Fenistil è un medicinale antistaminico a base di dimetindene maleato, disponibile in tre formulazioni distinte per uso topico e sistemico: il classico gel per applicazione cutanea, le gocce orali e le compresse rivestite. Grazie alla sua azione antagonista sui recettori H1 dell’istamina, Fenistil agisce riducendo rapidamente il prurito, l’arrossamento e il gonfiore associati a reazioni allergiche cutanee e punture di insetti. In questa pagina trovi il foglietto illustrativo completo di Fenistil, con indicazioni, posologia, controindicazioni ed effetti indesiderati aggiornati secondo le schede AIFA ufficiali.
📑 Fenistil: Indice dell’articolo
Che cos’è Fenistil e a cosa serve
Fenistil contiene il principio attivo dimetindene maleato, un antistaminico di prima generazione che appartiene alla classe degli antagonisti dei recettori H1 dell’istamina. Agisce bloccando l’azione dell’istamina, la principale sostanza rilasciata dall’organismo durante le reazioni allergiche, riducendo sintomi come prurito, eritema, gonfiore e bruciore cutaneo.
A seconda della formulazione utilizzata, Fenistil è indicato per trattare condizioni diverse:
- il prurito di varia origine, sia localizzato che diffuso;
- le infiammazioni della pelle con prurito (dermatiti pruriginose) nelle formulazioni topiche;
- l‘eritema solare (Fenistil gel);
- le punture di insetto (Fenistil gel);
- le allergie causate da medicinali e alimenti (formulazioni orali).
Si tratta di un medicinale da banco (OTC), non soggetto a prescrizione medica, commercializzato in Italia da Haleon Italy S.r.l.. È importante consultare il medico se i sintomi non migliorano entro 5–7 giorni di trattamento o se si osserva un peggioramento.
Formulazioni disponibili di Fenistil
Fenistil è disponibile in Italia in tre formulazioni distinte, ciascuna con indicazioni e modalità d’uso specifiche. Tutte contengono dimetindene maleato come principio attivo, ma differiscono per via di somministrazione, eccipienti e popolazione target.
Fenistil 0,1% gel (uso topico)
Il Fenistil gel è la formulazione più nota e diffusa in Italia. È indicato per l’uso locale su aree cutanee limitate ed è disponibile in tubi da 30 g. Ogni grammo di gel contiene 1 mg di dimetindene maleato. Agisce direttamente sulla pelle interessata, riducendo prurito, rossore e infiammazione locale senza un assorbimento sistemico significativo.
È adatto per:
- dermatiti pruriginose localizzate;
- eritema solare e piccole scottature superficiali;
- reazioni da punture di insetti (zanzare, vespe, api, tafani).
Fenistil 1 mg/ml gocce orali, soluzione
Le gocce orali Fenistil sono una soluzione per uso sistemico in flacone da 20 ml, dotato di contagocce. Ogni ml contiene 1 mg di dimetindene maleato. Sono particolarmente indicate nei bambini che non possono deglutire compresse, grazie al sapore gradevole della soluzione, che può essere somministrata direttamente nel biberon (quando il contenuto è tiepido) o in un cucchiaino.
Attenzione: le gocce non devono essere esposte a temperature elevate, poiché il calore può alterarne le proprietà.
Fenistil 1 mg compresse rivestite
Le compresse rivestite Fenistil sono indicate per adolescenti e adulti (dai 12 anni in su). Ogni confezione contiene 30 compresse rivestite confezionate in blister, ciascuna da 1 mg di dimetindene maleato. Le compresse devono essere ingerite intere con un po’ d’acqua o altro liquido. Contengono lattosio, saccarosio e amido di frumento: i pazienti con intolleranza agli zuccheri o allergia al frumento devono consultare il medico prima dell’uso. I pazienti celiaci possono invece assumerle in sicurezza, poiché il glutine presente è in quantità trascurabile (non più di 0,2 microgrammi per compressa).
Cosa sapere prima di usare Fenistil
Controindicazioni
Fenistil non deve essere utilizzato nelle seguenti situazioni:
- allergia al dimetindene maleato o a uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto;
- con bendaggio occlusivo (Fenistil gel);
- in presenza di glaucoma (formulazioni orali);
- in caso di ipertrofia prostatica o ostruzioni del collo vescicale;
- in presenza di stenosi piloriche, duodenali o di altri tratti gastroenterici e urogenitali;
- in caso di asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva (formulazioni orali);
- in presenza di malattie cardiovascolari o ipertensione arteriosa (formulazioni orali);
- in caso di ipertiroidismo (formulazioni orali);
- in caso di epilessia (formulazioni orali);
- durante l’uso concomitante di inibitori delle monoaminossidasi (MAO-inibitori);
- nei neonati di meno di 1 mese di età, in particolare se nati prematuri (formulazioni orali).
Avvertenze e precauzioni
Prima di usare Fenistil, è consigliabile consultare il medico o il farmacista, in particolare nelle seguenti situazioni:
- non applicare il gel su ampie aree di pelle, in particolare su pelle lesa, infiammata, con vescicole, piaghe vive o superfici che producono siero o pus;
- evitare il contatto del gel con gli occhi;
- evitare l’esposizione prolungata al sole delle zone trattate con il gel;
- in caso di gravi problemi al fegato (formulazioni orali);
- non esporsi alla luce solare o a lampade solari dopo aver assunto le formulazioni orali, poiché gli antistaminici possono causare macchie o arrossamenti;
- l’uso prolungato di prodotti topici può causare reazioni di sensibilizzazione: in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico.
I pazienti anziani (over 65) devono consultare il medico prima di assumere Fenistil, poiché sono più soggetti a effetti indesiderati come agitazione e affaticamento. Non assumere alcolici durante il trattamento con le formulazioni orali, poiché possono potenziare pericolosamente l’effetto sedativo.
Uso nei bambini
L’uso di Fenistil nei bambini richiede particolare attenzione in base all’età e alla formulazione:
- Fenistil gel: nei bambini sotto i 2 anni, usare solo dopo consulto medico; nei lattanti, evitare applicazioni su ampie aree di pelle;
- Formulazioni orali: vietate nei neonati sotto 1 mese, in particolare se prematuri;
- nei bambini sotto 1 anno, usare con prudenza poiché l’effetto sedativo può associarsi ad arresto del respiro durante il sonno;
- nei bambini sotto i 12 anni, le formulazioni orali devono essere usate solo su reale necessità e su indicazione medica;
- nei bambini piccoli, gli antistaminici come Fenistil possono paradossalmente causare eccitabilità anziché sonnolenza.
Interazioni con altri medicinali
Fenistil gel ha un assorbimento sistemico molto basso; pertanto, le interazioni con altri medicinali sono estremamente improbabili per la formulazione topica.
Le formulazioni orali (gocce e compresse) possono invece interagire con numerosi medicinali. Informare sempre il medico o il farmacista in caso di assunzione concomitante di:
- inibitori delle monoaminossidasi (per depressione o Parkinson);
- tranquillanti, ansiolitici, antipsicotici, ipnotici;
- analgesici oppioidi e anticonvulsivanti;
- altri antistaminici e antiemetici;
- scopolamina, antidepressivi triciclici, broncodilatatori;
- antispastici gastrointestinali, midriatici, antimuscarinici urologici;
- procarbazina (farmaco antitumorale);
- alcuni antibiotici: l’uso di antistaminici può mascherare i primi segni di danno all’orecchio causato da certi antibiotici;
- anticoagulanti orali.
Gravidanza e allattamento
Per il dimetindene maleato non sono disponibili dati clinici sistematici in gravidanza. Sia il gel che le formulazioni orali possono essere usati durante la gravidanza solo dopo consulto medico, nei casi di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico. Il gel non deve essere applicato su vaste aree cutanee, specialmente se infiammate o lese.
Durante l’allattamento, il gel va usato solo su indicazione medica e non deve essere applicato sul seno, poiché il bambino potrebbe ingerirlo con il latte. Le formulazioni orali non sono raccomandate durante l’allattamento al seno.
Come usare Fenistil: posologia
Utilizzare sempre Fenistil esattamente come indicato nel foglietto illustrativo o come prescritto dal medico. Non superare le dosi raccomandate e usare solo per brevi periodi di trattamento.
Posologia Fenistil gel
Applicare una piccola quantità di gel sulla parte interessata 2–3 volte al giorno (ogni 8–12 ore), in base all’intensità del prurito o del sintomo infiammatorio. Massaggiare leggermente per favorire la penetrazione in profondità. Non superare i 5–7 giorni di trattamento senza consulto medico.
Posologia gocce orali e compresse
Adulti e ragazzi sopra i 12 anni:
La dose giornaliera raccomandata è di 3–6 mg al giorno, suddivisa in 3 somministrazioni:
- 20–40 gocce tre volte al giorno;
- oppure 1–2 compresse rivestite tre volte al giorno.
In caso di sonnolenza, è preferibile assumere 2 compresse (o 40 gocce) la sera prima di coricarsi e 1 compressa (o 20 gocce) a colazione.
Bambini sotto i 12 anni:
Solo su indicazione medica. La dose raccomandata è di 0,1 mg per kg di peso corporeo al giorno (pari a 2 gocce/kg/die), divisa in tre somministrazioni. Le gocce non devono essere aggiunte al biberon quando il contenuto è caldo: attendere che sia tiepido. Per i bambini che mangiano con il cucchiaio, le gocce possono essere somministrate non diluite in un cucchiaino da tè.
Pazienti anziani (over 65):
Determinare la dose con attenzione, poiché la sicurezza e l’efficacia in questa fascia d’età non sono state valutate in modo sistematico. Consultare sempre il medico prima di iniziare il trattamento.
Sovradosaggio: In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva, rivolgersi immediatamente al medico o al pronto soccorso. I sintomi possibili includono sonnolenza, eccitazione del sistema nervoso centrale (in particolare nei bambini), perdita della coordinazione (atassia), allucinazioni, convulsioni, midriasi, bocca secca, ritenzione urinaria, febbre e pressione bassa.
Possibili effetti indesiderati di Fenistil
Come tutti i medicinali, può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo riduce significativamente il rischio.
Effetti indesiderati di Fenistil gel
Non comuni (fino a 1 persona su 100):
- pelle secca;
- sensazione di bruciore sulla pelle.
Molto rari (fino a 1 persona su 10.000):
- infiammazione della pelle di natura allergica (dermatite allergica).
Frequenza non nota:
- reazioni allergiche cutanee.
Effetti indesiderati di gocce e compresse
Molto comuni (più di 1 persona su 10):
- affaticamento (stanchezza).
Comuni (fino a 1 persona su 10):
- sonnolenza;
- nervosismo.
Rari (fino a 1 persona su 1.000):
Molto rari (fino a 1 persona su 10.000):
- eruzioni cutanee e macchie da fotosensibilità;
- gravi reazioni allergiche (gonfiore al viso, gola, difficoltà respiratorie);
- segni di eccitazione (euforia, tremori, insonnia);
- sedazione, debolezza, disturbi della coordinazione e della vista;
- secchezza nasale, senso di oppressione al torace;
- perdita di appetito (anoressia);
- vomito;
- diarrea o stitichezza;
- difficoltà a urinare e ritenzione urinaria.
Frequenza non nota:
- edema (gonfiore da accumulo di liquidi);
- eruzioni cutanee;
- spasmi muscolari.
Interrompere il trattamento e consultare il medico se si manifestano effetti indesiderati gravi o non elencati. È possibile segnalare le reazioni avverse direttamente ad AIFA all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Come conservare Fenistil
Conservare tutti i prodotti Fenistil fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
- Fenistil gel: conservare a temperatura inferiore a 25°C;
- Fenistil compresse: conservare nella confezione originale;
- Fenistil gocce orali: conservare a temperatura inferiore a 25°C, tenere il flacone nella confezione originale per proteggere dalla luce; una volta aperto, può essere utilizzato fino alla data di scadenza.
Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non utilizzati, contribuendo così alla protezione dell’ambiente. È importante conservare sempre la scatola e il foglio illustrativo.
Fenistil: Composizione e contenuto della confezione
Fenistil 0,1% gel
Ogni grammo di gel contiene 1 mg di dimetindene maleato (pari a 0,716 mg di dimetindene). Eccipienti: benzalconio cloruro, sodio edetato, carbomer, sodio idrossido, propilenglicole, acqua depurata. Contiene propilene glicole (300 mg per dose di 2 g) e benzalconio cloruro (0,1 mg per dose), entrambi con possibile effetto irritante sulla pelle. Confezione: tubo da 30 g. Titolare AIC: Haleon Italy S.r.l., Via Monte Rosa 91, 20149 Milano. Produttore: Haleon Germany GmbH, Monaco (Germania).
Fenistil 1 mg/ml gocce orali
Ogni ml di soluzione contiene 1 mg di dimetindene maleato. Eccipienti: sodio fosfato dibasico dodecaidrato, glicole propilenico, acido benzoico, disodio edetato, acido citrico monoidrato, saccarina sodica, acqua depurata. Contiene 2 mg di acido benzoico e 200 mg di propilene glicole per dose (40 gocce). Confezione: flacone da 20 ml con contagocce. Produttore: Haleon Germany GmbH, Monaco (Germania).
Fenistil 1 mg compresse rivestite
Ogni compressa contiene 1 mg di dimetindene maleato (pari a 0,72 mg di dimetindene). Eccipienti: lattosio, amido di frumento, magnesio stearato, talco, saccarosio, calcio carbonato, gomma arabica, titanio diossido, macrogol. Confezione: 30 compresse rivestite in blister. Produttore: Novartis Farmacéutica SA (Barcellona, Spagna) oppure Recipharm Uppsala AB (Uppsala, Svezia).
Domande frequenti su Fenistil
Fenistil gel fa male se usato spesso?
L’uso prolungato di Fenistil gel può causare reazioni di sensibilizzazione cutanea. Il foglietto illustrativo raccomanda di non superare i 5–7 giorni di trattamento senza consulto medico. In caso di comparsa di reazioni sulla pelle, interrompere immediatamente il prodotto e rivolgersi al medico.
Fenistil gel si può usare su bambini piccoli?
Nei bambini sotto i 2 anni, Fenistil gel deve essere usato solo dopo aver consultato il medico. Nei lattanti e nei bambini piccoli, è fondamentale evitare l’applicazione su ampie aree di pelle, in particolare se lesa o infiammata, per limitare il rischio di assorbimento sistemico.
Fenistil fa venire sonno?
Le formulazioni orali (gocce e compresse) contengono un antistaminico di prima generazione con noto effetto sedativo: la sonnolenza è uno degli effetti indesiderati comuni. Il gel, invece, ha un assorbimento sistemico molto basso e non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Fenistil gel è efficace contro la rinite allergica?
No. Fenistil gel è esclusivamente per uso topico cutaneo e non ha indicazione per la rinite allergica. Per i sintomi nasali allergici (starnuti, rinorrea, prurito nasale) è necessario ricorrere alle formulazioni orali (gocce o compresse), sempre su indicazione medica nei bambini sotto i 12 anni.
Fenistil può essere usato in gravidanza?
Il suo utilizzo durante la gravidanza è possibile solo dopo valutazione medica del rapporto rischio/beneficio. Non esistono dati clinici sistematici sull’uomo: il medico valuterà caso per caso se il beneficio per la madre supera il potenziale rischio per il feto. In gravidanza, il gel non deve essere applicato su aree estese della pelle, specialmente se infiammate o lese.
Qual è la differenza tra Fenistil gel e Fenistil gocce?
Fenistil gel agisce localmente sulla pelle e ha un assorbimento sistemico trascurabile: è ideale per sintomi cutanei circoscritti come punture di insetto, eritemi e piccole dermatiti. Le gocce orali agiscono invece a livello sistemico, riducendo sintomi allergici più diffusi o generalizzati. Le gocce sono adatte anche ai bambini più piccoli grazie al sapore gradevole e alla dosabilità precisa.