Il presente articolo è una rielaborazione a scopo informativo e divulgativo del foglietto illustrativo ufficiale AIFA di Duphalac, aggiornato al 14/11/2025, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

 

Duphalac è un medicinale a base di lattulosio, un principio attivo appartenente alla categoria dei lassativi osmotici. Il lattulosio agisce stimolando la motilità intestinale e richiamando acqua nel lume intestinale, favorendo così la formazione di feci morbide e voluminose di più facile evacuazione.

Duphalac è indicato negli adulti e nei bambini per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Si tratta di un disturbo molto comune che si manifesta quando le evacuazioni sono ridotte rispetto alle proprie abitudini personali e sono associate all’emissione di feci dure. Prima di ricorrere a un lassativo è sempre preferibile valutare una dieta bilanciata ricca di fibre, frutta, verdura e un’adeguata idratazione.

Il gonfiore addominale e il senso di disagio intestinale che spesso accompagnano la stitichezza possono essere alleviati grazie all’azione del lattulosio, che normalizza la flora batterica intestinale alterata. Se i sintomi non migliorano dopo 7 giorni di trattamento, è necessario consultare il medico.

In Italia, Duphalac è commercializzato in un’unica formulazione autorizzata da AIFA:

• DUPHALAC 66,7 g/100 ml sciroppo – flacone da 200 ml in HDPE con chiusura di garanzia in polipropilene munita di salvagocce, con bicchiere dosatore graduato in dotazione.

Ogni 100 ml di sciroppo contengono 66,7 g di lattulosio. L’unico eccipiente è acqua depurata. Il prodotto è titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio rilasciata a Cooper Consumer Health B.V. (Diemen, Paesi Bassi) e viene prodotto da Abbott Biologicals B.V. (Olst, Paesi Bassi).

Duphalac non deve essere utilizzato nei seguenti casi:

• ipersensibilità (allergia) al lattulosio o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• presenza di dolore addominale, anche di origine sconosciuta;
• episodi di nausea e vomito;
• stenosi intestinale (ostruzione o restringimento dell’intestino);
• perdita di sangue dal retto di origine sconosciuta;
• grave stato di disidratazione (eccessiva perdita di acqua dall’organismo);
• perforazioni gastrointestinali accertate o sospette.

Prima di iniziare il trattamento è sempre opportuno consultare il medico o il farmacista, in particolare in presenza di patologie intestinali preesistenti o di sintomi atipici.

L’uso frequente, prolungato o con dosi eccessive di lassativi può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali — in particolare potassio — e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi più gravi possono insorgere disidratazione e ipopotassiemia, che possono determinare aritmie cardiache o disturbi neuromuscolari, soprattutto in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.

L’abuso di lassativi può inoltre causare dipendenza, con la necessità di aumentare progressivamente il dosaggio, stitichezza cronica e atonia intestinale (perdita delle normali funzioni dell’intestino). I lassativi devono pertanto essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni consecutivi.

È importante informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo altri medicinali. In particolare, occorre prestare attenzione all’uso concomitante di:

• antibiotici (medicinali usati per trattare infezioni batteriche);
• digitale (medicinale usato per trattare malattie del cuore);
• diuretici (medicinali usati per ridurre la pressione arteriosa);
• corticosteroidi (medicinali usati per il trattamento delle allergie e delle infiammazioni).

In caso di assunzione contemporanea con altri medicinali, lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di usare Duphalac, poiché i lassativi possono ridurre il tempo di permanenza dei farmaci nell’intestino e quindi il loro assorbimento.

Duphalac può essere assunto durante la gravidanza e l’allattamento al seno. L’esposizione sistemica al lattulosio è trascurabile, pertanto non sono attesi effetti negativi né sulla madre né sul lattante. Prima di utilizzare qualsiasi medicinale in gravidanza, è comunque consigliabile consultare il medico.

I pazienti affetti da diabete possono assumere Duphalac al dosaggio indicato per la stitichezza senza particolari problemi, poiché le dosi terapeutiche normali non influenzano significativamente i livelli glicemici. Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Duphalac contiene tracce di galattosio, lattosio e fruttosio: i pazienti con intolleranza a questi zuccheri devono contattare il medico prima dell’assunzione. Contiene inoltre tracce di solfiti, che raramente possono causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.

La dose corretta è la minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. Si raccomanda di iniziare sempre con le dosi più basse previste, senza superare il dosaggio massimo giornaliero raccomandato. Le dosi vanno assunte in una o due somministrazioni al giorno:

• Adulti e adolescenti: 15–45 ml al giorno;
• Bambini (7–14 anni): 15 ml al giorno;
• Bambini (1–6 anni): 5–10 ml al giorno;
• Bambini da 1 mese a 1 anno: 2,5–5 ml al giorno.

In caso di somministrazione giornaliera unica, si consiglia di assumere Duphalac preferibilmente la sera. Se la dose viene suddivisa in due somministrazioni, assumerla preferibilmente al mattino e alla sera. Agitare il flacone prima dell’uso e utilizzare il bicchiere dosatore graduato in dotazione.

Lo sciroppo può essere assunto diluito o tal quale, insieme a un abbondante bicchiere d’acqua. La singola dose deve essere ingerita tutta insieme e non tenuta in bocca per un periodo prolungato. I lassativi non devono essere usati per più di 7 giorni consecutivi senza prescrizione medica.

In caso di sovradosaggio possono comparire dolori addominali e diarrea. Interrompere il trattamento e assumere liquidi per reintegrare le perdite di acqua ed elettroliti. Rivolgersi al medico o al Pronto Soccorso. In caso di dose dimenticata, non assumere una dose doppia per compensare: proseguire con la dose successiva prevista.

Come tutti i medicinali, Duphalac può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti riportati hanno tutti frequenza non nota (non definibile sulla base dei dati disponibili):

• flatulenza (aria)*;
• dolore addominale (mal di pancia)*;
• nausea;
• vomito;
• diarrea (prevalentemente in seguito a dosaggi eccessivi);
• squilibrio elettrolitico (alterazione della quantità di sali nel sangue) dovuto alla diarrea;
• reazioni allergiche;
• eruzione cutanea;
• prurito;
• orticaria.

* Gli effetti contrassegnati con asterisco sono più frequenti nei casi di stitichezza grave. Sono generalmente di lieve entità e si risolvono spontaneamente dopo i primi giorni di trattamento.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare Duphalac fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione in termini di temperatura. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.”: la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati: questo contribuisce a proteggere l’ambiente.

 

 

Generalmente questo farmaco inizia a produrre l’effetto lassativo entro 24–48 ore dalla prima assunzione. In alcuni casi possono essere necessari fino a 2–3 giorni per osservare il pieno effetto terapeutico. Questo dipende dalle caratteristiche individuali dell’intestino e dall’entità della stitichezza.

Sì, può essere assunto sia in gravidanza sia durante l’allattamento al seno. L’assorbimento sistemico del lattulosio è trascurabile, pertanto non sono attesi effetti negativi sulla madre, sul feto o sul lattante. È sempre consigliabile informare il medico prima di assumere qualsiasi medicinale durante questi periodi.

Sì, è indicato anche per i bambini con dosi adattate all’età: da 2,5 ml al giorno per i lattanti di età superiore a un mese, fino a 15 ml per i bambini tra i 7 e i 14 anni. Per i bambini sotto l’anno di vita è fondamentale consultare il pediatra prima di iniziare qualsiasi terapia lassativa.

È indicato per il trattamento di breve durata: non deve essere utilizzato per più di 7 giorni consecutivi senza prescrizione medica. L’uso prolungato va stabilito solo dopo adeguata valutazione clinica da parte del medico. Se la stitichezza persiste o si ripresenta frequentemente, è necessario consultare un medico per individuarne le cause.

Sì, può essere assunto sia a stomaco pieno sia a stomaco vuoto. Lo sciroppo può essere bevuto diluito in acqua o tal quale, preferibilmente insieme a un abbondante bicchiere d’acqua. In caso di dose giornaliera unica, si consiglia di assumerla preferibilmente la sera; se suddivisa in due somministrazioni, al mattino e alla sera.