Duac Gel è un medicinale dermatologico indicato per il trattamento dell’acne vulgaris di grado da lieve a moderato, a base dei principi attivi clindamicina e benzoil perossido. La seguente guida è stata redatta sulla base del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al maggio 2021, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

 

Duac Gel è un medicinale ad uso topico appartenente alla categoria delle “preparazioni antiacne”. Contiene due principi attivi che agiscono in sinergia per combattere l’acne vulgaris di grado da lieve a moderato, in particolare in presenza di lesioni infiammatorie quali pustole, papule e brufoli.

I due principi attivi svolgono funzioni distinte e complementari:

• La clindamicina è un antibiotico appartenente alle lincosamidi che agisce bloccando la riproduzione dei batteri coinvolti nell’acne — in particolare il Propionibacterium acnes. La clindamicina fosfato, di per sé inattiva, viene rapidamente convertita in vivo nella forma antibatterica attiva.
• Il benzoil perossido è un agente ossidante con attività batteriostatica e blandamente cheratolitica: riduce i punti neri e i brufoli, contrasta la produzione eccessiva di sebo e uccide i batteri responsabili delle lesioni acneiche. La sua presenza nella formulazione riduce inoltre il rischio di resistenze batteriche alla clindamicina.

Il trattamento con Duac Gel è indicato per adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. Non è raccomandato nei bambini al di sotto di tale soglia, per i quali la sicurezza e l’efficacia non sono state determinate.

In Italia è attualmente autorizzata e commercializzata un’unica formulazione di Duac Gel, disponibile in due formati di confezione.

Ogni grammo di gel contiene:

• Clindamicina fosfato: 10 mg per grammo (equivalenti all’1% peso/peso di clindamicina);
• Benzoil perossido anidro: 30 mg per grammo (equivalenti al 3% peso/peso, come benzoil perossido idrato).

Duac Gel si presenta come un gel omogeneo di colore bianco-giallastro. È disponibile nelle seguenti confezioni:

• Tubo da 30 grammi — Codice AIC: 036925093;
• Tubo da 60 grammi — Codice AIC: 036925105.

Gli eccipienti presenti nella formulazione sono: carbomer 980, dimeticone, lauril solfosuccinato disodico, edetato disodico, glicerolo, silice colloidale idrata, polossamero 182, acqua purificata e sodio idrossido. Il titolare dell’AIC è Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) Limited; il rappresentante locale in Italia è GlaxoSmithKline S.p.A.

Non usare il farmaco in caso di allergia nota a uno dei seguenti componenti:

• clindamicina;
• lincomicina;
• benzoil perossido;
• uno qualsiasi degli altri eccipienti presenti nella formulazione (elencati al punto 6 del foglietto illustrativo ufficiale).

Il medicinale non deve essere somministrato a bambini di età inferiore ai 12 anni.

Prima di utilizzare questo medicinale è importante tenere presente le seguenti avvertenze:

• Uso esclusivamente cutaneo: il gel non deve mai venire a contatto con occhi, labbra, bocca o mucose nasali. In caso di contatto accidentale, sciacquare abbondantemente con acqua.
• Non applicare su pelle lesionata: evitare l’uso su tagli, abrasioni, scottature o cute irritata.
• Fotosensibilizzazione: il benzoil perossido rende la pelle più sensibile ai raggi UV. Durante il trattamento è necessario evitare l’esposizione prolungata al sole, i lettini solari e le lampade abbronzanti. Usare sempre protezione solare adeguata e indumenti protettivi.
• Rischio di scolorimento: Duac Gel può sbiancare capelli, indumenti colorati, asciugamani, lenzuola, mobili e tappeti. Prestare attenzione durante l’applicazione.
• Irritazione cutanea iniziale: nelle prime settimane di trattamento è normale un lieve arrossamento e desquamazione. Se l’irritazione diventa grave (rossore intenso, secchezza, dolore bruciante), ridurre la frequenza di applicazione o sospendere temporaneamente l’uso consultando il medico.
• Precedente uso di antibiotici: chi ha utilizzato di recente clindamicina topica/sistemica o eritromicina potrebbe aver sviluppato resistenze batteriche, rendendo il trattamento meno efficace.
• Problemi intestinali pregressi: consultare il medico prima dell’uso in caso di storia di enterite regionale, colite ulcerosa o colite da antibiotici. Sospendere immediatamente e contattare il medico in caso di diarrea grave o crampi addominali persistenti durante il trattamento.

Usare sempre Duac Gel seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Non modificare la frequenza di applicazione senza consultarli.

Il gel va applicato una volta al giorno, alla sera, seguendo questi passaggi nell’ordine:

1. Rimuovere completamente il trucco.
2. Lavare accuratamente l’area interessata con un detergente delicato, risciacquare con acqua tiepida e asciugare delicatamente tamponando con una salvietta pulita.
3. Applicare un leggero strato di gel su tutta la zona cutanea colpita dall’acne — non solo sui singoli brufoli — usando la punta delle dita.
4. Se il gel non viene assorbito facilmente, significa che la quantità applicata è eccessiva: ridurla nella successiva applicazione.
5. Lavare accuratamente le mani dopo l’applicazione.
6. Dopo che il gel si è completamente asciugato è possibile applicare un trucco non oleoso.

Le quantità di prodotto da applicare variano in base all’area trattata:

• Solo viso: applicare la quantità di gel che fuoriesce dal tubo fino alla prima grinza del dito indice (una “punta di dito”).
• Viso e schiena: applicare complessivamente due punte di dito e mezza.

I primi effetti visibili possono manifestarsi dopo 2-5 settimane di trattamento regolare. Il trattamento non deve superare le 12 settimane consecutive senza consultare il medico.

In caso di dose dimenticata, applicare la dose successiva all’orario consueto senza raddoppiare. In caso di eccessiva applicazione, ridurre la frequenza d’uso per qualche giorno per consentire alla pelle di recuperare.

In caso di ingestione accidentale del gel possono comparire sintomi gastrointestinali simili a quelli degli antibiotici per via orale, come nausea e vomito. In questo caso consultare immediatamente un medico.

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, compresi quelli senza obbligo di prescrizione. Duac Gel presenta le seguenti interazioni rilevanti:

• Eritromicina: Duac Gel non deve essere usato contemporaneamente a prodotti contenenti eritromicina, poiché il benzoil perossido può antagonizzare l’azione della clindamicina e ridurre l’efficacia del trattamento.
• Tretinoina, isotretinoina e tazarotene: l’uso concomitante può ridurne l’efficacia e aumentare l’irritazione cutanea. Se entrambi i trattamenti sono necessari, applicarli in momenti diversi della giornata (ad esempio uno al mattino e l’altro alla sera).
• Dapsone e sulfacetamide: l’applicazione contemporanea può causare un temporaneo cambiamento di colore della pelle o dei peli del viso (giallo/arancio), non permanente.
• Agenti di blocco neuromuscolare: la clindamicina può potenziare l’azione di questi farmaci usati in anestesia generale. Informare sempre il medico in caso di intervento chirurgico programmato.
• Saponi abrasivi e cosmetici essiccanti: l’uso combinato con detergenti medicati, saponi fortemente essiccanti o prodotti ad alta concentrazione di alcool può causare un’irritazione cutanea cumulativa. Usare con cautela.
• Altri antibiotici topici per l’acne: l’associazione deve essere evitata per il rischio di irritazione cumulativa e di sviluppo di resistenze batteriche.

Prima di usare Duac Gel durante la gravidanza o il periodo di allattamento è indispensabile consultare il medico o il farmacista.

I dati sulla sicurezza di Duac Gel nelle donne in gravidanza sono limitati. Il medico valuterà attentamente il rapporto rischio/beneficio prima di prescrivere il medicinale a donne in gravidanza, che pianificano una gravidanza o che sospettano di essere in stato di gravidanza. Duac Gel va utilizzato in questo periodo solo se strettamente necessario e sotto supervisione medica.

Non è noto se i componenti di Duac Gel vengano escreti nel latte materno dopo applicazione cutanea. È tuttavia noto che la clindamicina, quando assunta per via orale o parenterale, può passare nel latte materno. L’uso di Duac Gel durante l’allattamento è consentito solo quando i benefici attesi superano il rischio per il neonato. In ogni caso, non applicare il gel sul seno durante l’allattamento per evitare l’ingestione accidentale da parte del bambino.

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. La maggior parte degli effetti riguarda il sito di applicazione e tende ad essere di entità lieve-moderata, specialmente nelle prime settimane di trattamento.

Al sito di applicazione:

• sensazione di bruciore alla pelle, desquamazione, prurito, xerosi cutanea (secchezza della pelle);
• arrossamento (eritema) cutaneo, specialmente durante le prime settimane di trattamento.

Questi effetti sono solitamente di lieve entità e tendono a ridursi con la prosecuzione del trattamento.

• mal di testa (cefalea);
• fotosensibilizzazione, dolore cutaneo al sito di applicazione;
• pelle arrossata, pruriginosa e in rilievo (dermatite da contatto) al sito di applicazione;
• eritema solare in caso di esposizione al sole senza adeguata protezione durante il trattamento.

Effetti non comuni (meno di 1 persona su 100), al sito di applicazione:

• formicolio (parestesia);
• peggioramento dell’acne.

A frequenza non nota (basata su segnalazioni post-marketing):

• reazioni allergiche, inclusa ipersensibilità e anafilassi;
• diarrea (inclusa diarrea emorragica), colite (inclusa colite pseudo membranosa), dolore addominale;
• reazioni cutanee e decolorazione della pelle al sito di applicazione;
• orticaria.

Sospendere immediatamente Duac Gel e consultare un medico in presenza di: gonfiore al viso, occhi, labbra o lingua; difficoltà respiratorie o collasso; diarrea grave o prolungata; bruciore intenso, esfoliazione marcata o prurito grave della pelle.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Tenere Duac Gel fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Prima dell’apertura: il farmacista deve conservare il prodotto in frigorifero, a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C. Non congelare.

Dopo l’apertura: il paziente non deve conservare il prodotto a una temperatura superiore ai 25°C. Il tubo aperto deve essere smaltito entro 2 mesi dall’apertura.

Non utilizzare Duac Gel dopo la data di scadenza riportata sul tubo e sull’etichetta (dopo “SCAD.:”). Non smaltire il medicinale nell’acqua di scarico o tra i rifiuti domestici: chiedere al farmacista come eliminarlo correttamente, nel rispetto dell’ambiente.

 

 

Sì, va applicato una sola volta al giorno, preferibilmente alla sera, su tutta l’area cutanea interessata dalle lesioni acneiche. Applicarlo più frequentemente non migliora l’efficacia e aumenta il rischio di irritazione cutanea.

I primi risultati visibili possono comparire dopo 2-5 settimane di applicazione regolare. La durata massima raccomandata è di 12 settimane consecutive. Superato questo periodo, è necessario consultare il medico prima di proseguire il trattamento.

I dati sulla sicurezza di Duac Gel in gravidanza sono limitati. L’uso deve avvenire solo dopo attenta valutazione medica del rapporto rischio/beneficio. Durante l’allattamento, il gel non deve essere applicato sul seno per evitare l’ingestione accidentale da parte del neonato.

Sì. Il benzoil perossido contenuto in esso può sbiancare capelli, indumenti colorati, asciugamani, lenzuola, mobili e tappeti. È consigliabile lasciare asciugare completamente il gel prima di venire a contatto con tessuti, superfici o indumenti.

È indicato per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età. Non è raccomandato per bambini al di sotto di tale soglia, in quanto la sicurezza e l’efficacia in questa fascia d’età non sono state stabilite.