Finacea Gel è un medicinale topico a base di acido azelaico al 15%, indicato per il trattamento dell’acne papulo-pustolosa di grado da lieve a moderato e della rosacea papulo-pustolosa. Prodotto da LEO Pharma, è disponibile in farmacia senza obbligo di ricetta medica (classe C, medicinale SOP) ed è autorizzato da AIFA in Italia esclusivamente nella formulazione gel.

In questo articolo trovi tutte le informazioni contenute nel foglietto illustrativo ufficiale di Finacea Gel: indicazioni terapeutiche, posologia, controindicazioni, effetti collaterali e modalità di conservazione, rielaborate in modo chiaro e accessibile.

 

 

Che cos’è Finacea Gel e a cosa serve

 

Finacea Gel contiene il principio attivo acido azelaico nella concentrazione del 15% e appartiene alla categoria dei preparati antiacne per uso cutaneo (topico). È indicato per due distinte condizioni dermatologiche:

• il sollievo dell’acne papulo-pustolosa di grado da lieve a moderato a livello del volto;
• il trattamento della rosacea papulo-pustolosa.

Entrambe le condizioni sono caratterizzate dalla presenza di papule e pustole a carattere infiammatorio. L’acne e la rosacea papulo-pustolose, pur avendo manifestazioni simili, sono patologie distinte che richiedono una diagnosi medica accurata prima di iniziare qualsiasi trattamento.

Finacea Gel è un medicinale SOP (senza obbligo di prescrizione medica), classificato in classe C (non rimborsato dal SSN) e commercializzato in Italia da LEO Pharma S.p.A.

 

 

Formulazioni disponibili di Finacea Gel

 

Finacea 15% Gel

 

In Italia è autorizzata da AIFA un’unica formulazione di Finacea:

• Finacea 15% Gel — gel opaco da bianco a bianco-giallognolo, disponibile in tubi da 5 g, 30 g e 50 g.

È possibile che non tutte le confezioni siano disponibili in commercio contemporaneamente. La formulazione Finacea Foam (schiuma) al 15%, presente in altri mercati come gli USA, non è autorizzata né commercializzata in Italia.

 

 

Come funziona l’acido azelaico

 

L’acido azelaico è un acido dicarbossilico a catena satura presente naturalmente nell’organismo come prodotto del metabolismo degli acidi grassi. Il meccanismo d’azione di Finacea Gel è multifattoriale:

• Azione antimicrobica: inibisce la crescita dei batteri (in particolare Cutibacterium acnes, precedentemente noto come Propionibacterium acnes) responsabili dell’infiammazione acneica;
• Azione anti-cheratinizzante: normalizza l’eccessiva proliferazione dei cheratinociti, riducendo l’ostruzione dei follicoli pilosebacei tipica dell’acne;
• Azione antinfiammatoria: riduce l’arrossamento e le lesioni infiammatorie caratteristiche della rosacea papulo-pustolosa;
• Azione schiarente: può ridurre l’iperpigmentazione post-infiammatoria associata a condizioni come la vitiligine o le macchie scure residue dell’acne.

Rispetto ad altri principi attivi topici, l’acido azelaico non induce resistenza batterica, il che lo rende una scelta terapeutica particolarmente valida nel lungo periodo.

 

 

Cosa sapere prima di usare Finacea Gel

 

Controindicazioni

 

Non usare Finacea Gel se si è allergici all’acido azelaico o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella composizione (acido benzoico, carbomeri, disodio edetato, lecitina, polisorbato 80, glicole propilenico, acqua depurata, sodio idrossido, trigliceridi a media catena). In caso di sospetta allergia, consultare immediatamente il medico o il farmacista.

 

 

Avvertenze e precauzioni

 

Prima di utilizzare Finacea Gel è importante tenere presenti le seguenti indicazioni:

• Finacea Gel è esclusivamente per uso esterno (cutaneo). Evitare accuratamente il contatto con occhi, bocca e membrane mucose.
• In caso di contatto accidentale, lavare abbondantemente con acqua. Se l’irritazione oculare persiste, consultare un medico.
• Lavare sempre le mani dopo ogni applicazione.
• Per il trattamento della rosacea, evitare l’uso concomitante di detergenti alcolici, tinture, astringenti e prodotti esfolianti o abrasivi (peeling).
• Raramente è stato segnalato un peggioramento dei sintomi dell’asma in pazienti trattati con acido azelaico: segnalare al medico qualsiasi variazione della funzione respiratoria.
• Non applicare altri farmaci o trattamenti topici sul viso in concomitanza con Finacea Gel, salvo diversa indicazione del medico.

 

 

Uso nei bambini e negli adolescenti

 

Per il trattamento dell’acne, la sicurezza e l’efficacia sono state studiate negli adolescenti tra i 12 e i 18 anni: non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio in questa fascia d’età. L’uso nei bambini al di sotto dei 12 anni non è raccomandato per mancanza di dati.

Per il trattamento della rosacea, Finacea Gel non è raccomandato in bambini e adolescenti sotto i 18 anni, sempre per mancanza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia.

 

 

Gravidanza e allattamento

 

L’esperienza legata all’uso dell’acido azelaico durante la gravidanza è limitata. Sarà il medico a decidere se è possibile utilizzare Finacea Gel in caso di gravidanza o allattamento. I neonati non devono venire a contatto con le aree cutanee trattate con il prodotto, compreso il seno durante l’allattamento.

 

 

Guida e uso di macchinari

 

Finacea Gel non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

 

 

Eccipienti con effetti noti

 

Finacea Gel contiene acido benzoico (lievemente irritante per cute, occhi e membrane mucose) e glicole propilenico (può provocare irritazione cutanea). Tenere presente questa informazione in caso di pelli particolarmente sensibili o in presenza di condizioni come pelle secca o dermatite seborroica.

 

 

Come usare Finacea Gel: posologia e modo di somministrazione

 

Preparazione e applicazione

 

Prima di applicare Finacea Gel, deterge accuratamente la cute con acqua (eventualmente con un detergente delicato) e asciugarla. Applicare quindi il gel sull’area da trattare, facendolo penetrare con un leggero massaggio.

Non utilizzare indumenti o bendaggi occlusive (non traspiranti) e lavarsi sempre le mani dopo l’applicazione.

 

 

Dosaggio

 

La dose raccomandata è di due applicazioni al giorno (mattino e sera). La quantità di prodotto sufficiente per trattare tutto il viso è di circa 2,5 cm di gel dal tubetto, corrispondenti a circa 0,5 g.

In caso di irritazione cutanea è possibile ridurre la quantità di gel per applicazione oppure la frequenza a una sola applicazione al giorno, fino alla risoluzione dell’irritazione. Se necessario, sospendere il trattamento per qualche giorno.

 

 

Durata del trattamento

 

La durata varia da paziente a paziente ed è stabilita dal medico in base alla gravità della patologia:

• Acne: un miglioramento evidente si osserva generalmente dopo 4 settimane. Il trattamento può essere protratto per diversi mesi. Se dopo 1 mese non si riscontrano miglioramenti o la situazione peggiora, interrompere l’uso e consultare il medico.
• Rosacea: anche in questo caso un miglioramento è osservabile dopo 4 settimane. Il trattamento può durare diversi mesi. Se dopo 2 mesi non si riscontrano miglioramenti, consultare il medico.

Per ottenere risultati ottimali, è fondamentale usare Finacea Gel con continuità per tutta la durata della terapia. Non interrompere autonomamente il trattamento: la sospensione prematura può causare un peggioramento della condizione cutanea.

 

 

In caso di dose dimenticata o sovradosaggio

 

Se si dimentica un’applicazione, non utilizzare una dose doppia per compensare: continuare la terapia normalmente come prescritto. In caso di utilizzo accidentale di una quantità eccessiva di gel, è improbabile che si verifichino effetti tossici rilevanti, ma è comunque opportuno consultare il medico in caso di dubbi.

 

 

Possibili effetti collaterali di Finacea Gel

 

Come tutti i medicinali, Finacea Gel può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti collaterali riguardano quasi esclusivamente la zona cutanea trattata. Nella maggioranza dei casi sono lievi o moderati e tendono a ridursi nel corso della terapia.

 

 

Effetti collaterali nel trattamento dell’acne

 

Molto comuni (più di 1 paziente su 10): bruciore, dolore, prurito nel sito di applicazione.

Comuni (fino a 1 paziente su 10): eruzione cutanea, sensazione di formicolio o torpore (parestesia), secchezza cutanea nel sito di applicazione.

Non comuni (fino a 1 paziente su 100): dermatite da contatto, arrossamento anomalo della cute (eritema), desquamazione, sensazione di calore, decolorazione della cute nel sito di applicazione.

Rari (fino a 1 paziente su 1.000): reazioni di ipersensibilità con possibile angioedema (rapido gonfiore sotto la pelle), gonfiore degli occhi o del volto, dispnea (fiato corto); irritazione della pelle; orticaria; peggioramento dell’asma.

 

 

Effetti collaterali nel trattamento della rosacea

 

Molto comuni (più di 1 paziente su 10): bruciore, dolore, prurito nel sito di applicazione.

Comuni (fino a 1 paziente su 10): sensazione di formicolio o torpore (parestesia), secchezza cutanea, eruzione cutanea, gonfiore (edema) nel sito di applicazione.

Non comuni (fino a 1 paziente su 100): comparsa di acne, dermatite da contatto, eritema anomalo, orticaria, fastidio nel sito di applicazione.

Rari (fino a 1 paziente su 1.000): reazioni di ipersensibilità con angioedema, gonfiore degli occhi o del volto, dispnea; irritazione della pelle; orticaria; peggioramento dell’asma.

Se si manifesta qualsiasi effetto indesiderato non elencato, rivolgersi al medico o al farmacista. È possibile segnalare gli effetti indesiderati tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza AIFA sul sito www.aifa.gov.it.

 

 

Come conservare Finacea Gel

 

Finacea Gel non richiede particolari condizioni di conservazione. Si raccomanda di:

• tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza riportata sul cartone e sul tubo dopo la dicitura “SCAD” (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato);
• non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire correttamente i medicinali non più utilizzati.

 

 

Finacea Gel: Composizione e contenuto della confezione

 

Principio attivo

 

Ogni grammo di Finacea Gel contiene 150 mg di acido azelaico (pari al 15%).

 

 

Eccipienti

 

Acido benzoico (E 210), carbomeri, disodio edetato, lecitina, polisorbato 80, glicole propilenico, acqua depurata, sodio idrossido e trigliceridi a media catena.

 

 

Descrizione e confezioni disponibili

 

Finacea Gel si presenta come un gel opaco di colore da bianco a bianco-giallognolo. È disponibile in confezioni da 5 g, 30 g e 50 g. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate contemporaneamente.

Il medicinale è autorizzato in altri Paesi dello Spazio Economico Europeo con il nome Finacea (Danimarca, Francia, Islanda, Italia, Norvegia, Spagna, Svezia, Regno Unito) o con il nome Skinoren (Austria, Finlandia, Germania, Grecia, Irlanda, Portogallo).

Condizioni dermatologiche correlate che potrebbero interessarti: couperose, psoriasi, follicolite e rughe.

 

 

 

 

FAQ su Finacea Gel

 

Finacea Gel serve solo per l’acne o anche per la rosacea?

Finacea Gel 15% è indicato per entrambe le condizioni: tratta l’acne papulo-pustolosa da lieve a moderata e la rosacea papulo-pustolosa a livello del volto. Sebbene le due patologie abbiano manifestazioni simili, richiedono una diagnosi medica differenziale prima di iniziare il trattamento.

 

Dopo quante settimane si vedono i risultati con Finacea Gel?

Un miglioramento evidente si osserva generalmente dopo 4 settimane di utilizzo continuativo. Per acne e rosacea il trattamento può essere protratto per diversi mesi. Se non si notano miglioramenti dopo 1 mese per l’acne (o 2 mesi per la rosacea), è necessario consultare il medico.

 

Finacea Gel si usa su tutto il viso o solo sulle lesioni?

Il gel va applicato sulla zona cutanea da trattare due volte al giorno (mattino e sera). Per trattare l’intero viso è sufficiente circa 0,5 g di gel (corrispondenti a circa 2,5 cm dal tubetto), da applicare con un leggero massaggio.

 

Finacea Gel può essere usato in gravidanza o durante l’allattamento?

L’esperienza sull’uso dell’acido azelaico in gravidanza è limitata. La decisione spetta al medico curante, che valuterà il rapporto rischio/beneficio. Durante l’allattamento, i neonati non devono venire a contatto con le aree cutanee trattate, incluso il seno.

 

Finacea Gel può essere usato dai ragazzi adolescenti?

Sì, per il trattamento dell’acne Finacea Gel è utilizzabile a partire dai 12 anni senza necessità di aggiustamenti del dosaggio. Per il trattamento della rosacea, invece, l’uso è raccomandato solo dai 18 anni in poi, per mancanza di dati sulla sicurezza nelle fasce d’età inferiori.

 

Finacea Gel è uguale a Skinoren?

Finacea e Skinoren sono due nomi commerciali dello stesso medicinale a base di acido azelaico: Finacea è il nome usato in Italia, Spagna, Francia e altri Paesi, mentre Skinoren è quello utilizzato in Germania, Austria, Grecia e altri mercati europei.