Flixonase è uno spray nasale a base di fluticasone propionato, un corticosteroide topico utilizzato per ridurre l’infiammazione della mucosa nasale. È indicato nel trattamento e nella profilassi della rinite allergica stagionale e cronica, delle riniti vasomotorie e dei polipi nasali nelle forme lievi e moderate. In questa guida trovi il foglietto illustrativo completo di Flixonase: indicazioni, posologia, controindicazioni ed effetti indesiderati.

 

 

Che cos’è Flixonase e a cosa serve

 

Flixonase appartiene alla classe dei corticosteroidi per uso nasale. Il suo principio attivo, il fluticasone propionato, agisce riducendo l’infiammazione della mucosa nasale, alleviando sintomi quali naso chiuso, naso che cola, starnuti e prurito al naso.

 

Flixonase è indicato per:

• la profilassi e il trattamento della rinite allergica stagionale, come la febbre da fieno;
• la profilassi e il trattamento della rinite allergica perenne (cronica), comprese le allergie ad acari della polvere, animali domestici e muffe;
• il trattamento delle riniti vasomotorie;
• il trattamento delle forme lievi e moderate di poliposi nasale associata a ostruzione nasale.

È un farmaco di classe C soggetto a prescrizione medica, commercializzato in Italia da GlaxoSmithKline S.p.A. Per approfondire le cause e i sintomi dell’allergia che può richiedere l’uso di Flixonase, ti invitiamo a consultare la guida dedicata.

 

 

Formulazioni disponibili di Flixonase

 

Confezioni in commercio

 

Flixonase è disponibile in un’unica formulazione: 50 microgrammi/erogazione Spray Nasale, Sospensione. Ogni erogazione da 100 mg contiene 50 microgrammi di fluticasone propionato. Il farmaco è commercializzato in due diverse confezioni:

• Flixonase 50 mcg/erogazione spray nasale — 60 erogazioni (AIC 027657042), prezzo al pubblico € 23,50;
• Flixonase 50 mcg/erogazione spray nasale — 120 erogazioni (AIC 027657016), prezzo al pubblico € 32,50.

Non esistono altre formulazioni o dosaggi diversi di Flixonase registrati in Italia. La sospensione acquosa allo 0,050% p/p di fluticasone propionato micronizzato è somministrata attraverso un nebulizzatore dosato per via topica sulla mucosa nasale.

 

 

Controindicazioni e precauzioni d’uso di Flixonase

 

Quando non usare Flixonase

 

Flixonase non deve essere utilizzato nei seguenti casi:

• ipersensibilità al fluticasone propionato o a uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto;
• presenza di infezioni locali virali o tubercolari delle vie nasali.

 

 

Precauzioni particolari

 

Prima di iniziare il trattamento, il medico deve essere informato se il paziente:

• presenta un’infezione al naso;
• è stato diagnosticato con una ghiandola surrenale ipoattiva (morbo di Addison);
• assume il farmaco ritonavir (usato per il trattamento dell’HIV).

 

Nei bambini trattati per periodi prolungati con corticosteroidi nasali è stato segnalato un possibile ritardo della crescita. Si raccomanda pertanto di monitorare regolarmente l’altezza dei bambini in terapia e, se necessario, riconsiderare il dosaggio per mantenerlo alla dose minima efficace.

Il benzalconio cloruro (BAC), presente come conservante in Flixonase, può causare rigonfiamento della mucosa nasale se usato per lunghi periodi. In caso di congestione nasale persistente, si consiglia di valutare con il medico l’uso di un prodotto nasale privo di BAC. Può inoltre causare asma broncospastico in soggetti predisposti.

Contattare il medico in caso di visione offuscata o altri disturbi visivi, poiché l’uso prolungato di corticosteroidi intranasali può essere associato allo sviluppo di cataratta o glaucoma.

 

 

Interazioni con altri farmaci

 

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti, compresi quelli senza obbligo di prescrizione. I farmaci che possono influenzare l’azione di Flixonase o aumentare il rischio di effetti collaterali includono:

• ritonavir (antiretrovirale usato per l’HIV): l’uso concomitante deve essere evitato salvo valutazione medica specifica;
• ketoconazolo (antifungino): può aumentare i livelli plasmatici di fluticasone;
• steroidi per uso sistemico a lungo termine (per via iniettiva od orale).

 

 

Gravidanza e allattamento

 

In caso di gravidanza accertata o sospetta, Flixonase non deve essere utilizzato senza consulto medico. Il medico valuterà il rapporto rischio/beneficio per la madre e il nascituro. Non è noto se il principio attivo o gli eccipienti passino nel latte materno: le donne che allattano devono consultare il medico prima dell’uso.

 

 

Posologia e modo d’uso di Flixonase

 

Dosaggi per la rinite allergica

 

Flixonase va somministrato esclusivamente per via nasale, seguendo scrupolosamente le indicazioni del medico. Di seguito le posologie raccomandate.

 

Adulti e bambini da 12 anni in su:

• dose di partenza: 2 applicazioni per narice, una volta al giorno (preferibilmente al mattino);
• se necessario, il medico può aumentare a 2 applicazioni per narice due volte al giorno (mattino e sera);
• la dose massima non deve superare 4 applicazioni per narice al giorno.

 

Bambini da 4 a 11 anni:

• dose di partenza: 1 applicazione per narice, una volta al giorno (preferibilmente al mattino);
• se necessario, il medico può aumentare a 1 applicazione per narice due volte al giorno;
• la dose massima non deve superare 2 applicazioni per narice al giorno.

 

Anziani: la posologia è la stessa degli adulti.

 

 

Dosaggi per i polipi nasali

 

Adulti:

• trattamento iniziale: 2 applicazioni per narice due volte al giorno (mattino e sera) per 1-2 mesi, fino a controllo dei sintomi;
• dose massima giornaliera: 4 applicazioni per narice al giorno;
• fase di mantenimento: generalmente 2 applicazioni al giorno in ciascuna narice per 3 mesi.

Per il trattamento della sinusite e di altre patologie delle vie nasali superiori è sempre necessario il consulto medico.

 

 

Come usare lo spray nasale

 

Prima del primo utilizzo (o dopo alcuni giorni di inutilizzo), lo spray deve essere preparato eseguendo alcune erogazioni di prova nell’aria, tenendo il flacone in posizione verticale. Per l’uso corretto:

• agitare il flacone e rimuovere il cappuccio parapolvere;
• soffiare il naso per liberare le narici;
• chiudere una narice con un dito e inserire con cura l’applicatore nell’altra;
• inclinare leggermente la testa in avanti e tenere lo spray in posizione verticale;
• inspirare dal naso e premere con decisione sul collare;
• espirare attraverso la bocca e ripetere per l’altra narice;
• pulire l’applicatore dopo ogni utilizzo e rimettere il cappuccio parapolvere.

Evitare il contatto dello spray con gli occhi. Lo spray nasale va pulito almeno una volta a settimana per evitare ostruzioni dell’applicatore.

 

 

Cosa fare in caso di dose dimenticata o sovradosaggio

 

In caso di dose dimenticata, non assumere una dose doppia per compensare: attendere il momento previsto per la dose successiva. In caso di sovradosaggio, contattare immediatamente il medico o il farmacista mostrando la confezione del medicinale. Non interrompere il trattamento senza indicazione medica: sono necessari 3-4 giorni per ottenere il pieno effetto terapeutico nella rinite allergica, mentre per i polipi nasali possono essere necessarie alcune settimane.

 

 

Possibili effetti indesiderati di Flixonase

 

Come tutti i medicinali, Flixonase può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito la classificazione in base alla frequenza.

 

Reazioni allergiche (molto rare)

 

Interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico in caso di:

• eruzione cutanea (orticaria) o rossore;
• gonfiore del viso, della bocca o della lingua con difficoltà nella deglutizione;
• respiro affannoso, tosse intensa o difficoltà respiratorie;
• improvvisa debolezza o giramenti di testa fino allo svenimento.

 

 

Effetti indesiderati per frequenza

 

Molto comuni (più di 1 persona su 10):

• epistassi (sangue dal naso).

 

Comuni (fino a 1 persona su 10):

• secchezza o irritazione della gola e del naso, con possibili striature di sangue soffiando il naso;
• mal di testa, gusto e odore sgradevoli.

 

Molto rari (fino a 1 persona su 10.000):

• reazioni allergiche;
• annebbiamento del cristallino (cataratta) e aumento della pressione oculare (glaucoma), in particolare con uso prolungato;
• perforazione del setto nasale che separa le narici.

 

Frequenza non nota:

• visione offuscata;
• piaghe nel naso.

L’uso prolungato di corticosteroidi intranasali ad alte dosi può determinare effetti sistemici, tra cui ritardo della crescita in bambini e adolescenti. Il rispetto delle istruzioni posologiche riduce significativamente il rischio di effetti indesiderati. Qualsiasi effetto indesiderato sospetto può essere segnalato direttamente all’AIFA tramite il portale dedicato.

 

 

Come conservare Flixonase

 

Per conservare correttamente Flixonase:

• tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini;
• non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza indicata sulla confezione (riferita all’ultimo giorno del mese indicato);
• non smaltire i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati, contribuendo così alla tutela dell’ambiente.

Non sono indicate particolari condizioni di temperatura per la conservazione di Flixonase.

 

 

Composizione e informazioni tecniche di Flixonase

 

Principio attivo ed eccipienti

 

Ogni erogazione da 100 mg di sospensione contiene 50 microgrammi di fluticasone propionato come principio attivo. Gli eccipienti sono:

• glucosio anidro;
• cellulosa microcristallina-carmellosa sodica;
• alcool 2-feniletilico;
• benzalconio cloruro (BAC);
• polisorbato 80;
• acqua depurata.

 

 

Titolare AIC e produttore

 

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio: GlaxoSmithKline S.p.A. — Via Alessandro Fleming, 2 — Verona.

Produttori:

• Glaxo Operations UK Ltd — Harmire Road, Barnard Castle, Gran Bretagna;
• Glaxo Wellcome S.A. — Avenida de Extremadura, 3 — Aranda De Duero (Burgos), Spagna.

Flixonase rientra nella categoria farmacoterapeutica ATC R01AD08 (decongestionanti e altre preparazioni nasali per uso topico, corticosteroidi).

 

 

 

 

FAQ su Flixonase

 

Flixonase può essere usato dai bambini?

Sì, Flixonase può essere usato nei bambini a partire dai 4 anni di età, con un dosaggio ridotto rispetto agli adulti (1 applicazione per narice, una volta al giorno). Per i bambini sotto i 4 anni non è indicato. Nei bambini in trattamento prolungato è raccomandato il monitoraggio regolare della crescita, poiché i corticosteroidi intranasali ad alte dosi possono causare un rallentamento.

 

Quando si vedono i primi effetti di Flixonase?

Flixonase non agisce immediatamente. Nella rinite allergica sono necessari generalmente 3-4 giorni di trattamento continuo per ottenere il pieno effetto terapeutico. Nel caso del trattamento dei polipi nasali, possono essere necessarie alcune settimane. È importante non interrompere il trattamento senza indicazione del medico.

 

Flixonase è uno steroide? È sicuro?

Sì, Flixonase appartiene alla classe dei corticosteroidi (steroidi). Tuttavia, essendo somministrato per via topica nasale, l’assorbimento sistemico è minimo. Quando usato alle dosi prescritte e per i periodi indicati, è considerato sicuro. I rischi di effetti sistemici aumentano con dosi elevate e trattamenti prolungati. Consultare sempre il medico prima di iniziare o modificare la terapia.

 

Flixonase può causare dipendenza?

No, Flixonase non provoca dipendenza fisica. Non va confuso con i decongestionanti nasali vasocostrittori (come l’oximetazolina), che possono indurre fenomeni di rimbalzo con uso prolungato. Tuttavia, non deve essere interrotto bruscamente senza consultare il medico, soprattutto in caso di trattamenti lunghi ad alte dosi.

 

È possibile usare Flixonase in caso di raffreddore?

Flixonase non è indicato specificamente per il raffreddore comune (rinite virale acuta). Il suo utilizzo è indicato per le riniti allergiche e vasomotorie. In presenza di infezioni locali virali attive, il farmaco è controindicato. Consultare sempre il medico per valutare l’appropriatezza del trattamento.

 

Flixonase può essere usato in gravidanza?

L’uso di Flixonase in gravidanza richiede obbligatoriamente il consulto medico. Il medico valuterà il rapporto rischio/beneficio per la madre e il bambino. La somministrazione per via nasale comporta un’esposizione sistemica minima, ma i dati sulla sicurezza in gravidanza rimangono limitati. Non è noto se i componenti del farmaco passino nel latte materno.