Efexor è un farmaco antidepressivo a base di venlafaxina, utilizzato nel trattamento della depressione e di diversi disturbi d’ansia negli adulti. Appartiene alla classe degli inibitori della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina (SNRI) ed è disponibile in Italia in capsule rigide a rilascio prolungato, commercializzato da Viatris Pharma S.r.l. In questa guida trovi il foglietto illustrativo completo di Efexor, conforme alle informazioni ufficiali AIFA, con indicazioni, dosaggi, effetti collaterali, controindicazioni e tutte le avvertenze necessarie per un uso sicuro e consapevole.

 

 

Che cos’è Efexor e a cosa serve

 

Efexor è un medicinale contenente come principio attivo la venlafaxina, appartenente al gruppo degli inibitori della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina (SNRI). È un farmaco soggetto a prescrizione medica, commercializzato in Italia da Viatris Pharma S.r.l. e autorizzato da AIFA.

 

Efexor è indicato nel trattamento degli adulti affetti dalle seguenti condizioni:

• episodi di depressione maggiore e prevenzione delle recidive;
• disturbo d’ansia generalizzata;
• disturbo d’ansia sociale (fobia sociale);
• disturbo da panico, con o senza agorafobia.

Un trattamento appropriato e tempestivo della depressione e dei disturbi d’ansia è fondamentale: se non trattate, queste condizioni possono non risolversi spontaneamente e diventare progressivamente più gravi e difficili da gestire.

 

 

Formulazioni disponibili di Efexor

 

Dosaggi di Efexor capsule rigide a rilascio prolungato

 

Efexor è disponibile in Italia in 4 dosaggi, tutti nella forma farmaceutica di capsule rigide a rilascio prolungato da assumere una volta al giorno:

• Efexor 37,5 mg – capsula opaca di colore grigio chiaro e color pesca, con stampato in rosso “W” e “37.5” (dimensioni 15,9 × 5,82 mm);
• Efexor 75 mg – capsula opaca color pesca, con stampato in rosso “W” e “75” (dimensioni 19,4 × 6,91 mm);
• Efexor 150 mg – capsula opaca color arancio scuro, con stampato in bianco “W” e “150” (dimensioni 23,5 × 7,65 mm);
• Efexor 225 mg – capsula con cappuccio grigio chiaro e corpo arancio scuro, con stampato in bianco “W” e “225”.

All’interno di ogni capsula sono contenuti degli sferoidi (piccole sfere bianche) che rilasciano lentamente la venlafaxina durante il transito gastrointestinale. Il rivestimento degli sferoidi non si scioglie: è quindi normale trovarne traccia nelle feci, senza che questo comprometta l’assorbimento del principio attivo.

 

 

Eccipienti principali

 

Il contenuto delle capsule è composto da: cellulosa microcristallina, etilcellulosa, ipromellosa e talco. L’involucro è in gelatina con ossidi di ferro (E172) e biossido di titanio (E171). Le formulazioni da 150 mg e 225 mg contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula e sono pertanto considerate essenzialmente “senza sodio”.

 

 

Come funziona la venlafaxina

 

La venlafaxina agisce sul sistema nervoso centrale come inibitore della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina (SNRI). Il suo meccanismo d’azione consiste nell’aumentare la disponibilità di questi neurotrasmettitori a livello sinaptico, riducendone il reuptake presinaptico.

Sebbene il modo esatto in cui gli antidepressivi producono i loro effetti terapeutici non sia ancora completamente compreso, è noto che l’incremento dei livelli di serotonina e norepinefrina nel cervello contribuisce a migliorare l’umore, ridurre l’ansia e stabilizzare la risposta emotiva. La venlafaxina mostra una maggiore affinità per la serotonina rispetto alla norepinefrina, con effetti sia antidepressivi che ansiolitici.

 

 

Controindicazioni di Efexor

 

Non assumere Efexor nei seguenti casi:

• allergia accertata alla venlafaxina o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
• assunzione attuale o recente (nelle ultime 2 settimane) di inibitori irreversibili delle monoamminossidasi (I-MAO), utilizzati per il trattamento della depressione o del morbo di Parkinson – la combinazione può provocare reazioni gravi e potenzialmente fatali.

Dopo l’interruzione di Efexor, devono trascorrere almeno 7 giorni prima di iniziare una terapia con qualsiasi I-MAO irreversibile.

 

 

Avvertenze e precauzioni di Efexor

 

Condizioni da segnalare al medico prima di iniziare la terapia

 

Prima di assumere Efexor, informare sempre il medico se si è in presenza di una delle seguenti condizioni:

• problemi agli occhi, come certi tipi di glaucoma;
• precedenti di ipertensione arteriosa o problemi cardiaci;
• ritmo cardiaco anomalo o aritmie cardiache;
• precedenti di crisi epilettiche o convulsioni;
• bassi livelli di sodio nel sangue (iponatriemia);
• disturbi della coagulazione o tendenza ai lividi e al sanguinamento;
• storia personale o familiare di disturbo bipolare o episodi maniacali;
• comportamenti aggressivi pregressi.

 

 

Pensieri suicidari e peggioramento dell’umore

 

Come tutti gli antidepressivi, Efexor può nelle prime settimane di terapia aumentare il rischio di pensieri di farsi del male o di suicidio, in particolare nei pazienti giovani (sotto i 25 anni). Questo non significa che il farmaco non sia efficace: gli antidepressivi necessitano di tempo per agire (di solito 2 settimane o più). Lo stesso rischio può presentarsi in caso di riduzione della dose o di interruzione del trattamento.

Se durante la terapia compaiono pensieri suicidari o comportamenti autolesivi, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso. Può essere utile informare un familiare o un amico dell’avvio della terapia, chiedendogli di segnalare eventuali cambiamenti nell’umore o nel comportamento.

 

 

Bocca secca, diabete e problemi sessuali

 

Nel 10% dei pazienti trattati con venlafaxina può comparire secchezza delle fauci, condizione che aumenta il rischio di carie dentale: è quindi importante prestare particolare cura all’igiene orale. Efexor può inoltre alterare i livelli di glucosio nel sangue, rendendo necessario un aggiustamento della terapia per il diabete. Infine, come altri farmaci SNRI, può causare disfunzione sessuale che in alcuni casi persiste anche dopo la sospensione del trattamento.

 

 

Bambini e adolescenti

 

Efexor non deve essere normalmente utilizzato nei pazienti al di sotto dei 18 anni. In questa fascia d’età si osserva un rischio maggiore di effetti indesiderati quali tentativi di suicidio, pensieri suicidari e ostilità. Qualora il medico decida di prescriverlo comunque, il paziente dovrà essere attentamente monitorato. Non sono disponibili dati certi sulla sicurezza a lungo termine per la crescita e lo sviluppo cognitivo nei minori.

 

 

Interazioni di Efexor con altri medicinali

 

Sindrome serotoninergica

 

Una delle interazioni più gravi è il rischio di sindrome serotoninergica, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita che può svilupparsi quando Efexor viene assunto insieme ad altri farmaci serotoninergici. I medicinali che possono aumentare questo rischio includono:

• triptani, usati per l’emicrania;
• altri antidepressivi (SNRI, SSRI, triciclici, litio);
• farmaci contenenti anfetamine (per ADHD, narcolessia o obesità);
• linezolid (antibiotico);
• moclobemide (I-MAO per la depressione);
• sibutramina (per la perdita di peso);
• oppioidi (buprenorfina, tramadolo, fentanil, metadone, petidina);
• destrometorfano (antitussivo);
• blu di metilene;
• erba di San Giovanni (Hypericum Perforatum);
• triptofano;
• antipsicotici.

I sintomi della sindrome serotoninergica possono includere: irrequietezza, allucinazioni, perdita di coordinazione, tachicardia, aumento della temperatura corporea, sbalzi rapidi della pressione, riflessi iperattivi, diarrea, nausea, vomito e, nei casi più gravi, coma. In caso di sospetta sindrome serotoninergica è necessario recarsi immediatamente al pronto soccorso.

 

 

Farmaci che influenzano il ritmo cardiaco

 

È necessario informare il medico se si assumono medicinali che possono modificare il ritmo cardiaco, come antiaritmici (chinidina, amiodarone, sotalolo, dofetilide), antipsicotici (tioridazina), antibiotici (eritromicina, moxifloxacina) o antistaminici.

 

 

Altri farmaci da segnalare

 

Richiedono particolare attenzione anche: ketoconazolo (antimicotico), aloperidolo, risperidone (per disturbi psichiatrici) e metoprololo (betabloccante per pressione e problemi cardiaci). Non iniziare né interrompere mai un trattamento farmacologico senza consultare il medico o il farmacista, compresi i medicinali da banco e i preparati fitoterapici.

 

 

Efexor in Gravidanza e allattamento

 

In caso di gravidanza in corso, sospetta o programmata, è necessario consultare il medico prima di assumere Efexor. L’uso durante la gravidanza deve avvenire solo dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio per il feto.

I farmaci analoghi (SSRI) assunti in gravidanza possono aumentare il rischio di ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN), condizione che si manifesta con respirazione rapida e colorito bluastro del bambino entro le prime 24 ore di vita. Inoltre, se Efexor viene assunto nelle ultime settimane di gestazione, possono comparire nel neonato difficoltà respiratorie e difficoltà di alimentazione, oltre a un rischio aumentato di sanguinamento vaginale abbondante subito dopo il parto (emorragia postpartum).

La venlafaxina è escreta nel latte materno. Il medico valuterà se è opportuno continuare l’allattamento o la terapia, oppure interrompere uno dei due.

 

 

Come prendere Efexor: dosaggio e posologia

 

Dosi raccomandate

 

Le dosi di Efexor devono essere sempre stabilite dal medico in base alla patologia e alle condizioni generali del paziente. Le indicazioni generali del foglietto illustrativo AIFA sono le seguenti:

• Depressione, disturbo d’ansia generalizzata e disturbo d’ansia sociale: dose iniziale raccomandata di 75 mg/die; il medico può aumentarla gradualmente fino a un massimo di 375 mg/die per la depressione o 225 mg/die per i disturbi d’ansia;
• Disturbo da panico: si inizia con una dose ridotta di 37,5 mg/die, che viene poi aumentata gradualmente fino a un massimo di 225 mg/die.

 

 

Modalità di assunzione

 

Efexor deve essere assunto con del cibo, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno (mattina o sera). Le capsule devono essere ingoiate intere con un liquido e non devono in alcun modo essere aperte, rotte, masticate o sciolte. In caso di problemi epatici o renali, il medico potrà adeguare il dosaggio.

 

 

Dose dimenticata e sovradosaggio

 

In caso di dose dimenticata, assumerla appena possibile. Se tuttavia si avvicina l’orario della dose successiva, saltare quella dimenticata e riprendere normalmente. Non assumere mai una dose doppia per compensare. In caso di sospetto sovradosaggio (sintomi: battito cardiaco rapido, alterazioni della coscienza, visione offuscata, convulsioni, vomito), contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso.

 

 

Interruzione del trattamento

 

Non interrompere mai Efexor senza il parere del medico, nemmeno se ci si sente meglio. Una sospensione brusca o una riduzione troppo rapida della dose può causare una sindrome da sospensione con sintomi quali: vertigini, insonnia, nausea, mal di testa, agitazione, stanchezza, pensieri suicidari, sudorazione e sensazioni di shock elettrico. Il medico indicherà uno schema di riduzione graduale della dose, che può richiedere settimane o mesi.

 

 

Effetti indesiderati di Efexor

 

Effetti molto comuni (più di 1 paziente su 10)

 

Questi effetti collaterali si manifestano con elevata frequenza durante il trattamento con Efexor:

• capogiro, mal di testa, sonnolenza;
• insonnia;
• nausea, bocca secca, stitichezza;
• sudorazione eccessiva, anche notturna.

 

 

Effetti comuni (fino a 1 paziente su 10)

 

Tra gli effetti collaterali comuni si segnalano:

• riduzione dell’appetito, confusione, agitazione, nervosismo, sogni anomali;
• tremore, formicolio, sensazione di irrequietezza motoria;
• disturbi visivi, pupille dilatate;
• ronzio nelle orecchie (acufene);
• battito cardiaco accelerato, palpitazioni;
• aumento della pressione del sangue, vampate;
• vomito, diarrea;
• eruzione cutanea lieve, prurito;
• difficoltà di minzione;
• irregolarità mestruali, disfunzione erettile, alterazioni dell’orgasmo;
• aumento del colesterolo alto, variazioni di peso.

 

 

Effetti non comuni, rari e molto rari

 

Con frequenza inferiore possono verificarsi:

• episodi maniacali (iperattività, pensieri accelerati, ridotto bisogno di sonno);
• allucinazioni, digrignamento dei denti (bruxismo);
• svenimento, movimenti involontari, compromissione dell’equilibrio;
• epilessia (crisi convulsive);
• emorragie gastrointestinali (feci nere o con sangue);
• infiammazione del fegato (epatite): segnalata da ittero, urine scure, pelle giallastra;
• produzione anormale di latte al seno (galattorrea);
• perdita anomala di capelli (perdita dei capelli);
• sindrome serotoninergica (vedi sezione interazioni);
• ideazione e comportamento suicidario (frequenza non nota);
• segni di cardiomiopatia da stress (dolore toracico, respiro affannoso, battito irregolare).

Per qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, consultare il medico o il farmacista. Gli effetti avversi possono essere segnalati direttamente all’AIFA tramite il sistema nazionale: www.aifa.gov.it.

 

 

Come conservare Efexor

 

Conservare Efexor fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sul cartone. Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C. I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire correttamente i medicinali non più utilizzati, per contribuire alla tutela dell’ambiente.

 

 

 

 

FAQ su Efexor

 

Efexor crea dipendenza?

Efexor non crea dipendenza nel senso farmacologico del termine, ma l’interruzione brusca può causare una sindrome da sospensione con sintomi spiacevoli. Per questo motivo la terapia non va mai interrotta autonomamente: il medico indicherà una riduzione graduale della dose nel tempo.

 

Quanto tempo ci vuole prima che Efexor faccia effetto?

Come tutti gli antidepressivi, Efexor necessita di tempo per produrre effetti terapeutici apprezzabili. Di solito sono necessarie almeno 2 settimane prima di avvertire miglioramenti, ma in alcuni casi l’effetto completo si raggiunge dopo 4-6 settimane. È importante non interrompere la terapia prima che il medico lo indichi, anche se inizialmente i benefici non sembrano evidenti.

 

Posso bere alcolici mentre prendo Efexor?

No. L’assunzione di alcol è sconsigliata durante la terapia con Efexor: l’alcol può potenziare gli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale, peggiorare le condizioni psichiatriche di base e aumentare il rischio di interazioni avverse con la venlafaxina. È importante astenersi dal consumo di bevande alcoliche per tutta la durata del trattamento.

 

Efexor può essere assunto in gravidanza?

L’assunzione di Efexor in gravidanza richiede una valutazione medica approfondita del rapporto rischio-beneficio. Non è un farmaco controindicato in assoluto durante la gravidanza, ma esistono rischi documentati per il neonato, in particolare se assunto nelle ultime settimane di gestazione. La decisione spetta al medico, che dovrà essere informato anche dall’ostetrica.

 

Cosa fare se dimentico una dose di Efexor?

Se si dimentica una dose, assumerla appena ci se ne ricorda. Se però ci si avvicina all’orario della dose successiva, saltare quella dimenticata e riprendere normalmente il giorno seguente. Non assumere mai il doppio della dose prevista in un’unica giornata per recuperare quella saltata.

 

Efexor può essere assunto da bambini e ragazzi?

Generalmente no. Efexor non è indicato per i pazienti di età inferiore a 18 anni, poiché in questa fascia d’età si osserva un rischio maggiore di pensieri suicidari, tentati suicidi e comportamenti ostili. In casi eccezionali il medico può valutarne la prescrizione, con un monitoraggio molto attento del paziente.