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Erdotin: Foglietto Illustrativo Completo

Confezione di Erdotin

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Il foglietto illustrativo di Erdotin fornisce tutte le informazioni ufficiali su questo mucolitico a base di erdosteina, autorizzato da AIFA per il trattamento delle affezioni respiratorie acute e croniche. In questa guida trovi indicazioni, posologia, controindicazioni ed effetti collaterali di tutte e tre le formulazioni disponibili: capsule rigide, compresse dispersibili e granulato per sospensione orale.

 

 

Che cos’è Erdotin e a cosa serve

 

Erdotin contiene il principio attivo erdosteina, appartenente alla classe dei mucolitici. Si tratta di un farmaco che agisce fluidificando e facilitando l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie, riducendo la viscosità delle secrezioni bronchiali e migliorando la funzione muco-ciliare dell’epitelio respiratorio.

L’erdosteina esercita la propria azione rompendo i ponti disolfuro delle mucoproteine presenti nel muco bronchiale. Ciò rende le secrezioni più fluide e più facilmente espettorate, alleviando la tosse persistente produttiva e i sintomi associati alle affezioni respiratorie acute e croniche.

Il farmaco è prodotto da Viatris S.r.l. (Milano) ed è disponibile in tre formulazioni orali per adattarsi alle diverse esigenze del paziente adulto.

 

 

Formulazioni disponibili di Erdotin

 

Erdotin è disponibile in Italia in tre formulazioni autorizzate da AIFA, tutte per uso orale. Ogni forma farmaceutica presenta caratteristiche specifiche in termini di eccipienti e modalità di somministrazione.

 

 

Erdotin 300 mg capsule rigide

 

Le capsule rigide da 300 mg sono la formulazione standard per l’adulto, progettate per la deglutizione intera con un bicchiere d’acqua.

Caratteristiche:

  • Ogni capsula contiene 300 mg di erdosteina;
  • Confezione da 20 capsule;
  • Prive di lattosio e saccarosio.

Eccipienti: povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, gelatina, titanio diossido (E 171), ferro ossido giallo (E 172), indigotina (E 132).

 

 

Erdotin 300 mg compresse dispersibili

 

Le compresse dispersibili da 300 mg vanno sciolte in un bicchiere d’acqua prima dell’assunzione e sono indicate per chi ha difficoltà a deglutire le capsule. Contengono lattosio monoidrato e il colorante Giallo Tramonto (E110), che può causare reazioni allergiche in soggetti predisposti.

Caratteristiche:

  • Ogni compressa contiene 300 mg di erdosteina;
  • Confezione da 20 compresse;
  • Contengono lattosio: sconsigliato in caso di intolleranza diagnosticata.

Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sucralosio, croscarmellosio sodico, talco, magnesio stearato, aroma mango, Giallo Tramonto (E110), povidone, silice colloidale.

 

 

Erdotin 225 mg granulato per sospensione orale

 

Il granulato per sospensione orale da 225 mg in bustine monodose è la formulazione a dosaggio ridotto. Il contenuto va sciolto in acqua e bevuto immediatamente. Contiene saccarosio: i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio o malassorbimento di glucosio-galattosio devono evitare questa formulazione.

Caratteristiche:

  • Ogni bustina contiene 225 mg di erdosteina;
  • Confezione da 20 bustine;
  • Dose massima giornaliera: 675 mg (3 bustine).

Eccipienti: saccarosio, acido malico, sodio amido glicolato, aroma arancio, sucralosio, biossido di silicio.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Erdotin

 

È indicato nelle seguenti condizioni, in accordo con il foglietto illustrativo AIFA aggiornato a dicembre 2025:

  • Riacutizzazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), malattia che rende difficile svuotare l’aria dai polmoni;
  • Bronchite cronica, ovvero l’infiammazione persistente dei bronchi accompagnata da tosse con catarro;
  • Terapia di supporto nelle infezioni respiratorie acute, come coadiuvante per facilitare l’espettorazione del muco nelle fasi iniziali di un’infezione.

Questo farmaco non è un antibiotico e non agisce contro batteri o virus: il suo ruolo è esclusivamente quello di rendere più fluide le secrezioni bronchiali per favorirne l’eliminazione. In caso di sinusite o altre patologie delle alte vie respiratorie con produzione di muco denso, il medico potrà valutarne l’impiego come trattamento di supporto.

 

 

Come assumere Erdotin

 

Prendi Erdotin seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Non superare mai la dose massima raccomandata.

 

Posologia adulti

 

La posologia varia in base alla formulazione utilizzata:

  • Erdotin 300 mg capsule rigide: 1 capsula 2-3 volte al giorno (dose massima giornaliera: 900 mg, pari a 3 capsule);
  • Erdotin 300 mg compresse dispersibili: 1 compressa 2-3 volte al giorno (dose massima giornaliera: 900 mg, pari a 3 compresse);
  • Erdotin 225 mg granulato per sospensione orale: 1 bustina 2-3 volte al giorno (dose massima giornaliera: 675 mg, pari a 3 bustine).

Durata del trattamento: non usare per più di 10 giorni senza consultare il medico. Il medico valuterà la necessità di prolungare la terapia in base al quadro clinico.

Avvertenza in caso di sovradosaggio: con dosi superiori a 1.200 mg/die sono stati segnalati sudorazione, vertigini e vampate di calore. In caso di assunzione accidentale di dosi eccessive, contattare immediatamente il medico o il più vicino pronto soccorso.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Erdotin

 

Non assumere Erdotin nelle seguenti condizioni:

  • Allergia all’erdosteina o a uno qualsiasi degli altri componenti;
  • Ulcera peptica attiva;
  • Insufficienza renale con clearance della creatinina inferiore a 25 ml/min;
  • Grave insufficienza epatica;
  • Cirrosi epatica associata a deficienza dell’enzima cistationina-sintetasi, per la probabile interferenza dei metaboliti del farmaco con il metabolismo della metionina.

 

Avvertenze speciali:

  • I pazienti con insufficienza epatica lieve non devono superare la dose di 300 mg/die;
  • Le compresse dispersibili contengono lattosio: consultare il medico in caso di intolleranza diagnosticata;
  • Il granulato in bustine contiene saccarosio: evitare in caso di intolleranza al fruttosio o sindromi da malassorbimento;
  • Il Giallo Tramonto (E110) presente nelle compresse dispersibili può causare reazioni di allergia.

 

Gravidanza e allattamento: la sicurezza dell’erdosteina in gravidanza e durante l’allattamento non è stata stabilita. L’uso di Erdotin in queste condizioni non è raccomandato: consultare il medico prima dell’assunzione.

 

Guida e uso di macchinari: Erdotin ha un’influenza minima o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

 

 

Effetti collaterali di Erdotin

 

Come tutti i medicinali, può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Meno di un paziente su 1.000 riporta effetti collaterali di tipo gastrointestinale.

La frequenza degli effetti indesiderati è classificata come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, ≤1/1.000), molto raro (≤1/10.000).

 

Patologie del sistema nervoso

 

Patologie respiratorie

  • Non comune: difficoltà respiratoria (dispnea).

 

Patologie gastrointestinali

  • Non comune: alterazione del gusto, nausea, vomito, diarrea;
  • Comune: dolore epigastrico (dolore nella parte alta dell’addome).

 

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo

  • Non comune: angioedema e reazioni di ipersensibilità cutanea come orticaria, eritema, edema ed eczema. In caso di prurito intenso o comparsa di eruzioni cutanee, interrompere l’assunzione e consultare il medico.

 

Si ricorda che è possibile segnalare qualsiasi effetto indesiderato al sistema nazionale di farmacovigilanza tramite il sito ufficiale AIFA: www.aifa.gov.it.

 

 

Erdotin: Interazioni con altri medicinali

 

Secondo il foglietto illustrativo ufficiale AIFA, non sono state segnalate interazioni negative di Erdotin con altri farmaci. Tuttavia, è sempre opportuno informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che si stanno assumendo, compresi i farmaci senza ricetta, gli integratori alimentari e i prodotti fitoterapici.

 

 

Conservazione di Erdotin

 

Conserva Erdotin fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Le condizioni di conservazione variano in base alla formulazione:

  • Erdotin 300 mg capsule rigide: conservare a temperatura non superiore a 30°C;
  • Erdotin 300 mg compresse dispersibili: conservare a temperatura inferiore a 25°C;
  • Erdotin 225 mg granulato per sospensione orale: conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del prodotto, ma è una caratteristica naturale del principio attivo erdosteina. Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedi al farmacista come smaltire i medicinali inutilizzati.

 

 

immagine del banner dei foglietti illustrativi

 

 

FAQ su Erdotin

 

A cosa serve Erdotin?

È un mucolitico a base di erdosteina indicato per fluidificare e facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie. È utilizzato per trattare le riacutizzazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), la bronchite cronica e come supporto nelle infezioni respiratorie acute.

 

Quante volte al giorno si prende Erdotin?

La dose raccomandata per le capsule e le compresse da 300 mg è di 1 unità 2-3 volte al giorno, per un massimo di 900 mg/die. Per il granulato da 225 mg si assume 1 bustina 2-3 volte al giorno, per un massimo di 675 mg/die. Segui sempre le indicazioni del tuo medico.

 

Per quanti giorni si può prendere Erdotin?

Il foglietto illustrativo indica di non utilizzare Erdotin per più di 10 giorni senza una valutazione medica. Il medico valuterà caso per caso se sia necessario prolungare il trattamento, in particolare nei pazienti con patologie respiratorie croniche come la BPCO o l’enfisema polmonare.

 

Erdotin si può prendere a stomaco vuoto?

Il foglietto illustrativo non specifica se questo farmaco debba essere assunto a stomaco pieno o vuoto. Tuttavia, poiché il dolore epigastrico è un effetto collaterale comune, è generalmente consigliabile assumere il farmaco durante o dopo i pasti per ridurre il rischio di disturbi gastrointestinali. Consulta il medico o il farmacista per indicazioni personalizzate.

 

Erdotin può essere usato in gravidanza?

No. La sicurezza dell’erdosteina in gravidanza e durante l’allattamento non è stata stabilita. L’uso di Erdotin in donne in gravidanza o che allattano al seno non è raccomandato. In caso di gravidanza accertata o sospetta, è indispensabile consultare il medico prima di assumere qualsiasi mucolitico.

 

Qual è la differenza tra le capsule e le compresse dispersibili di Erdotin?

Entrambe le formulazioni contengono 300 mg di erdosteina e hanno la stessa posologia. La differenza principale riguarda gli eccipienti e la modalità di assunzione: le capsule si inghiottono intere con acqua, mentre le compresse dispersibili si sciolgono in un bicchiere d’acqua prima di bere. Le compresse dispersibili contengono lattosio e Giallo Tramonto (E110), sconsigliati in caso di specifiche intolleranze o sensibilità al colorante.

 

Serve la ricetta medica per Erdotin?

Sì, è un medicinale di classe C soggetto a prescrizione medica. Non è acquistabile senza ricetta del medico e non è rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale.

 

Erdotin può causare reazioni allergiche?

Sì, sebbene rare. Reazioni di ipersensibilità cutanea come orticaria, eritema ed edema sono classificate come non comuni (meno di 1 paziente su 100). Le compresse dispersibili contengono inoltre Giallo Tramonto (E110), un colorante noto per poter causare reazioni allergiche. In caso di comparsa di allergia o angioedema, interrompere il farmaco e consultare immediatamente il medico.

 

Fonte dell’articolo:

Aifa – Agenzia Italiana del Farmaco

Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

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