Stai cercando informazioni su Esilgan, il farmaco a base di estazolam indicato nel trattamento a breve termine dell’insonnia grave? In questa guida trovi tutto quello che devi sapere: composizione, dosi, controindicazioni ed effetti collaterali delle compresse da 1 mg e da 2 mg, secondo il foglietto illustrativo ufficiale AIFA aggiornato al novembre 2024.

Esilgan appartiene alla classe delle benzodiazepine e agisce sul sistema nervoso centrale favorendo il sonno. È un farmaco soggetto a prescrizione medica e il suo utilizzo deve essere sempre supervisionato da un medico, soprattutto per i rischi di dipendenza e tolleranza legati all’uso prolungato.

 

 

Che cos’è Esilgan e a cosa serve

 

Esilgan contiene il principio attivo estazolam, una sostanza appartenente alla classe delle benzodiazepine. Questi farmaci agiscono potenziando l’effetto del neurotrasmettitore GABA (acido gamma-amminobutirrico) sul sistema nervoso centrale, producendo un effetto sedativo, ipnotico e miorilassante che favorisce l’addormentamento e migliora la qualità del sonno.

Esilgan è indicato esclusivamente negli adulti per il trattamento a breve termine dell’insonnia grave, intendendo quei casi in cui il disturbo del sonno è disabilitante e causa un significativo disagio nella vita quotidiana. Non è adatto a forme lievi di difficoltà a dormire né come soluzione a lungo termine.

Il farmaco è prodotto da Delpharm Novara S.r.l., con sede a Cerano (NO), mentre il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio è CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH (Germania). In Italia è attualmente commercializzato da AVAS Pharmaceuticals S.r.l.

 

 

Formulazioni disponibili di Esilgan

 

Esilgan è disponibile in Italia in 2 formulazioni, entrambe in forma di compresse orali. Ecco le caratteristiche di ciascuna:

 

 

Esilgan 1 mg compresse

 

Le compresse da 1 mg sono indicate principalmente per i pazienti con insonnia lieve e per i pazienti anziani, per i quali è consigliata la dose più bassa efficace.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 1 mg di estazolam come principio attivo;
• Forma: compressa tonda di colore bianco con superfici piatte, con inciso “1” su un lato;
• Confezione da 30 compresse.

Eccipienti: lattosio, amido di mais, idrossipropilcellulosa, magnesio stearato. Attenzione: contiene lattosio; in caso di intolleranza accertata, consultare il medico prima dell’uso.

 

 

Esilgan 2 mg compresse divisibili

 

Le compresse da 2 mg sono indicate per le forme di insonnia più ostinate o legate a patologie nervose e somatiche. La compressa è divisibile in parti uguali grazie alla linea di incisione a croce, consentendo un aggiustamento preciso della dose.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 2 mg di estazolam come principio attivo;
• Forma: compressa tonda di colore bianco con superfici piatte, con inciso “2” su un lato e linea di incisione a croce sull’altro lato;
• Confezione da 30 compresse divisibili.

Eccipienti: lattosio, amido di mais, idrossipropilcellulosa, magnesio stearato.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Esilgan

 

Esilgan è indicato nel trattamento a breve termine dell’insonnia grave negli adulti, nei casi in cui il disturbo sia disabilitante o causi un grave disagio nella normale vita quotidiana. Le benzodiazepine sono indicate solamente quando il disturbo è significativo: non vanno utilizzate per difficoltà occasionali o transitorie nel dormire.

L’insonnia trattata con Esilgan può essere di diversa natura: insonnia comune con sintomatologia lieve (dosi più basse), insonnia ostinata, insonnia legata a malattie psichiche o nervose, o insonnia conseguente a malattie somatiche (dosi più elevate).

È importante sottolineare che Esilgan non tratta la causa dell’insonnia, ma ne allevia temporaneamente i sintomi. Per questo motivo il trattamento deve essere accompagnato da una valutazione medica che identifichi e affronti i fattori sottostanti, come ansia, depressione o stress.

 

 

Come assumere Esilgan

 

Va assunto sempre secondo le indicazioni del medico, che stabilisce la dose e la durata del trattamento in base all’età del paziente, alla gravità dell’insonnia e allo stato generale di salute. La compressa va deglutita con acqua la sera, subito prima di coricarsi.

 

 

Posologia negli adulti

 

Le dosi raccomandate in base alla tipologia di insonnia sono le seguenti:

• Insonnia lieve e pazienti anziani: 0,5–2 mg la sera prima di coricarsi (da un quarto di compressa da 2 mg fino a 1 compressa da 2 mg);
• Insonnia ostinata o legata a malattie nervose/somatiche: 2–4 mg la sera prima di coricarsi (1–2 compresse da 2 mg).

È fondamentale iniziare sempre con la dose più bassa raccomandata e non superare la dose massima. Dopo l’assunzione, è necessario assicurarsi di avere un periodo di sonno ininterrotto di 7–8 ore, per ridurre il rischio di amnesia e riduzione della vigilanza al risveglio.

 

 

Durata del trattamento

 

La durata del trattamento con Esilgan deve essere la più breve possibile. Generalmente varia da pochi giorni a 2 settimane, con un massimo assoluto di 4 settimane (incluso il periodo di sospensione graduale). In casi eccezionali, il medico può decidere di prolungare il trattamento dopo una rivalutazione clinica del paziente.

L’interruzione del farmaco non deve mai avvenire bruscamente: il medico ridurrà la dose gradualmente per minimizzare il rischio di sintomi da astinenza e di rimbalzo (ricomparsa dell’insonnia in forma più intensa).

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Esilgan

 

Esilgan non deve essere utilizzato nelle seguenti condizioni:

• Allergia all’estazolam o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
• Miastenia grave (malattia muscolare con debolezza e affaticamento);
• Insufficienza respiratoria grave;
• Sindrome di apnea nel sonno;
• Insufficienza epatica grave;
• Primo trimestre di gravidanza;
• Età pediatrica (sotto i 18 anni).

Prima di assumere Esilgan, informare sempre il medico in caso di: debilitazione o età avanzata; malattie del fegato o dei reni; insufficienza respiratoria cronica; storia di abuso di droghe o alcol; disturbo bipolare o psicosi; epilessia.

 

Dipendenza e tolleranza: l’uso prolungato o a dosi elevate di Esilgan può portare allo sviluppo di dipendenza fisica e psichica, con rischio maggiore in chi ha una storia di abuso di sostanze. Con il passare delle settimane può instaurarsi una tolleranza al farmaco (riduzione dell’efficacia). Per questo motivo il trattamento deve essere il più breve possibile e non interrotto mai bruscamente.

 

Amnesia anterograda: Esilgan può causare vuoti di memoria nelle ore successive all’assunzione; per ridurre questo rischio è indispensabile garantire un sonno ininterrotto di 7–8 ore dopo la somministrazione.

 

Guida e macchinari: Esilgan altera la capacità di guidare e di utilizzare macchinari. Non guidare né operare su macchine pericolose durante il trattamento, specialmente se non si è dormito un numero sufficiente di ore.

 

Gravidanza e allattamento: non assumere Esilgan nel primo trimestre di gravidanza. Dopo il primo trimestre, il farmaco è prescritto solo in caso di assoluta necessità medica. Poiché l’estazolam passa nel latte materno, non è indicato durante l’allattamento al seno.

 

 

Effetti collaterali di Esilgan

 

Come tutti i farmaci, può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. La maggior parte degli effetti collaterali si verifica principalmente all’inizio della terapia e tende a ridursi nelle somministrazioni successive.

 

Reazioni che richiedono l’interruzione immediata del trattamento (contattare subito il medico): irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, delusioni, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, alterazioni del comportamento, tendenze suicide, disturbi del sonno, crampi muscolari. Si tratta di reazioni cosiddette “paradosse”, più frequenti negli anziani e nei bambini.

 

Effetti indesiderati a frequenza non nota (si verificano principalmente all’inizio della terapia):

• Sonnolenza durante il giorno e riduzione della vigilanza;
• Mal di testa e vertigini;
• Atassia (ridotta coordinazione motoria) e debolezza muscolare;
• Visione doppia e stanchezza fisica;
• Confusione e ottundimento delle emozioni;
• Disturbi gastrointestinali, nausea, bocca secca, stitichezza;
• Reazioni cutanee, prurito ed eruzioni della pelle;
• Depressione respiratoria;
• Amnesia anterograda (vuoti di memoria), con rischio aumentato a dosi più alte;
• Dipendenza fisica e psichica (rischio maggiore con dosi elevate e trattamenti prolungati);
• Alterazione del desiderio sessuale.

Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti avversi possono essere segnalati direttamente ad AIFA all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

 

 

Esilgan: Interazioni con altri medicinali

 

È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i farmaci che si stanno assumendo, in quanto Esilgan può interagire con numerose sostanze che agiscono sul sistema nervoso centrale (SNC), potenziandone gli effetti sedativi.

Particolare cautela è richiesta con: antipsicotici e neurolettici; ipnotici e sedativi; ansiolitici; antidepressivi; analgesici narcotici e oppioidi (l’associazione aumenta significativamente il rischio di sedazione profonda, coma, depressione respiratoria e morte, specialmente negli anziani); antiepilettici; antistaminici sedativi; anestetici; miorilassanti; farmaci contenenti ritonavir (può causare un notevole aumento della concentrazione ematica di estazolam con rischio di eccessiva sedazione e depressione respiratoria).

 

Alcol: è assolutamente vietato consumare bevande alcoliche durante il trattamento con Esilgan. L’alcol potenzia l’effetto sedativo del farmaco, aumentando il rischio di sedazione pericolosa e compromissione della capacità di guida.

 

 

Conservazione di Esilgan

 

Esilgan non richiede particolari condizioni di conservazione. È sufficiente conservarlo a temperatura ambiente, al riparo dall’umidità eccessiva e dalla luce diretta.

Tenere sempre il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (la scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato). Non smaltire i medicinali nell’acqua di scarico o tra i rifiuti domestici: consegnare le confezioni non più utilizzate al farmacista.

 

 

 

 

FAQ su Esilgan

 

A cosa serve Esilgan?

Esilgan è un farmaco ipnotico a base di estazolam (benzodiazepina) indicato nel trattamento a breve termine dell’insonnia grave negli adulti, nei casi in cui il disturbo sia disabilitante o causi un grave disagio nella vita quotidiana.

 

Quanto tempo ci mette Esilgan a fare effetto?

Esilgan inizia ad agire entro 30–60 minuti dall’assunzione orale. Per questo motivo va preso subito prima di coricarsi, assicurandosi di avere a disposizione almeno 7–8 ore di sonno ininterrotto prima di dover svolgere attività che richiedano attenzione, come guidare.

 

Esilgan crea dipendenza?

Sì, l’uso prolungato o a dosi elevate di Esilgan può portare allo sviluppo di dipendenza fisica e psichica. Il rischio è maggiore in chi ha una storia di abuso di droghe o alcol. Per questo motivo il trattamento deve durare il meno possibile (massimo 4 settimane) e non deve mai essere interrotto bruscamente.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Esilgan?

Gli effetti collaterali più frequenti includono sonnolenza diurna, vertigini, mal di testa, riduzione della vigilanza, confusione, debolezza muscolare e atassia. Meno frequentemente possono comparire nausea, stitichezza, prurito e amnesia anterograda (vuoti di memoria). Tutti questi effetti tendono a comparire soprattutto all’inizio della terapia.

 

Si può interrompere Esilgan improvvisamente?

No. La sospensione brusca di Esilgan può causare sintomi da astinenza come cefalea, ansia intensa, irritabilità, tremori, sudorazione e, nei casi più gravi, convulsioni. Il medico provvederà a ridurre gradualmente la dose nella fase di sospensione per minimizzare questi rischi.

 

Esilgan e alcol: si possono assumere insieme?

No. L’assunzione di alcol durante il trattamento con Esilgan è assolutamente controindicata. L’alcol potenzia in modo significativo l’effetto sedativo del farmaco, aumentando il rischio di sedazione eccessiva, compromissione della coordinazione motoria e della capacità di guida, fino a depressione respiratoria pericolosa per la vita.

 

Quanto dura il trattamento con Esilgan?

La durata del trattamento deve essere la più breve possibile: generalmente da pochi giorni a 2 settimane, con un massimo assoluto di 4 settimane (incluso il periodo di sospensione graduale). Trattamenti più lunghi sono possibili solo dopo una rivalutazione clinica del medico e comportano un maggior rischio di dipendenza e tolleranza.

 

Esilgan può essere assunto dagli anziani?

Può essere prescritto agli anziani, ma a dosi ridotte (generalmente 0,5–1 mg) e con particolare cautela. Negli anziani il farmaco può causare con maggiore frequenza sedazione eccessiva, confusione, rischio di cadute e reazioni paradosse. È sempre necessaria una supervisione medica attenta.

 

Fonte dell’articolo:

Aifa – Agenzia Italiana del Farmaco