Flunox è un medicinale a base di flurazepam monocloridrato, appartenente alla classe delle benzodiazepine, indicato per il trattamento a breve termine dell’insonnia. È disponibile in Italia in due dosaggi da 15 mg e 30 mg, in capsule rigide. Si tratta di un farmaco soggetto a prescrizione medica, prodotto da Teofarma S.r.l., e il suo utilizzo deve sempre avvenire sotto la supervisione di un medico.

 

 

Che cos’è Flunox e a cosa serve

 

Flunox contiene il principio attivo flurazepam monocloridrato, appartenente alla classe delle benzodiazepine, un gruppo di farmaci ad azione sedativa e ipnotica che agiscono sul sistema nervoso centrale. Il flurazepam esercita il suo effetto potenziando l’azione del neurotrasmettitore GABA (acido gamma-aminobutirrico), riducendo l’eccitabilità neuronale e favorendo l’insorgenza e il mantenimento del sonno.

Flunox è classificato come ipnotico benzodiazepinico e viene utilizzato esclusivamente per il trattamento a breve termine dell’insonnia, nei casi in cui il disturbo è grave, disabilitante o causa un significativo disagio nella vita quotidiana del paziente. Il suo impiego è strettamente limitato nel tempo, in genere da pochi giorni fino a un massimo di quattro settimane, compreso il periodo di riduzione graduale della dose.

Il farmaco è prodotto e commercializzato in Italia da Teofarma S.r.l. (Valle Salimbene, Pavia) ed è disponibile esclusivamente con ricetta medica ripetibile, soggetta alla normativa sulle sostanze stupefacenti (Legge 79/2014, Tabella E).

 

 

Formulazioni disponibili di Flunox

 

Flunox è disponibile in Italia in due formulazioni, entrambe in capsule rigide per uso orale, che si differenziano per il dosaggio del principio attivo. Ecco tutte le forme farmaceutiche autorizzate da AIFA:

 

Flunox 15 mg capsule rigide

 

Le capsule da 15 mg rappresentano la formulazione al dosaggio standard, indicata come prima scelta nel trattamento dell’insonnia nell’adulto. Ogni capsula contiene 15 mg di flurazepam monocloridrato come principio attivo.

Caratteristiche:

• Ogni capsula contiene flurazepam monocloridrato 15 mg;
• Confezione da 30 capsule (3 blister da 10 capsule ciascuno);
• Capsule rigide per uso orale, confezionate in blister opaco PVC/alluminio.

Eccipienti: amido di mais, lattosio, talco, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Componenti della capsula: gelatina, ossido di ferro rosso, titanio diossido, ossido di ferro nero.

⚠️ Contiene lattosio: i pazienti con intolleranza al lattosio devono consultare il medico prima dell’assunzione.

 

 

Flunox 30 mg capsule rigide

 

Le capsule da 30 mg rappresentano la formulazione al dosaggio più elevato, indicata nei casi di insonnia più resistente, dove il dosaggio standard da 15 mg non risulta sufficiente. L’obiettivo è comunque passare alla dose inferiore appena possibile.

Caratteristiche:

• Ogni capsula contiene flurazepam monocloridrato 30 mg;
• Confezione da 20 capsule (2 blister da 10 capsule ciascuno);
• Capsule rigide per uso orale, confezionate in blister opaco PVC/alluminio.

Eccipienti: amido di mais, lattosio, talco, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Componenti della capsula: gelatina, ossido di ferro rosso, titanio diossido.

⚠️ Contiene lattosio: i pazienti con intolleranza al lattosio devono consultare il medico prima dell’assunzione.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Flunox

 

Flunox è indicato per il trattamento a breve termine dell’insonnia. Secondo le indicazioni AIFA, le benzodiazepine vengono prescritte soltanto quando il disturbo del sonno è grave, disabilitante o sottopone il soggetto a un grave disagio fisico o psicologico.

 

L’insonnia trattata con Flunox può manifestarsi come:

• Difficoltà ad addormentarsi (insonnia iniziale);
• Frequenti risvegli notturni (insonnia di mantenimento);
• Risveglio precoce al mattino con impossibilità di riaddormentarsi.

Il trattamento con Flunox non è indicato come soluzione a lungo termine: il medico valuterà sempre le cause sottostanti del disturbo del sonno, che possono essere legate a condizioni di ansia, stress o altri problemi di salute da trattare in modo specifico.

 

 

Come assumere Flunox

 

È fondamentale seguire scrupolosamente le indicazioni del medico riguardo alla dose, alla modalità e alla durata del trattamento con Flunox. Di seguito si riportano le indicazioni generali presenti nel foglietto illustrativo ufficiale AIFA.

 

Posologia negli adulti

 

La dose abituale nell’adulto è di 1 capsula da 15 mg assunta la sera, immediatamente prima di coricarsi. Dopo l’assunzione, è necessario prevedere un periodo di almeno 7-8 ore di sonno, per ridurre il rischio di amnesia anterograda e alterazione della vigilanza al risveglio.

Nei casi di insonnia più resistente, il medico può prescrivere 1 capsula da 30 mg come dose iniziale, con l’obiettivo di ridurre il dosaggio alla formulazione da 15 mg non appena le condizioni cliniche lo consentano.

Durata del trattamento: generalmente da pochi giorni a due settimane, con un massimo di quattro settimane, compreso il periodo di sospensione graduale della dose. In casi selezionati, il medico potrà valutare un’estensione oltre le quattro settimane, solo dopo aver rivalutato lo stato di salute del paziente.

 

 

Posologia negli anziani e nei pazienti a rischio

 

Nei pazienti anziani, la dose viene stabilita e personalizzata dal medico, che valuterà l’opportunità di ridurre il dosaggio rispetto a quello standard, a causa del maggior rischio di effetti indesiderati (cadute, confusione, sedazione eccessiva).

Nei pazienti con insufficienza respiratoria cronica, il medico valuta attentamente la riduzione della dose per il rischio di depressione respiratoria. Non superare mai la dose massima prescritta e non interrompere il trattamento bruscamente senza aver prima consultato il medico.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Flunox

 

Flunox non deve essere assunto nei seguenti casi:

• Allergia (ipersensibilità) al flurazepam, alle benzodiazepine o a uno degli eccipienti;
• Miastenia grave (malattia neuromuscolare con debolezza muscolare);
• Grave insufficienza respiratoria;
• Grave insufficienza epatica;
• Sindrome da apnea notturna.

 

Avvertenze speciali: il medico deve essere informato se il paziente soffre di insufficienza respiratoria cronica, se in passato ha abusato di alcol o droghe, se è anziano o se ha sviluppato in precedenza dipendenza da farmaci simili.

Tolleranza: dopo un uso ripetuto per alcune settimane, Flunox può perdere progressivamente efficacia nell’indurre il sonno (fenomeno della tolleranza).

Dipendenza fisica e psichica: l’uso prolungato o a dosi elevate di flurazepam può determinare la comparsa di dipendenza. In caso di dipendenza, il medico provvederà alla sospensione graduale della terapia. L’interruzione brusca può provocare sintomi da astinenza quali cefalea, dolori muscolari, ansia estrema, tensione, irritabilità e, nei casi gravi, allucinazioni o crisi epilettiche.

Guida e macchinari: Flunox altera significativamente la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Evitare queste attività in caso di sedazione, amnesia o riduzione della concentrazione. L’effetto sedativo aumenta se associato all’alcol.

Gravidanza e allattamento: evitare l’assunzione nel primo trimestre di gravidanza. Nel periodo successivo, solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico. Flunox passa nel latte materno: evitare l’allattamento al seno durante il trattamento.

 

 

Effetti collaterali di Flunox

 

Come tutti i medicinali, Flunox può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. La probabilità è maggiore nei pazienti anziani o debilitati.

 

Effetti comuni (legati a sedazione eccessiva):

• Sonnolenza diurna;
• Ottundimento delle emozioni;
• Riduzione della vigilanza e della concentrazione;
• Cefalea e vertigini;
• Diminuzione del tono muscolare e atassia (ridotta coordinazione motoria);
• Confusione mentale;
• Stanchezza fisica e visione doppia.

Questi effetti si presentano principalmente all’inizio della terapia e solitamente scompaiono con le successive assunzioni.

 

Reazioni paradosse (più frequenti in bambini e anziani):

• Irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività;
• Delirio, collera, incubi;
• Allucinazioni, psicosi, alterazioni del comportamento.

In caso di comparsa di queste reazioni, sospendere il farmaco e contattare immediatamente il medico.

 

Effetti rari:

• Nausea, vomito, disturbi gastrointestinali;
• Tachicardia (palpitazioni);
• Eruzioni cutanee;
• Alterazioni del desiderio sessuale.

 

Amnesia anterograda: Flunox può causare difficoltà a memorizzare eventi accaduti dopo la sua assunzione. Per ridurre il rischio, assicurarsi di poter dormire ininterrottamente per almeno 7-8 ore dopo l’assunzione.

 

Per segnalare effetti indesiderati, è possibile rivolgersi al sito ufficiale AIFA: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

 

 

Interazioni di Flunox con altri medicinali

 

Informare sempre il medico di tutti i farmaci in corso prima di iniziare il trattamento con Flunox. Le principali interazioni riguardano:

 

Farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale: l’associazione con antipsicotici, ipnotici, ansiolitici, sedativi, antidepressivi, analgesici narcotici, antiepilettici, anestetici e antistaminici può aumentare significativamente la sedazione e i rischi correlati.

Oppioidi (derivati dell’oppio): l’uso concomitante di Flunox con oppioidi (potenti antidolorifici, farmaci per la terapia sostitutiva o alcuni farmaci per la tosse) aumenta il rischio di sonnolenza intensa, depressione respiratoria, coma e può essere pericoloso per la vita. Questa combinazione deve essere presa in considerazione solo quando non esistono alternative terapeutiche, con dose e durata limitate al minimo indispensabile.

Alcol: l’assunzione di alcol durante il trattamento con Flunox è controindicata. L’alcol potenzia l’effetto sedativo del flurazepam e compromette ulteriormente la capacità di guidare e di svolgere attività che richiedono attenzione. Nei soggetti con storia di abuso alcolico, il rischio di sviluppare dipendenza da Flunox è significativamente aumentato.

Farmaci che agiscono sugli enzimi epatici: sostanze che inibiscono il citocromo P450 (come cimetidina, omeprazolo, disulfiram) possono rallentare il metabolismo del flurazepam e aumentarne gli effetti. Al contrario, induttori enzimatici come la rifampicina possono ridurne l’efficacia.

 

 

Conservazione di Flunox

 

Conservare Flunox a temperatura inferiore a 25°C. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato).

Non gettare i medicinali inutilizzati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire correttamente i farmaci non più in uso, contribuendo così alla protezione dell’ambiente.

 

 

 

 

FAQ su Flunox

 

A cosa serve Flunox?

Flunox è un farmaco ipnotico a base di flurazepam monocloridrato, una benzodiazepina, indicato per il trattamento a breve termine dell’insonnia. Viene prescritto nei casi in cui il disturbo del sonno è grave, disabilitante o causa un significativo disagio nella vita quotidiana del paziente. La sua azione consiste nel favorire l’addormentamento e il mantenimento del sonno, agendo sul sistema nervoso centrale.

 

Quanto tempo ci mette Flunox a fare effetto?

Il flurazepam viene rapidamente assorbito a livello intestinale dopo l’assunzione orale. L’effetto ipnotico si manifesta generalmente entro 15-30 minuti dall’assunzione. Per questo motivo, Flunox deve essere preso subito prima di coricarsi, assicurandosi di poter dormire ininterrottamente per almeno 7-8 ore.

 

Flunox crea dipendenza?

Sì, come tutte le benzodiazepine, Flunox può causare dipendenza fisica e psichica, soprattutto se assunto per periodi prolungati o a dosi elevate. Il rischio è maggiore nei soggetti con precedente storia di abuso di alcol o droghe. Per questo motivo, il trattamento deve essere il più breve possibile e non deve mai essere interrotto bruscamente, ma ridotto gradualmente sotto supervisione medica.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Flunox?

Gli effetti collaterali più frequenti sono legati all’azione sedativa del farmaco e comprendono: sonnolenza diurna, riduzione della vigilanza, vertigini, confusione mentale, diminuzione del tono muscolare e affaticamento. Questi effetti si manifestano soprattutto all’inizio della terapia e tendono a ridursi con le successive assunzioni. Nei bambini e negli anziani possono comparire reazioni paradosse come agitazione, irritabilità e alterazioni del comportamento.

 

Si può interrompere Flunox improvvisamente?

No. Non bisogna mai interrompere bruscamente il trattamento con Flunox senza aver prima consultato il medico. La sospensione improvvisa può provocare sintomi da astinenza (cefalea, dolori muscolari, ansia intensa, irritabilità, confusione) e sintomi da rimbalzo, ovvero il ritorno dell’insonnia in forma più acuta rispetto a prima del trattamento. Il medico provvederà a ridurre la dose gradualmente.

 

Flunox e alcol: si possono assumere insieme?

No, assolutamente. L’assunzione di alcol durante la terapia con Flunox è controindicata. L’alcol potenzia l’effetto sedativo del flurazepam, aumentando il rischio di sedazione eccessiva, depressione respiratoria, compromissione della capacità di guidare e di svolgere attività che richiedono attenzione. Nei soggetti con storia di abuso di alcol, aumenta anche il rischio di sviluppare dipendenza da Flunox.

 

Quanto dura il trattamento con Flunox?

La durata raccomandata del trattamento con Flunox varia generalmente da pochi giorni a due settimane, con un massimo di quattro settimane, comprensivo del periodo di sospensione graduale. In casi particolari, il medico può valutare un’estensione oltre le quattro settimane, ma solo dopo aver rivalutato attentamente le condizioni del paziente. L’obiettivo è sempre utilizzare la durata più breve possibile.

 

Flunox richiede la ricetta medica?

Sì. Flunox è un farmaco soggetto a prescrizione medica ripetibile, che rientra nella Tabella E degli stupefacenti ai sensi della Legge 79/2014. La ricetta ha validità di 30 giorni e può essere utilizzata per un massimo di dieci volte nell’arco di tale periodo, ogni volta per l’acquisto di una sola confezione. Non è vendibile senza ricetta né acquistabile online.