Il Fastum è uno dei farmaci antinfiammatori topici più conosciuti e utilizzati in Italia. Disponibile principalmente sotto forma di gel, contiene come principio attivo il ketoprofene, un farmaco appartenente alla categoria dei FANS (Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei). In questa guida trovi il foglietto illustrativo completo di questo farmaco: indicazioni, controindicazioni, posologia, effetti collaterali e tutte le informazioni utili per un uso corretto e sicuro del medicinale.

 

 

Cos’è Fastum e a cosa serve

 

Fastum è un medicinale a base di ketoprofene che appartiene alla categoria dei farmaci antinfiammatori e antireumatici. Il gel è la formulazione principale e più diffusa: viene applicato direttamente sulla cute nella zona interessata dal dolore o dall’infiammazione, consentendo al principio attivo di agire localmente senza un rilevante assorbimento sistemico.

Il Fastum gel è indicato nel trattamento locale di affezioni dolorose dell’apparato osteo-articolare e muscolare di origine reumatica o traumatica, tra cui:

• contusioni e traumi sportivi;
• distorsioni e stiramenti muscolari;
• torcicollo e dolori al collo;
• lombaggine e dolori alla schiena;
• dolori da artrite reumatoide e affezioni reumatiche;
• tendinite e infiammazioni tendinee.

Se non si osserva un miglioramento dopo 4-5 giorni di trattamento, o se i sintomi peggiorano, è necessario consultare il medico.

 

 

Formulazioni disponibili di Fastum

 

Fastum Gel

 

La formulazione principale di Fastum è il gel per uso cutaneo, disponibile nelle seguenti confezioni:

• Fastum 25 mg/g gel – tubo da 50 g con tappo a vite;
• Fastum 25 mg/g gel – tubo da 50 g con dispenser;
• Fastum 25 mg/g gel – tubo da 100 g con tappo a vite.

Il gel si presenta come una preparazione mucillaginosa, incolore o leggermente giallastra, quasi trasparente, con caratteristico odore aromatico. Ogni grammo di gel contiene 25 mg di ketoprofene come principio attivo.

 

 

Fastum 25 mg Compresse

 

Fastum è disponibile anche in compresse orali da 25 mg, in confezioni da 5, 10 o 20 compresse. Questa formulazione è indicata per il trattamento sistemico del dolore negli adulti e nei ragazzi sopra i 15 anni, in particolare per:

• mal di testa e nevralgie;
• mal di denti;
• dolori mestruali;
• dolori muscolari e osteoarticolari.

Le compresse si assumono per via orale e hanno un profilo di sicurezza diverso rispetto al gel, con un maggior rischio di effetti gastrici. Il medico o il farmacista indicheranno la formulazione più appropriata in base alla condizione da trattare.

 

 

Come funziona il ketoprofene

 

Il ketoprofene è un principio attivo della classe dei FANS (Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei), derivato dell’acido propionico, come l’ibuprofene e il naprossene. Il suo meccanismo d’azione si basa sull’inibizione delle cicloossigenasi (COX-1 e COX-2), enzimi fondamentali nella biosintesi delle prostaglandine.

Le prostaglandine sono mediatori chimici che amplificano la percezione del dolore, favoriscono la vasodilatazione e sostengono i processi infiammatori a livello locale. Inibendo la loro produzione, il ketoprofene esercita un’azione:

• antinfiammatoria: riduce gonfiore e infiammazione nella zona trattata;
• analgesica: allevia il dolore locale;
• antiessudativa: limita la fuoriuscita di liquidi nei tessuti infiammati.

Nella formulazione in gel, il ketoprofene penetra attraverso la cute raggiungendo i tessuti sottostanti, con un’esposizione sistemica molto inferiore rispetto alle formulazioni orali. Questo consente di concentrare l’effetto terapeutico nella zona interessata, riducendo il rischio di effetti indesiderati a carico dell’organismo.

 

 

Cosa sapere prima di usare Fastum

 

Controindicazioni

 

Non usare Fastum nei seguenti casi:

• se si è allergici al ketoprofene o ad altre sostanze correlate (fenofibrato, acido tiaprofenico, acido acetilsalicilico, altri FANS); in caso di dubbio, consultare il medico per una valutazione dell’allergia;
• in caso di pregresse reazioni di fotosensibilizzazione;
• se si sono manifestate allergie a filtri solari UV o profumi;
• in prossimità di ferite aperte, lesioni della pelle, nell’area intorno agli occhi, su aree cutanee con alterazioni quali dermatosi, acne o eczema;
• negli ultimi tre mesi di gravidanza.

 

 

Avvertenze e precauzioni speciali

 

Prima di utilizzare Fastum, è opportuno informare il medico o il farmacista delle proprie condizioni di salute. Di seguito le principali precauzioni da adottare:

Fotosensibilizzazione: Fastum può causare gravi reazioni cutanee in seguito all’esposizione alla luce solare (anche con cielo velato) o ai raggi UV del solarium. È obbligatorio proteggere le aree trattate dalla luce solare per tutta la durata del trattamento e per le due settimane successive alla sua interruzione. Lavarsi accuratamente le mani dopo ogni applicazione. Se compare qualsiasi reazione cutanea, interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico. L’eritema solare nelle zone trattate può essere particolarmente intenso.

Octocrilene: interrompere immediatamente l’utilizzo di Fastum se si manifestano reazioni cutanee, comprese quelle che si sviluppano a seguito dell’uso concomitante di prodotti contenenti octocrilene (presente in molti prodotti cosmetici come shampoo, creme, dopobarba, spray per capelli).

Pazienti con asma e allergie respiratorie: i soggetti con asma associata a rinite allergica cronica, sinusite cronica e/o poliposi nasale presentano un rischio aumentato di allergia ai FANS.

Uso prolungato: il trattamento non deve prolungarsi oltre il tempo prescritto, poiché il rischio di dermatiti da contatto e reazioni di fotosensibilità aumenta nel tempo. Non utilizzare bendaggi occlusivi sull’area trattata, poiché aumentano l’assorbimento percutaneo del farmaco.

Pazienti con ridotta funzionalità renale, epatica o cardiaca: usare Fastum con cautela, poiché sono stati segnalati casi isolati di reazioni avverse sistemiche.

Bambini: non ci sono dati sufficienti sulla sicurezza e sull’efficacia del ketoprofene gel nei bambini; pertanto il suo uso deve essere evitato.

 

 

Gravidanza e allattamento

 

Non utilizzare Fastum gel negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Nei primi 6 mesi, il farmaco va evitato salvo stretta necessità e sempre sotto consiglio del medico; se necessario, va impiegata la dose minima per il minor tempo possibile.

Durante l’allattamento, dopo somministrazione sistemica sono state rilevate tracce di ketoprofene nel latte materno; pertanto il ketoprofene non è raccomandato nelle donne che allattano. In ogni caso, consultare sempre il medico prima di utilizzare questo medicinale in gravidanza o durante l’allattamento.

 

 

Interazioni con altri medicinali

 

Non sono state riscontrate interazioni di Fastum gel con altri farmaci. Tuttavia è opportuno effettuare controlli del sangue nei pazienti in trattamento con cumarinici (anticoagulanti orali). Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti, compresi quelli senza prescrizione.

 

 

Come si usa Fastum: posologia e modalità

 

Fastum Gel: istruzioni per l’uso

 

Seguire sempre le istruzioni del medico o del farmacista. Applicare il gel in strato sottile sulla zona cutanea interessata, massaggiando delicatamente per favorirne l’assorbimento. Lavarsi accuratamente le mani dopo ogni applicazione.

La frequenza di applicazione raccomandata è di 1-2 volte al giorno. Usare Fastum solo per brevi periodi di trattamento. Non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. Non utilizzare bendaggi occlusivi sull’area trattata.

In caso di reazioni cutanee di tipo allergico o di altro genere, interrompere il trattamento e rivolgersi al medico. Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si notano cambiamenti recenti nelle sue caratteristiche.

 

 

Come aprire il tubo

 

Tubo con tappo a vite: svitare il tappo e perforare il diaframma di alluminio con la punta del tappo capovolto.

Tubo con dispenser: per il precaricamento, premere alcune volte il cappuccio erogatore oppure spingere in avanti il fondo del tubo sino alla comparsa del gel. Si consiglia di utilizzarlo in posizione orizzontale.

 

 

Fastum Compresse: posologia

 

Per le compresse da 25 mg, la posologia deve essere stabilita dal medico in base alla condizione da trattare. Non assumere una dose doppia per compensare una dose dimenticata. In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva, contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso.

 

 

Effetti indesiderati di Fastum

 

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. La maggior parte degli effetti avversi riguarda la cute nella zona di applicazione.

 

 

Effetti indesiderati non comuni (fino a 1 paziente su 100)

 

Reazioni cutanee localizzate quali:

• eritema (arrossamento della pelle);
• prurito;
• eczema;
• sensazione di bruciore.

 

 

Effetti indesiderati rari (fino a 1 paziente su 1.000)

 

Reazioni cutanee anche gravi, tra cui:

• reazioni da fotosensibilizzazione in corso di esposizione alla luce solare;
• eruzioni bollose e orticaria;
• eczema bolloso o flittenulare (presenza di vescicole ripiene di liquido), che possono estendersi oltre la zona di applicazione o diventare generalizzate.

 

 

Effetti indesiderati molto rari (fino a 1 paziente su 10.000)

 

Tra gli effetti molto rari segnalati:

• dermatiti da contatto;
• ulcera peptica;
• sanguinamento gastrointestinale;
• diarrea;
• insufficienza renale (nuovi casi o aggravamento di preesistenti).

 

 

Effetti indesiderati con frequenza non nota

 

Non è possibile stimare la frequenza per i seguenti effetti, segnalati sulla base dei dati disponibili:

• reazioni anafilattiche (gravi reazioni allergiche a rapida comparsa, incluso lo shock anafilattico);
• angioedema (gonfiore della pelle e delle mucose);
• reazioni di ipersensibilità;
• dermatite bollosa.

I pazienti anziani sono particolarmente suscettibili agli eventi avversi degli antinfiammatori non steroidei. Questi effetti sono generalmente transitori ma, quando si presentano, è opportuno consultare il medico o il farmacista. Interrompere immediatamente il trattamento e rivolgersi al medico se si manifesta qualsiasi reazione cutanea a seguito dell’applicazione di Fastum.

Per segnalare eventuali effetti indesiderati, è possibile utilizzare il sistema nazionale di segnalazione dell’AIFA all’indirizzo: www.aifa.gov.it.

 

 

Come conservare Fastum

 

Conservare Fastum fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione: la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato. Fastum gel non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati, per contribuire a proteggere l’ambiente.

 

 

 

 

FAQ su Fastum

 

Fastum gel si può usare senza ricetta?

Fastum gel (ketoprofene 25 mg/g) è soggetto a ricetta medica ripetibile (RR) in Italia. È sempre consigliabile consultare il medico o il farmacista prima di utilizzarlo, soprattutto in presenza di condizioni particolari come gravidanza, allattamento o assunzione di altri farmaci.

 

Per quanto tempo si può usare Fastum gel?

Fastum gel è indicato solo per brevi periodi di trattamento. Il rischio di dermatiti da contatto e reazioni di fotosensibilità aumenta con il prolungarsi dell’uso. Se i sintomi non migliorano entro 4-5 giorni, è necessario consultare il medico. Non superare la durata di trattamento raccomandata senza indicazione medica.

 

Fastum gel si può usare in gravidanza?

No, è controindicato nell’ultimo trimestre di gravidanza. Durante i primi sei mesi va evitato, salvo stretta necessità e sempre sotto prescrizione medica. Consultare sempre il medico prima di utilizzare qualsiasi farmaco in gravidanza o durante l’allattamento.

 

Fastum gel si può usare sotto il sole?

No. Non esporre le aree trattate con Fastum alla luce solare (neanche con cielo coperto) o alle lampade UV del solarium per tutta la durata del trattamento e nelle due settimane successive alla sua interruzione. La fotosensibilizzazione da ketoprofene può causare gravi reazioni cutanee anche a distanza di tempo dall’ultima applicazione.

 

Fastum gel e Fastum compresse sono la stessa cosa?

No. Entrambe le formulazioni contengono ketoprofene come principio attivo, ma hanno indicazioni, profilo di sicurezza e modalità d’uso differenti. Il gel agisce localmente sulla zona trattata con minimo assorbimento sistemico; le compresse hanno un’azione sistemica e vengono utilizzate per il trattamento di dolori di diversa natura. Il medico indicherà la formulazione più adatta alla propria situazione.

 

Fastum gel si può usare sui bambini?

No. Non ci sono dati sufficienti sulla sicurezza e sull’efficacia del ketoprofene gel nei bambini. Il foglietto illustrativo ne sconsiglia l’uso in età pediatrica. Consultare sempre il pediatra prima di utilizzare qualsiasi antinfiammatorio nei bambini.