Flunagen è un farmaco a base di flunarizina cloridrato, classificato come preparato antivertigine e calcio-antagonista. Viene utilizzato nella profilassi dell‘emicrania con attacchi frequenti e gravi, nei pazienti che non hanno risposto ad altre terapie. In questa pagina trovi il foglietto illustrativo completo di Flunagen: indicazioni, controindicazioni, posologia, effetti collaterali e tutte le formulazioni disponibili.

 

 

Che cos’è Flunagen e a cosa serve

 

È un medicinale il cui principio attivo è la flunarizina cloridrato, una molecola appartenente alla classe dei calcio-antagonisti con spiccata attività antistaminica (antagonista dei recettori H1). Grazie a queste proprietà, la flunarizina esercita un’azione stabilizzatrice sulla microcircolazione cerebrale e sul sistema vestibolare, risultando efficace nella prevenzione degli attacchi emicranici.

 

Flunagen è indicato esclusivamente nel trattamento profilattico dell’emicrania con attacchi frequenti e gravi, limitatamente ai pazienti che:

• non hanno risposto in modo soddisfacente ad altre terapie preventive;
• hanno manifestato gravi effetti collaterali con trattamenti precedenti.

Non si tratta di un farmaco per il trattamento dell’attacco emicranico acuto, ma di una terapia di prevenzione a lungo termine. Flunarizina agisce anche sulle vertigini di origine centrale e periferica, sebbene questa indicazione non sia prevista per Flunagen nella sua formulazione attuale.

Il farmaco è soggetto a prescrizione medica (classe C) ed è commercializzato in Italia da Visufarma S.p.A.

 

 

Formulazioni disponibili di Flunagen

 

È disponibile in tre formulazioni farmaceutiche, tutte per via orale, adatte a diverse esigenze posologiche:

 

Flunagen 10 mg – 50 compresse divisibili

 

È la formulazione standard per adulti di età inferiore a 65 anni. Ogni compressa divisibile contiene flunarizina cloridrato 11,8 mg (equivalente a 10 mg di flunarizina base). La compressa può essere divisa a metà per facilitare la somministrazione. Codice AIC: 024411035.

 

 

Flunagen 5 mg – 50 capsule rigide

 

Formulazione indicata per i pazienti anziani (oltre 65 anni) o nei casi in cui il medico prescriva la dose ridotta. Ogni capsula rigida contiene flunarizina cloridrato 5,9 mg (equivalente a 5 mg di flunarizina base). Codice AIC: 024411023.

 

 

Flunagen gocce orali – 30 ml (10 mg/ml)

 

Formulazione liquida in flacone da 30 ml, con concentrazione di 10 mg/ml di flunarizina dicloridrato. Questa forma farmaceutica è particolarmente utile nei pazienti che presentano difficoltà alla deglutizione o che necessitano di un aggiustamento posologico più preciso. Codice AIC: 024411047.

 

 

Cosa sapere prima di usare Flunagen

 

Controindicazioni

 

Non si deve usare Flunagen nei seguenti casi:

• allergia alla flunarizina cloridrato o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
• presenza di depressione in atto o storia di episodi depressivi ricorrenti o pregressi;
• sintomi preesistenti di malattia di Parkinson o altri disturbi extrapiramidali (rigidità, tremore a riposo, movimenti lenti o impacciati).

 

 

Avvertenze e precauzioni

 

Prima di iniziare la terapia con Flunagen è indispensabile consultare il medico. In particolare:

• se l’astenia (mancanza di forze) aumenta progressivamente durante la terapia, il medico potrà indicare la sospensione del trattamento;
• durante la terapia di mantenimento il medico effettuerà controlli periodici per rilevare tempestivamente eventuali sintomi extrapiramidali o depressivi;
• i pazienti anziani devono essere monitorati con particolare attenzione, poiché più vulnerabili agli effetti extrapiramidali;
• se dopo due mesi di terapia d’attacco non si osservano miglioramenti significativi, il medico valuterà l’interruzione del trattamento;
• anche se la terapia risulta efficace e ben tollerata, deve essere sospesa dopo sei mesi e può essere ripresa solo in caso di recidiva.

I pazienti affetti da celiachia possono assumere Flunagen senza rischio. Le compresse e capsule contengono lattosio: i pazienti con intolleranza al lattosio o rari problemi ereditari di malassorbimento devono consultare il medico prima dell’assunzione.

 

 

Bambini e adolescenti

 

La sicurezza e l’efficacia di Flunagen nei pazienti in età pediatrica non sono state stabilite. Per questo motivo, l’uso del farmaco nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato.

 

 

Interazioni con altri medicinali

 

È fondamentale informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, anche quelli senza ricetta. Le interazioni più rilevanti riguardano:

• ipnotici, ansiolitici e altri psicofarmaci: la combinazione con flunarizina può causare eccessiva sedazione;
• alcol: può potenziare l’effetto sedativo di Flunagen; è sconsigliato il consumo di bevande alcoliche durante la terapia;
• topiramato: la somministrazione concomitante aumenta lievemente l’esposizione sistemica alla flunarizina (fino al +16%); non modifica la farmacocinetica del topiramato;
• antiepilettici (fenitoina, carbamazepina, valproato, fenobarbitale): la somministrazione cronica di flunarizina non ne altera la disponibilità.

 

 

Gravidanza e allattamento

 

Non sono disponibili dati sufficienti sull’uso di flunarizina in donne in gravidanza. Come misura precauzionale, l’uso di Flunagen durante la gravidanza non è raccomandato. Non è noto se la flunarizina venga escreta nel latte materno: per questa ragione l’uso durante l’allattamento non è consigliato. Prima di assumere Flunagen in queste condizioni è indispensabile consultare il proprio medico.

 

 

Guida e uso di macchinari

 

Flunagen, specie nella fase iniziale della terapia, può causare sonnolenza. È necessario prestare estrema cautela durante la guida di autoveicoli e l’utilizzo di macchinari che richiedono attenzione vigile.

 

 

Come usare Flunagen: posologia

 

Usare il medicinale sempre seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. Non superare mai le dosi raccomandate. Il trattamento si articola in due fasi.

 

Terapia d’attacco

 

• Adulti sotto i 65 anni: 10 mg al giorno, da assumere al momento di coricarsi;
• Adulti over 65 anni: 5 mg al giorno, sempre alla sera prima di dormire.

Se compaiono depressione, segni extrapiramidali o altri gravi effetti collaterali, il medico indicherà la sospensione immediata. Se dopo due mesi non si osservano miglioramenti significativi, il trattamento viene interrotto.

 

 

Terapia di mantenimento

 

Se il paziente risponde positivamente alla terapia d’attacco e si ritiene necessario un trattamento continuativo, il medico riduce la dose giornaliera e prescrive l’assunzione a giorni alterni, oppure per 5 giorni consecutivi con interruzione nei 2 giorni restanti della settimana. Anche in caso di buona risposta terapeutica, il trattamento va sospeso dopo 6 mesi; la ripresa è consentita solo in caso di recidiva.

 

 

Sovradosaggio

 

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Flunagen, contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino. I sintomi attesi in caso di sovradosaggio comprendono sedazione, astenia e tachicardia. Nei casi segnalati di sovradosaggio acuto (fino a 600 mg in un’unica assunzione) si sono osservati sedazione, agitazione e battito cardiaco accelerato. Non esiste un antidoto specifico: il trattamento prevede la somministrazione di carbone attivo, la lavanda gastrica e terapie sintomatiche di supporto.

In caso di dose dimenticata, non assumere mai una dose doppia per compensare l’omissione.

 

 

Possibili effetti indesiderati di Flunagen

 

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Il rispetto delle istruzioni del foglietto illustrativo contribuisce a ridurre il rischio.

 

Effetti indesiderati comuni

 

I più frequenti sono:

• sonnolenza e/o astenia (circa il 20% dei pazienti), di norma transitori;
• aumento di peso e/o aumento dell’appetito (circa l’11% dei pazienti).

 

 

Effetti gravi nel trattamento a lungo termine

 

Con l’uso prolungato sono stati segnalati effetti indesiderati seri:

• depressione: le donne con precedenti di malattia depressiva sono le più esposte al rischio;
• sintomi extrapiramidali: bradicinesia, rigidità, acatisia (impossibilità a stare fermi), discinesie orofacciali, tremori; i soggetti anziani sono particolarmente a rischio.

 

 

Effetti indesiderati meno frequenti

 

Con minore frequenza sono stati segnalati:

• nausea;
• dolore allo stomaco (gastralgia);
• insonnia;
• ansia;
• fuoriuscita di sostanza simile al latte dal seno (galattorrea);
• sensazione di bocca secca;
• dolori muscolari;
• eruzioni cutanee.

 

Per qualsiasi effetto indesiderato non elencato nel foglietto illustrativo, segnalare al medico o al farmacista. È possibile segnalare gli effetti avversi direttamente all’AIFA tramite il portale.

 

 

Come conservare Flunagen

 

Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato). Non sono necessarie condizioni particolari di conservazione: il farmaco si conserva correttamente nelle normali condizioni ambientali, a temperatura ambiente.

Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali inutilizzati: contribuirà a proteggere l’ambiente.

 

 

Composizione di Flunagen e contenuto della confezione

 

Flunagen 10 mg – 50 compresse divisibili

 

Principio attivo: flunarizina cloridrato 11,8 mg per compressa (equivalente a 10 mg di flunarizina base).
Eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio, magnesio stearato, talco.
Titolare AIC: Visufarma S.p.A. – Via Canino, 21 – Roma
Produttore: IBN Savio Srl – Via del Mare, 36 – Pomezia (RM)

 

 

Flunagen 5 mg – 50 capsule rigide

 

Principio attivo: flunarizina cloridrato 5,9 mg per capsula (equivalente a 5 mg di flunarizina base).
Eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio, magnesio stearato, talco.
Costituenti dell’involucro capsulare: gelatina, indigotina, titanio biossido.
Titolare AIC: Visufarma S.p.A. – Via Canino, 21 – Roma
Produttore: IBN Savio Srl – Via del Mare, 36 – Pomezia (RM)

 

 

Flunagen gocce orali – 30 ml (10 mg/ml)

 

Principio attivo: flunarizina dicloridrato, concentrazione 10 mg/ml.
Confezione: flacone da 30 ml.
AIC: 024411047.
Titolare AIC: Visufarma S.p.A.

 

 

 

 

FAQ su Flunagen

 

A cosa serve Flunagen?

È indicato nella prevenzione dell’emicrania con attacchi frequenti e gravi, esclusivamente nei pazienti che non hanno risposto ad altri trattamenti o che li hanno mal tollerati. Non è un farmaco per il trattamento dell’attacco acuto, ma una terapia prophylactic di lungo periodo.

 

Qual è il principio attivo di Flunagen?

Il principio attivo è la flunarizina cloridrato, un calcio-antagonista con proprietà antistaminiche. Blocca i canali del calcio e stabilizza la microcircolazione cerebrale, riducendo la frequenza e l’intensità degli attacchi emicranici.

 

Flunagen può causare sonnolenza?

Sì, la sonnolenza è l’effetto indesiderato più comune di Flunagen, segnalata in circa il 20% dei pazienti. Compare soprattutto nelle prime settimane di terapia e tende a ridursi con il proseguire del trattamento. Per questo motivo è preferibile assumere il farmaco la sera prima di coricarsi. Si raccomanda massima prudenza nella guida e nell’utilizzo di macchinari pericolosi.

 

Flunagen fa ingrassare?

L’aumento di peso e dell’appetito è uno degli effetti indesiderati più comuni di Flunagen, segnalato in circa l’11% dei pazienti. Questo effetto è legato all’azione antagonista sui recettori dell’istamina. Se l’aumento ponderale risulta eccessivo o problematico, è opportuno segnalarlo al medico curante.

 

Per quanto tempo si deve prendere Flunagen?

La terapia d’attacco dura fino a due mesi. Se si ottiene una risposta positiva, si passa alla terapia di mantenimento (a giorni alterni o 5 giorni su 7). In ogni caso, anche se il trattamento risulta efficace e ben tollerato, deve essere sospeso dopo sei mesi complessivi. La ripresa è possibile solo in caso di recidiva.

 

Flunagen si può prendere in gravidanza o durante l’allattamento?

No. Non essendo stata stabilita la sicurezza d’impiego durante la gravidanza, l’uso di Flunagen in questo periodo non è raccomandato. Allo stesso modo, poiché non si sa se la flunarizina venga escreta nel latte materno, il farmaco non deve essere assunto durante l’allattamento. In entrambi i casi è indispensabile consultare il medico prima di qualsiasi decisione.

 

Flunagen e alcol: si possono associare?

No. L’assunzione di Flunagen in combinazione con bevande alcoliche può potenziare l’effetto sedativo del farmaco, causando una sedazione eccessiva. Per tutta la durata della terapia si raccomanda di evitare il consumo di alcolici.

 

Flunagen è controindicato con i farmaci per la depressione?

È controindicato nei pazienti con depressione in atto o storia di depressione ricorrente. Inoltre, la combinazione con psicofarmaci (inclusi antidepressivi, ansiolitici e ipnotici) può aumentare la sedazione. Il medico deve essere sempre informato di tutti i farmaci assunti per valutare il rischio di interazione.