La Fexofenadina Mylan Generics è un medicinale equivalente a base di fexofenadina cloridrato, un antistaminico di terza generazione utilizzato per contrastare i sintomi delle reazioni allergiche. Disponibile in due dosaggi — 120 mg e 180 mg — è indicata negli adulti e negli adolescenti con più di 12 anni per il trattamento della rinite allergica stagionale e dell’orticaria cronica idiopatica. In questa pagina trovi il foglietto illustrativo completo, con tutte le informazioni su indicazioni, posologia, effetti indesiderati e controindicazioni.

 

 

Che cos’è Fexofenadina Mylan Generics e a cosa serve

 

La Fexofenadina Mylan Generics contiene come principio attivo la fexofenadina cloridrato, un antistaminico antagonista selettivo dei recettori H1 dell’istamina. Agisce bloccando l’azione dell’istamina, la sostanza responsabile dei tipici sintomi da allergia, senza causare sonnolenza significativa.

Si tratta di un medicinale equivalente autorizzato dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e disponibile in due dosaggi con indicazioni terapeutiche distinte:

• le compresse da 120 mg sono indicate per il trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale negli adulti e negli adolescenti con più di 12 anni, come starnuti, prurito nasale, naso che cola o chiuso e occhi rossi e lacrimanti;
• le compresse da 180 mg sono indicate per il trattamento dei sintomi dell’orticaria cronica idiopatica negli adulti e negli adolescenti con più di 12 anni, come prurito, gonfiore ed eruzioni cutanee.

 

 

Formulazioni disponibili di Fexofenadina Mylan Generics

 

Fexofenadina Mylan Generics 120 mg compresse rivestite con film

 

Compresse biconvesse, oblunghe, di colore pesca, senza incisioni sui lati. Ogni compressa contiene 120 mg di fexofenadina cloridrato.

Questa formulazione è indicata per il sollievo dai sintomi della febbre da fieno (rinite allergica stagionale) negli adulti e negli adolescenti con più di 12 anni.

Gli eccipienti del nucleo della compressa sono: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, amido di mais, povidone, magnesio stearato. Il rivestimento contiene: ipromellosa (E 464), titanio diossido (E 171), macrogol 400, macrogol 4000, ferro ossido giallo (E 172) e ferro ossido rosso (E 172).

 

 

Fexofenadina Mylan Generics 180 mg compresse rivestite con film

 

Compresse biconvesse, oblunghe, di colore giallo, con linea di incisione centrale su un lato. Ogni compressa contiene 180 mg di fexofenadina cloridrato.

Questa formulazione è indicata per il sollievo dai sintomi dell’orticaria cronica idiopatica (reazioni cutanee allergiche della pelle a lungo termine) negli adulti e negli adolescenti con più di 12 anni.

Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, amido di mais, povidone, magnesio stearato. Il rivestimento contiene: ipromellosa (E 464), titanio diossido (E 171), macrogol 400, macrogol 4000 e ferro ossido giallo (E 172).

 

 

Cosa deve sapere prima di prendere Fexofenadina Mylan Generics

 

Controindicazioni

 

Non prenda Fexofenadina Mylan Generics se è allergico alla fexofenadina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.

 

 

Avvertenze e precauzioni

 

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fexofenadina Mylan Generics se si trova in una delle seguenti condizioni:

• ha problemi a fegato o reni;
• ha o ha mai avuto malattie cardiache, in quanto questo tipo di medicinale può portare a un battito cardiaco veloce o irregolare;
• è una persona anziana.

 

 

Interazioni con altri medicinali

 

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale.

I farmaci per l’indigestione contenenti alluminio o magnesio possono interferire con l’azione di Fexofenadina Mylan Generics, riducendo la quantità di principio attivo assorbita dall’organismo. Si raccomanda di attendere almeno 2 ore tra l’assunzione di Fexofenadina Mylan Generics e di tali farmaci.

Studi su animali hanno dimostrato che la somministrazione concomitante di eritromicina o ketoconazolo aumenta i livelli plasmatici di fexofenadina, a causa di un incremento dell’assorbimento gastrointestinale e di una riduzione dell’escrezione biliare o della secrezione gastrointestinale.

 

 

Gravidanza e allattamento

 

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale durante la gravidanza o l’allattamento.

• Gravidanza: non prenda Fexofenadina Mylan Generics in gravidanza se non è strettamente necessario.
• Allattamento: Fexofenadina Mylan Generics non è raccomandata durante l’allattamento, in quanto il principio attivo può passare nel latte materno.

 

 

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

 

È improbabile che Fexofenadina Mylan Generics produca effetti sulla capacità di guidare o di usare macchinari. Tuttavia, si consiglia di verificare che le compresse non causino sonnolenza o capogiri prima di mettersi alla guida o di utilizzare macchinari.

 

 

Come prendere Fexofenadina Mylan Generics

 

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.

 

 

Posologia per adulti e adolescenti (età superiore a 12 anni)

 

• Fexofenadina Mylan Generics 120 mg: la dose raccomandata è una compressa (120 mg) al giorno, da assumere con acqua prima del pasto;
• Fexofenadina Mylan Generics 180 mg: la dose raccomandata è una compressa (180 mg) al giorno, da assumere con acqua prima del pasto.

 

 

Sovradosaggio

 

Se assume troppe compresse, contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso dell’ospedale più vicino. I sintomi di un sovradosaggio negli adulti possono includere vertigini, sonnolenza, stanchezza e secchezza della bocca.

 

 

Dose dimenticata

 

Non prenda una dose doppia per compensare la compressa dimenticata. Assuma la dose successiva al solito orario, come prescritto dal medico.

 

 

Interruzione del trattamento

 

Informi il medico se desidera interrompere l’assunzione di Fexofenadina Mylan Generics prima di aver terminato il trattamento. Un’interruzione anticipata può causare il ritorno dei sintomi.

 

 

Possibili effetti indesiderati di Fexofenadina Mylan Generics

 

Come tutti i medicinali, Fexofenadina Mylan Generics può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Interrompa immediatamente l’assunzione e informi il medico se si verificano gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola con difficoltà respiratoria, in quanto potrebbero essere segnali di una grave reazione allergica.

 

 

Effetti indesiderati comuni (fino a 1 persona su 10)

 

• cefalea (mal di testa);
• sonnolenza;
• nausea (malessere);
• capogiri.

 

 

Effetti indesiderati non comuni (fino a 1 persona su 100)

 

• stanchezza.

 

 

Effetti indesiderati a frequenza non nota

 

La frequenza di questi effetti non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

• insonnia;
• disturbi del sonno;
• incubi;
• nervosismo;
• tachicardia (battito cardiaco veloce e irregolare);
• diarrea;
• eruzione cutanea e prurito;
• orticaria;
• grave reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, arrossamento, oppressione al torace e difficoltà a respirare.

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. È possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione AIFA all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it.

 

 

Come conservare Fexofenadina Mylan Generics

 

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

 

 

Fexofenadina Mylan Generics: Contenuto della confezione e altre informazioni

 

Fexofenadina Mylan Generics è disponibile in confezioni da 2, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 o 200 compresse. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

 

 

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

 

Mylan S.p.A. — Via Vittor Pisani, 20 — 20124 Milano, Italia.

 

 

Produttore responsabile per il rilascio dei lotti

 

Chanelle Medical — Loughrea, Co. Galway, Ireland.

 

 

 

 

Domande frequenti su Fexofenadina Mylan Generics (FAQ)

 

A cosa serve Fexofenadina Mylan Generics?

Fexofenadina Mylan Generics è un antistaminico indicato per trattare i sintomi della rinite allergica stagionale (come starnuti, naso che cola e prurito agli occhi) nella formulazione da 120 mg, e i sintomi dell’orticaria cronica idiopatica (prurito, gonfiore, eruzioni cutanee) nella formulazione da 180 mg. È indicata per adulti e adolescenti con più di 12 anni.

 

Fexofenadina Mylan Generics dà sonnolenza?

La fexofenadina è un antistaminico di terza generazione progettato per ridurre al minimo l’effetto sedativo. È improbabile che causi sonnolenza significativa, tuttavia ogni paziente può rispondere in modo diverso. Si consiglia di verificare la propria risposta individuale prima di guidare o usare macchinari.

 

Qual è la differenza tra la formulazione da 120 mg e quella da 180 mg?

La formulazione da 120 mg è indicata per la rinite allergica stagionale, ovvero i sintomi nasali e oculari tipici delle allergie primaverili o stagionali. La formulazione da 180 mg è invece indicata per l’orticaria cronica idiopatica, una condizione cutanea allergica persistente che causa prurito, gonfiore ed eruzioni cutanee.

 

Posso prendere Fexofenadina Mylan Generics durante la gravidanza?

No, salvo stretta necessità e previo consulto medico. Non vi sono dati sufficienti sulla sicurezza della fexofenadina nelle donne in gravidanza, pertanto il medicinale non deve essere assunto in questo periodo se non in caso di assoluta necessità valutata dal medico.

 

Quando assumere Fexofenadina Mylan Generics rispetto ai pasti?

Fexofenadina Mylan Generics deve essere assunta prima del pasto, con un bicchiere d’acqua. Evitare di assumerla con succhi di frutta (come pompelmo, arancia o mela), in quanto possono ridurre l’assorbimento del principio attivo.

 

Cosa fare in caso di dose dimenticata?

Non assumere una dose doppia per recuperare quella saltata. Attendere l’orario della dose successiva e riprenderla normalmente come indicato dal medico o dal farmacista.