Flagyl è un farmaco a base di metronidazolo, un principio attivo appartenente alla classe degli antiprotozoari e antibatterici. È utilizzato principalmente per il trattamento delle infezioni da Trichomonas vaginalis e per l’eradicazione dell’Helicobacter pylori. In questo articolo trovi il foglietto illustrativo completo con tutte le informazioni su indicazioni, posologia, effetti collaterali e avvertenze importanti.

 

 

 

Che cos’è Flagyl e a cosa serve

 

Flagyl contiene il principio attivo metronidazolo, che appartiene alla classe degli antiprotozoari e degli antinfettivi e antisettici ginecologici. Si tratta di un farmaco chemioterapico di sintesi dotato di una spiccata attività tricomonicida, capace di eliminare i protozoi responsabili delle infezioni vaginali e uretrali senza interferire con la flora vaginale utile (bacillo di Doderlein).

Il metronidazolo è conosciuto anche per la sua efficacia contro protozoi anaerobi come Giardia ed Entamoeba, e viene utilizzato con successo come antibatterico nel trattamento di infezioni sostenute da microrganismi anaerobi, sia Gram-positivi che Gram-negativi.

Il farmaco è disponibile in Italia in due formulazioni per adattarsi alle diverse esigenze terapeutiche: compresse per uso orale e ovuli per uso vaginale.

 

 

Formulazioni disponibili di Flagyl

 

È disponibile in Italia in 2 formulazioni autorizzate. Ecco tutte le forme farmaceutiche con le rispettive caratteristiche:

 

Flagyl 250 mg compresse

 

Le compresse rappresentano la formulazione per uso orale, indicata sia per uomini che per donne nel trattamento delle infezioni da Trichomonas e per l’eradicazione dell’Helicobacter pylori.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 250 mg di metronidazolo;
• Confezione da 20 compresse;
• Classe A (con ricetta medica);
• Prezzo: circa 2,57 €.

Eccipienti: amido di mais, polivinilpirrolidone, cellulosa microgranulare, sodio croscarmellosio, magnesio stearato, lattosio.

Nota importante: questa formulazione contiene lattosio. I pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio/galattosio non devono assumere questo medicinale.

 

 

Flagyl 500 mg ovuli vaginali

 

Gli ovuli vaginali sono la formulazione per uso topico locale, specificamente indicata per il trattamento delle vaginiti da Trichomonas vaginalis. Possono essere utilizzati come trattamento complementare alla terapia orale per prevenire le recidive.

Caratteristiche:

• Ogni ovulo contiene 500 mg di metronidazolo;
• Confezione da 10 ovuli;
• Classe C (senza obbligo di ricetta);
• Prezzo: circa 8,50 €.

Eccipienti: gliceridi semisintetici solidi.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Flagyl

 

È indicato negli adulti e nei bambini per le seguenti condizioni:

 

Flagyl compresse 250 mg:

• Uretriti e vaginiti sintomatiche da Trichomonas vaginalis – l’infiammazione dell’uretra o della vagina causata dal protozoo Trichomonas vaginalis;
• Eradicazione dell’Helicobacter pylori – il batterio responsabile di gastrite e ulcera gastrica, nell’ambito di un appropriato protocollo terapeutico combinato.

Flagyl ovuli 500 mg:

• Trattamento topico delle vaginiti da Trichomonas vaginalis – come terapia locale complementare o alternativa.

 

 

Come assumere Flagyl

 

Il dosaggio e la modalità di assunzione variano in base alla formulazione e alla patologia da trattare. Seguire sempre le indicazioni del medico.

 

Posologia adulti

 

Per uretriti e vaginiti da Trichomonas vaginalis:

Via orale (compresse): 2.000 mg come singola dose (8 compresse), sia nella donna che nell’uomo. Studi recenti indicano come preferibile la somministrazione in dosi non superiori ai 2.000 mg.

Via vaginale (ovuli): 1 ovulo tutte le sere, introdotto profondamente in vagina, per 10 giorni consecutivi. Il trattamento non deve essere interrotto durante il periodo mestruale. L’impiego topico può essere usato come trattamento complementare per prevenire le recidive.

Per l’eradicazione dell’Helicobacter pylori:

4-6 compresse al giorno (1.000-1.500 mg), suddivise in 2-3 somministrazioni, per periodi compresi tra 7 e 14 giorni. Il metronidazolo viene generalmente associato a inibitori della pompa protonica e altri antibiotici secondo protocolli terapeutici specifici.

 

 

Posologia bambini

 

Per uretriti e vaginiti da Trichomonas vaginalis (bambini sotto i 10 anni):

40 mg/kg per via orale come singola dose, oppure 15-30 mg/kg al giorno divisa in 2-3 dosi per 7 giorni. Non superare mai la dose di 2.000 mg per singola somministrazione.

Per l’eradicazione dell’Helicobacter pylori:

Come parte di una terapia combinata, 20 mg/kg al giorno senza superare i 500 mg due volte al giorno, per 7-14 giorni.

Se dimentica di prendere Flagyl: non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.

In caso di sovradosaggio: contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso. I sintomi riportati in caso di sovradosaggio (fino a 12 g) includono vomito, atassia e leggero disorientamento.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Flagyl

 

Non prendere Flagyl se:

• È allergico al metronidazolo, ad altri derivati nitroimidazolici o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
• Soffre di malattie del sangue (discrasie ematiche);
• Ha malattie del sistema nervoso centrale in fase attiva;
• È in gravidanza accertata o presunta;
• Sta allattando al seno.

 

Avvertenze speciali:

Sindrome di Cockayne: con medicinali contenenti metronidazolo sono stati segnalati casi di grave epatotossicità e insufficienza epatica acuta, alcuni con esito fatale, in pazienti affetti da questa sindrome. Se soffre di sindrome di Cockayne, il medico controllerà frequentemente la funzionalità epatica durante e dopo il trattamento.

 

Interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico in caso di:

• Dolori allo stomaco, anoressia, nausea, vomito, febbre, malessere;
• Ittero (colorazione gialla della pelle e degli occhi);
• Urina scura, feci di colore grigio-verdastro;
• Comparsa di sintomi neurologici;
• Reazioni cutanee gravi.

 

Altre precauzioni:

• Usare con cautela in pazienti con gravi alterazioni della funzionalità epatica e renale;
• Se il trattamento supera i 10 giorni, si consiglia un controllo clinico e laboratoristico (emocromo con formula leucocitaria);
• Durante il trattamento le urine possono assumere un colore rossiccio-marrone dovuto ai pigmenti del farmaco: questo è normale;
• Il farmaco ha mostrato proprietà cancerogene negli animali in particolari condizioni sperimentali; la durata e la ripetizione dei trattamenti devono essere attentamente valutate dal medico.

 

Guida di veicoli: per i suoi effetti neurologici, il metronidazolo può compromettere la capacità di guidare o utilizzare macchinari.

 

 

Effetti collaterali di Flagyl

 

Come tutti i medicinali, può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. La frequenza e la gravità delle reazioni avverse nei bambini sono le stesse degli adulti.

 

Effetti comuni:

• Disturbi gastrointestinali: nausea, vomito, diarrea, dolore epigastrico;
• Anoressia (perdita dell’appetito);
• Alterazioni del gusto, sapore metallico;
• Secchezza delle fauci, glossite (infiammazione della lingua), stomatite;
• Cefalea (mal di testa);
• Eruzioni cutanee.

 

Effetti meno frequenti:

• Sonnolenza;
• Vertigini;
• Atassia (mancanza di coordinazione dei movimenti);
• Depressione;
• Insonnia;
• Congestione nasale.

 

Effetti rari:

• Orticaria, prurito, angioedema;
• Anafilassi (grave reazione allergica);
• Disuria (difficoltà a urinare), cistite, poliuria;
• Diminuzione della libido;
• Disturbi psicotici (confusione, allucinazioni);
• Encefalopatia, sindrome cerebellare;
• Disturbi della vista (diplopia, miopia), neuropatia ottica;
• Tachicardia, palpitazioni;
• Compromissione dell’udito, tinnito;
• Disturbi epatici e pancreatici;
• Dolori muscolari e articolari.

 

Effetti molto rari:

• Sindrome di Stevens-Johnson e Necrolisi Epidermica Tossica (gravi malattie della pelle);
• Pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP);
• Leucopenia, agranulocitosi, neutropenia, trombocitopenia, pancitopenia;
• Neuropatia periferica (in seguito a terapie prolungate).

Se nota la comparsa di sintomi neurologici, interrompa immediatamente il trattamento.

 

 

Flagyl: Interazioni con altri medicinali

 

Informare il medico se si stanno assumendo altri farmaci. Flagyl può interagire con numerosi medicinali:

Alcol: è assolutamente sconsigliato assumere alcol durante il trattamento. L’associazione con metronidazolo può causare una sindrome disulfiram-simile con nausea, vomito e crampi addominali. Evitare l’alcol anche per 48 ore dopo la fine del trattamento.

Disulfiram: non assumere Flagyl se si è assunto disulfiram nelle precedenti 2 settimane. Sono state segnalate reazioni psicotiche (confusione, allucinazioni).

Anticoagulanti orali (warfarin, acenocumarolo, dicumarolo, fenprocumone): Flagyl ne potenzia l’effetto, aumentando il rischio di sanguinamento. Può essere necessario monitorare il tempo di protrombina (INR).

Litio: Flagyl aumenta la concentrazione di litio nel sangue. Se necessaria la co-somministrazione, monitorare regolarmente litiemia, creatinina ed elettroliti.

Fenitoina, fenobarbital: accelerano l’eliminazione di Flagyl, riducendone l’efficacia.

Ciclosporina: Flagyl può aumentarne la concentrazione nel sangue con rischio di tossicità.

Cimetidina: rallenta l’eliminazione di Flagyl, aumentandone la concentrazione plasmatica.

Tacrolimus: rischio aumentato di disturbi cardiaci (allungamento tratto QT) e tossicità.

Carbamazepina: Flagyl può aumentarne la concentrazione con rischio di tossicità neurologica.

5-fluorouracile, busulfano: Flagyl ne aumenta la tossicità.

Ergotamina, diidroergotamina: rischio di ergotismo.

Silimarina (cardo mariano): può ridurre l’efficacia di Flagyl.

Colestiramina: riduce l’assorbimento di Flagyl.

Amprenavir soluzione orale: non associare per il rischio di tossicità da glicole propilenico.

 

 

Conservazione di Flagyl

 

Conservare Flagyl fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Flagyl compresse: conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Scadenza: 36 mesi.

Flagyl ovuli: conservare a temperatura inferiore a 30°C nella confezione originale per proteggere il prodotto dalla luce. Scadenza: 24 mesi.

Non usare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati.

 

 

 

 

FAQ su Flagyl

 

A cosa serve Flagyl?

È un farmaco antiprotozoario e antibatterico a base di metronidazolo. Viene utilizzato principalmente per trattare le infezioni da Trichomonas vaginalis (uretriti e vaginiti) e per l’eradicazione dell’Helicobacter pylori, il batterio responsabile di gastrite e ulcera gastrica, in associazione con altri farmaci.

 

Quante volte al giorno si prende Flagyl?

La posologia dipende dalla patologia. Per la tricomoniasi, negli adulti è spesso indicata una singola dose di 2.000 mg (8 compresse). Per l’Helicobacter pylori, si assumono 4-6 compresse al giorno suddivise in 2-3 somministrazioni per 7-14 giorni. Gli ovuli vaginali si applicano una volta al giorno, la sera, per 10 giorni consecutivi.

 

Flagyl si può prendere a stomaco vuoto?

È preferibile assumerlo durante o subito dopo i pasti per migliorare la tollerabilità gastrointestinale e ridurre il rischio di nausea e disturbi allo stomaco. Le compresse vanno deglutite intere con un bicchiere d’acqua, senza masticarle.

 

Si può bere alcol durante il trattamento con Flagyl?

No, è assolutamente sconsigliato. L’associazione tra metronidazolo e alcol può provocare una reazione grave (sindrome disulfiram-simile) con arrossamento del viso, nausea intensa, vomito, tachicardia e malessere generale. È necessario evitare l’alcol durante il trattamento e per almeno 48 ore dopo la sua conclusione.

 

Flagyl può essere dato ai bambini?

Sì, può essere utilizzato nei bambini con dosaggi appropriati al peso corporeo. Per la tricomoniasi nei bambini sotto i 10 anni, il dosaggio è di 40 mg/kg come singola dose o 15-30 mg/kg al giorno divisi in 2-3 dosi per 7 giorni, senza mai superare i 2.000 mg per dose.

 

Per quanti giorni si deve prendere Flagyl?

La durata del trattamento varia in base alla patologia. Per la tricomoniasi può essere sufficiente una singola dose, mentre per l’eradicazione dell’Helicobacter pylori il trattamento dura generalmente da 7 a 14 giorni. Gli ovuli vaginali si utilizzano per 10 giorni consecutivi. Non interrompere il trattamento prima del tempo prescritto dal medico.

 

Serve la ricetta medica per Flagyl?

Le compresse di Flagyl 250 mg richiedono la ricetta medica (classe A, rimborsabile dal SSN). Gli ovuli vaginali 500 mg sono invece di classe C e possono essere acquistati senza ricetta medica.

 

Fonte dell’articolo:

Aifa – Agenzia Italiana del Farmaco