Estinette è una pillola contraccettiva orale di tipo combinato a base di gestodene ed etinilestradiolo, appartenente alla categoria dei contraccettivi ormonali sistemici. Si tratta di un medicinale soggetto a ricetta medica (classe C), disponibile in Italia in un’unica formulazione di dosaggio con tre diverse confezioni. In questo articolo trovi il foglietto illustrativo completo di Estinette, con tutte le informazioni su come si usa, le controindicazioni, gli effetti collaterali e le interazioni con altri farmaci, nel rispetto delle indicazioni ufficiali AIFA.

 

 

Che cos’è Estinette e a cosa serve

 

Estinette è un contraccettivo ormonale combinato (COC) contenente due principi attivi: il gestodene (75 microgrammi), un progestinico di terza generazione, e l’etinilestradiolo (20 microgrammi), un estrogeno sintetico. Appartiene al gruppo dei contraccettivi orali comunemente noti come “la pillola”.

Il farmaco agisce con un triplice meccanismo di protezione dalla gravidanza:

• Blocco dell’ovulazione: gli ormoni impediscono alle ovaie di rilasciare un ovulo ogni mese;
• Ispessimento del muco cervicale: il fluido nel collo dell’utero si addensa, rendendo più difficile la penetrazione degli spermatozoi;
• Modifica dell’endometrio: l’alterazione del rivestimento uterino impedisce l’insediamento di un ovulo eventualmente fecondato.

Estinette è commercializzato in Italia da Exeltis Italia S.r.l. ed è classificato come medicinale di classe C, soggetto a ricetta medica ripetibile. Non protegge dalle malattie sessualmente trasmissibili: per questa protezione è necessario l’uso del preservativo.

 

 

Formulazioni disponibili di Estinette

 

Estinette è disponibile in Italia in un’unica formulazione di dosaggio — 75 mcg di gestodene + 20 mcg di etinilestradiolo — presentata in tre diversi formati di confezione per rispondere alle esigenze di trattamento a breve, medio e lungo termine.

 

 

Estinette 75 mcg/20 mcg compresse rivestite

 

Le compresse rivestite di Estinette sono compresse di colore giallo chiaro, rotonde, biconvesse, con rivestimento in zucchero e prive di stampigliatura. Ogni compressa contiene la combinazione standard gestodene/etinilestradiolo, il dosaggio più diffuso per questa tipologia di pillola contraccettiva.

Confezioni disponibili in commercio:

• Estinette 1 x 21 compresse rivestite — confezione singola da 21 compresse attive (prezzo indicativo: ~€ 8,20);
• Estinette 3 blister x 21 compresse rivestite — confezione da 3 cicli (prezzo indicativo: ~€ 36,28);
• Estinette 6 blister x 21 compresse rivestite — confezione da 6 cicli (prezzo indicativo: ~€ 53,73).

Eccipienti della compressa: sodio calcio edetato, magnesio stearato, silice colloidale anidra, povidone K-30, amido di mais, lattosio monoidrato.

Eccipienti del rivestimento: giallo chinolina (E104), povidone K-90, titanio diossido (E171), macrogol 6000, talco, calcio carbonato (E170), saccarosio.

⚠️ Attenzione: Estinette contiene lattosio e saccarosio. Se il medico ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consultarlo prima dell’assunzione.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Estinette

 

Estinette è indicato esclusivamente per la contraccezione nelle donne in età fertile. Se assunto correttamente e regolarmente, è uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili disponibili.

La decisione di prescrivere Estinette deve essere personalizzata dal medico, che valuterà i fattori di rischio individuali della paziente — in particolare quelli legati alla trombosi venosa profonda (TEV) — confrontandoli con i benefici contraccettivi e i rischi associati ad altri contraccettivi ormonali combinati.

Estinette non è indicato per:

• donne in gravidanza o che sospettano una gravidanza;
• donne in allattamento;
• donne dopo la menopausa;
• uso a scopo terapeutico per condizioni diverse dalla contraccezione.

 

 

Come assumere Estinette

 

Posologia e modalità di assunzione

 

Estinette si assume per via orale, una compressa al giorno per 21 giorni consecutivi, seguita da un intervallo di 7 giorni senza pillola. Durante l’interruzione di 7 giorni si avrà sanguinamento da sospensione. La compressa successiva va iniziata sempre nello stesso giorno della settimana, anche se il sanguinamento non è ancora terminato.

È importante assumere la compressa sempre alla stessa ora, preferibilmente la sera prima di coricarsi o al mattino appena svegli, per ridurre il rischio di dimenticanze e minimizzare la nausea che può verificarsi all’inizio del trattamento.

 

 

Come iniziare la prima confezione

 

Si prende la prima compressa il 1° giorno delle mestruazioni (primo giorno di sanguinamento). In questo caso la protezione contraccettiva è immediata e non sono necessari metodi aggiuntivi.

Se si inizia tra il 2° e il 5° giorno del ciclo, è necessario usare un metodo contraccettivo aggiuntivo (ad esempio il preservativo) nei primi 7 giorni di assunzione — solo per la prima confezione.

Passaggio da un altro contraccettivo ormonale combinato: iniziare Estinette il giorno dopo la fine dell’intervallo senza compresse del precedente contraccettivo.

Passaggio da un contraccettivo solo progestinico (mini-pillola, iniezione, impianto): si può iniziare Estinette in qualsiasi giorno, ma è necessario usare misure contraccettive aggiuntive per i primi 7 giorni.

 

 

Compressa dimenticata

 

Se si dimentica la compressa e sono trascorse meno di 12 ore: assumerla non appena possibile e continuare come di consueto. La protezione contraccettiva non è ridotta.

Se sono trascorse più di 12 ore, oppure si è dimenticata più di una compressa: la protezione contraccettiva può essere ridotta. Assumere l’ultima compressa dimenticata, continuare normalmente e usare un metodo contraccettivo non ormonale per i successivi 7 giorni.

In caso di vomito o diarrea entro 3-4 ore dall’assunzione, i principi attivi potrebbero non essere stati assorbiti completamente: seguire le stesse istruzioni previste per la compressa dimenticata e usare precauzioni aggiuntive per tutti i rapporti durante la malattia e per i 7 giorni successivi.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Estinette

 

Estinette non deve essere utilizzato nei seguenti casi. In presenza di una di queste condizioni, consultare il medico che valuterà metodi contraccettivi alternativi:

• Presenza attuale o pregressa di coaguli sanguigni (TVP, embolia polmonare, trombosi in altri organi);
• Disturbi ereditari della coagulazione (carenza di proteina C, proteina S, antitrombina-III; fattore V di Leiden; anticorpi antifosfolipidi);
• Presenza attuale o pregressa di attacco cardiaco o ictus;
• Angina pectoris o attacco ischemico transitorio (TIA);
• Emicrania con aura;
• Diabete grave con lesioni vascolari;
• Pressione arteriosa molto alta;
• Livelli molto elevati di grassi nel sangue (colesterolo alto o trigliceridi);
• Pancreatite associata ad alti livelli di lipidi nel sangue;
• Malattie del fegato con test di funzionalità epatica non normalizzati; tumore al fegato;
• Tumori sensibili agli ormoni sessuali (es. tumore al seno);
• Perdite vaginali insolite di sangue non diagnosticate;
• Allergia al gestodene, all’etinilestradiolo o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• Epatite C con trattamento in corso a base di ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir.

 

 

Coaguli sanguigni (trombosi): rischi e sintomi da riconoscere

 

L’uso di contraccettivi ormonali combinati come Estinette aumenta il rischio di sviluppare coaguli sanguigni rispetto al non utilizzo. Il rischio è maggiore durante il primo anno di assunzione o quando si riprende il farmaco dopo una pausa di 4 o più settimane.

Per confronto: su 10.000 donne che non usano contraccettivi ormonali, circa 2 sviluppano un coagulo in un anno. Con Estinette (contenente gestodene), tale numero sale a circa 9-12 donne su 10.000. Il rischio globale rimane comunque basso, ma aumenta in presenza di fattori come obesità, fumo (specialmente dopo i 35 anni), familiarità per trombosi e immobilità prolungata.

Rivolgersi immediatamente al medico in presenza di questi sintomi:

• Gonfiore, dolore, calore o variazione di colore a una gamba (possibile TVP);
• Improvvisa mancanza di respiro o tosse con sangue (possibile embolia polmonare);
• Dolore al petto, sudorazione, tachicardia (possibile infarto del miocardio);
• Debolezza improvvisa del viso o di un arto, difficoltà a parlare, perdita di coscienza (possibile ictus);
• Perdita improvvisa della vista o offuscamento visivo (possibile trombosi della vena retinica).

 

 

Avvertenze particolari

 

Informare il medico prima di assumere Estinette se si soffre o si è sofferto di una delle seguenti condizioni, poiché potrebbe essere necessario un controllo più attento o un metodo contraccettivo alternativo:

• Ipertensione arteriosa;
• Lupus eritematoso sistemico (LES);
• Morbo di Crohn o colite ulcerosa;
• Depressione o cambiamenti d’umore (alcuni casi hanno riportato pensieri suicidari: consultare il medico immediatamente);
• Vene varicose o tromboflebite superficiale;
• Epilessia;
• Ittero o disturbi della funzione epatica;
• Aritmie cardiache o difetti valvolari cardiaci;
• Recente parto (rischio aumentato di coaguli nel post-partum).

 

 

Effetti collaterali di Estinette

 

Come tutti i medicinali, può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito la classificazione completa secondo il foglietto illustrativo AIFA.

 

 

Effetti indesiderati molto comuni (più di 1 persona su 10)

 

• Mal di testa;
• Sanguinamenti irregolari e spotting tra le mestruazioni.

 

 

Effetti indesiderati comuni (fino a 1 persona su 10)

 

• Vaginiti e infezioni fungine vaginali (candida);
• Alterazioni dell’umore, nervosismo;
• Vertigini;
• Nausea, dolore addominale superiore;
• Acne;
• Mestruazione dolorosa, modificazione della secrezione vaginale, amenorrea;
• Aumento di peso, tensione e dolore mammario, secrezione mammaria.

 

 

Effetti indesiderati non comuni (fino a 1 persona su 100)

 

• Emicrania, ritenzione di liquidi;
• Alterazione dell’appetito, aumento della pressione arteriosa;
• Vomito, diarrea;
• Eruzioni cutanee, orticaria, cloasma (macchie marroni sulla pelle), prurito;
• Perdita dei capelli, eccessiva crescita dei capelli;
• Cambiamenti nei livelli dei lipidi sierici, inclusa ipertrigliceridemia;
• Variazione dell’interesse sessuale (ridotta libido).

 

 

Effetti indesiderati rari e molto rari

 

• Rari (fino a 1 su 1.000): reazioni anafilattiche, intolleranza al glucosio, ittero, irritazione oculare con lenti a contatto, riduzione dei folati nel sangue, eritema multiforme.
• Molto rari (fino a 1 su 10.000): tumori epatici benigni o maligni, peggioramento delle vene varicose, esacerbazione del lupus eritematoso sistemico, pancreatite, patologie infiammatorie intestinali, calcoli biliari, sindrome emolitica uremica (SEU).
• Non nota: danno epatico (epatite, funzione epatica anormale).

⚠️ Segnalazione degli effetti indesiderati: in caso di qualsiasi effetto indesiderato, anche non elencato, rivolgersi al medico o al farmacista. È possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale AIFA all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

 

 

Estinelle: Interazioni con altri medicinali

 

Alcuni farmaci possono ridurre l’efficacia contraccettiva di Estinette o causare sanguinamenti imprevisti. Informare sempre il medico di tutti i medicinali in uso.

 

 

Farmaci che possono ridurre l’efficacia di Estinette

 

• Antiepilettici: barbiturici, carbamazepina, fenitoina, primidone, felbamato, oxcarbazepina, topiramato;
• Antitubercolari: rifampicina;
• Antivirali per HIV e epatite C: ritonavir, nevirapina, efavirenz e altri inibitori delle proteasi o della trascrittasi inversa;
• Antifungini: griseofulvina;
• Vasodilatatori polmonari: bosentan;
• Antiinfiammatori: etoricoxib;
• Erboristici: Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).

 

 

Farmaci la cui efficacia può essere influenzata da Estinette

 

• Ciclosporina (immunosoppressore);
• Teofillina (per asma);
• Lamotrigina (antiepilettlco — attenzione: Estinette può aumentare la frequenza delle crisi epilettiche);
• Tizanidina (miorilassante).

Controindicazione assoluta: non usare Estinette in caso di epatite C con terapia a base di ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir. Estinette può essere ripreso circa 2 settimane dopo la conclusione di tale terapia.

Prima di qualsiasi esame di laboratorio informare il medico o il personale di laboratorio dell’assunzione di Estinette, poiché i contraccettivi orali possono influenzare i risultati di alcune analisi.

 

 

Conservazione di Estinelle

 

Conservare Estinette rispettando le seguenti indicazioni:

• Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• Conservare a temperatura inferiore a 25°C;
• Conservare nella confezione originale per proteggerlo da luce e umidità;
• Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (Scad.);
• Non gettare i medicinali inutilizzati nell’acqua o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltirli correttamente.

 

 

 

 

FAQ su Estinette

 

A cosa serve Estinette?

Estinette è un contraccettivo ormonale combinato usato esclusivamente per la prevenzione della gravidanza. Contiene gestodene 75 mcg ed etinilestradiolo 20 mcg. Agisce bloccando l’ovulazione, ispessendo il muco cervicale e modificando l’endometrio. Non protegge dalle malattie sessualmente trasmissibili.

 

Estinette fa ingrassare?

L’aumento di peso è un effetto collaterale comune (può riguardare fino a 1 persona su 10) segnalato con l’uso di Estinette. Tuttavia, entità e frequenza variano da persona a persona. Se si nota un aumento di peso significativo durante l’assunzione, è consigliabile consultare il medico per valutare il trattamento più adatto.

 

Cosa succede se dimentico una compressa di Estinette?

Se sono trascorse meno di 12 ore, assumerla appena possibile e continuare normalmente: la protezione non è ridotta. Se sono trascorse più di 12 ore, o si sono dimenticate più compresse, la protezione contraccettiva può essere compromessa: assumere l’ultima compressa dimenticata, proseguire normalmente e usare un contraccettivo di barriera per i 7 giorni successivi.

 

Estinette e fumo: è pericoloso?

Sì, fumare mentre si assume Estinette (o qualsiasi contraccettivo ormonale combinato) aumenta significativamente il rischio di sviluppare coaguli nelle arterie, con possibili conseguenze gravi come infarto o ictus. Questo rischio è particolarmente elevato nelle donne over 35. Se non si riesce a smettere di fumare e si ha più di 35 anni, il medico potrebbe consigliare un metodo contraccettivo diverso.

 

Quando diventa efficace Estinette?

Se si inizia Estinette il primo giorno delle mestruazioni, la protezione contraccettiva è immediata. Se si inizia tra il 2° e il 5° giorno del ciclo, è necessario usare un metodo contraccettivo aggiuntivo per i primi 7 giorni. In caso di passaggio da un altro contraccettivo ormonale combinato, la protezione è continua se non vi sono interruzioni tra i due trattamenti.

 

Estinette si può prendere durante l’allattamento?

No, non deve essere assunto durante l’allattamento. I contraccettivi orali combinati possono ridurre il volume del latte materno e alterarne la composizione. Piccole quantità di ormoni possono essere escrete nel latte. In questo periodo è consigliabile usare un metodo contraccettivo non ormonale, come il preservativo, fino allo svezzamento completo del bambino.

 

Estinette protegge dalle malattie sessualmente trasmissibili?

No. Come tutti i contraccettivi ormonali, Estinette non protegge dalle malattie sessualmente trasmissibili (MST), tra cui HIV/AIDS, gonorrea, sifilide e altre. Per protezione da queste malattie è indispensabile l’uso del preservativo in combinazione con il contraccettivo ormonale.

 

Serve la ricetta medica per Estinette?

Sì, è un medicinale soggetto a ricetta medica ripetibile (RR), classificato in fascia C (a carico del paziente). Non è acquistabile senza prescrizione medica. Prima di iniziare la terapia, il medico effettuerà una visita e raccoglierà la storia clinica per valutare l’idoneità al trattamento.