Eliquis è un farmaco anticoagulante a base di apixaban, utilizzato per prevenire e trattare la formazione di coaguli di sangue. Appartiene alla classe degli inibitori diretti del Fattore Xa e rappresenta una delle opzioni terapeutiche più prescritte per la prevenzione dell’ictus nei pazienti con fibrillazione atriale e per il trattamento della trombosi venosa profonda. In questo foglietto illustrativo completo troverai tutte le informazioni su indicazioni, posologia, effetti collaterali e controindicazioni di Eliquis in tutte le sue formulazioni disponibili in Italia.

 

 

Che cos’è Eliquis e a cosa serve

 

Eliquis contiene il principio attivo apixaban, che appartiene alla classe degli anticoagulanti orali diretti (DOAC), noti anche come nuovi anticoagulanti orali (NAO). Si tratta di un farmaco che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue bloccando selettivamente il Fattore Xa, una componente fondamentale della cascata coagulativa.

A differenza dei tradizionali anticoagulanti come il warfarin, Eliquis non richiede monitoraggio regolare dell’INR e presenta minori interazioni con gli alimenti. Il farmaco agisce in modo prevedibile e costante, rendendo più semplice la gestione della terapia anticoagulante.

Eliquis è prodotto da Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG ed è disponibile in diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze di adulti, bambini e adolescenti che necessitano di terapia anticoagulante.

 

 

Formulazioni disponibili di Eliquis

 

Eliquis è disponibile in Italia in 6 formulazioni differenti, suddivise tra compresse per adulti e formulazioni pediatriche. Ecco tutte le forme farmaceutiche autorizzate:

 

Eliquis 2,5 mg compresse rivestite con film

 

Le compresse da 2,5 mg sono la formulazione a dosaggio ridotto, indicata principalmente per la prevenzione del tromboembolismo venoso dopo interventi di sostituzione dell’anca o del ginocchio, e per pazienti con fibrillazione atriale che presentano specifici fattori di rischio.

Caratteristiche:

• Compresse gialle, rotonde, del diametro di 6 mm;
• Incisione “893” su un lato e “2½” sull’altro;
• Confezioni da 10, 20, 60, 168 e 200 compresse;
• Disponibili anche blister divisibili da 60×1 e 100×1 per uso ospedaliero.

Eccipienti: lattosio, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, sodio laurilsolfato, magnesio stearato, ipromellosa, titanio biossido, triacetina, ossido di ferro giallo.

 

 

Eliquis 5 mg compresse rivestite con film

 

Le compresse da 5 mg rappresentano il dosaggio standard per il trattamento e la prevenzione della trombosi venosa profonda, dell’embolia polmonare e per la prevenzione dell’ictus nei pazienti con fibrillazione atriale.

Caratteristiche:

• Compresse rosa, ovali, dimensioni 10 mm x 5 mm;
• Incisione “894” su un lato e “5” sull’altro;
• Confezioni da 14, 20, 28, 56, 60, 168 e 200 compresse;
• Disponibili anche blister divisibili da 100×1 per uso ospedaliero.

Eccipienti: lattosio, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, sodio laurilsolfato, magnesio stearato, ipromellosa, titanio biossido, triacetina, ossido di ferro rosso.

 

 

Eliquis 0,15 mg granulato in capsule apribili

 

Le capsule apribili da 0,15 mg sono una formulazione pediatrica specificamente sviluppata per bambini di peso compreso tra 4 kg e 5 kg. Il granulato contenuto nella capsula può essere miscelato con latte artificiale o acqua per facilitare la somministrazione.

Caratteristiche:

• Capsula con corpo trasparente e sommità giallo opaco;
• Granulato di colore bianco-biancastro;
• Flaconi da 28 capsule apribili;
• La capsula non deve essere deglutita intera.

Eccipienti: ipromellosa, sfere di zucchero (sciroppo di zucchero, amido di mais, saccarosio), gelatina, titanio biossido, ossido di ferro giallo.

 

 

Eliquis 0,5 mg granulato rivestito in bustina

 

Le bustine da 0,5 mg contengono un singolo granulo rivestito rosa e sono destinate a bambini di peso compreso tra 5 kg e meno di 35 kg. Il granulato può essere miscelato in liquidi o nella purea di mela.

Caratteristiche:

• Granulo rivestito rotondo di colore rosa;
• Bustina di alluminio contenente 1 granulo;
• Confezione da 28 bustine;
• Può essere somministrato attraverso sondino nasogastrico.

Eccipienti: lattosio, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, sodio laurilsolfato, magnesio stearato, ipromellosa, titanio biossido, triacetina, ossido di ferro rosso.

 

 

Eliquis 1,5 mg granulato rivestito in bustina

 

Le bustine da 1,5 mg contengono tre granuli rivestiti rosa e sono indicate per bambini di peso compreso tra 5 kg e meno di 35 kg, permettendo una maggiore flessibilità nel dosaggio.

Caratteristiche:

• Tre granuli rivestiti rotondi di colore rosa;
• Bustina di alluminio;
• Confezione da 28 bustine;
• Tempo di dissoluzione: 5-7 minuti in liquido.

Eccipienti: identici alla formulazione da 0,5 mg.

 

 

Eliquis 2 mg granulato rivestito in bustina

 

Le bustine da 2 mg contengono quattro granuli rivestiti rosa e rappresentano il dosaggio più alto tra le formulazioni pediatriche in bustina, sempre per bambini tra 5 kg e 35 kg di peso.

Caratteristiche:

• Quattro granuli rivestiti rotondi di colore rosa;
• Bustina di alluminio;
• Confezione da 28 bustine;
• Può essere miscelato con latte artificiale, acqua o succo di mela.

Eccipienti: identici alla formulazione da 0,5 mg.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Eliquis

 

Eliquis è indicato per diverse condizioni cliniche, con indicazioni specifiche per adulti e per la popolazione pediatrica.

 

Negli adulti, Eliquis è utilizzato per:

• Prevenzione del tromboembolismo venoso (TEV) dopo interventi di sostituzione elettiva dell’anca o del ginocchio;
• Prevenzione dell’ictus e dell’embolia sistemica in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare e almeno un fattore di rischio aggiuntivo;
• Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell’embolia polmonare (EP);
• Prevenzione delle recidive di TVP ed EP.

 

Nei bambini e adolescenti (da 28 giorni a meno di 18 anni), Eliquis è indicato per:

• Trattamento del tromboembolismo venoso (coaguli nelle vene o nei vasi polmonari);
• Prevenzione delle recidive di tromboembolismo venoso.

 

 

Come assumere Eliquis

 

Le modalità di assunzione di Eliquis variano in base all’indicazione terapeutica e all’età del paziente. È fondamentale seguire scrupolosamente le indicazioni del medico.

 

Posologia adulti

 

Prevenzione TEV dopo chirurgia ortopedica:

• Dose: 2,5 mg due volte al giorno;
• Prima dose: 12-24 ore dopo l’intervento;
• Durata: 32-38 giorni per l’anca, 10-14 giorni per il ginocchio.

 

Prevenzione ictus in fibrillazione atriale:

• Dose standard: 5 mg due volte al giorno;
• Dose ridotta (2,5 mg x 2): in caso di funzione renale gravemente ridotta, oppure se presenti almeno 2 tra: creatinina sierica ≥1,5 mg/dL, età ≥80 anni, peso ≤60 kg.

 

Trattamento TVP/EP:

• Fase iniziale (primi 7 giorni): 10 mg due volte al giorno;
• Fase successiva: 5 mg due volte al giorno;
• Prevenzione recidive (dopo 6 mesi): 2,5 mg due volte al giorno.

Le compresse possono essere assunte con o senza cibo, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno. In caso di difficoltà a deglutire, le compresse possono essere frantumate e mescolate con acqua, glucosio al 5%, succo di mela o purea di mela.

 

 

Posologia bambini e adolescenti

 

La dose di Eliquis nei bambini viene calcolata in base al peso corporeo. Il trattamento prevede una fase iniziale di 7 giorni a dose più alta, seguita da una dose di mantenimento.

 

Tabella posologica pediatrica:

Peso corporeo	Giorni 1-7	Dal giorno 8
4 – <5 kg	0,6 mg x 2/die	0,3 mg x 2/die
5 – <6 kg	1 mg x 2/die	0,5 mg x 2/die
6 – <9 kg	2 mg x 2/die	1 mg x 2/die
9 – <12 kg	3 mg x 2/die	1,5 mg x 2/die
12 – <18 kg	4 mg x 2/die	2 mg x 2/die
18 – <25 kg	6 mg x 2/die	3 mg x 2/die
25 – <35 kg	8 mg x 2/die	4 mg x 2/die
≥35 kg	10 mg x 2/die	5 mg x 2/die

 

Cosa fare in caso di dose dimenticata:

• Dose mattutina dimenticata: assumerla appena possibile, anche insieme alla dose serale;
• Dose serale dimenticata: assumerla solo nella stessa sera, non il mattino successivo;
• Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata.

 

 

Controindicazioni e avvertenze

 

Eliquis è controindicato in caso di:

• Allergia ad apixaban o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• Sanguinamento attivo clinicamente significativo;
• Malattia epatica associata a coagulopatia e rischio di sanguinamento;
• Lesioni o condizioni ad alto rischio di sanguinamento maggiore (ulcera gastrointestinale recente, neoplasie maligne ad alto rischio, recente trauma cerebrale o spinale, chirurgia cerebrale/spinale/oftalmica recente, emorragia intracranica recente);
• Trattamento concomitante con altri anticoagulanti (eccetto durante il cambio di terapia o con eparina per mantenere pervio un catetere).

 

Avvertenze speciali:

• Rischio di sanguinamento aumentato in pazienti con disturbi della coagulazione, ipertensione arteriosa non controllata, età superiore a 75 anni o peso inferiore a 60 kg;
• Usare con cautela in caso di insufficienza renale grave o dialisi;
• Pazienti con valvole cardiache protesiche non devono assumere Eliquis;
• In caso di intervento chirurgico, sospendere il farmaco almeno 48 ore prima (24 ore per procedure a basso rischio);
• La sindrome antifosfolipidica richiede particolare attenzione e valutazione medica.

 

Gravidanza e allattamento: Eliquis non deve essere assunto durante la gravidanza. In caso di allattamento, consultare il medico per valutare se interrompere l’allattamento o il farmaco.

 

 

Effetti collaterali di Eliquis

 

Come tutti i farmaci anticoagulanti, il principale effetto indesiderato di Eliquis è il sanguinamento, che può manifestarsi in diverse sedi e con diversa gravità. Di seguito gli effetti collaterali suddivisi per frequenza.

 

Effetti comuni (fino a 1 persona su 10):

• Sanguinamento (naso, gengive, tratto gastrointestinale, sangue nelle urine, sanguinamento vaginale);
• Lividi e gonfiori;
• Anemia con stanchezza e pallore;
• Pressione sanguigna bassa;
• Nausea;
• Aumento delle gamma-glutamiltransferasi (GGT).

 

Effetti non comuni (fino a 1 persona su 100):

• Sanguinamento cerebrale, spinale, oculare, addominale;
• Riduzione delle piastrine;
• Alterazioni degli enzimi epatici e della bilirubina;
• Eruzione cutanea e prurito;
• Perdita di capelli;
• Reazioni allergiche (gonfiore di viso, labbra, gola).

 

Effetti rari (fino a 1 persona su 1.000):

• Sanguinamento nei polmoni, nella gola o nei muscoli;
• Sanguinamento nello spazio retroperitoneale.

 

Frequenza non nota:

• Eritema multiforme (eruzione cutanea a bersaglio);
• Vasculite (infiammazione dei vasi sanguigni);
• Nefropatia correlata agli anticoagulanti (sanguinamento renale con compromissione della funzionalità).

 

Nei bambini e adolescenti, gli effetti collaterali più frequenti sono l’epistassi (sangue dal naso) e il sanguinamento vaginale anomalo nelle ragazze.

⚠️ Attenzione: In caso di sanguinamento grave o prolungato, contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso.

 

 

Interazioni di Eliquis con altri medicinali

 

Eliquis può interagire con diversi farmaci, aumentando o diminuendo la sua efficacia. È fondamentale informare il medico di tutti i medicinali assunti.

 

Farmaci che aumentano l’effetto di Eliquis (maggior rischio di sanguinamento):

• Antimicotici azolici (ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo);
• Inibitori delle proteasi HIV (ritonavir);
• Altri anticoagulanti ed eparine (enoxaparina, dalteparina);
• Antiaggreganti piastrinici (acido acetilsalicilico, clopidogrel);
• FANS (naprossene, ibuprofene) – particolare attenzione negli over 75;
• Calcio-antagonisti (diltiazem, verapamil);
• Antidepressivi SSRI e SNRI.

 

Farmaci che riducono l’effetto di Eliquis (minor protezione anticoagulante):

• Antiepilettici induttori enzimatici (fenitoina, carbamazepina, fenobarbital);
• Erba di San Giovanni (iperico) – usato per la depressione;
• Rifampicina e altri antitubercolari.

 

Nota importante: a differenza del warfarin, Eliquis non interagisce significativamente con gli alimenti ricchi di vitamina K. Non sono quindi necessarie restrizioni alimentari particolari.

 

 

Conservazione di Eliquis

 

Eliquis non richiede condizioni particolari di conservazione. Si raccomanda di:

• Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione;
• Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici;
• Consegnare i medicinali scaduti o non utilizzati al farmacista per il corretto smaltimento.

Per le formulazioni pediatriche (granulato e bustine), una volta preparata la sospensione, somministrare immediatamente o al massimo entro 2 ore dalla preparazione.

 

 

FAQ su Eliquis

 

A cosa serve Eliquis?

Eliquis è un anticoagulante utilizzato per prevenire e trattare i coaguli di sangue. Negli adulti serve principalmente a prevenire l’ictus nei pazienti con fibrillazione atriale, a trattare la trombosi venosa profonda e l’embolia polmonare, e a prevenire coaguli dopo interventi di protesi d’anca o ginocchio. Nei bambini è usato per trattare e prevenire le recidive di tromboembolismo venoso.

 

Quante volte al giorno si prende Eliquis?

Eliquis si assume sempre due volte al giorno, una compressa al mattino e una alla sera, preferibilmente alla stessa ora. Il dosaggio (2,5 mg o 5 mg) dipende dall’indicazione terapeutica e dalle caratteristiche del paziente. Per il trattamento iniziale della trombosi, nei primi 7 giorni si assumono 10 mg due volte al giorno.

 

Eliquis si può prendere a stomaco vuoto?

Sì, Eliquis può essere assunto sia a stomaco pieno che a stomaco vuoto, senza che questo influenzi l’efficacia del farmaco. A differenza di alcuni altri anticoagulanti, l’assorbimento di apixaban non è significativamente influenzato dal cibo.

 

Quanto dura il trattamento con Eliquis?

La durata del trattamento varia in base all’indicazione. Per la prevenzione dopo chirurgia ortopedica: 10-14 giorni (ginocchio) o 32-38 giorni (anca). Per la fibrillazione atriale: trattamento a lungo termine, spesso per tutta la vita. Per TVP/EP: almeno 3-6 mesi, poi il medico valuterà se continuare per la prevenzione delle recidive.

 

Si può interrompere Eliquis improvvisamente?

No, non si deve mai interrompere Eliquis senza consultare il medico. L’interruzione improvvisa aumenta significativamente il rischio di formazione di coaguli, ictus o embolia. Se è necessario sospendere il farmaco (ad esempio per un intervento chirurgico), il medico fornirà indicazioni precise sui tempi e sulle eventuali terapie sostitutive.

 

Eliquis può essere dato ai bambini?

Sì, Eliquis è approvato per bambini e adolescenti da 28 giorni a 18 anni di età per il trattamento del tromboembolismo venoso. Esistono formulazioni pediatriche specifiche (granulato in capsule apribili e bustine) per facilitare la somministrazione e permettere un dosaggio preciso in base al peso corporeo.

 

Serve la ricetta medica per Eliquis?

Sì, Eliquis è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Richiede ricetta ripetibile e rientra nella classe A del SSN, quindi è rimborsabile dal Sistema Sanitario Nazionale per le indicazioni approvate. È necessario il piano terapeutico AIFA per la prescrizione.

 

Cosa fare se si dimentica una dose di Eliquis?

Se si dimentica la dose del mattino, assumerla appena possibile (può essere presa anche insieme alla dose serale). Se si dimentica la dose serale, prenderla solo se ci si trova ancora nella stessa sera. Non prendere mai una dose doppia per compensare quella dimenticata. Il giorno successivo riprendere la normale somministrazione due volte al giorno.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.