Farlutal è un medicinale a base di medrossiprogesterone acetato, un progestinico sintetico appartenente alla classe dei farmaci ormonali. Viene utilizzato principalmente nel trattamento di alcuni tumori ormono-dipendenti e in specifiche condizioni legate alla perdita di peso in fase avanzata di malattia. È un farmaco soggetto a prescrizione medica, prodotto e commercializzato in Italia da Pfizer Italia S.r.l.

 

 

Che cos’è Farlutal e a cosa serve

 

Farlutal contiene il principio attivo medrossiprogesterone acetato, un progestinico sintetico che agisce rallentando la crescita di alcuni tumori sensibili agli ormoni. Il meccanismo d’azione si basa sull’interferenza con i recettori ormonali delle cellule tumorali, riducendone la proliferazione.

È indicato per il trattamento delle seguenti condizioni:

• tumore al seno, dell’endometrio, della prostata e del rene;
• adenoma della prostata (aumento di volume della ghiandola prostatica);
• perdita di peso severa e cachessia nella fase avanzata del tumore o dell’AIDS.

In particolare, il tumore al seno e il tumore dell’endometrio rappresentano le indicazioni più frequenti per l’utilizzo di questo farmaco in ambito oncologico. Il medrossiprogesterone acetato viene anche impiegato per contrastare la sindrome da anoressia-cachessia neoplastica, migliorando l’appetito e la qualità di vita nei pazienti con neoplasie in stadio avanzato.

 

 

Formulazioni disponibili di Farlutal

 

Compresse

 

È disponibile in compresse a diversi dosaggi, per trattamenti sia ginecologici che oncologici:

• Farlutal 10 mg compresse – confezione da 12 compresse;
• Farlutal 20 mg compresse – confezione da 10 compresse;
• Farlutal 250 mg compresse – confezione da 30 compresse;
• Farlutal 500 mg compresse – confezione da 30 compresse oblunghe convesse.

 

 

Sospensione orale

 

Per i pazienti che non possono deglutire le compresse, questo farmaco è disponibile anche in forma di sospensione orale:

• Farlutal 500 mg/5 ml sospensione orale – confezione da 30 flaconcini;
• Farlutal 1 g/10 ml sospensione orale – confezione da 15 flaconcini.

 

 

Sospensione iniettabile intramuscolare

 

Per uso ospedaliero e per trattamenti oncologici ad alte dosi, è infine disponibile nelle seguenti formulazioni iniettabili:

• Farlutal 150 mg/3 ml sospensione iniettabile IM – 1 flacone;
• Farlutal 500 mg/2,5 ml sospensione iniettabile IM – 1 flacone;
• Farlutal 1 g/5 ml sospensione iniettabile IM – 1 flacone.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate contemporaneamente. Il medico o il farmacista saprà indicare la formulazione più adatta alla propria situazione clinica.

 

 

Cosa sapere prima di prendere Farlutal

 

Controindicazioni: quando non prendere Farlutal

 

Non si deve assumere questo farmaco nei seguenti casi:

• allergia al medrossiprogesterone o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• gravidanza accertata o sospetta;
• perdite di sangue vaginale di causa sconosciuta;
• gravi problemi epatici (insufficienza epatica);
• sospetto o diagnosi accertata di tumore al seno in fase iniziale.

 

 

Avvertenze e precauzioni

 

Prima di iniziare la terapia con questo farmaco, è necessario informare il medico se si è in presenza di alcune condizioni che potrebbero richiedere monitoraggio più frequente:

• ritenzione idrica in corso o pregressa;
• depressione in atto o pregressa;
• diabete o intolleranza agli zuccheri;
• elevati livelli di calcio nel sangue da metastasi ossee;
• problemi renali o epatici;
• donne in pre-menopausa, poiché il farmaco potrebbe mascherarne l’inizio.

Interrompere immediatamente l’utilizzo di questo farmaco e rivolgersi al medico in caso di:

• improvvisa perdita parziale o totale della vista, occhi sporgenti, visione doppia o emicrania;
• gonfiore improvviso e dolore agli arti (soprattutto alle gambe), dolore toracico o difficoltà respiratoria, che possono segnalare una trombosi venosa profonda o embolia polmonare;
• sintomi di sindrome di Cushing (stanchezza, rapido aumento di peso, irsutismo, alterazioni del ciclo mestruale, cambiamenti dell’umore, strie cutanee rosso-violacee).

Durante il trattamento prolungato, il medico potrebbe raccomandare l’assunzione di Vitamina D e calcio, con controlli periodici della densità minerale ossea per prevenire l’osteoporosi.

 

 

Farlutal e gravidanza

 

Farlutal è controindicato in gravidanza. L’assunzione nei primi tre mesi può provocare malformazioni dell’apparato genitale fetale. Le donne sessualmente attive devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento. In caso di gravidanza sopravvenuta, interromperlo immediatamente e consultare il medico.

Il principio attivo passa nel latte materno: prima di allattare durante la terapia con questo farmaco, è necessario consultare il medico o il farmacista.

 

 

Interazioni con altri farmaci

 

È fondamentale informare il medico di tutti i farmaci in uso. L’aminoglutetimide, sostanza usata nel trattamento di tumori al seno o alla prostata in fase avanzata, può ridurre significativamente l’efficacia di Farlutal. Il medrossiprogesterone acetato è metabolizzato principalmente tramite il CYP3A4, quindi eventuali induttori o inibitori di questo enzima possono influenzarne la biodisponibilità.

 

 

Farlutal e lattosio

 

Le compresse da 250 mg e 500 mg contengono lattosio. I pazienti con intolleranza accertata al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento glucosio-galattosio devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

 

 

Come si prende Farlutal: dosaggio

 

Deve essere assunto seguendo scrupolosamente le indicazioni del medico o del farmacista. Il dosaggio varia in base all’indicazione terapeutica e alla formulazione prescritta.

 

 

Dosaggio per tumore al seno, endometrio, prostata, rene e adenoma prostatico

 

La dose raccomandata è compresa tra 100 mg e 1.000 mg al giorno. Il medico definirà il dosaggio e la durata del trattamento più appropriati. In caso di quantità elevate, la dose giornaliera può essere frazionata in 2 o 3 somministrazioni.

 

 

Dosaggio per cachessia da tumore o AIDS

 

La dose raccomandata è di 1.000 mg al giorno, da assumersi in un’unica somministrazione o in due somministrazioni separate. Anche in questo caso il medico stabilirà la durata ottimale del trattamento.

 

 

Sovradosaggio

 

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Farlutal, contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso.

 

 

Effetti indesiderati di Farlutal

 

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Alcuni effetti richiedono l’interruzione immediata del trattamento e il contatto urgente con il medico.

 

 

Effetti gravi: interrompere subito Farlutal

 

Sospendere immediatamente la terapia e rivolgersi al pronto soccorso in caso di:

• grave reazione allergica (shock anafilattico) o angioedema (gonfiore di viso, lingua e gola);
• improvvisa perdita della vista (parziale o totale), occhi sporgenti, visione doppia o forte mal di testa;
• gonfiore e dolore improvviso agli arti, dolore toracico e difficoltà respiratoria (possibili segnali di trombosi o embolia polmonare);
• sintomi di ictus (disturbi del linguaggio, perdita di forza in metà corpo, formicolii, visione ridotta, vertigini, forte cefalea improvvisa);
• dolore toracico improvviso (possibile infarto o embolia polmonare);
• insufficienza cardiaca congestizia.

 

 

Effetti comuni (fino a 1 persona su 10)

 

• variazione del peso corporeo e aumento dell’appetito;
• insonnia, mal di testa, vertigini, tremori;
• vomito, stitichezza, nausea;
• sudorazione eccessiva, impotenza;
• ritenzione di liquidi (edema), soprattutto alle caviglie e alle gambe;
• affaticamento.

 

 

Effetti non comuni (fino a 1 persona su 100)

 

• sindrome di Cushing (effetti simil-corticosteroidi);
• peggioramento del diabete mellito;
• elevati livelli di calcio nel sangue;
• depressione, euforia, alterazione della libido;
• infiammazione delle vene con formazione di trombi (soprattutto alle gambe);
• diarrea, bocca secca;
• acne, irsutismo (crescita anomala dei peli);
• perdite vaginali anomale, dolore al seno, spasmi muscolari.

 

 

Effetti rari (fino a 1 persona su 1.000)

 

• ipersensibilità al farmaco;
• nervosismo, sonnolenza;
• ittero (colorazione giallastra della pelle e della sclera);
• alopecia (perdita di capelli a chiazze), eruzione cutanea;
• malessere, febbre;
• riduzione della tolleranza al glucosio;
• ipertensione arteriosa.

 

 

Effetti a frequenza non nota

 

• assenza prolungata di ovulazione, amenorrea;
• confusione mentale, perdita della concentrazione;
• effetti simil-adrenergici (tremori alle mani, sudorazione, crampi notturni);
• danni alla vista per occlusione di un’arteria retinica;
• cataratta (come complicanza del diabete);
• tachicardia, palpitazioni;
• orticaria, prurito;
• glicosuria (presenza di zuccheri nelle urine);
• ulcere della cervice uterina, perdite cervicali;
• galattorrea (secrezione anomala di latte dal seno al di fuori dell’allattamento);
• alterazione dei test di funzionalità epatica;
• aumento dei globuli bianchi e delle piastrine.

Per segnalare un effetto indesiderato è possibile usare il sistema nazionale AIFA: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

 

 

Come conservare Farlutal

 

Conservare il farmaco fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

• Farlutal 500 mg compresse: conservare a temperatura inferiore a 30°C;
• Farlutal 20 mg compresse: non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i farmaci non più utilizzati, contribuendo così alla tutela dell’ambiente.

 

 

Composizione e confezionamento Farlutal

 

Principio attivo

 

Il principio attivo è il medrossiprogesterone acetato, presente in quantità variabili a seconda della formulazione (10 mg, 20 mg, 250 mg, 500 mg, 1 g).

 

 

Eccipienti principali

 

Le compresse da 500 mg contengono: lattosio (212,50 mg per compressa), crospovidone, povidone K25, polisorbato 80, cellulosa microcristallina, magnesio stearato. Le compresse da 10 e 20 mg contengono: amido di mais, lattosio monoidrato, povidone K25, magnesio stearato.

 

 

Aspetto e confezione

 

Le compresse da 500 mg sono oblunghe, convesse, con incisione “FCE 500” e linea di rottura su entrambi i lati, disponibili in blister Al/PVC da 30 compresse. La linea d’incisione non è concepita per la rottura della compressa.

Titolare AIC e produttore: Pfizer Italia S.r.l. – Via Isonzo, 71 – 04100 Latina. Produzione presso lo stabilimento di Ascoli Piceno (AP).

 

 

 

 

FAQ su Farlutal

 

A cosa serve Farlutal?

È un progestinico utilizzato nel trattamento di tumori ormono-dipendenti (seno, endometrio, prostata, rene), nell’adenoma prostatico e nella cachessia da tumore avanzato o AIDS. Agisce rallentando la crescita delle cellule tumorali sensibili agli ormoni.

 

Quali sono le formulazioni disponibili di Farlutal?

È disponibile in compresse (10 mg, 20 mg, 250 mg, 500 mg), in sospensione orale (500 mg/5 ml e 1 g/10 ml) e in sospensione iniettabile intramuscolare (150 mg/3 ml, 500 mg/2,5 ml e 1 g/5 ml).

 

Farlutal può essere usato in gravidanza?

No, è controindicato in gravidanza. L’assunzione nei primi tre mesi di gestazione può causare malformazioni dell’apparato genitale del feto. Le donne in età fertile devono utilizzare un contraccettivo efficace durante il trattamento.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Farlutal?

Gli effetti indesiderati più frequenti includono variazioni del peso corporeo, aumento dell’appetito, insonnia, nausea, vomito, stitichezza, sudorazione eccessiva, ritenzione idrica (edema) e affaticamento. In caso di effetti gravi come trombosi, problemi visivi o sintomi di ictus, interrompere immediatamente il farmaco e contattare il medico.

 

Farlutal contiene lattosio?

Sì, le compresse da 250 mg e 500 mg contengono lattosio. I pazienti con intolleranza al lattosio o problemi di malassorbimento degli zuccheri devono consultare il medico prima di assumere queste formulazioni.

 

Farlutal può interagire con altri farmaci?

Sì, l’aminoglutetimide può ridurre significativamente la biodisponibilità di Farlutal. Poiché il medrossiprogesterone acetato è metabolizzato dal CYP3A4, anche altri farmaci che agiscono su questo enzima possono influenzarne l’efficacia. È fondamentale informare sempre il medico di tutti i medicinali assunti.