Fluad è il vaccino antinfluenzale adiuvato prodotto da Seqirus, indicato per la prevenzione dell’influenza negli adulti di età pari o superiore a 50 anni. Disponibile in due formulazioni — la trivalente (Fluad) e la quadrivalente (Fluad Tetra) — si distingue dagli altri vaccini antinfluenzali grazie alla presenza dell’adiuvante MF59C.1, una sostanza che potenzia e prolunga la risposta immunitaria, particolarmente utile negli adulti anziani.

 

 

Cos’è Fluad e a cosa serve

 

È un vaccino antinfluenzale a base di antigeni di superficie del virus dell’influenza (emoagglutinina e neuraminidasi), inattivati e adiuvati con MF59C.1. È prodotto da Seqirus Netherlands B.V. ed è autorizzato in Italia e in tutta l’Unione Europea per la prevenzione dell’influenza stagionale.

Il vaccino è specificamente indicato per gli adulti di età pari o superiore a 50 anni. Questa fascia d’età è considerata prioritaria nella vaccinazione antinfluenzale perché la risposta immunitaria tende a ridursi con l’avanzare dell’età: l’adiuvante MF59C.1 presente in Fluad serve proprio a compensare questo fenomeno, stimolando una protezione più efficace e duratura.

Dopo la somministrazione, il sistema immunitario produce anticorpi specifici contro i ceppi virali contenuti nel vaccino. È importante sapere che nessuno dei componenti di Fluad può causare l’influenza, in quanto i virus sono inattivati.

Il vaccino viene aggiornato ogni anno in base alle raccomandazioni dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per la stagione influenzale in corso. Per la stagione 2025/2026 sono stati selezionati i ceppi virali più probabilmente circolanti nell’emisfero settentrionale.

 

 

Formulazioni disponibili: Fluad e Fluad Tetra

 

Fluad è disponibile in due formulazioni distinte, entrambe prodotte da Seqirus e autorizzate da AIFA per la stagione 2025/2026:

 

Fluad (trivalente)

 

Fluad nella formulazione trivalente contiene antigeni di superficie di tre ceppi virali (due di tipo A e uno di tipo B), selezionati secondo le raccomandazioni OMS per la stagione in corso. Si presenta come sospensione iniettabile in siringa preriempita da 0,5 mL.

• Confezioni disponibili: 1 o 10 siringhe preriempite con o senza aghi.
• Dose: una singola dose da 0,5 mL per iniezione intramuscolare.
• Aspetto: sospensione bianca lattiginosa.

 

 

Fluad Tetra (quadrivalente)

 

Fluad Tetra è la versione quadrivalente adiuvata: contiene antigeni di quattro ceppi virali (due di tipo A e due di tipo B, incluso il ceppo Yamagata). Rispetto alla formulazione trivalente, offre una copertura più ampia contro le varianti del virus influenzale di tipo B.

• Confezioni disponibili: 1 o 10 siringhe preriempite con o senza aghi.
• Dose: una singola dose da 0,5 mL per iniezione intramuscolare.
• Aspetto: sospensione bianca lattiginosa.

Entrambe le formulazioni condividono la stessa tecnica produttiva, la stessa modalità di somministrazione e lo stesso adiuvante MF59C.1. La scelta tra le due dipende dalle raccomandazioni del medico e dalla disponibilità sul territorio, poiché non tutte le confezioni sono necessariamente commercializzate in ogni regione.

 

 

Composizione e principi attivi di Fluad

 

I principi attivi di entrambe le formulazioni sono gli antigeni di superficie del virus dell’influenza (emoagglutinina e neuraminidasi), inattivati. Per ogni dose da 0,5 mL, ciascun ceppo virale contribuisce con 15 microgrammi di emoagglutinina (HA).

 

Ceppi virali di Fluad (trivalente) — Stagione 2025/2026

 

• A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 — ceppo equivalente A/Victoria/4897/2022, IVR-238: 15 µg HA;
• A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2) — ceppo equivalente A/Croatia/10136RV/2023, X-425A: 15 µg HA;
• B/Austria/1359417/2021 — ceppo equivalente B/Austria/1359417/2021, BVR-26: 15 µg HA.

I ceppi sono propagati in uova fertilizzate di gallina provenienti da allevamenti sani.

 

 

L’adiuvante MF59C.1

 

Un elemento distintivo di Fluad rispetto alla maggior parte dei vaccini antinfluenzali standard è la presenza dell’adiuvante MF59C.1. Per ogni dose da 0,5 mL, MF59C.1 contiene:

• squalene: 9,75 mg;
• polisorbato 80: 1,175 mg;
• sorbitan trioleato: 1,175 mg;
• sodio citrato: 0,66 mg;
• acido citrico: 0,04 mg.

Lo squalene è un lipide naturale di origine animale utilizzato come base emulsionante. L’adiuvante MF59C.1 agisce potenziando la risposta immunitaria, rendendola più rapida, intensa e duratura — caratteristica particolarmente importante per gli over 50, la cui risposta immunitaria può essere meno vigorosa.

 

 

Eccipienti

 

Gli altri componenti del vaccino sono: sodio cloruro, potassio cloruro, potassio fosfato monobasico, sodio fosfato dibasico diidrato, magnesio cloruro esaidrato, calcio cloruro diidrato e acqua per preparazioni iniettabili.

Il vaccino contiene meno di 1 mmole (23 mg) di sodio per dose ed è praticamente “senza sodio”. Analogamente, contiene meno di 1 mmole (39 mg) di potassio per dose, risultando praticamente “senza potassio”.

 

 

Quando non usare Fluad — Controindicazioni

 

Fluad e Fluad Tetra non devono essere somministrati nei seguenti casi:

• in presenza di allergia ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• in caso di ipersensibilità alle proteine d’uovo o di pollo (come l’ovalbumina), a kanamicina e neomicina solfato, formaldeide, cetiltrimetilammonio bromuro (CTAB) e idrocortisone — sostanze presenti come residui del processo di produzione in tracce;
• se si è avuta una grave reazione allergica (ad esempio anafilassi) a una precedente vaccinazione antinfluenzale.

Non è indicato per uso pediatrico: la sicurezza e l’efficacia nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non sono state stabilite con sufficiente evidenza clinica.

 

 

Avvertenze e precauzioni di Fluad e Fluad Tetra

 

Prima di ricevere Fluad o Fluad Tetra, è necessario informare il medico o l’infermiere in presenza di alcune condizioni particolari. Di seguito le principali avvertenze da conoscere.

 

Reazioni anafilattiche

 

Come con tutti i vaccini iniettabili, esiste un rischio raro ma reale di reazione anafilattica dopo la somministrazione. Per questo motivo, il medico o l’infermiere si assicurano sempre che siano disponibili trattamento medico e supervisione appropriati nelle immediate vicinanze. I sintomi di una reazione anafilattica includono difficoltà respiratoria, capogiro, polso debole e rapido ed eruzione cutanea.

 

 

Malattia febbrile in corso

 

Se il paziente presenta una malattia associata a febbre al momento della vaccinazione, il medico può decidere di rimandare la somministrazione fino alla scomparsa dei sintomi, per garantire una risposta immunitaria ottimale.

 

 

Sistema immunitario compromesso

 

I pazienti con difese immunitarie basse o in trattamento con farmaci che agiscono sul sistema immunitario (ad esempio chemioterapia per tumori o corticosteroidi) devono informare il medico prima della vaccinazione. In questi casi la risposta immunitaria al vaccino potrebbe essere ridotta.

 

 

Problemi di coagulazione e sanguinamento

 

Chi soffre di problemi di sanguinamento, disturbi della coagulazione o si procura facilmente lividi deve comunicarlo al medico prima della somministrazione, poiché l’iniezione intramuscolare può aumentare il rischio di ematomi nella sede di iniezione.

 

 

Svenimenti da iniezione

 

Dopo o anche prima di un’iniezione con un ago possono verificarsi episodi di sincope (svenimento). Chi ha già perso conoscenza in occasione di vaccinazioni precedenti deve segnalarlo preventivamente al medico o all’infermiere.

 

 

Gravidanza e allattamento

 

Poiché il vaccino è destinato agli adulti di età pari o superiore a 50 anni, non è indicato per donne che sono o potrebbero essere in gravidanza né durante il periodo di allattamento.

 

 

Interazioni con altri medicinali

 

È importante informare il medico o l’infermiere di tutti i medicinali assunti, compresi quelli senza prescrizione medica, e di qualsiasi altra vaccinazione recente. La somministrazione concomitante di Fluad con altri vaccini deve essere effettuata in sedi diverse, preferibilmente in arti differenti, poiché la somministrazione simultanea può intensificare le reazioni avverse locali.

 

 

Guida e uso di macchinari

 

Fluad non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e usare macchinari. Tuttavia, nel caso in cui si avvertissero effetti sistemici importanti dopo la vaccinazione, è opportuno valutare individualmente la situazione.

 

 

Come viene somministrato Fluad e Fluad Tetra

 

Vengono somministrati esclusivamente per via intramuscolare. La sede preferita è il muscolo deltoide del braccio. Il vaccino non deve essere iniettato per via endovenosa, sottocutanea o intradermica, né deve essere miscelato con altri vaccini nella stessa siringa.

La posologia prevede una singola dose da 0,5 mL per gli adulti di età pari o superiore a 50 anni.

Prima della somministrazione è necessario agitare leggermente la siringa preriempita: il vaccino si presenta normalmente come sospensione bianca lattiginosa. In presenza di particolato estraneo o cambiamento di colore, il vaccino non deve essere somministrato.

Per le siringhe fornite senza ago (tipo Luer Lock), occorre rimuovere la capsula di chiusura svitandola in senso antiorario e applicare un ago sterile delle dimensioni appropriate avvitandolo in senso orario fino a fissarlo. Una volta fissato l’ago, rimuovere la protezione e procedere alla somministrazione.

 

 

Effetti indesiderati di Fluad

 

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. La maggior parte delle reazioni riportate negli studi clinici è stata di entità lieve o moderata e si è risolta entro 3 giorni dalla comparsa.

 

Effetti indesiderati molto comuni (più di 1 persona su 10)

 

• dolore o dolorabilità nella sede di iniezione;
• stanchezza;
• mal di testa;
• dolore articolare (artralgia) — segnalato con frequenza comune negli over 65;
• dolore muscolare (mialgia) — segnalato con frequenza comune negli over 65.

 

 

Effetti indesiderati comuni (fino a 1 persona su 10)

 

• arrossamento nella sede d’iniezione (eritema);
• indurimento della pelle nella sede d’iniezione;
• diarrea;
• brividi;
• nausea;
• perdita dell’appetito;
• lividi nella sede d’iniezione (ecchimosi);
• sintomi simil-influenzali — segnalati negli over 65;
• febbre (≥ 38 °C) — segnalata con frequenza non comune negli over 65.

 

 

Effetti indesiderati non comuni (fino a 1 persona su 100)

 

• vomito;
• gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine (linfadenopatia).

 

 

Effetti indesiderati rari (uso generale del vaccino)

 

I seguenti effetti sono stati segnalati occasionalmente durante l’uso generale del vaccino antinfluenzale quadrivalente adiuvato o di Fluad:

• riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia), con aumento del rischio di lividi o sanguinamenti;
• gonfiore esteso dell’arto in cui è stata effettuata l’iniezione, di durata superiore a una settimana;
• reazione simile a cellulite nella sede d’iniezione;
• debolezza generale o mancanza di energia (astenia), malessere generale;
• debolezza muscolare;
• disturbi neurologici: nevralgia, parestesia, convulsioni, encefalomielite, neurite, sindrome di Guillain-Barré;
• reazioni cutanee generalizzate: prurito, orticaria, eritema, eritema multiforme;
• angioedema (gonfiore di viso, labbra, lingua, gola o altre parti del corpo);
• vasculite con possibili eruzioni cutanee e problemi temporanei ai reni;
• sincope o presincope (mancamento o sensazione di stare per svenire).

 

 

Reazione grave: anafilassi

 

In caso di difficoltà respiratoria, capogiro, polso debole e rapido ed eruzione cutanea dopo la somministrazione, è necessario recarsi immediatamente al pronto soccorso o contattare il 118: si tratta dei sintomi di una reazione anafilattica, che richiede un intervento medico urgente.

Per qualsiasi effetto indesiderato non elencato, è possibile effettuare una segnalazione tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza sul sito ufficiale AIFA.

 

 

Come conservare Fluad

 

Per conservarlo correttamente è necessario rispettare le seguenti indicazioni:

• conservare in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C;
• non congelare: se il vaccino è stato congelato accidentalmente, deve essere smaltito e non utilizzato;
• tenere la siringa preriempita nell’imballaggio esterno originale per proteggerla dalla luce;
• non utilizzare il vaccino dopo la data di scadenza indicata sull’etichetta e sulla confezione (EXP/Scad);
• conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• non gettare il medicinale nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici — chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati.

 

 

 

 

FAQ su Fluad

 

Qual è la differenza tra Fluad e Fluad Tetra?

È la versione trivalente e contiene antigeni di tre ceppi virali (due di tipo A e uno di tipo B). Fluad Tetra è la versione quadrivalente e copre quattro ceppi (due di tipo A e due di tipo B). Entrambi sono adiuvati con MF59C.1 e indicati per adulti ≥ 50 anni. La copertura più ampia di Fluad Tetra può ridurre il rischio di contrarre varianti del virus di tipo B non incluse nella formulazione trivalente.

 

Fluad può causare l’influenza?

No. Nessuno dei componenti di Fluad o Fluad Tetra è in grado di causare l’influenza. I virus presenti nel vaccino sono inattivati, ovvero resi non infettivi durante il processo di produzione. I sintomi simil-influenzali che alcune persone avvertono dopo la vaccinazione (stanchezza, brividi, febbricola) sono la risposta normale del sistema immunitario alla stimolazione vaccinale e scompaiono in pochi giorni.

 

A partire da quale età si può ricevere Fluad e Fluad Tetra?

Sono indicati per gli adulti di età pari o superiore a 50 anni. Non sono approvati per l’uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni, per i quali esistono altri vaccini antinfluenzali specifici.

 

Quante dosi di Fluad sono necessarie ogni anno?

È sufficiente una singola dose da 0,5 mL, da ripetere ogni anno prima dell’inizio della stagione influenzale (tipicamente in autunno). La composizione del vaccino viene aggiornata ogni anno sulla base delle raccomandazioni OMS, per garantire la massima protezione contro i ceppi circolanti.

 

Fluad è rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale?

In Italia, la vaccinazione antinfluenzale è raccomandata e offerta gratuitamente dal SSN alle categorie a rischio, tra cui gli anziani di età pari o superiore a 60–65 anni (con soglie che variano per regione), i soggetti con patologie croniche come il diabete, le malattie cardiovascolari e respiratorie, e altre categorie indicate dal Piano Nazionale Prevenzione Vaccinale. Il proprio medico di medicina generale può fornire informazioni aggiornate sull’accesso gratuito nella propria regione.

 

È possibile ricevere Fluad insieme ad altri vaccini?

La somministrazione concomitante di Fluad con altri vaccini è possibile, ma deve essere effettuata in sedi diverse del corpo, preferibilmente in arti differenti. È importante segnalare al medico tutte le vaccinazioni recenti, poiché la somministrazione simultanea può intensificare le reazioni avverse locali.