Il Flexiban è un farmaco miorilassante a base di ciclobenzaprina cloridrato, indicato per alleviare l’eccessiva e dolorosa tensione muscolare causata da traumi, contratture e patologie muscolo-scheletriche acute. In questa guida trovi il foglietto illustrativo completo di Flexiban, con tutte le informazioni su indicazioni, dosaggio, controindicazioni ed effetti collaterali, redatto sulla base del documento ufficiale AIFA.

 

 

Cos’è Flexiban e a cosa serve

 

Flexiban contiene il principio attivo ciclobenzaprina cloridrato e appartiene alla classe dei miorilassanti, farmaci che agiscono riducendo la tensione muscolare eccessiva e il dolore che ne deriva. Il suo meccanismo d’azione è prevalentemente centrale: la ciclobenzaprina agisce a livello del sistema nervoso centrale riducendo l’attivazione dei motoneuroni responsabili dello spasmo, con un effetto decontratturante ed analgesico.

 

È indicato per alleviare l’eccessiva e dolorosa tensione muscolare (spasmo muscolare) che si manifesta quando i muscoli sono danneggiati da:

• traumi;
• strappi muscolari;
• compressione o irritazione di un nervo della colonna vertebrale a livello del collo (radicolopatia cervicale) o della parte bassa della schiena (radicolopatia lombosacrale);
• malattia delle articolazioni (artrosi);
• malattia del tessuto fibroso di muscoli, tendini e legamenti (fibromialgia).

Il miglioramento dei sintomi si manifesta con una riduzione della tensione muscolare, del dolore associato, della sensazione di debolezza e della limitazione dei movimenti, permettendo così la ripresa delle normali attività quotidiane.

 

 

Formulazioni disponibili di Flexiban

 

Flexiban 10 mg compresse rivestite

 

È disponibile in Italia in una sola formulazione:

• Flexiban 10 mg compresse rivestite — confezione da 30 compresse in blister. Le compresse si presentano di colore giallo, rivestite, per uso esclusivamente orale.

Il farmaco è soggetto a ricetta medica ripetibile (RR) e appartiene alla classe C, non è quindi rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale. Non esistono altre formulazioni autorizzate da AIFA per il mercato italiano (né capsule, né soluzioni iniettabili, né dosaggi diversi dal 10 mg).

 

 

Controindicazioni e precauzioni di Flexiban

 

Quando non prendere Flexiban

 

Non assumere Flexiban nei seguenti casi:

• allergia alla ciclobenzaprina o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• assunzione contemporanea di farmaci inibitori delle MAO (usati per la depressione), oppure se sono stati sospesi da meno di due settimane;
• problemi al cuore: infarto del miocardio, aritmie cardiache, blocco atrio-ventricolare, disturbi della conduzione o scompenso congestizio;
• problemi alla tiroide (ipertiroidismo).

 

 

Avvertenze e precauzioni

 

Prima di iniziare la terapia è necessario informare il medico se si soffre o si è sofferto di:

• problemi cardiaci o circolatori (tachicardia, prolungamento del tempo di conduzione);
• ictus;
• difficoltà ad urinare (ritenzione urinaria);
• problemi agli occhi (glaucoma ad angolo chiuso o aumento della pressione intraoculare).

L’uso di Flexiban insieme a medicinali contenenti buprenorfina può comportare la sindrome serotoninergica, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita che può causare contrazioni muscolari involontarie, agitazione, allucinazioni, sudorazione eccessiva, tremore, febbre superiore a 38°C. In caso di tali sintomi, contattare immediatamente il medico.

Bambini e adolescenti: l’uso non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 15 anni, poiché non sono noti gli effetti in questa fascia d’età.

 

 

Interazioni con altri farmaci

 

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso. In particolare, Flexiban può interagire con:

• inibitori delle MAO: associazione controindicata;
• barbiturici e altri farmaci sedativi che agiscono sul sistema nervoso centrale (usati per l’insonnia o per l’epilessia): Flexiban può potenziarne gli effetti;
• buprenorfina: rischio di sindrome serotoninergica.

È inoltre consigliabile evitare il consumo di alcol durante il trattamento, poiché può aumentarne gli effetti sedativi. Flexiban contiene lattosio: i pazienti con intolleranza al lattosio devono consultare il medico prima di assumerlo.

 

 

Gravidanza e allattamento

 

In gravidanza non deve essere utilizzato a meno che il medico non lo ritenga strettamente necessario, poiché la sicurezza in gravidanza non è stata confermata da studi clinici controllati. Durante l’allattamento, il medicinale deve essere usato con cautela e solo su indicazione medica, poiché non è noto se la ciclobenzaprina venga escreta nel latte materno.

 

 

Guida e utilizzo di macchinari

 

Può ridurre l’attenzione e provocare sonnolenza. Si sconsigliano pertanto la guida di veicoli e l’utilizzo di macchinari che richiedano particolare attenzione durante il trattamento.

 

 

Come prendere Flexiban: dosaggio

 

Assumere il medicinale sempre seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. Le compresse rivestite sono per uso orale esclusivo e devono essere deglutite intere con un po’ d’acqua.

 

Dosi raccomandate

 

La dose di Flexiban viene personalizzata dal medico in base alla patologia e alle condizioni del paziente:

• Dose raccomandata standard: 10 mg tre volte al giorno;
• Range terapeutico: da 20 mg a 40 mg al giorno in dosi divise;
• Dose massima giornaliera: 60 mg — da non superare mai.

La durata del trattamento è stabilita dal medico. Non si consiglia di superare le due settimane di terapia, poiché lo spasmo muscolare associato a patologie muscolari acute è generalmente di breve durata.

 

 

In caso di dose dimenticata o sovradosaggio

 

Se si dimentica una dose, non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza. In caso di sovradosaggio, recarsi immediatamente al pronto soccorso portando con sé il foglietto illustrativo. I sintomi da sovradosaggio possono includere: stato confusionale temporaneo, allucinazioni visive, agitazione, rigidità muscolare, vomito, febbre, sonnolenza, tachicardia, convulsioni e, nei casi più gravi, coma.

 

 

Effetti indesiderati di Flexiban

 

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Flexiban è generalmente ben tollerato.

 

Effetti indesiderati comuni

 

Gli effetti indesiderati più comuni segnalati con Flexiban sono:

• sensazione di sonnolenza;
• bocca secca;
• vertigini.

 

 

Effetti indesiderati meno comuni

 

Cardiovascolari: accelerazione del battito cardiaco (palpitazioni), svenimento, alterazione della frequenza cardiaca, dilatazione dei vasi sanguigni, pressione bassa.

Sistema nervoso: disturbi nella coordinazione dei movimenti (atassia), difficoltà nel parlare, formicolio (parestesia), tremori, insonnia, umore depresso, ansia, agitazione, allucinazioni, confusione, euforia, nervosismo.

Gastrointestinali: vomito, anoressia, diarrea, dolore addominale, gastrite, flatulenza, nausea, cattiva digestione, stitichezza, problemi al fegato.

Urinari: maggiore necessità di urinare e/o difficoltà ad urinare, perdita involontaria di urina.

Cutanei e allergici: sudorazione, eruzioni cutanee, orticaria, gonfiore del viso e della lingua (allergia), prurito.

Generali: malessere, debolezza, stanchezza, mal di testa, sensazione di mancanza di forze.

Il rispetto delle indicazioni contenute nel foglietto illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. In caso di reazione avversa sospetta, è possibile effettuare una segnalazione tramite il portale ufficiale AIFA: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

 

 

Come conservare Flexiban

 

Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato). Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati, per contribuire alla protezione dell’ambiente.

 

 

Composizione ed eccipienti di Flexiban

 

Principio attivo

 

Ogni compressa rivestita di Flexiban contiene 10 mg di ciclobenzaprina cloridrato.

 

 

Eccipienti

 

Gli altri componenti di Flexiban sono: lattosio monoidrato, amido di mais, amido pregelatinizzato, ossido di ferro giallo, magnesio stearato, ipromellosa, idrossipropilcellulosa, titanio diossido.

Titolare AIC e produttore: Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. — Via Cavour, 70 — 27035 Mede (PV).

 

 

 

 

Domande frequenti su Flexiban (FAQ)

 

A cosa serve Flexiban?

È un miorilassante a base di ciclobenzaprina indicato per alleviare lo spasmo muscolare doloroso causato da traumi, strappi muscolari, radicolopatia cervicale o lombosacrale, artrosi e fibromialgia. Agisce a livello centrale riducendo la tensione muscolare e il dolore associato.

 

Flexiban fa dormire?

Sì, la sonnolenza è uno degli effetti indesiderati più comuni, insieme a bocca secca e vertigini. Per questo motivo si sconsiglia la guida di veicoli e l’uso di macchinari durante il trattamento. La sonnolenza è dose-dipendente e tende a manifestarsi soprattutto nelle prime fasi della terapia.

 

Per quanti giorni si può prendere Flexiban?

La durata del trattamento è stabilita dal medico. In genere non si consigliano cicli superiori alle due settimane, poiché lo spasmo muscolare associato a patologie acute è di breve durata. Non interrompere o prolungare il trattamento senza consultare il medico.

 

Flexiban si può prendere senza ricetta?

No, è soggetto a ricetta medica ripetibile (RR) e non è acquistabile liberamente. È un farmaco di classe C, quindi non è rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale e il costo è interamente a carico del paziente.

 

Flexiban è compatibile con l’alcol?

No. L’assunzione di alcol durante la terapia è sconsigliata, poiché l’alcol può potenziare gli effetti sedativi del farmaco, aumentando sonnolenza, riduzione dell’attenzione e rischio di effetti avversi a carico del sistema nervoso centrale.

 

Flexiban contiene lattosio?

Sì, contiene lattosio monoidrato tra i suoi eccipienti. I pazienti con accertata intolleranza al lattosio devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale.