Flaminase è un farmaco antinfiammatorio enzimatico a base di seaprose S, un enzima proteolitico estratto e purificato da colture di Aspergillus melleus. Grazie alla sua azione secretolitica e antinfiammatoria viene utilizzato in numerosi ambiti terapeutici: dalla pneumologia all’odontoiatria, dall’otorinolaringoiatria all’urologia. In questo articolo trovi il foglietto illustrativo completo con tutte le informazioni su indicazioni, posologia, controindicazioni ed effetti indesiderati.

 

 

Che cos’è Flaminase e a cosa serve

 

Flaminase è un medicinale antinfiammatorio enzimatico il cui principio attivo è la seaprose S, un enzima proteolitico prodotto e isolato da colture di Aspergillus melleus e ottenuto in forma monocristallina mediante purificazione. La seaprose S ha dimostrato sperimentalmente un’attività proteolitica, antinfiammatoria e mucolitica significativa.

Viene impiegato in due ambiti principali:

• come coadiuvante secretolitico nelle affezioni respiratorie acute e croniche, per aiutare a fluidificare il muco delle vie respiratorie (ad esempio nella bronchite);
• per trattare l’infiammazione e il gonfiore causati da accumulo di liquidi (edema e tumefazione) in numerosi settori terapeutici.

È un farmaco soggetto a prescrizione medica (ricetta RR), non mutuabile dal Servizio Sanitario Nazionale, e viene prodotto da Farmaceutici Formenti S.p.A. per conto di Grünenthal Italia S.r.l.

 

 

Formulazioni disponibili di Flaminase

 

Unica formulazione registrata

 

Flaminase è disponibile in Italia in un’unica formulazione registrata presso AIFA:

• Flaminase 30 mg compresse gastroresistenti — confezione da 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC e alluminio (codice AIC: 026420048).

Non esistono altre concentrazioni, formulazioni liquide, bustine o fiale autorizzate per questo medicinale. Le compresse gastroresistenti sono progettate per non sciogliersi nello stomaco, proteggendo il principio attivo dall’acidità gastrica e garantendo un assorbimento ottimale a livello intestinale.

 

 

Come funziona la seaprose S

 

La seaprose S è un enzima proteolitico con un meccanismo d’azione non completamente chiarito, ma la cui proprietà antinfiammatoria è verosimilmente legata a un’attività di decomposizione delle bradichinine e di altri mediatori dell’infiammazione, con conseguente riduzione dell’edema e della tumefazione.

Studi sull’assorbimento intestinale con seaprose S marcata con I-125 hanno rivelato che il farmaco viene trasportato all’interno del sistema vascolare mesenterico attraverso la parete intestinale, conservando la propria immunoreattività e la propria attività enzimatica.

Le prove tossicologiche eseguite su diverse specie animali hanno dimostrato che la seaprose S è ottimamente tollerata ed è priva di attività teratogena e mutagena. Grazie all’effetto secretolitico, il farmaco risulta particolarmente efficace nel fluidificare il muco nelle vie respiratorie, facilitando l’espettorazione in condizioni come l’asma e altre patologie respiratorie croniche.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Flaminase

 

Flaminase è indicato in bambini, adolescenti e adulti per il trattamento dell’infiammazione e del gonfiore in diversi ambiti clinici. Di seguito le indicazioni suddivise per specialità medica.

 

 

Pneumologia

 

Come coadiuvante secretolitico nelle affezioni respiratorie acute e croniche, Flaminase aiuta a fluidificare il muco e facilita la sua eliminazione. È utile in patologie come la tosse persistente associata a ipersecrezione bronchiale e nella fibrosi cistica come supporto alla gestione del muco.

 

 

Traumatologia, ortopedia e chirurgia

 

Questo farmaco è indicato per il trattamento di:

• fratture ossee, inclusa la frattura del femore;
• edemi post-operatori;
• ematomi (lividi) conseguenti a traumi o interventi chirurgici.

 

 

Odontoiatria

 

In ambito odontoiatrico, è impiegato per:

• processi periapicali e granuloma dentale;
• ascessi alveolo-gengivali e gengivite con accumulo di essudato;
• dopo avulsioni dentali (estrazione del dente);
• disodontiasi (difficoltà o irregolarità nell’eruzione dei denti, come il dente del giudizio).

 

 

Otorinolaringoiatria

 

Flaminase è indicato per le flogosi acute e croniche della mucosa nasale e dell’orecchio, incluse condizioni come la sinusite, la otite e la rinite allergica con edema della mucosa.

 

 

Angiologia

 

In ambito angiolagico, è indicato per le tromboflebiti, ovvero l’infiammazione delle vene superficiali spesso associata a formazione di trombi. Condizioni correlate come la trombosi venosa profonda e le vene varicose con componente infiammatoria possono beneficiare dell’azione antiedematosa della seaprose S.

 

 

Ostetricia e ginecologia

 

In campo ostetrico-ginecologico, Flaminase è indicato per:

• ingorgo mammario (gonfiore del seno con aumento della pressione);
• episiotomia (incisione chirurgica eseguita durante il parto per facilitare l’uscita del bambino), al fine di ridurre l’edema post-procedurale.

 

 

Urologia

 

In urologia, è indicato nel trattamento della cistite, con particolare riferimento alla componente infiammatoria e all’edema della mucosa vescicale.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Flaminase

 

Quando non usare Flaminase

 

Flaminase è controindicato nelle seguenti condizioni:

• ipersensibilità accertata verso la seaprose S o verso uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
• emofilia e altre diatesi emorragiche (tendenza eccessiva al sanguinamento);
• epatopatie gravi (malattie del fegato, inclusa l’epatite in fase acuta);
• nefropatie gravi (malattia renale severa);
• ulcera peptica in atto.

 

 

Precauzioni d’uso

 

Prima di iniziare il trattamento con Flaminase è sempre opportuno consultare il proprio medico o farmacista, soprattutto in presenza di patologie croniche o in caso di assunzione contemporanea di altri medicinali.

Gravidanza e allattamento: Il medicinale va somministrato esclusivamente nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo medico. Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia è richiesta particolare cautela.

Guida e utilizzo di macchinari: Flaminase non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Contenuto di sodio: Flaminase contiene meno di 1 mmole di sodio (0,15 mg) per compressa, ed è pertanto considerato essenzialmente “senza sodio”.

Interazioni farmacologiche: Non sono note interazioni significative di tipo farmacocinetico tra seaprose S e altri farmaci. È comunque buona norma informare sempre il medico di tutti i medicinali in uso, compresi quelli senza prescrizione medica e i prodotti fitoterapici.

 

 

Come prendere Flaminase: posologia

 

Dosaggio negli adulti

 

La dose giornaliera raccomandata per gli adulti è di 30–90 mg al giorno (corrispondente a 1–3 compresse da 30 mg), suddivisi in 2 o più somministrazioni nell’arco delle 24 ore, secondo le indicazioni del medico.

 

 

Dosaggio nei bambini e negli adolescenti

 

Per la popolazione pediatrica la dose giornaliera raccomandata è di 0,5–2 mg/kg di peso corporeo, suddivisa in 2 o più somministrazioni, secondo prescrizione medica.

 

 

Modalità di assunzione

 

Le compresse gastroresistenti di Flaminase devono essere:

• inghiottite intere, senza dividerle né masticarle;
• assunte con una sufficiente quantità di liquido (preferibilmente acqua).

Non dividere né masticare le compresse: la struttura gastroresistente è fondamentale per garantire il corretto assorbimento del principio attivo.

 

 

Cosa fare in caso di dose dimenticata o sovradosaggio

 

In caso di dimenticanza di una dose, non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza: passare semplicemente alla dose successiva prevista.

In caso di sovradosaggio accidentale (assunzione di un numero elevato di compresse), contattare immediatamente un medico o recarsi al pronto soccorso più vicino, portando con sé la confezione del medicinale. Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio nella letteratura clinica disponibile.

 

 

Possibili effetti indesiderati di Flaminase

 

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Flaminase è generalmente ben tollerato; gli effetti indesiderati riportati riguardano principalmente l’apparato gastrointestinale e le reazioni cutanee.

 

 

Effetti gastrointestinali

 

I disturbi gastrointestinali lievi che possono manifestarsi includono:

• anoressia (perdita di appetito): per approfondire questo disturbo vedi l’articolo su anoressia;
• gastralgia (mal di stomaco) e pirosi gastrica (bruciore di stomaco);
• nausea e vomito;
• diarrea.

 

 

Reazioni cutanee

 

In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni cutanee di natura allergica, come prurito, eritema o orticaria. In caso di comparsa di reazioni cutanee o di altri segni di allergia, interrompere l’assunzione e contattare immediatamente il medico.

Se manifesti un qualsiasi effetto indesiderato non elencato, rivolgiti al medico o al farmacista. È possibile inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione disponibile sul sito AIFA.

 

 

Conservazione e composizione di Flaminase

 

Composizione di Flaminase

 

Principio attivo: Seaprose S 30 mg per compressa.

Eccipienti: maltosio, calcio carbossimetilcellulosa, magnesio stearato, acido metacrilico-etile acrilato copolimero (1:1), talco, trietilcitrato, sodio idrossido.

 

Modalità di conservazione

 

Per conservare correttamente Flaminase:

• conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• non conservare a temperatura superiore ai 25°C;
• non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (SCAD);
• non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati.

 

 

 

 

FAQ su Flaminase

 

Flaminase è un antinfiammatorio o un antibiotico?

È un antinfiammatorio enzimatico, non un antibiotico. Il principio attivo seaprose S è un enzima proteolitico con azione antinfiammatoria, antiedemigena e secretolitica. Non ha alcuna attività antibatterica diretta e non viene usato per trattare infezioni batteriche.

 

Flaminase richiede la ricetta medica?

Sì, è un farmaco soggetto a prescrizione medica (ricetta RR) e non è vendibile senza ricetta. Non è mutuabile dal Servizio Sanitario Nazionale, quindi il costo rimane interamente a carico del paziente.

 

Flaminase può essere assunto durante la gravidanza?

Il medicinale deve essere somministrato in gravidanza esclusivamente nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Se sei in gravidanza, sospetti una gravidanza o stai pianificandola, consulta sempre il tuo medico prima di assumere Flaminase.

 

Le compresse di Flaminase possono essere spezzate o masticate?

No, le compresse gastroresistenti di Flaminase devono essere inghiottite intere con una sufficiente quantità di liquido. Non vanno mai spezzate né masticate, poiché la struttura gastroresistente protegge il principio attivo dall’acidità gastrica e garantisce il corretto rilascio nell’intestino.

 

Quali sono le differenze tra Flaminase e altri antinfiammatori come i FANS?

A differenza dei FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) come ibuprofene o diclofenac, Flaminase è un enzima proteolitico con un meccanismo d’azione diverso. Non inibisce la COX-1 o la COX-2 e quindi non presenta lo stesso rischio di effetti gastrici tipico dei FANS. Tuttavia, non è un farmaco analgesico e non va usato per il trattamento del dolore acuto in sostituzione dei FANS classici.

 

Flaminase è efficace per la sinusite?

Flaminase è indicato per le flogosi acute e croniche della mucosa nasale, quindi può essere prescritto dal medico come supporto nel trattamento della sinusite con componente edematosa. Tuttavia, la decisione di utilizzarlo in questa indicazione spetta al medico, che valuterà l’opportunità in base al quadro clinico del paziente.