Ecoval è un farmaco corticosteroide topico a base di betametasone valerato, indicato nel trattamento delle principali patologie infiammatorie della cute. Distribuito in Italia da GlaxoSmithKline S.p.A., è disponibile in quattro formulazioni diverse, ciascuna studiata per rispondere a esigenze terapeutiche specifiche. In questa pagina trovi il foglietto illustrativo completo di Ecoval, redatto sulla base delle informazioni ufficiali AIFA, con tutte le indicazioni, le avvertenze, le modalità d’uso e gli effetti indesiderati aggiornati.

 

 

Cos’è Ecoval e a cosa serve

 

Ecoval contiene betametasone valerato, un corticosteroide sintetico per uso topico che agisce riducendo il gonfiore, il rossore e l’irritazione della pelle attraverso l’inibizione dei mediatori dell’infiammazione. Il betametasone valerato appartiene al gruppo III dei corticosteroidi dermatologici (attivi), classificati in base alla loro potenza d’azione.

Ecoval è indicato nel trattamento delle principali dermatosi sensibili ai corticosteroidi, tra cui:

• dermatite seborroica (prurito su viso, cuoio capelluto, petto e schiena con chiazze rosse squamose);
• dermatite atopica (eczema);
• dermatite allergica da contatto o irritativa;
• lichen (lesioni cutanee secche, crostose e desquamanti);
• psoriasi (placche ispessite di pelle rossa infiammata, spesso coperte da scaglie argentee), esclusa la psoriasi a placche diffusa;
• neurodermiti (prurito cronico con desquamazione);
• trattamento sintomatico del prurito.

La soluzione cutanea (0,05%) è invece indicata specificamente per le dermatosi del cuoio capelluto, tra cui alopecia areata, forfora e pitiriasi secca.

 

 

Formulazioni disponibili di Ecoval

 

Ecoval è disponibile in quattro formulazioni farmaceutiche, ognuna con caratteristiche specifiche che ne determinano il campo d’uso preferenziale. La scelta della formulazione più adatta spetta al medico, in base alle caratteristiche della lesione da trattare e alla sua localizzazione.

 

Ecoval 0,1% Crema (1 mg/g)

 

La crema è indicata per le lesioni a qualunque localizzazione cutanea ed è preferibile nel trattamento delle superfici della pelle delicate e umide. È disponibile in tubo da 30 g. La crema contiene clorocresolo (che può causare reazioni allergiche) e alcol cetostearilico (che può provocare reazioni cutanee localizzate, come dermatite da contatto).

 

 

Ecoval 0,1% Unguento (1 mg/g)

 

L’unguento è la formulazione indicata per le irritazioni della pelle di tipo secco, grazie alla sua base più occlusiva che favorisce l’idratazione cutanea e potenzia la penetrazione del principio attivo. È disponibile in tubo da 30 g. Contiene paraffina liquida e vaselina bianca.

 

 

Ecoval 0,1% Emulsione cutanea (1 mg/g)

 

L’emulsione cutanea è indicata quando è necessario applicare piccole quantità di prodotto su vaste superfici cutanee o su zone di difficile accesso, come le aree pilifere. È disponibile in flacone da 30 g. Contiene E218 metilidrossibenzoato (che può provocare reazioni allergiche anche ritardate) e alcol cetostearilico. Il prodotto è infiammabile: evitare di fumare o avvicinarsi a fiamme libere durante e subito dopo l’applicazione.

 

 

Ecoval 0,05% Soluzione cutanea (0,5 mg/g)

 

La soluzione cutanea ha un dosaggio dimezzato rispetto alle altre formulazioni (0,05% anziché 0,1%) ed è studiata esclusivamente per il cuoio capelluto e le aree pilifere. Non unge e non lascia tracce sui capelli. Può essere applicata anche subito dopo il lavaggio dei capelli. È disponibile in flacone da 30 g ed è infiammabile: tenere lontano da fonti di calore e fiamme.

 

 

Controindicazioni di Ecoval

 

Ecoval non deve essere utilizzato nei seguenti casi:

• allergia (ipersensibilità) al betametasone valerato o a uno degli eccipienti del medicinale;
• bambini di età inferiore a un anno;
• infezioni cutanee non trattate;
• infezioni virali della cute come herpes simplex e varicella;
• infezioni tubercolari o causate da funghi o batteri;
• acne vulgaris;
• acne rosacea (grave arrossamento nella zona centrale del volto);
• dermatite periorale (macchie rosse e eruzioni attorno alla bocca);
• prurito nella zona anale e genitale;
• prurito cutaneo senza infiammazione;
• ulcere cutanee.

 

 

Avvertenze e precauzioni di Ecoval

 

Prima di utilizzare Ecoval è necessario consultare il medico o il farmacista nei seguenti casi:

• precedente reazione allergica ad altri steroidi;
• utilizzo con bendaggio occlusivo (nei bambini il pannolino può svolgere questa funzione, favorendo un assorbimento maggiore del principio attivo);
• psoriasi in corso: il medico vorrà monitorare più frequentemente il paziente per il rischio di psoriasi pustolosa;
• ulcere croniche della gamba: aumenta il rischio di reazioni allergiche locali e infezioni;
• applicazione su superfici cutanee molto estese;
• applicazione su pelle non integra o nelle pieghe cutanee;
• applicazione vicino agli occhi o alle palpebre: l’ingresso ripetuto del farmaco negli occhi può causare cataratta e glaucoma;
• applicazione sul viso o sui bambini, la cui pelle è più sottile e assorbe quantità più elevate di farmaco;
• pazienti anziani e/o con ridotta funzionalità renale o epatica: utilizzare la dose minima per il tempo più breve necessario.

Sul viso dei bambini non applicare medicazioni o bendaggi: l’utilizzo su bambini o sul viso deve essere limitato a 5 giorni. Contattare il medico in caso di visione offuscata o altri disturbi visivi.

Tutte le formulazioni di Ecoval contenenti paraffina liquida sono infiammabili: evitare di fumare o di avvicinarsi a fiamme libere durante l’uso. I tessuti (abbigliamento, biancheria, bende) a contatto con il prodotto bruciano più facilmente e possono costituire un pericolo di incendio. Il lavaggio può ridurre l’accumulo del prodotto ma non rimuoverlo completamente, con rischio di gravi ustioni.

 

 

Interazioni con altri medicinali

 

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti. Prestare particolare attenzione a ritonavir e itraconazolo, che inibiscono l’enzima CYP3A4 e aumentano l’effetto del betametasone, incrementando l’esposizione sistemica al principio attivo.

 

 

Gravidanza e allattamento

 

L’uso di Ecoval durante la gravidanza deve essere considerato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, utilizzando la quantità minima per il minor tempo possibile. Durante l’allattamento evitare di applicare il prodotto sul seno per impedire che il lattante lo ingerisca.

 

 

Come usare Ecoval: posologia

 

Usare sempre Ecoval seguendo esattamente le istruzioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.

 

Posologia per crema, unguento ed emulsione cutanea (0,1%)

 

Applicare delicatamente sulla superficie da trattare un piccolo quantitativo di prodotto 2-3 volte al giorno. Quando si nota un sensibile miglioramento, è possibile diradare le applicazioni fino a sospenderle. Se le condizioni non migliorano entro quattro settimane, il medico rivaluterà il trattamento e la diagnosi.

La terapia con corticosteroidi topici deve essere interrotta gradualmente e proseguita con una crema emolliente come terapia di mantenimento. L’interruzione improvvisa, soprattutto di corticosteroidi potenti, può causare una ricaduta delle dermatosi preesistenti.

 

 

Posologia per la soluzione cutanea (0,05%)

 

Applicare una piccola quantità di soluzione 2-3 volte al giorno sul cuoio capelluto, massaggiando delicatamente, fino a ottenere un miglioramento visibile. In seguito, è sufficiente una sola applicazione giornaliera o a intervalli più lunghi. Nel trattamento della forfora il prodotto può essere applicato subito dopo il lavaggio dei capelli.

 

 

Uso nei bambini

 

Nei bambini il trattamento non deve superare i 5 giorni senza controllo medico. Non utilizzare bendaggi occlusivi. Evitare di applicare medicazioni o bende sul viso dove è stato applicato il prodotto.

 

 

In caso di sovradosaggio o dose dimenticata

 

Se si utilizza accidentalmente più Ecoval del dovuto, non è necessario preoccuparsi per un’applicazione topica occasionalmente eccessiva. In caso di ingestione accidentale del farmaco, rivolgersi al medico o recarsi in ospedale il prima possibile. Se si dimentica un’applicazione, effettuarla appena ci si ricorda e continuare come di consueto, senza raddoppiare la dose per compensare quella saltata.

 

 

Effetti indesiderati di Ecoval

 

Come tutti i medicinali, Ecoval può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Interrompere l’uso e contattare immediatamente il medico se la pelle peggiora, compare un’eruzione generalizzata, la pelle si gonfia durante il trattamento, o se si sviluppa una psoriasi pustolosa (psoriasi con pus sotto la pelle).

 

Effetti comuni (fino a 1 persona su 10)

 

Sensazione di bruciore, dolore, irritazione o prurito durante l’applicazione del prodotto.

 

 

Effetti molto rari (fino a 1 persona su 10.000)

 

• aumento del rischio di infezione;
• reazioni allergiche della pelle nella zona trattata;
• eruzione cutanea, prurito irregolare o arrossamento della pelle;
• assottigliamento e pelle secca con facilità alla formazione di rughe;
• smagliature;
• assottigliamento della pelle con evidenziazione delle vene sottocutanee;
• aumento, riduzione o perdita dei capelli, alterazione del colore della pelle;
• aumento di peso, arrotondamento del viso (faccia a luna);
• ritardo nell’aumento di peso o rallentamento della crescita nei bambini;
• assottigliamento delle ossa con rischio di fratture (osteoporosi);
• cataratta o aumento della pressione oculare (glaucoma);
• aumento dei livelli di zucchero nel sangue e nelle urine;
• ipertensione arteriosa;
• irritazione e dolore nel sito di applicazione.

 

Possono comparire anche i seguenti effetti locali: arrossamento, edema, desquamazione, eruzioni simili all’acne, dilatazione dei capillari (specie al volto), fragilità dei vasi sanguigni, porpora, dermatiti con pustole.

L’uso prolungato e/o ad alte dosi può provocare ipertensione arteriosa, stanchezza e debolezza, aritmie cardiache, abbassamento dei livelli di potassio nel sangue e alcalosi metabolica.

Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale all’indirizzo: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

 

 

Come conservare Ecoval

 

Conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (l’ultima data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato).

• Crema: conservare a temperatura non superiore a 30°C.
• Unguento: nessuna condizione di conservazione specifica.
• Emulsione cutanea e Soluzione cutanea: conservare a temperatura non superiore a 25°C, tenere il contenitore ben chiuso, lontano da fuoco, fiamme e fonti di calore. Non esporre alla luce diretta del sole.

Non smaltire il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati.

 

 

Composizione ed eccipienti di Ecoval

 

Il principio attivo di tutte le formulazioni è il betametasone valerato. La concentrazione varia a seconda della formulazione:

• Crema 0,1% — Eccipienti: clorocresolo, eterepoliossietilencetilstearilico, alcol cetostearilico, vaselina bianca, paraffina liquida, sodio fosfato monobasico, acido fosforico o sodio idrossido, acqua depurata.
• Unguento 0,1% — Eccipienti: paraffina liquida, vaselina bianca.
• Emulsione cutanea 0,1% — Eccipienti: E218 metilidrossibenzoato, gomma xanthan, alcol cetostearilico, paraffina liquida, alcol isopropilico, glicerolo, eterepoliossietilencetilstearilico, acido citrico monoidrato, sodio citrato, acqua depurata.
• Soluzione cutanea 0,05% — Eccipienti: carbopol 980, alcol isopropilico, sodio idrossido, acqua depurata.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: GlaxoSmithKline S.p.A. — Via A. Fleming, 2 – Verona.

 

 

 

 

FAQ su Ecoval

 

Ecoval è un cortisone?

Sì, Ecoval contiene betametasone valerato, un corticosteroide sintetico (cortisone) per uso topico. Appartiene al gruppo III dei corticosteroidi dermatologici, classificato come “attivo”. Si tratta quindi di un cortisone di media-alta potenza, da usare solo su prescrizione medica e per il tempo strettamente necessario.

 

Ecoval può essere usato sul viso?

L’uso di Ecoval sul viso è possibile solo se consigliato dal medico. Non può essere protratto per un tempo lungo, poiché la pelle del viso è più sottile e tende ad assottigliarsi facilmente con l’uso prolungato di corticosteroidi. Nei bambini l’uso sul viso deve essere limitato a massimo 5 giorni. Non applicare mai il prodotto sugli occhi.

 

Ecoval si può usare durante la gravidanza?

L’uso di Ecoval in gravidanza è sconsigliato salvo nei casi di effettiva necessità e sempre sotto il diretto controllo del medico. In ogni caso occorre utilizzare la quantità minima per il minor tempo possibile. Stesso principio vale durante l’allattamento, con la precauzione aggiuntiva di non applicare il prodotto sul seno.

 

Quanto tempo si può usare Ecoval?

Non esiste una durata standard valida per tutti i pazienti: dipende dal tipo e dalla gravità della dermatosi trattata. In linea generale, se le condizioni non migliorano entro quattro settimane, il medico rivaluterà la diagnosi e il trattamento. Nei bambini l’uso senza controllo medico non deve superare i 5 giorni. La sospensione deve sempre essere graduale per evitare recidive.

 

Ecoval crema o unguento: quale scegliere?

La scelta dipende dal tipo di lesione. La crema è preferibile per le lesioni umide e le superfici cutanee delicate, a qualunque localizzazione. L’unguento è più adatto per le lesioni secche e squamose, grazie alla sua base occlusiva che favorisce una migliore penetrazione del principio attivo. La scelta definitiva spetta sempre al medico.

 

Ecoval è mutuabile?

Ecoval è un medicinale soggetto a prescrizione medica (RR). La rimborsabilità dipende dalla specifica formulazione e dall’indicazione terapeutica; è opportuno verificare con il proprio medico o farmacista le condizioni di prescrizione e rimborso aggiornate.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.