Edeven C.M. è un farmaco topico a base di escina e dietilamina salicilato, indicato per il trattamento dei dolori articolari e muscolari conseguenti a traumi minori. Disponibile in due concentrazioni di gel, è classificato come medicinale di automedicazione (SOP) e non richiede ricetta medica. In questa pagina trovi il foglietto illustrativo completo di Edeven C.M., aggiornato secondo le indicazioni AIFA, con tutte le informazioni su dosi, controindicazioni, effetti collaterali e modalità d’uso.

 

 

Che cos’è Edeven C.M. e a cosa serve

 

Edeven C.M. è un farmaco per uso topico che contiene due principi attivi: escina e dietilamina salicilato. La sigla C.M. sta per “Composizione Modificata”, poiché rispetto alla formulazione originale di Edeven è stato eliminato un terzo principio attivo (l’eparina sodica).

L’escina è un principio attivo di origine naturale estratto dall’ippocastano (Aesculus hippocastanum). Agisce riducendo la permeabilità capillare in caso di infiammazione, limitando lo stravaso di liquidi nei tessuti e accelerando il riassorbimento dell’edema. Aumenta inoltre la resistenza dei capillari, esercita un effetto antinfiammatorio e migliora la microcircolazione locale.

La dietilamina salicilato, invece, è un derivato dell’acido salicilico con spiccate proprietà analgesiche e antinfiammatorie, che penetra rapidamente attraverso la cute raggiungendo i tessuti profondi dove si localizza il dolore.

Il farmaco è prodotto da Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A. ed è disponibile in Italia in due formulazioni gel per uso cutaneo. Appartiene al gruppo terapeutico dei farmaci topici per dolori articolari e muscolari (Codice ATC: M02AC).

 

 

Formulazioni disponibili di Edeven C.M.

 

Edeven C.M. è disponibile in Italia in 2 formulazioni, entrambe in forma di gel per uso cutaneo. Le due varianti si differenziano esclusivamente per la concentrazione di escina, mentre la quantità di dietilamina salicilato rimane identica:

 

Edeven C.M. 1% + 5% gel

 

La formulazione a basso dosaggio di escina è indicata per i casi di dolore muscolo-articolare di lieve entità. È spesso la prima scelta per un utilizzo iniziale o su aree particolarmente estese.

Caratteristiche:

• Ogni 100 g di gel contengono: Escina 1 g e Dietilamina salicilato 5 g;
• Confezione: tubo in alluminio da 40 g con strato protettivo interno e capsula a vite;
• Forma farmaceutica: gel per uso cutaneo.

Eccipienti: Essenza lavanda, essenza nerolene, carbossipolimetilene, meglumina, glicol propilenico, alcol etilico, sodio edetato, esildecanolo e esildecil laurato, etossidiglicol, butilidrossitoluolo (eccipiente con effetti noti), titanio diossido, acqua depurata.

 

 

Edeven C.M. 2% + 5% gel

 

La formulazione a doppio dosaggio di escina è indicata per trattamenti di dolore muscolo-articolare di intensità maggiore. Grazie alla più alta concentrazione di escina, offre un’azione antiedemigena e antinfiammatoria più intensa.

Caratteristiche:

• Ogni 100 g di gel contengono: Escina 2 g e Dietilamina salicilato 5 g;
• Confezione: tubo in alluminio da 40 g con strato protettivo interno e capsula a vite;
• Forma farmaceutica: gel per uso cutaneo.

Eccipienti: Essenza lavanda, essenza nerolene, carbossipolimetilene, meglumina, glicol propilenico, alcol etilico, sodio edetato, esildecanolo e esildecil laurato, etossidiglicol, butilidrossitoluolo (eccipiente con effetti noti), titanio diossido, acqua depurata.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Edeven C.M.

 

Edeven C.M. è indicato negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni per il trattamento della traumatologia minore. In particolare, è utilizzato in caso di dolori articolari e muscolari conseguenti a:

• Distorsioni e storte;
• Lussazioni;
• Contratture muscolari;
• Contusioni e traumi da impatto;
• Gonfiori localizzati post-traumatici.

La combinazione escina + dietilamina salicilato agisce in sinergia riducendo sia l’edema tissutale che il dolore locale. Grazie alla sua formula in gel, il farmaco viene assorbito rapidamente dalla cute e raggiunge efficacemente i tessuti profondi come muscoli, tendini e articolazioni. Può essere utile anche per il trattamento della tendinite e di altre condizioni infiammatorie localizzate di origine traumatica.

Il prodotto è disponibile senza ricetta medica (SOP – medicinale di automedicazione) ed è classificato in fascia C, il che significa che è a totale carico del paziente.

 

 

Come applicare Edeven C.M.

 

Seguire sempre le indicazioni riportate nel foglio illustrativo o le istruzioni del medico o del farmacista.

 

Posologia in adulti e adolescenti (dai 12 anni)

 

La quantità di gel da applicare dipende dall’estensione dell’area da trattare. La dose raccomandata è un sottile strato di Edeven C.M. applicato sulla cute della zona interessata:

• Frequenza: da 1 a 3 applicazioni al giorno sulla parte interessata;
• Modalità: spalmare delicatamente il gel sulla pelle fino ad assorbimento;
• Dopo ogni applicazione: lavarsi accuratamente le mani;
• Durata del trattamento: usare solo per brevi periodi e non superare le dosi indicate.

Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si notano cambiamenti recenti nelle sue caratteristiche. Non usare per periodi prolungati senza il consiglio di un medico.

 

 

Posologia nei bambini sotto i 12 anni

 

La sicurezza e l’efficacia di Edeven C.M. nei bambini al di sotto dei 12 anni di età non sono state stabilite. Il farmaco non deve essere utilizzato in questa fascia d’età senza indicazione medica.

 

 

Sovradosaggio

 

Non sono noti casi di sovradosaggio. In caso di applicazione di una dose eccessiva di gel, lavare accuratamente la parte interessata. In caso di ingestione accidentale del gel, avvertire immediatamente il medico o recarsi al più vicino ospedale.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Edeven C.M.

 

Non utilizzare Edeven C.M. se si è soggetti ad allergia all’escina, alla dietilamina salicilato o a uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto.

 

Il gel non deve essere applicato nelle seguenti situazioni:

• Su lesioni aperte (ferite) o piaghe cutanee;
• Sulle mucose (es. bocca, occhi, naso);
• Su aree cutanee trattate con radiazioni.

Evitare il contatto con gli occhi. Trattandosi di un preparato per applicazioni topiche, il suo uso è esclusivamente esterno. Non deve essere applicato insieme ad altri prodotti nella stessa zona cutanea.

 

L’uso prolungato dei prodotti topici può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione cutanea. Non usare per periodi prolungati senza il consiglio del medico.

Edeven C.M. contiene butilidrossitoluolo (BHT) che può causare reazioni localizzate sulla pelle (ad esempio dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.

Gravidanza: è opportuno evitare l’uso prolungato (oltre 3 settimane) del gel su aree cutanee estese durante la gravidanza. Chiedere sempre consiglio al medico o al farmacista.

Allattamento: evitare l’applicazione del gel sul seno durante l’allattamento.

Guida e macchinari: Edeven C.M. non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

 

 

Effetti collaterali di Edeven C.M.

 

Come tutti i medicinali, anche Edeven C.M. può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Segnalare al medico o al farmacista qualsiasi effetto non elencato in questo foglio.

Disturbi del sistema immunitario (rari): in rari casi possono comparire reazioni di ipersensibilità come rossore, desquamazione e disidratazione della pelle. Se si manifesta prurito intenso o orticaria, sospendere l’uso e consultare il medico.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: può verificarsi dermatite da contatto, in particolare nei soggetti con pelle sensibile o in caso di utilizzo prolungato.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione AIFA.

 

 

Interazioni di Edeven C.M. con altri medicinali

 

Non è nota alcuna interazione di Edeven C.M. con altri medicinali. Tuttavia, è buona norma informare sempre il medico o il farmacista di tutti i farmaci che si stanno assumendo, anche quelli senza ricetta.

Il gel non deve essere applicato contemporaneamente ad altri prodotti sulla stessa area cutanea. In caso di utilizzo di più farmaci topici, rispettare i tempi di applicazione e attendere il completo assorbimento del primo prodotto prima di applicare il secondo.

 

 

Conservazione di Edeven C.M.

 

Tenere Edeven C.M. fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura non superiore a 25°C. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.” – la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati. Questo contribuisce a proteggere l’ambiente.

 

 

 

 

FAQ su Edeven C.M.

 

A cosa serve Edeven C.M.?

È un gel topico indicato per il trattamento dei dolori articolari e muscolari conseguenti a traumi minori come distorsioni, lussazioni, contratture muscolari e contusioni. Agisce grazie alla combinazione di escina (antiedemigena e antinfiammatoria) e dietilamina salicilato (analgesica).

 

Qual è la differenza tra Edeven C.M. 1%+5% e Edeven C.M. 2%+5%?

Le due formulazioni differiscono per la concentrazione di escina: la versione 1%+5% contiene 1 g di escina per 100 g di gel, mentre la versione 2%+5% ne contiene 2 g. La quantità di dietilamina salicilato (5 g) è identica in entrambe. La versione al 2% offre un’azione antiedemigena più intensa ed è generalmente consigliata per traumi con gonfiore più marcato.

 

Quante volte al giorno si applica Edeven C.M.?

Il gel va applicato da 1 a 3 volte al giorno sulla zona interessata, stendendo un sottile strato e massaggiando delicatamente. Dopo ogni applicazione è necessario lavarsi accuratamente le mani. Non superare le dosi indicate e utilizzare il prodotto solo per brevi periodi di trattamento.

 

Edeven C.M. si può usare in gravidanza?

L’uso in gravidanza è sconsigliato senza il consiglio del medico. In ogni caso, è opportuno evitare l’applicazione prolungata (oltre 3 settimane) su aree cutanee estese. Durante l’allattamento, evitare l’applicazione del gel sul seno.

 

Edeven C.M. può essere usato dai bambini?

La sicurezza e l’efficacia di Edeven C.M. non sono state stabilite nei bambini al di sotto dei 12 anni. Il farmaco è quindi indicato solo per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni. Per i bambini più piccoli è necessario il parere del medico.

 

Serve la ricetta medica per acquistare Edeven C.M.?

No, è un medicinale di automedicazione (SOP) che non richiede ricetta medica. È acquistabile direttamente in farmacia o parafarmacia. Tuttavia, è sempre consigliabile consultare il farmacista prima dell’acquisto, soprattutto in caso di patologie croniche o in gravidanza.

 

Edeven C.M. si può applicare su una ferita aperta?

No, assolutamente. Non deve mai essere applicato su lesioni aperte (ferite), mucose o aree cutanee trattate con radiazioni. In caso di lesione cutanea, attendere la completa cicatrizzazione prima di utilizzare il prodotto.

 

Per quanto tempo si può usare Edeven C.M. senza consultare il medico?

Il foglietto illustrativo raccomanda di utilizzare Edeven C.M. solo per brevi periodi di trattamento. Non è indicata una durata massima precisa, ma si consiglia di consultare il medico se il dolore non migliora, se peggiora o se compare frequentemente. In gravidanza l’uso prolungato oltre le 3 settimane su aree estese è da evitare.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.