Elmex è un gel dentale a base di fluoruro amminico prodotto da Colgate-Palmolive, indicato per la prevenzione della carie dentale e per la protezione dello smalto. Disponibile in farmacia senza ricetta, è uno dei trattamenti fluorizzanti più utilizzati in ambito odontoiatrico e domestico per adulti e bambini dai 6 anni in su.

 

 

Che cos’è Elmex e a cosa serve

 

Elmex è un gel dentale medicinale che contiene tre principi attivi a base di fluoro: diidrofluoruro di bis-(idrossietil)-ammino-propil-N-idrossietil-ottadecilammina, idrofluoruro di ottadecilammina e fluoruro sodico. Questi composti agiscono sinergicamente per rafforzare lo smalto dentale e contrastare il processo di demineralizzazione che porta alla formazione della carie.

 

Elmex è indicato negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età per le seguenti condizioni:

• prevenzione (profilassi) della carie dentale, in particolare nei soggetti predisposti;
• riduzione della sensibilità dei denti e prevenzione della perdita di calcio dallo smalto, causata da protesi dentarie (es. dentiere) o apparecchi ortodontici (es. bite);
• protezione dello smalto mediante fluorizzazione topica applicata localmente.

Se i sintomi non migliorano o peggiorano, è necessario rivolgersi al medico o al dentista.

 

 

Formulazioni disponibili di Elmex

 

In Italia, Elmex Gel Dentale è registrato presso AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) in due confezioni distinte, entrambe a base della stessa formulazione gel con fluoruro amminico al 1,25% di fluoruro totale. La scelta tra le due confezioni dipende dall’utilizzo previsto: domestico o professionale.

 

Elmex Gel Dentale 25 g

 

La confezione da 25 g è quella destinata all’uso domestico. È disponibile in farmacia e parafarmacia senza ricetta medica (classe C di automedicazione). Questa confezione è indicata per il trattamento settimanale casalingo, da effettuarsi con uno spazzolino da denti normale.

 

 

Elmex Gel Dentale 215 g

 

La confezione da 215 g è quella di formato professionale, indicata principalmente per l’uso nello studio odontoiatrico. Viene impiegata dal dentista per applicazioni con porta-impronta o con siringa monouso, tecniche che garantiscono una maggiore penetrazione del fluoruro nelle superfici interdentali e masticatorie.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Elmex

 

Quando non usare Elmex

 

Non usare Elmex nei seguenti casi:

• allergia ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione composizione;
• presenza di lesioni alla mucosa della bocca (alterazioni desquamative patologiche della mucosa orale);
• macchie sullo smalto dei denti (fluorosi ossea e/o dello smalto dentale);
• situazioni in cui il controllo della deglutizione è compromesso o non ancora completamente sviluppato;
• bambini di età inferiore ai 6 anni.

 

 

Avvertenze speciali

 

Prima di utilizzare Elmex, consultare il medico, il dentista o il farmacista. I pazienti affetti da asma bronchiale o altri disturbi delle vie aeree devono consultare il proprio medico prima dell’uso, a causa della presenza di olio di menta verde e aroma di menta piperita nel gel.

Il gel contiene propilene glicole, che può causare irritazione della pelle, e un aroma contenente alcol benzilico, limonene, linalolo, eugenolo, benzoato di benzile, citronellolo e geraniolo, che possono provocare reazioni allergiche.

Per le persone in cui il riflesso della deglutizione non è pienamente sviluppato, è preferibile ricorrere a forme farmaceutiche alternative con dosaggio preciso, come le compresse di fluoruro.

 

 

Uso nei bambini

 

Per i bambini al di sotto dei 6 anni si raccomanda di utilizzare esclusivamente forme farmaceutiche alternative con un dosaggio preciso, come le compresse di fluoruro. I bambini al di sotto degli 8 anni devono usare Elmex solo sotto la supervisione di un adulto. L’applicazione con porta-impronta non è consigliata nei bambini sotto gli 8 anni a causa del rischio di sovradosaggio.

 

 

Interazioni con altri medicinali

 

Informare sempre il medico, il dentista o il farmacista di tutti i medicinali in uso. Elmex può interagire con:

• farmaci contenenti fluoruro (es. compresse di fluoruro): la somministrazione sistemica di fluoruro deve essere sospesa per alcuni giorni dopo l’applicazione di Elmex;
• prodotti capaci di formare schiuma (tensioattivi anionici o altre grandi molecole anioniche, es. detergenti);
• calcio (es. latte), magnesio e alluminio (contenuti negli antiacidi): l’ingestione di queste sostanze immediatamente dopo il trattamento può ridurre l’efficacia del fluoro.

 

 

Gravidanza e allattamento

 

Durante la gravidanza, Elmex può essere usato solo se strettamente necessario. Durante l’allattamento al seno va usato con cautela, poiché i fluoruri passano nel latte materno. In entrambi i casi, è opportuno consultare il medico prima dell’uso. Il prodotto non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

 

 

Come usare Elmex

 

Uso domestico (confezione 25 g)

 

Una volta alla settimana applicare circa 1-2 cm di Elmex (ca. 0,5 g di gel, corrispondente a 6,25 mg di fluoruro) sullo spazzolino e spazzolare a fondo i denti per 2-3 minuti, risciacquando normalmente. Il tempo totale di applicazione non deve superare i 5 minuti. Non ingerire il gel.

 

 

Uso professionale (riservato al dentista)

 

Il dentista può applicare Elmex con spazzolino rotante, batuffolo di cotone o porta-impronta in plastica o cera, mantenendo il contatto con i denti per almeno 2-4 minuti (max 5 minuti). Con siringa monouso si applicano 0,5-1 g di gel (6,25-12,5 mg di fluoruro); con porta-impronta si applicano circa 6-8 g (75-100 mg di fluoruro). Risciacquare la bocca dopo l’uso.

 

 

In caso di sovradosaggio

 

In caso di uso accidentale di quantità eccessive, consultare immediatamente il medico, il dentista o il farmacista. Con lievi sintomi di intossicazione (meno di 150 mg di fluoruro, corrispondente a meno di 12 g di Elmex) assumere bevande contenenti calcio (latte, compresse solubili di calcio) per legare il fluoruro. Con gravi sintomi (più di 150 mg di fluoruro, corrispondente a più di 12 g di Elmex) è raccomandata la somministrazione supplementare di carbone attivo.

Con l’ingestione accidentale di quantità eccessive si possono manifestare nausea, vomito e diarrea, solitamente entro la prima ora e con risoluzione entro 3-6 ore. Il sovradosaggio cronico (oltre 2 mg/die di fluoruro fino agli 8 anni di età) può causare fluorosi dentale.

 

 

Possibili effetti indesiderati di Elmex

 

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. I seguenti effetti si possono verificare con frequenza molto rara (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• alterazioni della mucosa della bocca (alterazioni desquamative della mucosa orale);
• irritazione della bocca: infiammazione, arrossamento, bruciore, insensibilità, gonfiore, prurito, alterazione del gusto, secchezza della bocca, infiammazione delle gengive;
• lesioni superficiali e ulcerazioni della mucosa della bocca (ulcere, afte, vesciche);
• nausea o vomito;
• ipersensibilità;
• intolleranza;
• reazioni allergiche.

In caso di manifestazione di effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, rivolgersi al medico o al farmacista. È possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente al sistema nazionale di farmacovigilanza all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

 

 

Come conservare Elmex

 

Conservare Elmex fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Il prodotto non richiede speciali condizioni di conservazione (nessun obbligo di refrigerazione o controllo della temperatura). Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati.

 

 

Composizione di Elmex e contenuto della confezione

 

Principi attivi

 

100 g di Elmex contengono:

• 3,032 g di diidrofluoruro di bis-(idrossietil)-ammino-propil-N-idrossietil-ottadecilammina;
• 0,287 g di idrofluoruro di ottadecilammina;
• 2,210 g di fluoruro sodico (contenuto totale di fluoruro = 1,25%).

 

 

Eccipienti

 

Gli altri componenti sono: glicole propilenico, idrossietilcellulosa, saccarina, olio di menta verde, aroma di menta piperita, aroma di mela, aroma mentone, acqua purificata.

 

 

Aspetto e confezioni

 

Elmex si presenta come gel trasparente confezionato in tubo. È disponibile nelle seguenti confezioni:

• Tubo da 25 g – per uso domestico;
• Tubo da 215 g – per uso professionale.

Titolare dell’AIC: Colgate-Palmolive Commerciale S.r.l. – Viale Eiffel, 15 – 00148 Roma. Produttore: Thépenier Pharma & Cosmetics – Saint-Langis-Les-Mortagne (Francia). Foglio illustrativo aggiornato ad aprile 2023 (fonte AIFA).

 

 

 

 

Domande frequenti su Elmex

 

Elmex gel si usa tutti i giorni?

No. Per l’uso domestico si applica una volta alla settimana: si mette circa 1-2 cm di gel sullo spazzolino e si spazzolano i denti per 2-3 minuti. Non è un dentifricio da uso quotidiano, ma un trattamento fluorizzante settimanale integrativo. Per trattamenti più frequenti o intensivi è necessario rivolgersi al dentista.

 

Elmex può essere usato dai bambini?

È indicato a partire dai 6 anni di età. I bambini sotto gli 8 anni devono usarlo sotto la supervisione dei genitori. Per i bambini sotto i 6 anni non è indicato: in quel caso il dentista potrà consigliare forme farmaceutiche alternative, come le compresse di fluoruro a dosaggio preciso.

 

Cosa fare se si ingerisce accidentalmente il gel?

In caso di ingestione accidentale di piccole quantità, assumere latte o altre bevande contenenti calcio per contrastare l’effetto del fluoruro. Se si ingerisce una quantità superiore a una confezione intera (più di 25 g), consultare immediatamente il medico. Con quantità molto elevate può essere necessaria la somministrazione di carbone attivo.

 

Elmex è rimborsabile dal Servizio Sanitario Nazionale?

No, è un medicinale di classe C (automedicazione), il che significa che non è rimborsabile dal SSN e il costo è interamente a carico del paziente. È acquistabile liberamente in farmacia e parafarmacia senza ricetta medica.

 

Si può usare Elmex insieme al normale dentifricio fluorurato?

Sì, ma è importante non esagerare con l’apporto totale di fluoruro. In caso di uso contemporaneo di altri prodotti contenenti fluoruro (dentifrici, collutori, compresse), è consigliabile informare il proprio dentista per valutare se sia necessario sospendere le integrazioni sistemiche di fluoruro per alcuni giorni dopo l’applicazione di Elmex.

 

Elmex protegge dalla gengivite?

Non è specificamente indicato per il trattamento della gengivite. La sua azione è principalmente focalizzata sulla protezione dello smalto dentale e sulla prevenzione della carie. Per problemi gengivali è necessario rivolgersi al dentista per una valutazione specifica.

 

Elmex aiuta con i denti sensibili?

Sì. Tra le indicazioni ufficiali vi è la riduzione della sensibilità dei denti (ipersensibilità del colletto dentario) e la prevenzione della perdita di calcio dallo smalto causata da protesi o apparecchi ortodontici. I fluoruri amminici contenuti nel gel formano uno strato protettivo che riduce la sensibilità degli strati superficiali del dente.