Eltair è uno spray nasale a base di budesonide appartenente alla classe dei corticosteroidi, indicato nel trattamento delle riniti e dei polipi nasali negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età. In questa guida trovi il foglietto illustrativo completo di Eltair, le informazioni su dosi, controindicazioni ed effetti collaterali, in conformità con quanto autorizzato da AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).

 

 

Che cos’è Eltair e a cosa serve

 

Eltair contiene il principio attivo budesonide, un glucocorticoide con elevata attività antinfiammatoria locale appartenente alla classe dei corticosteroidi. Il suo meccanismo d’azione si basa sulla capacità di inibire la sintesi e il rilascio dei mediatori dell’infiammazione, riducendo così il gonfiore e l’irritazione della mucosa nasale.

A differenza dei corticosteroidi assunti per bocca, la budesonide somministrata per via nasale agisce principalmente a livello locale, limitando significativamente il rischio di effetti sistemici quando utilizzata alle dosi raccomandate. Il farmaco è prodotto da SCHARPER S.p.A. (Milano) e fabbricato da Mipharm S.p.A. (Milano).

Eltair è un medicinale soggetto a prescrizione medica (RR) ed è disponibile in Italia in due formulazioni spray nasale.

 

 

Formulazioni disponibili di Eltair

 

Eltair è disponibile in Italia in 2 formulazioni spray nasale, entrambe sotto forma di sospensione da nebulizzare contenuta in un flaconcino di vetro munito di valvola dosatrice:

 

Eltair 50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione

 

La formulazione da 50 microgrammi per erogazione è la più utilizzata per il trattamento delle riniti, grazie alla flessibilità di dosaggio che permette di adattare facilmente la terapia alla risposta del paziente.

Caratteristiche:

• Ogni erogazione contiene 50 microgrammi di budesonide (1 ml di sospensione contiene 1 mg di budesonide);
• Flaconcino da 200 erogazioni;
• Da usare entro 3 mesi dall’apertura del flaconcino.

Eccipienti: cellulosa microcristallina/carbossimetilcellulosa sodica, idrossipropilmetilcellulosa, sodio laurilsolfato, macrogol 400, butilidrossianisolo, citrato sodico, acido citrico monoidrato, potassio sorbato (può causare reazioni cutanee locali), disodio edetato, acqua depurata.

 

 

Eltair 100 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione

 

La formulazione da 100 microgrammi per erogazione permette di raggiungere il dosaggio terapeutico completo con un numero inferiore di sprays, risultando più pratica nei casi in cui sia prevista una singola somministrazione giornaliera.

Caratteristiche:

• Ogni erogazione contiene 100 microgrammi di budesonide (1 ml di sospensione contiene 2 mg di budesonide);
• Flaconcino da 200 erogazioni;
• Da usare entro 3 mesi dall’apertura del flaconcino.

Eccipienti: cellulosa microcristallina/carbossimetilcellulosa sodica, idrossipropilmetilcellulosa, sodio laurilsolfato, macrogol 400, butilidrossianisolo, citrato sodico, acido citrico monoidrato, potassio sorbato (può causare reazioni cutanee locali), disodio edetato, acqua depurata.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Eltair

 

Eltair è indicato negli adulti e nei bambini con età superiore a 6 anni nel trattamento delle seguenti condizioni:

Riniti: Eltair è efficace nel trattamento della rinite allergica stagionale (come la febbre da fieno, causata da pollini, muffe e spore fungine) e perenne (legata ad acari della polvere, pelo animale, piume), nonché della rinite non allergica di tipo vasomotorio, che presenta sintomi simili al raffreddore senza una causa allergica apparente.

Polipi nasali: Eltair è utilizzato sia nel trattamento dei polipi nasali sia nella prevenzione delle recidive dopo intervento chirurgico di asportazione (polipectomia). I polipi nasali sono piccole escrescenze che crescono sul rivestimento interno del naso, causando principalmente una sensazione di naso intasato.

Per le riniti allergiche stagionali si raccomanda di iniziare il trattamento prima dell’esposizione agli allergeni, in modo da prevenire l’insorgenza dei sintomi piuttosto che doverli combattere quando già presenti.

 

 

Come assumere Eltair

 

Eltair deve essere sempre usato seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. Prima di ogni somministrazione è importante soffiare delicatamente il naso per liberare le narici. Agitare bene il flaconcino prima dell’uso e tenere la testa leggermente inclinata durante la nebulizzazione.

 

Posologia adulti e bambini oltre i 6 anni – Riniti

 

Il dosaggio raccomandato per il trattamento delle riniti è uno dei seguenti schemi, a discrezione del medico:

• 2 erogazioni da 50 mcg per narice (= 100 mcg/narice), 2 volte al giorno (mattino e sera);
• 2 erogazioni da 100 mcg per narice (= 200 mcg/narice), 1 volta al giorno al mattino.

Il pieno effetto terapeutico di Eltair spray nasale viene raggiunto solo dopo alcuni giorni di trattamento (in rari casi non prima di due settimane). È quindi importante non interrompere la terapia precocemente ritenendola inefficace.

 

 

Posologia adulti e bambini oltre i 6 anni – Polipi nasali

 

Per il trattamento e la prevenzione delle recidive della poliposi nasale la dose raccomandata è di 200 microgrammi (100 mcg/narice), 2 volte al giorno. La durata del trattamento è stabilita dal medico in base alla risposta clinica del paziente.

Nei bambini non sono consigliati trattamenti a lungo termine con Eltair, poiché gli effetti della somministrazione nasale prolungata di corticosteroidi in età pediatrica non sono completamente conosciuti. Si raccomanda il monitoraggio periodico dell’altezza da parte del medico per i bambini in trattamento prolungato.

In caso di dose dimenticata, non somministrare una dose doppia per compensare. In caso di sovradosaggio accidentale contattare il medico o recarsi al pronto soccorso.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Eltair

 

Non utilizzare Eltair in caso di ipersensibilità accertata alla budesonide o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione formulazioni.

Prima di iniziare il trattamento, informare il medico o il farmacista se si è affetti da: infezioni delle vie respiratorie causate da funghi o virus; tubercolosi; recenti ulcere o perforazioni del setto nasale deviato o interventi chirurgici recenti al naso (attendere la completa guarigione prima di iniziare la terapia); ridotta funzionalità del fegato; visione offuscata o altri disturbi visivi.

La somministrazione intranasale di corticosteroidi ad alte dosi e per periodi prolungati può comportare effetti sistemici, tra cui la Sindrome di Cushing (aumento di peso, eccesso di peluria, accumulo di grasso su viso e collo, smagliature sull’addome), soppressione surrenalica, riduzione della densità minerale ossea con rischio di osteoporosi, cataratta e glaucoma.

In rari casi possono comparire effetti psicologici o comportamentali come insonnia, ansia, depressione o aggressività, particolarmente nei bambini.

Se è necessario effettuare analisi del sangue per la funzionalità surrenalica (test di stimolazione dell’ACTH), informare il medico del trattamento in corso, poiché i corticosteroidi possono alterare i risultati del test.

Gravidanza e allattamento: prima di usare Eltair in gravidanza consultare sempre il medico. Nonostante la budesonide passi nel latte materno, alle dosi raccomandate non sono previsti effetti negativi sul lattante. Eltair non influisce sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

 

 

Effetti collaterali di Eltair

 

Come tutti i medicinali, Eltair può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito sono riportati secondo la frequenza di comparsa:

 

Comuni (fino a 1 persona su 10): irritazione del naso; epistassi (secrezione di muchi con sangue e perdita di sangue dal naso).

Non comuni (fino a 1 persona su 100): reazioni allergiche immediate o tardive, tra cui orticaria, prurito, infiammazione della pelle, angioedema (gonfiore di mani, piedi, viso e lingua); spasmo muscolare.

Rari (fino a 1 persona su 1.000): segni di effetti sistemici dei corticosteroidi (soppressione surrenalica, ritardo della crescita nei bambini); grave reazione anafilattica; alterazioni della voce (disfonia); perforazione del setto nasale o ulcera nasale; visione offuscata.

Non nota (frequenza non stimabile): glaucoma; cataratta.

Effetti nei bambini e adolescenti: è stato riportato ritardo della crescita nei bambini trattati con steroidi per via intranasale. Per questo motivo è necessario monitorare periodicamente l’altezza dei pazienti pediatrici in trattamento prolungato.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, anche non elencato, rivolgersi al medico o al farmacista. È possibile segnalare le reazioni avverse direttamente ad AIFA all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

 

 

Interazioni di Eltair con altri medicinali

 

La budesonide non interagisce con i farmaci comunemente utilizzati nel trattamento delle riniti. Tuttavia, alcuni medicinali possono aumentare l’esposizione sistemica alla budesonide, poiché il principale enzima coinvolto nel suo metabolismo è il CYP3A4.

 

Informare sempre il medico o il farmacista se si assumono i seguenti medicinali:

• Ketoconazolo e itraconazolo (antimicotici): possono aumentare significativamente i livelli plasmatici di budesonide; il medico potrebbe modificare la dose o i tempi di assunzione di Eltair;
• Ritonavir e cobicistat (farmaci per il trattamento dell’HIV): possono potenziare gli effetti di Eltair; è necessaria stretta sorveglianza medica;
• Estrogeni e contraccettivi orali (pillola anticoncezionale): possono interagire con il metabolismo della budesonide.

Informare sempre il medico di qualsiasi altro medicinale in uso, inclusi quelli senza obbligo di ricetta, integratori e prodotti fitoterapici.

 

 

Conservazione di Eltair

 

Conservare Eltair a temperatura non superiore ai 25°C nel contenitore originale. Non esporre il flaconcino a fonti di calore dirette. Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (la scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato).

Una volta aperto, il flaconcino deve essere utilizzato entro 3 mesi. In caso di otturazione dell’applicatore nasale, rimuoverlo e sciacquarlo in acqua tiepida per alcuni minuti; non utilizzare oggetti appuntiti. Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non utilizzati.

 

 

 

 

FAQ su Eltair

 

A cosa serve Eltair?

Eltair è uno spray nasale a base di budesonide (corticosteroide) indicato nel trattamento delle riniti allergiche stagionali e perenni, delle riniti non allergiche (vasomotorie) e dei polipi nasali, inclusa la prevenzione delle recidive dopo polipectomia. È autorizzato per adulti e bambini di età superiore ai 6 anni.

 

Quante erogazioni di Eltair si possono fare al giorno?

Per il trattamento delle riniti negli adulti e nei bambini oltre i 6 anni si possono eseguire 2 erogazioni da 50 mcg per narice due volte al giorno (mattino e sera), oppure 2 erogazioni da 100 mcg per narice una volta al giorno al mattino. Per i polipi nasali la dose raccomandata è di 100 mcg/narice due volte al giorno. Il dosaggio preciso deve essere stabilito dal medico.

 

Eltair è un antibiotico?

No, Eltair non è un antibiotico. Si tratta di un corticosteroide (budesonide) ad azione antinfiammatoria locale. Non è efficace contro le infezioni batteriche e non deve essere usato in presenza di infezioni nasali non trattate causate da batteri, funghi o virus.

 

Eltair si può dare ai bambini?

Eltair può essere utilizzato nei bambini di età superiore ai 6 anni, con le stesse dosi previste per gli adulti. Non è tuttavia consigliato per trattamenti a lungo termine nei bambini, poiché gli effetti della terapia prolungata con corticosteroidi nasali sull’accrescimento non sono completamente noti. Il medico deve monitorare periodicamente l’altezza dei bambini in terapia prolungata.

 

Quanto tempo ci vuole prima che Eltair faccia effetto?

Il pieno effetto terapeutico di Eltair spray nasale si raggiunge solitamente solo dopo alcuni giorni di trattamento regolare. In rari casi possono essere necessarie fino a due settimane per ottenere il beneficio completo. È quindi importante non interrompere la terapia prematuramente e, per le riniti allergiche stagionali, iniziare il trattamento prima dell’esposizione agli allergeni.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Eltair?

Gli effetti collaterali più comuni di Eltair (che possono interessare fino a 1 persona su 10) sono l’irritazione della mucosa nasale e i sanguinamenti nasali (epistassi). Meno frequenti sono le reazioni allergiche cutanee come prurito e orticaria. In rari casi, con dosi elevate e uso prolungato, possono comparire effetti sistemici dei corticosteroidi.

 

Si può interrompere Eltair improvvisamente?

Non è necessaria una riduzione graduale del dosaggio per i trattamenti nasali a breve termine con Eltair. Tuttavia, per i pazienti che passano da una terapia prolungata con corticosteroidi orali a Eltair, il medico ridurrà gradualmente il dosaggio del corticosteroide orale per evitare una crisi surrenalica. In ogni caso, qualsiasi modifica alla terapia deve essere concordata con il medico.