetti sistemici che includono:

  • sindrome di Cushing e aspetto Cushingoide;
  • riduzione della funzionalità delle ghiandole surrenali;
  • ritardo della crescita in bambini e adolescenti;
  • riduzione della densità minerale ossea;
  • opacizzazione del cristallino (cataratta);
  • aumento della pressione interna dell’occhio (glaucoma);
  • effetti psicologici o comportamentali, tra cui iperattività psicomotoria, disturbi del sonno, ansia, depressione o aggressività (particolarmente nei bambini);
  • danno a livello dell’orecchio (otonefrotossicità).

Nei bambini che ricevono trattamenti prolungati con corticosteroidi intranasali è raccomandata la misurazione regolare dell’altezza. Il prodotto deve essere usato con cautela in caso di otite media cronica, a causa della tossicità della neomicina sull’orecchio. Contattare il medico in presenza di visione offuscata o altri disturbi visivi.

Interazioni con altri medicinali

È necessario informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, compresi quelli da banco. Esiste la possibilità di reazioni allergiche crociate tra la neomicina e altri antibiotici aminoglicosidici, tra cui kanamicina, streptomicina, paromomicina e probabilmente gentamicina. Si segnala inoltre un aumento progressivo delle persone sensibili alla neomicina.

Gravidanza, allattamento e guida di veicoli

In gravidanza e in allattamento, Doricum deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità e sempre sotto il diretto controllo del medico. Per il collirio, il medico valuterà attentamente rischi e benefici prima di prescrivere il medicinale. In caso di gravidanza pianificata o sospetta, è indispensabile consultare il proprio medico prima di iniziare il trattamento.

Doricum non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Avvertenze sugli eccipienti

Entrambe le formulazioni contengono benzalconio cloruro come conservante (0,0035 mg per goccia, pari a 0,1 mg/ml). Nelle gocce nasali, l’uso prolungato di benzalconio cloruro può provocare irritazione e gonfiore all’interno del naso (congestione nasale persistente): in tal caso il medico valuterà alternative senza questo conservante. Nel collirio, il benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide, alterandone il colore: rimuovere le lenti prima dell’instillazione e attendere almeno 15 minuti prima di riapplicarle.

Entrambe le formulazioni contengono inoltre sodio metabisolfito, che può raramente causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo, e polisorbato, che può causare reazioni allergiche. Il collirio contiene anche tampone fosfato (0,377 mg per goccia, pari a 10,8 mg/ml): in pazienti con gravi danni corneali, i fosfati possono causare raramente macchie opache sulla cornea per accumulo di calcio.

Dosaggio e modo d’uso di Doricum

Usare sempre Doricum seguendo esattamente le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il proprio medico prima di procedere.

Gocce auricolari e nasali: posologia

Uso nasale: la dose raccomandata è 1-3 gocce in ogni narice, da applicare 3-5 volte al giorno, secondo prescrizione medica.

Uso auricolare: la dose raccomandata è 1-3 gocce nell’orecchio, da instillare nel condotto uditivo esterno 3-5 volte al giorno, secondo prescrizione medica.

Collirio: posologia

La dose raccomandata per il collirio è di 1-2 gocce nell’occhio interessato, da instillare nel sacco congiuntivale 2-4 volte al giorno, secondo prescrizione medica. L’uso ininterrotto per oltre un mese è sconsigliato. In caso di trattamenti prolungati, il medico richiederà controlli frequenti della pressione intraoculare.

Dimenticanza di una dose e sovradosaggio

In caso di dimenticanza di una dose, non utilizzare mai una dose doppia per compensare quella saltata: proseguire con la dose successiva come di consueto. Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio per nessuna delle due formulazioni di Doricum. Per qualsiasi dubbio sull’uso del medicinale, contattare il medico o il farmacista.

Effetti indesiderati di Doricum

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito sono riportati gli effetti osservati per ciascuna formulazione.

Effetti indesiderati delle gocce auricolari e nasali

Con le gocce auricolari e nasali di Doricum sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

  • aumentato afflusso di sangue nei tessuti (iperemia);
  • bruciore e prurito locali;
  • debolezza generale (astenia);
  • aumento della pressione del sangue (ipertensione arteriosa);
  • gonfiore dei tessuti (edemi);
  • abbassamento dei livelli di potassio nel sangue (ipopotassiemia);
  • abbassamento dei livelli di acidi nel sangue (alcalosi metabolica);
  • battiti cardiaci irregolari (turbe del ritmo cardiaco);
  • stato di elevata debolezza dell’organismo in corso di malattia grave (adinamia).

È stata segnalata, con frequenza non nota, visione offuscata. Gli effetti sistemici dei corticosteroidi intranasali, specie ad alte dosi e per periodi prolungati, possono includere ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti.

Effetti indesiderati del collirio

Con il collirio di Doricum, la neomicina può provocare reazioni cutanee di tipo allergico. La sensibilizzazione alla neomicina può impedire il successivo utilizzo di antibiotici come kanamicina, paromomicina, streptomicina e probabilmente gentamicina. È stata segnalata, con frequenza non nota, visione offuscata.

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Come conservare Doricum

Conservazione delle gocce auricolari e nasali

Le gocce auricolari e nasali di Doricum devono essere conservate a temperatura non superiore ai 30°C. Una volta aperto il flacone, il medicinale deve essere utilizzato entro 30 giorni. Non utilizzare il prodotto se la sospensione presenta una colorazione diversa dal bianco.

Conservazione del collirio

Il collirio di Doricum non richiede condizioni particolari di conservazione. Anche per questa formulazione, il flacone aperto deve essere eliminato entro 30 giorni dall’apertura. Non usare il collirio se la sospensione presenta una colorazione diversa dal bianco.

Entrambe le formulazioni devono essere conservate fuori dalla vista e dalla portata dei bambini e non devono essere utilizzate dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato). Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire correttamente i medicinali non più utilizzati.

 

Pagina categoria foglietti illustrativi.

FAQ su Doricum

A cosa serve Doricum?

È un medicinale topico che combina un corticosteroide antinfiammatorio (fluocinolone acetonide) e un antibiotico (neomicina solfato). Le gocce auricolari e nasali trattano le infezioni batteriche del naso e del condotto uditivo esterno con componente infiammatoria. Il collirio è indicato per le infiammazioni oculari come congiuntiviti, blefariti, cheratocongiuntiviti e reazioni post-operatorie.

Doricum è un antibiotico o un cortisone?

È entrambe le cose: contiene neomicina solfato, un antibiotico aminoglicosidico, e fluocinolone acetonide, un corticosteroide. Questa associazione gli consente di agire contemporaneamente sull’infezione batterica e sull’infiammazione che spesso la accompagna, rendendolo particolarmente efficace nelle infezioni localizzate con importante componente flogistica.

Per quanto tempo si può usare il collirio Doricum?

L’uso ininterrotto del collirio Doricum per oltre un mese è sconsigliato. In caso di trattamenti prolungati, il medico richiederà controlli periodici della pressione intraoculare per prevenire complicanze come il glaucoma o la cataratta. Il flacone aperto deve inoltre essere eliminato entro 30 giorni dalla prima apertura, indipendentemente dal contenuto residuo.

Doricum può essere usato in gravidanza?

Può essere utilizzato in gravidanza e durante l’allattamento solo in caso di effettiva necessità e sempre sotto il diretto controllo del medico. Prima di iniziare il trattamento, è indispensabile informare il proprio medico in caso di gravidanza in corso, sospetta o pianificata, affinché possa valutare attentamente il rapporto rischi-benefici.

Doricum può essere usato dai bambini?

I bambini e gli adolescenti che ricevono trattamenti prolungati con corticosteroidi intranasali possono essere soggetti a un rallentamento della crescita. Per questo motivo è raccomandata la misurazione regolare dell’altezza durante il trattamento. Nei neonati e nella primissima infanzia, Doricum deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità e sempre sotto diretto controllo medico.

Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

📚 Scopri altri foglietti illustrativi disponibili su Leaderfarma Blog.

Torna in alto