Il Fentanil Zentiva cerotto transdermico è un potente antidolorifico oppioide indicato per il trattamento del dolore cronico grave. Grazie alla tecnologia del rilascio transdermico, il principio attivo — il fentanil — viene assorbito lentamente attraverso la pelle in modo continuo nell’arco di 72 ore. Si tratta di un medicinale equivalente soggetto a prescrizione medica, prodotto da Acino AG e distribuito in Italia da Zentiva Italia S.r.l.

 

 

Che cos’è Fentanil Zentiva cerotto transdermico

 

Il Fentanil Zentiva cerotto transdermico è un medicinale a base di fentanil, un oppioide analgesico ad azione potente appartenente alla stessa classe della morfina. La sua particolarità risiede nella formulazione: il principio attivo è contenuto in un cerotto adesivo trasparente che, applicato sulla pelle, rilascia il farmaco in modo lento e continuo per un periodo di 72 ore (3 giorni).

Il fentanil è indicato nel trattamento del dolore cronico grave che richiede una somministrazione analgesica continuativa nel tempo. È un medicinale di uso esclusivamente ospedaliero o da banco dietro prescrizione medica specialistica, non adatto al dolore acuto o di breve durata.

Può essere utilizzato anche nei bambini a partire dai 2 anni di età, ma solo se il piccolo paziente è già stato trattato in precedenza con altri antidolorifici oppioidi, come la morfina. L’uso in bambini mai esposti a farmaci oppiacei è controindicato.

 

 

Formulazioni disponibili di Fentanil Zentiva

 

Dosaggi disponibili di Fentanil Zentiva

 

Fentanil Zentiva cerotto transdermico è disponibile in 4 diverse concentrazioni, che si differenziano per la quantità di fentanil rilasciata ogni ora attraverso la pelle:

• Fentanil Zentiva 25 mcg/h: ogni cerotto da 7,5 cm² contiene 4,125 mg di fentanil e rilascia 25 microgrammi all’ora;
• Fentanil Zentiva 50 mcg/h: ogni cerotto da 15 cm² contiene 8,25 mg di fentanil e rilascia 50 microgrammi all’ora;
• Fentanil Zentiva 75 mcg/h: ogni cerotto da 22,5 cm² contiene 12,375 mg di fentanil e rilascia 75 microgrammi all’ora;
• Fentanil Zentiva 100 mcg/h: ogni cerotto da 30 cm² contiene 16,5 mg di fentanil e rilascia 100 microgrammi all’ora.

Il cerotto è trasparente, con una stampa di colore blu che indica il dosaggio. È disponibile in confezioni da 3, 5, 10 o 20 cerotti transdermici, anche se non tutte le confezioni sono necessariamente commercializzate. Il medico stabilirà il dosaggio più appropriato in base alle condizioni del paziente e alla sua precedente esposizione agli oppioidi.

Nota importante: non è possibile raggiungere tutti i dosaggi richiesti con Fentanil Zentiva cerotto transdermico. Esistono altri cerotti a base di fentanil con dosaggi intermedi (es. 12 mcg/h) che possono essere prescritti dal medico in alternativa.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Fentanil Zentiva

 

Quando non usare il cerotto

 

Il Fentanil Zentiva cerotto transdermico non deve essere utilizzato nelle seguenti situazioni:

• allergia al fentanil o a uno degli eccipienti del medicinale;
• dolore di breve durata o acuto;
• grave compromissione del sistema nervoso centrale (es. a seguito di trauma cerebrale);
• difficoltà respiratoria con respiro lento e debole associata a sonnolenza intensa;
• bambini al di sotto dei 2 anni di età;
• bambini mai trattati in precedenza con antidolorifici oppioidi forti.

 

 

Avvertenze speciali e precauzioni

 

Il fentanil è un farmaco pericoloso per la vita dei bambini, anche nella forma di cerotti non utilizzati. Il cerotto può risultare attraente per un bambino e causare, in caso di ingestione o applicazione accidentale, conseguenze fatali. È fondamentale tenere i cerotti — usati e non — fuori dalla portata e dalla vista dei minori.

Il cerotto può inoltre aderire accidentalmente alla pelle di un familiare o convivente durante il sonno condiviso. In caso di applicazione involontaria su un’altra persona, il cerotto deve essere rimosso immediatamente e il medico contattato senza indugio.

Particolare attenzione è richiesta nei seguenti casi. Il medico deve essere informato se il paziente soffre o ha sofferto di:

• problemi respiratori o polmonari;
• malattie cardiache, ipertensione arteriosa o variazioni della pressione sanguigna;
• problemi al fegato o ai reni;
• tumori al cervello o lesioni cerebrali;
• mal di testa persistenti o traumi cranici;
• miastenia grave (condizione in cui i muscoli si affaticano facilmente);
• dipendenza o abuso di alcol, farmaci o sostanze stupefacenti.

L’uso prolungato del cerotto può portare a tolleranza al medicinale o allo sviluppo di dipendenza fisica e psicologica. Il cerotto non va mai tagliato, né esposto a fonti di calore diretto come borse dell’acqua calda, coperte elettriche, saune o sole intenso, poiché questo altera l’assorbimento del principio attivo attraverso la pelle. Se durante il trattamento si manifesta febbre, è necessario contattare il medico immediatamente.

 

 

Interazioni con altri medicinali di Fentanil Zentiva

 

Il Fentanil Zentiva cerotto transdermico può interagire con numerosi altri farmaci. È indispensabile informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, recentemente assunti o che si intende assumere. In particolare, le interazioni più rilevanti riguardano:

• altri oppiacei analgesici (buprenorfina, nalbufina, pentazocina);
• farmaci ipnotici o sedativi;
• tranquillanti e antipsicotici;
• miorilassanti;
• antidepressivi SSRI e SNRI (citalopram, fluoxetina, sertralina, venlafaxina, ecc.): l’uso concomitante può aumentare il rischio di sindrome serotoninergica, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita;
• inibitori delle MAO (IMAO): non deve essere usato Fentanil Zentiva entro 14 giorni dalla sospensione di questi farmaci;
• antibiotici come eritromicina, claritromicina o troleandomicina;
• antimicotici come itraconazolo, ketoconazolo, fluconazolo o voriconazolo;
• antiretrovirali come ritonavir o nelfinavir (usati nell’infezione da HIV);
• antiaritmici come amiodarone, diltiazem o verapamil (utilizzati per le aritmie cardiache);
• rifampicina (per la tubercolosi);
• antiepilettici come carbamazepina, fenobarbital o fenitoina (utilizzati nell’epilessia).

Se è prevista un’anestesia per intervento chirurgico o esame clinico, il medico o il dentista devono essere informati dell’utilizzo del cerotto. Non va consumato alcol durante il trattamento, poiché aumenta il rischio di sonnolenza e depressione respiratoria.

 

 

Come usare Fentanil Zentiva cerotto transdermico

 

Istruzioni per l’applicazione

 

Il cerotto va sempre applicato seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. Ogni cerotto contiene medicinale sufficiente per 3 giorni (72 ore) e deve essere sostituito sempre alla stessa ora del terzo giorno. Seguire la tabella di cambio riportata nella confezione per non dimenticare il giorno corretto.

Prima di applicare il cerotto è necessario assicurarsi che la pelle sia completamente asciutta, pulita e fredda. Non usare saponi, creme o oli sulla zona prima dell’applicazione. Evitare di applicare il cerotto subito dopo un bagno caldo o una doccia.

Il cerotto va applicato:

• negli adulti: su una superficie piana della parte superiore del corpo o del braccio;
• nei bambini: sempre sulla parte alta della schiena, per rendere difficile al bambino rimuoverlo o portarlo alla bocca.

Non applicare mai il cerotto sulla stessa zona due volte di seguito, né su pelle irritata, tagliata, con macchie o molto pelosa. Devono trascorrere diversi giorni prima di riutilizzare la stessa area cutanea.

 

 

Procedura di applicazione passo per passo

 

Seguire queste fasi per applicare correttamente il cerotto:

• Fase 1 – Preparazione: verificare che la pelle sia asciutta e pulita, lavare solo con acqua fredda se necessario;
• Fase 2 – Apertura della bustina: tagliare o strappare il bordo della bustina senza danneggiare il cerotto; usarlo subito dopo l’apertura;
• Fase 3 – Applicazione: staccare metà del supporto plastico dal centro verso l’esterno, premere la parte adesiva sulla pelle, rimuovere l’altra metà e premere tutto il cerotto con il palmo per almeno 30 secondi; verificare che i margini aderiscano bene;
• Fase 4 – Smaltimento: al momento della rimozione, ripiegare il cerotto usato su se stesso (parte adesiva all’interno), inserirlo nella bustina originale e smaltirlo tra i rifiuti domestici; tenerlo sempre lontano dalla portata dei bambini;
• Fase 5 – Lavaggio: lavare le mani con acqua pulita dopo la procedura.

I cerotti sono resistenti all’acqua: è possibile fare la doccia o nuotare durante il trattamento, evitando però piscine con acqua calda, bande elastiche strette sul cerotto e qualsiasi fonte di calore diretto.

 

 

Dimenticanza e situazioni particolari

 

Se si dimentica di cambiare il cerotto, sostituirlo appena possibile prendendo nota di giorno e ora; il cerotto successivo andrà cambiato 72 ore dopo. Se il cerotto si stacca prima del previsto, applicarne uno nuovo immediatamente su una zona diversa di pelle. Se si applica un cerotto in eccesso o si sbaglia il dosaggio, rimuovere il cerotto e contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso. I segni di sovradosaggio includono respiro superficiale, stanchezza fisica intensa, sonnolenza eccessiva, confusione e senso di svenimento.

 

 

Gravidanza, allattamento e guida

 

In caso di gravidanza in corso, sospettata o pianificata, è indispensabile consultare il medico prima di utilizzare Fentanil Zentiva cerotto transdermico. Sono stati segnalati casi di sindrome da astinenza neonatale in bambini nati da madri che hanno usato il farmaco cronicamente durante la gravidanza. Il cerotto non deve essere usato durante il travaglio e il parto, in quanto può influire sulla respirazione del neonato.

L’allattamento al seno è controindicato durante il trattamento e per almeno 3 giorni dopo la rimozione dell’ultimo cerotto, poiché piccole quantità di fentanil possono passare nel latte materno.

Il cerotto transdermico può causare sonnolenza e riduzione della capacità di concentrazione. Chi manifesta questi effetti non deve guidare veicoli né usare macchinari durante il trattamento.

 

 

Effetti indesiderati di Fentanil Zentiva

 

Come tutti i farmaci, anche Fentanil Zentiva cerotto transdermico può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. In caso di difficoltà respiratorie improvvise, gonfiore al viso o alla gola, perdita di coscienza o convulsioni, rimuovere immediatamente il cerotto e recarsi al pronto soccorso.

 

 

Effetti molto comuni (più di 1 persona su 10)

 

Negli adulti si osservano frequentemente:

• nausea, vomito e stitichezza;
• capogiri, sonnolenza o insonnia;
• mal di testa.

 

 

Effetti comuni (fino a 1 persona su 10)

 

• reazioni allergiche;
• palpitazioni, tachicardia o battito cardiaco accelerato;
• pressione sanguigna alta;
• perdita di appetito o bocca secca;
• sedazione, nervosismo, ansia o depressione;
• confusione, allucinazioni;
• formicolio, tremori, vertigini;
• spasmi muscolari;
• dolore addominale, indigestione, difficoltà a urinare;
• diarrea;
• sensazione di freddo o sudorazione eccessiva;
• stanchezza, debolezza, malessere generale;
• gonfiore a mani, caviglie o piedi;
• prurito alla pelle, eruzioni cutanee o pelle arrossata.

 

 

Effetti non comuni (fino a 1 persona su 100)

 

• sintomi simil-influenzali;
• bradicardia (frequenza cardiaca bassa);
• pressione sanguigna bassa;
• diminuzione della sensibilità cutanea;
• visione offuscata;
• colorito bluastro della pelle;
• eczema e altri disturbi cutanei nella zona di applicazione;
• perdita di memoria, difficoltà a parlare;
• disfunzioni sessuali;
• ostruzione intestinale completa;
• effetti da sospensione del farmaco (malessere generale, diarrea, ansia, brividi).

Eruzioni cutanee, arrossamento o lieve prurito nella zona di applicazione sono abbastanza comuni e solitamente si risolvono dopo la rimozione del cerotto. Se il disturbo non si attenua o la pelle risulta molto irritata, informare il medico.

 

 

Conservazione e smaltimento di Fentanil Zentiva

 

Conservare Fentanil Zentiva cerotto transdermico a temperatura non superiore ai 30°C, tenendolo fuori dalla vista e dalla portata dei bambini — anche dopo l’utilizzo. I cerotti usati contengono ancora una quantità significativa di principio attivo, che può risultare pericolosa per chiunque li maneggi in modo inappropriato, in particolare per i bambini.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. I cerotti usati devono essere ripiegati su se stessi (lato adesivo verso l’interno), inseriti nella bustina originale e smaltiti tra i rifiuti domestici. I cerotti non utilizzati devono essere restituiti in farmacia ospedaliera per il corretto smaltimento.

 

 

 

 

FAQ su Fentanil Zentiva cerotto transdermico

 

Ogni quanto va cambiato il cerotto Fentanil Zentiva?

Il cerotto va sostituito ogni 3 giorni (72 ore), sempre alla stessa ora del giorno. È consigliabile segnare sulla confezione o su un diario il giorno e l’ora di applicazione per non dimenticare il cambio. Se si dimentica, cambiare il cerotto appena possibile e ricalcolare il successivo cambio a 72 ore di distanza.

 

Il Fentanil Zentiva può essere usato nei bambini?

Sì, ma solo a partire dai 2 anni di età e solo se il bambino è già stato trattato in precedenza con antidolorifici oppioidi. Nei bambini il cerotto va applicato sulla parte alta della schiena per evitare che il piccolo lo rimuova o lo metta in bocca. È necessario un controllo stretto nelle prime 48 ore dopo la prima applicazione o l’applicazione di una dose più alta.

 

Il Fentanil Zentiva crea dipendenza?

Sì, come tutti gli oppioidi potenti, l’uso ripetuto può portare a tolleranza e dipendenza fisica. Questo rischio è maggiore nelle persone con precedenti di abuso di alcol, farmaci o sostanze. Non sospendere il trattamento bruscamente senza consultare il medico: potrebbe essere necessario scalare la dose gradualmente per evitare effetti da sospensione.

 

Cosa fare se il cerotto si stacca prima delle 72 ore?

Se il cerotto si stacca prematuramente, applicare immediatamente un cerotto nuovo su una zona diversa di pelle (parte superiore del corpo o, nei bambini, alta della schiena). Annotare giorno e ora e cambiarlo nuovamente dopo 72 ore come di consueto. Se il problema si ripete spesso, parlarne con il medico o il farmacista.

 

Il cerotto è impermeabile? Posso fare la doccia?

Sì, il cerotto Fentanil Zentiva è resistente all’acqua: è possibile fare la doccia o il bagno durante il trattamento, purché non si strofi sul cerotto e non ci si immerga in vasche o piscine con acqua calda. Evitare anche saune, lampade abbronzanti e qualsiasi fonte di calore diretto, che possono aumentare l’assorbimento del farmaco e il rischio di effetti indesiderati.

 

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

In caso di applicazione di troppi cerotti o dose errata, rimuovere immediatamente il cerotto e contattare il medico o recarsi al pronto soccorso. I segnali di sovradosaggio includono respirazione superficiale o lenta, sonnolenza eccessiva, confusione mentale, impossibilità di muoversi o parlare normalmente e sensazione di svenimento. Agire prontamente è fondamentale per evitare conseguenze gravi.

 

Fonte dell’articolo:

Aifa – Agenzia Italiana del Farmaco