Esapent è un farmaco a base di omega-3 (esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi) indicato per ridurre i livelli elevati di trigliceridi nel sangue quando dieta e misure non farmacologiche non sono sufficienti. È prodotto da Pfizer Italia S.r.l. ed è disponibile in due dosaggi: 1000 mg e 500 mg, entrambi in capsule molli. In questa guida trovi il foglietto illustrativo completo di questo farmaco: indicazioni, posologia, controindicazioni ed effetti collaterali, in conformità con le informazioni autorizzate da AIFA.
📑 Esapent: Indice dell’articolo
Che cos’è Esapent e a cosa serve
Esapent contiene come principio attivo esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi derivanti da olio di pesce, ad elevata concentrazione e purezza. Appartiene alla classe degli ipolipemizzanti a base di omega-3 (EPA e DHA, in rapporto tra loro di 0,9–1,5, con contenuto non inferiore all’85%). Questi acidi grassi agiscono riducendo la sintesi epatica dei trigliceridi e aumentando la loro clearance dal sangue, con effetti positivi documentati a livello cardiovascolare.
Il farmaco è indicato per ridurre i livelli elevati di colesterolo alto e trigliceridi nel sangue quando la sola dieta non è sufficiente. È anche impiegato, in associazione ad altre misure terapeutiche, nella prevenzione secondaria della mortalità in pazienti con pregresso infarto del miocardio.
Esapent è prodotto da Pfizer Italia S.r.l. (Via Isonzo 71, Latina) ed è disponibile in Italia in due formulazioni: le capsule molli da 1000 mg e le capsule molli da 500 mg (talvolta indicate come Esapent Mite). Si tratta di un medicinale soggetto a prescrizione medica.
Formulazioni disponibili di Esapent
È disponibile in Italia in due formulazioni, entrambe in capsule molli. Ecco tutte le forme farmaceutiche autorizzate da AIFA:
Esapent 1000 mg capsule molli
Le capsule molli da 1000 mg rappresentano la formulazione standard di Esapent, la più prescritta per il trattamento dell’ipertrigliceridemia e per la prevenzione cardiovascolare secondaria. Le capsule sono trasparenti e oblunghe.
Caratteristiche:
- Ogni capsula molle contiene 1000 mg di esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi (EPA + DHA ≥ 85%);
- Confezione da 20 capsule molli in blister;
- Contiene olio di soia come eccipiente: non adatta a chi è allergico alle arachidi o alla soia.
Eccipienti: D,L-α-tocoferolo, olio di soia, gelatina succinato, glicerolo, sodio p-ossibenzoato di etile (E215), sodio p-ossibenzoato di propile (E217). Contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, quindi è essenzialmente privo di sodio.
Esapent 500 mg capsule molli
Le capsule molli da 500 mg (note anche come Esapent Mite) sono la formulazione a dosaggio ridotto, utilizzata principalmente per l’aggiustamento della dose e per la terapia di mantenimento. Sono particolarmente utili quando il medico intende modulare con precisione il quantitativo giornaliero di omega-3 assunto.
Caratteristiche:
- Ogni capsula molle contiene 500 mg di esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi (EPA + DHA ≥ 85%);
- Confezione da 30 capsule molli in blister;
- Stessa composizione qualitativa della formulazione da 1000 mg, con eccipienti analoghi.
Eccipienti: D,L-α-tocoferolo, olio di soia, gelatina succinato, glicerolo, sodio p-ossibenzoato di etile, sodio p-ossibenzoato di propile.
Indicazioni terapeutiche di Esapent
Esapent è autorizzato da AIFA per due indicazioni principali:
1. Ipertrigliceridemia: Esapent è indicato per la riduzione dei livelli elevati di trigliceridi nel sangue quando la risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata inadeguata. Il trattamento deve essere sempre associato a un adeguato regime dietetico. L’ipertrigliceridemia è una condizione che può favorire lo sviluppo di arteriosclerosi e aumentare il rischio cardiovascolare, in particolare in soggetti con diabete o obesità.
2. Prevenzione secondaria post-infarto: Nei pazienti con pregresso infarto miocardico, Esapent è indicato — in associazione ad altre misure terapeutiche appropriate — per ridurre il rischio di mortalità. In questo caso la dose raccomandata è di 1 capsula da 1000 mg una volta al giorno.
Come assumere Esapent
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. In caso di dubbi, si rivolga al medico o al farmacista. Le capsule di Esapent devono essere deglutite intere con un po’ d’acqua, preferibilmente ai pasti per favorire il migliore assorbimento degli omega-3 e ridurre i possibili disturbi gastrointestinali.
Posologia per adulti
La posologia di Esapent varia in base all’indicazione terapeutica:
- Ipertrigliceridemia (terapia iniziale): 1 capsula da 1000 mg, 1–3 volte al giorno secondo prescrizione medica;
- Terapia di mantenimento e aggiustamento della dose: 1 capsula da 500 mg, 2–3 volte al giorno in base alla prescrizione;
- Prevenzione secondaria post-infarto: 1 capsula da 1000 mg, 1 volta al giorno.
Non interrompere il trattamento senza consultare il medico. Se si dimentica una dose, non assumerne una doppia per compensare la dimenticanza.
Posologia in popolazioni speciali
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani né nei pazienti con compromissione renale. Per i pazienti con compromissione epatica, il medico monitorerà la funzionalità del fegato durante il trattamento, in particolare in caso di dosi elevate. Non sono disponibili dati sull’uso di Esapent nella popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate.
Controindicazioni e avvertenze di Esapent
Non prenda Esapent se:
- È allergico agli esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi (derivanti da olio di pesce) o a uno qualsiasi degli altri componenti;
- È allergico alle arachidi o alla soia, poiché il medicinale contiene olio di soia;
- È in gravidanza o sta allattando.
Avvertenze e precauzioni: Informi il medico prima di iniziare la terapia se è allergico al pesce (il principio attivo deriva da olio di pesce), se ha problemi al fegato o se soffre di disturbi della coagulazione che la predispongono al sanguinamento. Studi clinici hanno evidenziato un possibile aumento dose-dipendente del rischio di fibrillazione atriale in pazienti con malattie cardiovascolari o fattori di rischio cardiovascolare; pertanto il medico valuterà attentamente il profilo rischio-beneficio in questi soggetti.
Esapent non altera la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Il medicinale contiene sodio p-ossibenzoato di etile e sodio p-ossibenzoato di propile, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate); in soggetti con asma bronchiale è possibile, eccezionalmente, la comparsa di broncospasmo.
Effetti collaterali di Esapent
Come tutti i medicinali, può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti collaterali sono generalmente lievi e a carico dell’apparato gastrointestinale.
Comuni (fino a 1 persona su 10): disturbi allo stomaco e/o all’intestino.
Non comuni (fino a 1 persona su 100): nausea, difficoltà a digerire, dolore nella parte alta dell’addome, diarrea.
Rari (fino a 1 persona su 1.000): reazioni allergiche (allergia ai componenti), vertigini, infiammazioni dello stomaco e/o dell’intestino (gastrite, gastroenterite), dolore addominale, bruciore allo stomaco, alterazione della funzionalità del fegato, reazioni cutanee, debolezza.
Frequenza non nota: prurito, eruzione cutanea con prurito (orticaria).
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato non elencato, si rivolga al medico o al farmacista. È possibile segnalare le reazioni avverse direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione AIFA all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Esapent: Interazioni con altri medicinali
Informi sempre il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Le interazioni più rilevanti di Esapent riguardano i farmaci che agiscono sulla coagulazione del sangue:
- Anticoagulanti cumarinici (es. warfarin) e altri farmaci che agiscono sulla coagulazione: l’assunzione concomitante con Esapent può determinare un aumento del tempo di sanguinamento. In questi pazienti è necessaria una particolare sorveglianza e un monitoraggio dei parametri coagulativi.
Non sono state documentate ulteriori interazioni farmacologiche clinicamente significative per Esapent alle dosi terapeutiche raccomandate. Tuttavia, è buona norma segnalare al medico l’assunzione di qualsiasi integratore a base di omega-3 o prodotti a base di erbe che possano influenzare la coagulazione.
Conservazione di Esapent
Esapent non richiede alcuna condizione particolare di conservazione per quanto riguarda la temperatura. Conservi il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato).
Attenzione: Se le capsule appaiono di colore rosso-bruno, non utilizzarle e restituire la confezione al farmacista. Tale colorazione può essere dovuta a fenomeni di ossidazione dell’olio di pesce. Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non utilizzati.
FAQ su Esapent
A cosa serve Esapent?
Serve principalmente a ridurre i livelli elevati di trigliceridi nel sangue (ipertrigliceridemia), quando la dieta e altri interventi non farmacologici non sono sufficienti. È anche indicato, in associazione ad altre terapie, per ridurre il rischio di mortalità nei pazienti con pregresso infarto del miocardio. Il principio attivo è costituito da esteri etilici di acidi grassi omega-3 (EPA e DHA) derivanti da olio di pesce.
Esapent abbassa i trigliceridi?
Sì. Gli acidi grassi poliinsaturi contenuti in Esapent (EPA e DHA) agiscono riducendo la sintesi epatica dei trigliceridi e aumentandone la clearance dal torrente circolatorio. L’efficacia è tuttavia ottimale quando la terapia farmacologica viene affiancata a un corretto regime dietetico ipolipidico e a uno stile di vita sano, come indicato dal medico prescrittore.
Esapent si può prendere a stomaco vuoto?
Non esiste un obbligo assoluto, ma si raccomanda di assumere le capsule di Esapent preferibilmente durante i pasti. L’assunzione durante il pasto favorisce un migliore assorbimento degli omega-3 e riduce la probabilità di disturbi gastrointestinali come nausea o bruciore allo stomaco, che rappresentano gli effetti collaterali più frequentemente segnalati.
Esapent 500 mg e 1000 mg: qual è la differenza?
Le due formulazioni differiscono per il dosaggio del principio attivo per capsula. Le capsule da 1000 mg sono la formulazione standard, generalmente utilizzata nella fase iniziale del trattamento alla posologia di 1–3 capsule al giorno. Le capsule da 500 mg sono invece impiegate per l’aggiustamento della dose e per la terapia di mantenimento, alla posologia di 2–3 capsule al giorno, consentendo una maggiore flessibilità posologica.
Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Esapent?
Gli effetti collaterali più comuni riguardano l’apparato gastrointestinale: disturbi allo stomaco e/o all’intestino si riscontrano in circa 1 paziente su 10. Con minore frequenza possono comparire nausea, diarrea, difficoltà digestive e dolore addominale. Effetti rari includono vertigini, gastrite, reazioni cutanee e, in casi isolati, prurito o orticaria. Gli effetti indesiderati sono in genere lievi e tendono a migliorare continuando la terapia o assumendo le capsule durante i pasti.
Esapent richiede la ricetta medica?
Sì, è un medicinale etico soggetto a prescrizione medica con ricetta ripetibile (classe RR). Non è possibile acquistarlo in farmacia senza la prescrizione del medico. Dal 2019, a seguito di una revisione da parte di AIFA, Esapent non è più rimborsabile dal Servizio Sanitario Nazionale ed è pertanto a carico del paziente.
Esapent si può prendere insieme agli anticoagulanti?
L’assunzione di Esapent in concomitanza con farmaci anticoagulanti (come i cumarinici) o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione del sangue può aumentare il tempo di sanguinamento. Se si è in trattamento con anticoagulanti, è obbligatorio informare il medico prima di iniziare la terapia con Esapent; il medico valuterà se è necessario un monitoraggio più ravvicinato dei parametri coagulativi e un eventuale aggiustamento del dosaggio dell’anticoagulante.
Per quanto tempo si deve assumere Esapent?
La durata del trattamento con questo farmaco è determinata dal medico in base alla risposta terapeutica individuale. Nella riduzione dei trigliceridi si tratta generalmente di una terapia cronica, da mantenere nel lungo periodo sempre in associazione a una dieta adeguata. Non interrompere il trattamento di propria iniziativa: in caso di dubbi sull’uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
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