La Finasteride ABC è un medicinale equivalente a base di finasteride, principio attivo appartenente alla classe degli inibitori della 5α-reduttasi. Viene prescritta esclusivamente negli uomini adulti per il trattamento dell’iperplasia prostatica benigna (IPB), condizione caratterizzata da un ingrossamento non tumorale della ghiandola prostatica che può compromettere il normale flusso urinario. In questa guida trovi il foglietto illustrativo completo di Finasteride ABC 5 mg, con indicazioni, posologia, effetti indesiderati, controindicazioni e tutte le informazioni necessarie per un uso corretto e consapevole del medicinale.

 

 

Che cos’è Finasteride ABC e a cosa serve

 

Finasteride ABC è un medicinale equivalente classificato come inibitore della testosterone 5α-reduttasi, prodotto da ABC Farmaceutici S.p.A. e commercializzato in Italia. Il principio attivo è la finasteride, una molecola in grado di ridurre la dimensione della ghiandola prostatica agendo direttamente sui meccanismi ormonali che ne causano l’ingrossamento.

Finasteride ABC è indicato per il trattamento e il controllo dell’iperplasia prostatica benigna (IPB), nota anche come ipertrofia prostatica. Questa condizione, che colpisce frequentemente gli uomini sopra i 50 anni, è caratterizzata da un aumento benigno delle dimensioni della prostata che comprime l’uretra e riduce progressivamente il flusso urinario. Finasteride ABC agisce su tre livelli fondamentali:

• induce la regressione dell’ingrossamento prostatico;
• migliora il flusso urinario e i sintomi associati all’IPB;
• riduce il rischio di ritenzione urinaria acuta e la necessità di intervento chirurgico.

È importante sottolineare che Finasteride ABC è indicato esclusivamente negli uomini adulti. Non è autorizzato per l’uso nelle donne né nei bambini e negli adolescenti.

 

 

Formulazioni disponibili di Finasteride ABC

 

Finasteride ABC 5 mg compresse rivestite con film

 

Finasteride ABC è disponibile in un’unica formulazione autorizzata in Italia:

• Finasteride ABC 5 mg compresse rivestite con film — confezione da 15 compresse in blister (AIC 038414013)

Le compresse sono di colore giallo-azzurro grazie al rivestimento con film che impedisce il contatto diretto con il principio attivo durante la normale manipolazione, a patto che le compresse non siano state frantumate o spezzate.

 

 

Farmaci equivalenti a base di finasteride 5 mg

 

Sul mercato italiano sono presenti numerosi altri equivalenti a base di finasteride 5 mg, tutti indicati per le stesse indicazioni terapeutiche. Tra i principali si segnalano: Proscar (medicinale originatore), Asterid, Finasteride Almus, Finasteride Alter, Finasteride Aurobindo, Finasteride DOC, Finasteride EG, Finasteride Ipso Pharma, Finasteride Mylan Italia, Finasteride Pensa, Finasteride Sandoz, Finasteride Teva Italia, Finasteride Zentiva, Finastid, Finedor, Finestar, Genaprost, Ormicton, Prostide, Ridestin, Stecur e Terip. Tutti questi prodotti contengono lo stesso principio attivo allo stesso dosaggio e sono bioequivalenti.

 

 

Come funziona Finasteride ABC

 

La finasteride agisce bloccando l’enzima 5α-reduttasi di tipo II, responsabile della conversione del testosterone nel più potente androgeno diidrotestosterone (DHT). È proprio il DHT a stimolare la crescita del tessuto prostatico: inibendo questo enzima, la finasteride riduce i livelli circolanti di DHT di circa il 70%, determinando nel tempo una riduzione significativa del volume della prostata.

Questo stesso meccanismo spiega perché la finasteride a dosaggio inferiore (1 mg) viene utilizzata anche per trattare la perdita dei capelli di origine androgenetica negli uomini, nota come alopecia androgenetica. Finasteride ABC al dosaggio da 5 mg è però indicato esclusivamente per l’IPB.

Il miglioramento dei sintomi urinari può iniziare dopo poche settimane dall’inizio della terapia, ma per stabilire con certezza l’efficacia del trattamento è necessario proseguire la terapia per almeno sei mesi. Il medico valuterà periodicamente i benefici ottenuti e la necessità di continuare.

 

 

Cosa sapere prima di prendere Finasteride ABC

 

Controindicazioni

 

Non bisogna assumere Finasteride ABC nei seguenti casi:

• allergia alla finasteride o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati in composizione;
• se si è una donna o un bambino;
• in caso di gravidanza in corso o sospetta (anche nella partner del paziente).

 

 

Avvertenze e precauzioni

 

Prima di iniziare il trattamento con Finasteride ABC è fondamentale informare il medico di eventuali patologie preesistenti, in particolare di difficoltà nel svuotamento completo della vescica o di riduzione severa del flusso urinario. Sebbene l’IPB non sia una condizione maligna, essa può coesistere con il carcinoma prostatico, pertanto è necessario escludere la presenza di tumori prima di iniziare la terapia.

Effetto sul PSA: la finasteride riduce i livelli dell’antigene prostatico specifico (PSA) nel sangue, un marcatore usato per il rilevamento del cancro alla prostata. Nei pazienti in terapia da 6 mesi o più, il medico deve essere informato di questo effetto prima di eseguire esami del PSA, in modo da interpretare correttamente i risultati.

Alterazioni dell’umore: durante il trattamento con Finasteride ABC sono stati segnalati casi di alterazioni dell’umore, inclusi depressione e, meno frequentemente, pensieri suicidi. Se si manifesta uno di questi sintomi, è necessario contattare il medico il prima possibile.

 

 

Interazioni con altri medicinali

 

Non sono state identificate interazioni clinicamente significative tra Finasteride ABC e altri farmaci. In particolare, non si sono rilevate interazioni con:

• propranololo, usato per ipertensione arteriosa e angina pectoris;
• digossina, impiegata per i disturbi del ritmo cardiaco;
• glibenclamide, usata nel controllo della glicemia;
• warfarin, anticoagulante orale;
• teofillina, utilizzata per il trattamento dell’asma;
• fenazone, farmaco antinfiammatorio.

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, anche quelli da banco o i rimedi erboristici.

 

 

Gravidanza e allattamento

 

Finasteride ABC è controindicato nelle donne. Le donne in gravidanza o in età fertile non devono toccare le compresse di Finasteride ABC se sono frantumate o spezzate, poiché il principio attivo può essere assorbito attraverso la cute e interferire con il normale sviluppo dei genitali esterni in un feto di sesso maschile. Le compresse integre sono rivestite in modo da prevenire questo rischio durante il normale contatto manuale. Anche lo sperma di un uomo in terapia con finasteride può contenere tracce del farmaco, per cui è importante che la partner in gravidanza eviti il contatto diretto.

 

 

Posologia e modo di somministrazione di Finasteride ABC

 

La dose raccomandata di Finasteride ABC è di una compressa da 5 mg al giorno, che può essere assunta indipendentemente dai pasti. La compressa deve essere deglutita intera con acqua, senza schiacciarla o spezzarla.

Il medico può prescrivere Finasteride ABC in associazione con la doxazosina, un alfa-bloccante, per ottimizzare il controllo dei sintomi dell’iperplasia prostatica. Sebbene spesso si noti un miglioramento precoce, è necessario proseguire il trattamento per almeno sei mesi prima di poter valutare se la risposta terapeutica è stata soddisfacente.

 

 

Popolazioni speciali

 

Nei pazienti con insufficienza renale di qualsiasi grado non è necessario modificare il dosaggio di Finasteride ABC. Analogamente, nei pazienti anziani non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio, sebbene nei soggetti oltre i 70 anni la finasteride venga eliminata in quantità leggermente inferiore.

 

 

Cosa fare in caso di dose dimenticata o sovradosaggio

 

Se si dimentica di prendere una compressa, non occorre assumere una dose doppia per compensare. In caso di ingestione accidentale di un numero eccessivo di compresse, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino. Studi clinici hanno dimostrato che dosi singole fino a 400 mg e dosi multiple fino a 80 mg al giorno per tre mesi non hanno determinato effetti indesiderati rilevanti.

 

 

Possibili effetti indesiderati di Finasteride ABC

 

Come tutti i medicinali, Finasteride ABC può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti sulla sfera sessuale sono i più frequenti, tendono a manifestarsi nella fase iniziale della terapia e nella maggior parte dei casi si risolvono nel corso del trattamento.

 

 

Effetti indesiderati comuni (fino a 1 persona su 10)

 

• diminuzione del volume di sperma;
• impotenza (disfunzione erettile);
• diminuzione del desiderio sessuale (riduzione della libido).

 

 

Effetti indesiderati non comuni (fino a 1 persona su 100)

 

• eruzione cutanea;
• disturbi di eiaculazione;
• tensione mammaria;
• aumento di volume della mammella (ginecomastia).

 

 

Effetti indesiderati con frequenza non nota

 

• battito cardiaco irregolare (aritmie cardiache);
• reazioni di ipersensibilità: prurito, orticaria, angioedema (gonfiore di labbra, lingua, gola e volto);
• aumento degli enzimi epatici;
• dolore ai testicoli;
• presenza di sangue nello sperma (ematospermia);
• disfunzione erettile persistente anche dopo la sospensione del trattamento;
• infertilità maschile e/o riduzione della qualità dello sperma (reversibile dopo la sospensione);
• cancro della mammella nell’uomo (segnalare immediatamente al medico qualsiasi tumefazione, dolore o secrezione dal capezzolo);
• depressione (già citata, non si rilinka);
• riduzione persistente dell’impulso sessuale dopo la sospensione;
• problemi persistenti di eiaculazione dopo la sospensione;
• ansia;
• pensieri suicidi.

Attenzione: in caso di sintomi di angioedema (gonfiore al volto, lingua o gola, difficoltà a deglutire, orticaria, difficoltà respiratorie), interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico o il pronto soccorso.

Gli effetti indesiderati possono essere segnalati all’AIFA tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza al sito www.aifa.gov.it.

 

 

Come conservare Finasteride ABC

 

Conservare Finasteride ABC fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. I medicinali non più utilizzati non devono essere smaltiti nei rifiuti domestici o nelle acque di scarico: chiedere al farmacista come eliminare correttamente i medicinali scaduti o inutilizzati.

 

 

Finasteride ABC: Composizione e informazioni tecniche

 

Composizione qualitativa e quantitativa

 

Ogni compressa rivestita con film di Finasteride ABC contiene:

• Principio attivo: finasteride 5 mg
• Eccipienti del nucleo: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, sodio amido glicolato, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, ferro ossido giallo (E172)
• Rivestimento: ipromellosa, idropropilcellulosa, titanio diossido, macrogol, lacca blu indigotina (E132), talco

Il medicinale contiene lattosio: i pazienti con intolleranza al lattosio o ad altri zuccheri devono consultare il medico prima di assumere questo farmaco. Contiene inoltre meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, pertanto è da considerarsi essenzialmente privo di sodio.

 

 

Titolare AIC e produttore

 

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: ABC Farmaceutici S.p.A., Corso Vittorio Emanuele II 72, 10121 Torino.

Produttore: Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (Piacenza).

 

 

 

 

FAQ su Finasteride ABC

 

Finasteride ABC può causare impotenza?

Sì, la disfunzione erettile è tra gli effetti indesiderati comuni di Finasteride ABC, potendo interessare fino a 1 paziente su 10. Tuttavia, nella maggior parte dei casi si manifesta nella fase iniziale della terapia e tende a risolversi spontaneamente nel corso del trattamento. In alcuni casi, segnalati con frequenza non nota, la disfunzione erettile può persistere anche dopo la sospensione del farmaco. In caso di comparsa di questo disturbo è opportuno consultare il medico.

 

Quanto tempo ci vuole per vedere i risultati con Finasteride ABC?

Un miglioramento dei sintomi urinari può essere percepito anche nelle prime settimane di terapia. Tuttavia, per valutare correttamente l’efficacia del trattamento sull’iperplasia prostatica è necessario un periodo minimo di sei mesi di assunzione continuativa. Il medico valuterà periodicamente la risposta terapeutica e deciderà se proseguire o modificare il trattamento.

 

Le donne incinte possono toccare le compresse di Finasteride ABC?

No. Le donne in gravidanza o in età fertile non devono toccare compresse di Finasteride ABC che siano spezzate o frantumate, poiché il principio attivo può essere assorbito per via cutanea e causare malformazioni dei genitali esterni in un feto di sesso maschile. Le compresse integre, grazie al loro rivestimento, non rappresentano un rischio durante il normale contatto manuale. Anche lo sperma del paziente in terapia può contenere tracce di finasteride: la partner in gravidanza dovrebbe evitarne il contatto diretto.

 

Finasteride ABC altera il valore del PSA?

Sì. Finasteride ABC riduce significativamente i livelli di PSA (antigene prostatico specifico) nel sangue, un marker importante per il monitoraggio del carcinoma prostatico. È indispensabile informare il medico che si sta seguendo questa terapia prima di sottoporsi a un esame del PSA, per consentire una corretta interpretazione dei risultati. In genere i valori di PSA vengono raddoppiati in fase di valutazione clinica per tenere conto dell’effetto del farmaco.

 

Finasteride ABC è rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale?

Sì. Finasteride ABC è classificato in fascia A del prontuario farmaceutico nazionale, il che significa che il costo è a carico del SSN per i pazienti con la prescrizione medica appropriata. Viene dispensato dietro presentazione di ricetta medica ripetibile. Il medico di base o lo specialista urologo può prescriverlo per il trattamento dell’iperplasia prostatica benigna diagnosticata.