Fertifol è un medicinale a base di Acido Folico (vitamina B9) indicato principalmente per le donne che pianificano una gravidanza o che sono già in stato di gravidanza. Il suo scopo principale è la prevenzione primaria dei difetti del tubo neurale nel nascituro, come la Spina Bifida. È commercializzato in Italia da Effik Italia S.p.A. ed è disponibile unicamente nella formulazione da 400 microgrammi in compresse.
📑 Fertifol: Indice dell’articolo
Che cos’è Fertifol e a cosa serve
Fertifol è un integratore-medicinale a base di acido folico (vitamina B9), una vitamina idrosolubile essenziale per il ricambio e la corretta divisione cellulare. L’organismo non è in grado di sintetizzarla autonomamente in quantità sufficiente, pertanto deve essere assunta tramite l’alimentazione o, in alcuni periodi della vita, attraverso una supplementazione mirata.
La principale indicazione terapeutica di questo farmaco riguarda le donne in età fertile che desiderano una gravidanza o che sono già in dolce attesa. Un adeguato apporto di acido folico nei mesi precedenti e nelle prime settimane di gestazione è fondamentale per il corretto sviluppo del sistema nervoso del bambino.
In particolare, Fertifol è indicato per:
- la prevenzione primaria dei difetti del tubo neurale nel nascituro (es. Spina Bifida);
- le donne che pianificano una gravidanza, da assumere almeno un mese prima del concepimento;
- le donne in gravidanza, fino alla 12ª settimana di gestazione;
- i casi di inadeguato apporto alimentare di folati, dove la dose giornaliera può essere raddoppiata.
La Spina Bifida è una rara malformazione della colonna vertebrale che può comportare ernie del midollo spinale, incontinenza e deficit motori e sensoriali agli arti inferiori. Una supplementazione precoce con acido folico riduce significativamente il rischio di questa e di altre malformazioni del tubo neurale.
Formulazioni disponibili di Fertifol
Dosaggi e confezioni di Fertifol
È disponibile in un’unica formulazione farmaceutica:
- Fertifol 400 microgrammi compresse — confezione da 28 compresse in blister;
- Fertifol 400 microgrammi compresse — confezione da 120 compresse in quattro blister da 30 compresse ciascuno.
Non esistono altre formulazioni, dosaggi differenti o forme farmaceutiche alternative (sciroppo, fiale, ecc.) autorizzate da AIFA per il marchio Fertifol. Entrambe le confezioni contengono lo stesso principio attivo allo stesso dosaggio: 400 microgrammi di acido folico per compressa.
La confezione da 120 compresse è particolarmente indicata per le donne che desiderano coprire l’intero periodo raccomandato di supplementazione (da 1 mese prima del concepimento fino alla 12ª settimana di gravidanza), senza dover rinnovare frequentemente la prescrizione.
Cosa sapere prima di prendere Fertifol
Controindicazioni
Non assumere Fertifol nei seguenti casi:
- allergia all’acido folico o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
- presenza di un tumore (neoplasia diagnosticata).
Avvertenze e precauzioni speciali
Alcune categorie di pazienti necessitano di una valutazione medica più approfondita prima di iniziare il trattamento, poiché il loro stato clinico potrebbe richiedere un dosaggio di acido folico superiore a quello contenuto in Fertifol. Consultare il medico nei seguenti casi:
- precedenti gravidanze (portate a termine o meno) in cui si sono osservati difetti di sviluppo del tubo neurale;
- storia familiare di difetti del tubo neurale;
- terapia in corso con farmaci antiepilettici (fenitoina, fenobarbitale, primidone, carbamazepina, acido valproico) — in caso di Epilessia;
- terapia con antagonisti dell’acido folico (metotressato, sulfasalazina);
- diagnosi di anemia perniciosa o altri stati carenziali di Vitamina B12.
Riguardo all’anemia perniciosa, è importante sapere che l’acido folico può ridurre le manifestazioni ematologiche della malattia, rendendo più difficile la diagnosi, senza però essere in grado di contrastare la progressione delle sue complicanze neurologiche. Per questo motivo, l’acido folico non deve mai essere assunto da solo in caso di sospetta o diagnosticata carenza di vitamina B12.
Interazioni con altri medicinali
Informare sempre il medico o il farmacista se si stanno assumendo i seguenti farmaci:
- farmaci antiepilettici: fenitoina, fenobarbitale, primidone, carbamazepina, acido valproico — Fertifol può ridurne le concentrazioni plasmatiche aumentandone il metabolismo;
- antagonisti dell’acido folico: metotressato e sulfasalazina, che possono diminuire l’attività dell’acido folico;
- cloramfenicolo: può determinare un antagonismo nella risposta ematopoietica all’acido folico;
- contraccettivi orali e farmaci antitubercolari.
Gravidanza, allattamento e guida
Fertifol è specificamente indicato durante la fase di pianificazione della gravidanza e nel primo trimestre gestazionale. In caso di gravidanza in corso, sospetta o pianificata, è comunque opportuno informare il medico prima di assumere il medicinale.
L’acido folico viene escreto nel latte materno: anche durante l’allattamento al seno si raccomanda di consultare il medico prima dell’assunzione.
Non sono disponibili dati sugli effetti del prodotto sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. In via precauzionale, prestare attenzione in caso di comparsa di effetti indesiderati.
Fertifol contiene lattosio e sodio
Le compresse di Fertifol contengono lattosio monoidrato. I pazienti affetti da intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale senza aver prima consultato il proprio medico.
Questo farmaco contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa: è pertanto considerato essenzialmente “senza sodio”.
Come prendere Fertifol: posologia
Assumere sempre Fertifol seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare sempre un professionista sanitario prima di modificare la posologia.
Dose raccomandata
La posologia standard prevede:
- 1 compressa al giorno, da assumere regolarmente prima dei pasti;
- il trattamento deve iniziare da quando viene pianificata la gravidanza (idealmente almeno 1 mese prima del concepimento);
- continuare l’assunzione fino alla 12ª settimana di gestazione.
La dose giornaliera può essere raddoppiata nei casi di inadeguato apporto di folati tramite la dieta. In ogni caso, questa variazione deve essere concordata con il medico curante.
Attenzione: Fertifol non è efficace nella prevenzione dei difetti del tubo neurale se il trattamento viene iniziato dopo la quarta settimana di gravidanza. È quindi fondamentale iniziare la supplementazione prima del concepimento.
La dose standard di 400 mcg non è considerata adeguata per le donne che abbiano già avuto gravidanze con difetti del tubo neurale: in questi casi il medico valuterà un dosaggio superiore.
In caso di sovradosaggio
Dosi di acido folico fino a 4-5 mg al giorno sono generalmente ben tollerate. Le dosi contenute in Fertifol (400 mcg) sono molto basse rispetto alla soglia di tossicità. Tuttavia, a dosaggi significativamente più elevati, sono stati osservati:
- alterazioni mentali;
- disturbi del sonno;
- disturbi gastroenterici.
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva, contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino.
Effetti indesiderati di Fertifol
Come tutti i medicinali, può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Alle dosi terapeutiche raccomandate (400 mcg/die), gli effetti avversi sono molto rari.
Effetti indesiderati noti
Gli effetti indesiderati classificati per frequenza sono:
- Rari (da 1 su 10.000 a meno di 1 su 1.000): reazioni allergiche come eritema, prurito e orticaria;
- Frequenza non nota: grave reazione allergica (reazione anafilattica).
A dosaggi più elevati rispetto a quelli contenuti in Fertifol possono comparire:
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, anche non elencato in questo foglio, rivolgersi al proprio medico o farmacista. È possibile segnalare le reazioni avverse direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione sul portale AIFA.
Come conservare Fertifol
Per mantenere l’efficacia del medicinale nel tempo, è necessario rispettare le seguenti indicazioni di conservazione:
- conservare a temperatura non superiore a 30°C;
- conservare nel contenitore originale, per proteggere il prodotto dall’umidità;
- tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
- non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo la sigla “Scad.” (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato).
Non smaltire i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare correttamente i medicinali non più utilizzati, contribuendo così a proteggere l’ambiente.
Composizione e confezionamento di Fertifol
Principio attivo ed eccipienti
Ogni compressa di Fertifol contiene:
- Principio attivo: acido folico 400 microgrammi (come acido folico idrato, equivalente a 400 mcg di acido folico anidro);
- Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico (tipo A), magnesio stearato.
Titolare dell’AIC e produttore
Il titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio è:
- Effik Italia S.p.A. — Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI).
Il medicinale è prodotto da Italfarmaco S.p.A. — Viale F. Testi, 330 — 20126 Milano.
Fertifol è classificato come medicinale soggetto a prescrizione medica (ricetta ripetibile) ed è inserito in classe A del Sistema Sanitario Nazionale (SSN), con erogazione a carico del SSN secondo la Nota AIFA n. 10.
FAQ su Fertifol
Fertifol si può comprare senza ricetta?
No,è un medicinale soggetto a prescrizione medica (ricetta ripetibile). Non è acquistabile liberamente senza ricetta del medico. Tuttavia, è in classe A del SSN, quindi è rimborsabile.
Da quando iniziare a prendere Fertifol prima della gravidanza?
Si raccomanda di iniziare l’assunzione di Fertifol almeno 1 mese prima del concepimento e di proseguire fino alla 12ª settimana di gestazione. Se il trattamento inizia dopo la 4ª settimana di gravidanza, non è più efficace nella prevenzione dei difetti del tubo neurale.
Qual è la differenza tra la confezione da 28 e quella da 120 compresse?
Non vi è alcuna differenza in termini di principio attivo o dosaggio: entrambe contengono le stesse compresse da 400 mcg di acido folico. La confezione da 120 compresse è semplicemente più grande e consente una copertura più lunga senza necessità di rinnovo della ricetta.
Fertifol può essere assunto durante l’allattamento?
L’acido folico viene escreto nel latte materno. Prima di assumere Fertifol durante l’allattamento, è sempre opportuno consultare il proprio medico o farmacista, che valuterà il rapporto rischio/beneficio nel singolo caso.
Fertifol contiene lattosio?
Sì, contiene lattosio monoidrato tra gli eccipienti. Le persone con intolleranza al lattosio, galattosemia o deficit di lattasi non devono assumere questo medicinale senza aver prima consultato il medico.
Cosa succede se si dimentica una dose di Fertifol?
In caso di dimenticanza di una dose, non raddoppiare la dose successiva. Riprendere semplicemente l’assunzione regolare il giorno successivo. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Fertifol può interagire con i farmaci antiepilettici?
Sì, può ridurre le concentrazioni plasmatiche di alcuni antiepilettici come fenitoina, fenobarbitale e primidone, aumentandone il metabolismo. Per questo motivo, l’uso concomitante non è raccomandato senza supervisione medica. Informare sempre il medico di tutte le terapie in corso.
Fonte dell’articolo: