Il Flubason è un farmaco a base di desossimetasone, un corticosteroide topico ad elevata potenza indicato per il trattamento di alcune delle più frequenti malattie infiammatorie della pelle. Grazie alla sua spiccata azione antinfiammatoria e antipruriginosa, viene prescritto da dermatologi per la gestione di dermatiti, eczemi e psoriasi. In questa guida trovi il foglietto illustrativo completo di Flubason, con tutte le informazioni su come utilizzarlo correttamente, le precauzioni da adottare e gli effetti indesiderati da conoscere.

 

 

Che cos’è Flubason e a cosa serve

 

Flubason è un medicinale appartenente alla classe dei corticosteroidi dermatologici (Gruppo III – corticosteroidi attivi). Il suo principio attivo è il desossimetasone, una molecola progettata specificamente per l’uso topico, con l’obiettivo di massimizzare l’efficacia antinfiammatoria locale riducendo al minimo l’assorbimento sistemico.

Il farmaco è commercializzato in Italia da Fidia Farmaceutici S.p.A. (titolare AIC dal 2023, in seguito al trasferimento da Sanofi S.r.l.) ed è disponibile esclusivamente dietro presentazione di ricetta medica ripetibile (RR). Si tratta di un medicinale di classe C, a totale carico del cittadino e non mutuabile.

 

Grazie alla sua elevata attività antiinfiammatoria e antipruriginosa, Flubason è indicato nel trattamento delle seguenti patologie cutanee:

• Dermatiti allergiche: comprese le allergia da contatto e gli eczemi;
• Psoriasi: malattia infiammatoria cronica della pelle caratterizzata da placche eritematose e desquamanti.

 

 

Formulazioni disponibili di Flubason

 

Unica formulazione registrata in Italia

 

Dopo verifica sul portale AIFA e sulle principali banche dati farmaceutiche italiane, risulta che Flubason è attualmente disponibile in una sola formulazione:

• Flubason 0,25% emulsione cutanea – 15 bustine monodose da 2 g ciascuna.

Ogni grammo di emulsione contiene 2,5 mg di desossimetasone. La formulazione in bustine monodose è stata scelta per eliminare la necessità di conservanti (che potrebbero causare fenomeni di sensibilizzazione), garantendo un prodotto sterile e sicuro a ogni applicazione. Si raccomanda di utilizzare l’intera bustina nel corso della stessa giornata.

 

 

Cosa sapere prima di usare Flubason

 

Controindicazioni assolute

 

Non utilizzare Flubason nei seguenti casi:

• Ipersensibilità accertata al desossimetasone, ad altri corticosteroidi o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• Infezioni cutanee locali di origine batterica tubercolare;
• Infezioni virali locali (herpes, varicella);
• Sifilide (malattia infettiva a prevalente trasmissione sessuale);
• Vaccinopatie (malattie causate da vaccini);
• Gravidanza e allattamento al seno;
• Terapia occlusiva (bende non traspiranti) nei soggetti con dermatite atopica.

Flubason non è indicato per uso oftalmico (non deve essere applicato sugli occhi).

 

 

Avvertenze e precauzioni

 

L’applicazione di Flubason su aree cutanee estese e/o per periodi prolungati può determinare un assorbimento sistemico del principio attivo, con possibili effetti indesiderati a carico dell’organismo, tra cui:

• Ipertensione arteriosa;
• Debolezza muscolare e grave astenia;
• Disturbi del ritmo cardiaco;
• Riduzione del potassio nel sangue (ipopotassiemia);
• Alcalosi metabolica (alterazione dell’equilibrio acido-base del sangue).

 

L’applicazione ripetuta nelle immediate vicinanze degli occhi deve avvenire solo sotto stretto controllo medico, poiché può causare nel tempo un aumento della pressione intraoculare. In caso di visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario consultare il medico.

L’uso prolungato di prodotti topici può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Se dovesse manifestarsi una reazione allergica locale, informare immediatamente il medico, che valuterà la sospensione del trattamento.

 

 

Uso in bambini e neonati

 

Flubason deve essere somministrato a neonati e bambini piccoli solo sotto stretto controllo medico, alla dose minima efficace e per brevi periodi. In questa fascia di età il rischio di effetti sistemici dovuti all’assorbimento del corticosteroide (ad esempio ritardo nella crescita) è significativamente aumentato.

 

 

Interazioni con altri medicinali

 

Ad oggi non sono note interazioni di rilievo clinico tra Flubason e altri medicinali. Tuttavia, è sempre buona norma informare il medico o il farmacista di tutti i farmaci che si stanno assumendo, inclusi quelli senza obbligo di ricetta e i prodotti fitoterapici.

Nota importante: la lozione di Flubason contiene paraffina, che può causare perdite o rottura dei profilattici in lattice. Si raccomanda di evitare il contatto tra il prodotto e i profilattici in lattice.

 

 

Gravidanza e allattamento

 

È controindicato in gravidanza e durante l’allattamento al seno. Esiste il rischio che il desossimetasone venga assorbito nell’organismo, con conseguenti potenziali danni al feto o al neonato. Prima di utilizzare questo medicinale, le donne in gravidanza o che stiano pianificando una gravidanza devono consultare il medico.

 

 

Come usare Flubason

 

Posologia raccomandata

 

Utilizzare sempre Flubason seguendo esattamente le indicazioni del medico o del farmacista. La posologia raccomandata prevede l’applicazione di uno strato sottile di emulsione 2-3 volte al giorno sulla regione cutanea colpita, massaggiando lievemente se possibile.

Dopo il miglioramento clinico, può essere sufficiente una sola applicazione al giorno. La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico in base alla gravità e alla risposta terapeutica.

 

 

In caso di dose dimenticata o eccessiva

 

Se si dimentica un’applicazione, non utilizzare una dose doppia per compensare. Riprendere il trattamento alla successiva applicazione prevista.

In caso di applicazione su aree cutanee molto estese o per periodi prolungati, possono verificarsi effetti sistemici da glucocorticoidi. In tal caso il medico ridurrà progressivamente la dose o sospenderà il trattamento. Se si sospetta una soppressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene, la sospensione dovrà avvenire gradualmente.

 

 

Possibili effetti indesiderati di Flubason

 

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti si verificano principalmente nella zona di pelle trattata, specialmente in caso di terapie prolungate o utilizzo di bende occlusive.

 

Effetti a livello cutaneo

 

Nella zona trattata possono comparire:

• Follicolite (infezione dei follicoli piliferi);
• Ipertricosi (aumento della peluria);
• Acne;
• Alterazioni della pigmentazione cutanea (iper o ipopigmentazione): nei casi di ipopigmentazione protratta è utile consultare uno specialista, in quanto il fenomeno può ricordare la vitiligine da un punto di vista estetico;
• Teleangectasie (dilatazione dei vasi superficiali);
• Smagliature (strie cutanee);
• Atrofia cutanea (assottigliamento della pelle);
• Macerazione cutanea.

 

 

Reazioni di ipersensibilità locale

 

Raramente Flubason può causare reazioni cutanee da ipersensibilità, tra cui prurito, arrossamento, gonfiore (edema) e perdita di squame (desquamazione). Se questi sintomi si presentano, interrompere il trattamento e consultare il medico.

 

 

Effetti a frequenza non nota

 

La frequenza degli effetti elencati di seguito non può essere definita sulla base dei dati attualmente disponibili:

• Aumento della glicemia (iperglicemia);
• Visione offuscata;
• Corioretinopatia (accumulo di liquidi sotto la retina, con possibile riduzione del visus).

In caso di comparsa di disturbi visivi durante il trattamento con Flubason, è necessario contattare immediatamente il medico.

 

Per segnalare eventuali reazioni avverse, è possibile utilizzare il sistema nazionale di farmacovigilanza.

 

 

Come conservare Flubason

 

Conservare Flubason a una temperatura non superiore a 25°C. Le bustine monodose, una volta aperte, devono essere utilizzate nel corso della stessa giornata e non conservate per usi successivi.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare Flubason dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (indicata con “Scad.”): la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non smaltire i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Richiedere al farmacista le modalità corrette per lo smaltimento dei medicinali non più utilizzati, in conformità con la normativa ambientale vigente.

 

 

Composizione e confezionamento di Flubason

 

Principio attivo ed eccipienti

 

Ogni grammo di emulsione cutanea contiene:

• Principio attivo: desossimetasone 2,5 mg;
• Eccipienti: vaselina bianca, isopropilmiristato, alcol lanocerico, alcol cetostearilico (che può causare reazioni locali cutanee quali dermatite da contatto), alluminio stearato, magnesio stearato e acqua depurata.

La formulazione è un’emulsione cutanea acqua/olio, progettata per garantire un buon potere idratante e una corretta distribuzione del principio attivo sulle zone trattate, utile anche in caso di pelle secca o desquamante.

 

 

Titolare AIC e produttore

 

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:
Fidia Farmaceutici S.p.A. – Via Ponte della Fabbrica, 3/A – 35031 Abano Terme (PD)

Produttore:
Sanofi Winthrop Industrie – 196 rue du Maréchal Juin, 45200 Amilly, France

 

 

 

 

Domande frequenti su Flubason (FAQ)

 

Flubason si può usare sul viso?

L’uso sul viso richiede cautela e deve avvenire solo su indicazione del medico. Trattandosi di un corticosteroide di potenza medio-alta (Gruppo III), l’applicazione prolungata sul viso può causare atrofia cutanea, teleangectasie e altri effetti locali indesiderati. Non deve essere applicato in prossimità degli occhi senza stretto controllo medico.

 

Per quanti giorni si può usare Flubason?

La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico. In linea generale, i corticosteroidi topici potenti non devono essere usati per periodi prolungati su aree estese per evitare effetti sistemici. Una volta ottenuto il miglioramento clinico, il medico può indicare la riduzione della frequenza di applicazione a una volta al giorno fino alla sospensione graduale.

 

Flubason è uguale alla crema di cortisone?

Contiene desossimetasone, che è effettivamente un corticosteroide (cortisone topico). Tuttavia, non tutte le creme cortisoniche sono uguali: il desossimetasone appartiene al Gruppo III (corticosteroidi attivi), con potenza superiore rispetto ad altri corticosteroidi topici di uso comune. Per questo motivo richiede obbligatoriamente la prescrizione medica.

 

Flubason può essere usato per la psoriasi del cuoio capelluto?

Non è specificamente formulato per il cuoio capelluto. Per le forme di psoriasi del cuoio capelluto esistono formulazioni dedicate (lozioni, schiume, shampoo medicati). Il medico dermatologo valuterà la formulazione più adatta in base alla localizzazione e all’estensione delle lesioni.

 

Flubason è rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale?

No, è un medicinale di classe C, il che significa che il suo costo è interamente a carico del cittadino e non viene rimborsato dal SSN. Il prezzo indicativo di una confezione da 15 bustine monodose da 2 g è di circa 10 euro.

 

Si può usare Flubason in gravidanza?

No, è controindicato sia in gravidanza che durante l’allattamento al seno. Il desossimetasone può essere assorbito attraverso la cute e raggiungere il circolo sistemico, con il rischio di causare danni al feto o al neonato. In caso di gravidanza, è necessario consultare immediatamente il medico per individuare un trattamento alternativo.