Questa pagina riporta le informazioni contenute nel foglietto illustrativo ufficiale di Duofilm, il medicinale cheratolitico a base di acido salicilico e acido lattico indicato per il trattamento topico di calli, duroni e verruche. Il contenuto è tratto direttamente dal foglietto illustrativo pubblicato dall’AIFA, aggiornato al 26/04/2022, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

 

Duofilm è un medicinale per uso topico che contiene due principi attivi cheratolitici: l’acido salicilico e l’acido lattico. L’acido salicilico agisce sullo strato superficiale della pelle favorendo la desquamazione e la rimozione progressiva del tessuto ispessito. L’acido lattico, invece, riduce il processo di ipercheratosi, contribuendo a normalizzare la struttura cutanea nelle zone trattate.

È indicato per il trattamento locale di calli, duroni e verruche. Grazie alla sua formulazione in collodio, il prodotto aderisce perfettamente alla zona trattata formando una pellicola protettiva che favorisce l’assorbimento dei principi attivi.

È importante rivolgersi al medico se non si notano miglioramenti o se i sintomi peggiorano dopo 2 settimane di trattamento nel caso di calli e duroni, oppure dopo 3 mesi nel caso delle verruche.

In Italia è autorizzata e commercializzata una sola formulazione di Duofilm, nella seguente concentrazione:

• Duofilm 16,7% + 15% collodio — soluzione topica in flacone di vetro scuro da 15 ml con applicatore a pennello; ogni 100 g contengono 16,7 g di acido salicilico e 15 g di acido lattico.

Il prodotto si presenta come un liquido limpido e viscoso. L’eccipiente è il collodio elastico BP, composto da colofonia, olio di ricino, pirossilina, alcool etilico ed etere. È classificato come medicinale OTC (da banco), non soggetto a prescrizione medica, ed è commercializzato in Italia da EG S.p.A., Società del Gruppo STADA Arzneimittel AG.

Non usare nei seguenti casi:

• in caso di allergia all’acido salicilico, all’acido lattico o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• se la verruca, il callo, il durone o la pelle circostante sono arrossati, irritati, lacerati, feriti o infetti;
• su nei, voglie o verruche con peli, circondate da bordi rossi o di colore insolito;
• su verruche localizzate sul viso, sui genitali o sulle mucose (occhi, naso, bocca).

Nei bambini al di sotto dei 2 anni di età l’uso è controindicato. Tra i 2 e i 12 anni il prodotto può essere utilizzato solo su indicazione e sotto diretto controllo medico, sempre sotto la supervisione di un adulto durante l’applicazione.

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le seguenti avvertenze:

• Duofilm è indicato esclusivamente per uso esterno; non deve essere ingerito.
• Evitare il contatto accidentale con occhi, naso, bocca o vagina. In caso di contatto con le mucose o ferite aperte, sciacquare immediatamente e abbondantemente con acqua, rimuovere la pellicola formatasi e continuare a sciacquare per almeno 15 minuti.
• Non applicare sulla pelle sana attorno alla verruca, al callo o al durone: può provocare irritazione e, in caso di applicazione accidentale, possono formarsi vescicole e sfaldamento cutaneo.
• Non usare su verruche che coprono un’area superiore a 5 cm² (circa la dimensione di un francobollo), per il rischio di tossicità sistemica da salicilati.
• I pazienti affetti da diabete, con problemi circolatori o con ridotta sensibilità (neuropatia periferica) a mani e piedi devono consultare il medico prima di utilizzare Duofilm.
• Non usare Duofilm a scopo preventivo per evitare la formazione di verruche.
• Non inalare i vapori del prodotto: possono provocare capogiri.
• L’uso prolungato può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione (reazioni allergiche): in questo caso interrompere il trattamento e rivolgersi al medico.
• Non usare altri trattamenti topici per verruche, calli o duroni contemporaneamente a Duofilm.

Non somministrare Duofilm a bambini o adolescenti che abbiano febbre, un’infezione virale in corso (come influenza o varicella) o che siano appena guariti da tali malattie, a causa del rischio di sindrome di Reye associata all’uso di salicilati in questi contesti.

La sicurezza di Duofilm in gravidanza non è accertata: il medicinale non è raccomandato durante la gravidanza. Anche in allattamento il prodotto non è raccomandato, poiché i principi attivi possono passare nel latte materno. In caso di uso durante l’allattamento, evitare l’applicazione sull’area del seno per impedire l’ingestione accidentale da parte del lattante.

Duofilm non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Duofilm contiene 2228 mg di alcool etilico per unità di volume (equivalente a 158 mg/g). Può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.

Seguire scrupolosamente le istruzioni riportate nel foglietto illustrativo o le indicazioni del medico o del farmacista.

Duofilm deve essere applicato una volta al giorno, preferibilmente alla sera, sulla zona interessata (verruca, callo o durone), tramite l’apposito pennellino. Non superare le dosi raccomandate.

Per ottenere il massimo beneficio dal trattamento, seguire questa procedura passo per passo:

• Immergere in acqua calda la parte da trattare per circa 5 minuti, poi asciugare accuratamente con un asciugamano pulito.
• Rimuovere delicatamente il tessuto ispessito con una limetta per unghie, una pietra abrasiva, una limetta di cartone o una salvietta ruvida, avendo cura di non provocare sanguinamento.
• Applicare Duofilm con l’apposito pennellino esclusivamente sulla zona da trattare, evitando il contatto con la pelle sana circostante.
• Lasciare asciugare completamente la soluzione. Nel caso di disturbi ai piedi o se la zona trattata è estesa, applicare un cerotto sulla parte per favorire l’assorbimento dei principi attivi.
• Allontanarsi da fonti di calore, fiamme o fuoco durante e subito dopo l’applicazione: Duofilm è infiammabile.

• Calli e duroni: non superare le 2 settimane di trattamento. Se il problema non è risolto, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Verruche: non superare le 12 settimane di trattamento. Se la verruca non è scomparsa entro questo periodo, consultare il medico.

In caso di dimenticanza, riprendere il trattamento regolarmente. Non applicare una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Se Duofilm viene usato troppo spesso, per periodi prolungati, su aree molto estese o ingerito accidentalmente, l’organismo può assorbire quantità eccessive di acido salicilico, con rischio di salicilismo. I sintomi comprendono: sete intensa, acufene (ronzio nelle orecchie) o sordità, nausea, stanchezza, aumento della frequenza respiratoria, capogiro, mani e piedi caldi, umore o pensieri insoliti. In caso di ingestione accidentale o di comparsa dei sintomi elencati, interrompere immediatamente il trattamento e recarsi al pronto soccorso.

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Sull’area trattata o nelle zone circostanti possono verificarsi i seguenti effetti:

• reazione allergica;
• infiammazione locale;
• dolore;
• irritazione della pelle;
• sensazione di bruciore;
• arrossamento;
• prurito;
• alterazione del colore della pelle;
• eruzione cutanea;
• gonfiore;
• perdita dello strato superiore della pelle (desquamazione) — condizione talvolta associata alla xerosi cutanea;
• secchezza cutanea.

Se Duofilm viene applicato accidentalmente su pelle sana, possono verificarsi sfaldamento della superficie cutanea e formazione di vescicole. Il rispetto delle istruzioni d’uso riduce significativamente il rischio di effetti indesiderati.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare il farmaco fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Duofilm è molto infiammabile: conservare sempre al riparo da fiamme e fonti di calore. Richiudere accuratamente il flacone dopo ogni utilizzo: un notevole aumento di densità del prodotto indica che il flacone non è stato chiuso correttamente e che parte del solvente è evaporata.

Non usare dopo la data di scadenza riportata sul flacone e sulla confezione (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato). Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire i medicinali inutilizzati, nel rispetto dell’ambiente.

 

 

Sì, è indicato specificamente per il trattamento topico delle verruche, incluse quelle plantari. La combinazione di acido salicilico (16,7%) e acido lattico (15%) agisce ammorbidendo e rimuovendo progressivamente il tessuto ipercheratosico. Il trattamento richiede costanza: si applica una volta al giorno per un massimo di 12 settimane. Se la verruca non regredisce entro questo periodo, è necessario consultare il medico per valutare trattamenti alternativi, come la crioterapia.

È controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni. Nei bambini tra i 2 e i 12 anni può essere utilizzato solo se prescritto dal medico, in caso di effettiva necessità e sempre sotto la supervisione di un adulto durante l’applicazione. Nei bambini e adolescenti con febbre o infezione virale in atto (come influenza o varicella) il prodotto non deve essere usato per il rischio di sindrome di Reye.

No, non è raccomandato durante la gravidanza poiché la sicurezza d’uso non è accertata. Non è raccomandato nemmeno durante l’allattamento, in quanto i principi attivi possono passare nel latte materno. In entrambi i casi, prima di qualsiasi utilizzo è indispensabile consultare il medico o il farmacista.

I tempi di risposta dipendono dal tipo di inestetismo trattato. Per calli e duroni il trattamento non deve superare le 2 settimane; se il problema persiste è opportuno rivolgersi al medico. Per le verruche il trattamento può durare fino a 12 settimane, poiché la rimozione dell’ipercheratosi è un processo graduale che richiede applicazioni quotidiane costanti.

Bruciore e irritazione cutanea locale sono tra gli effetti indesiderati più comuni, principalmente dovuti alla presenza di acido salicilico, acido lattico e alcool etilico. Il rischio di irritazione aumenta notevolmente se il prodotto viene a contatto con la pelle sana circostante la zona trattata. Applicare il prodotto con precisione, utilizzando solo il pennellino in dotazione, e interrompere il trattamento in caso di irritazione eccessiva, rivolgendosi al medico o al farmacista.