Foille Insetti è una crema dermatologica da banco a base di idrocortisone 0,5%, un corticosteroide topico a bassa potenza indicato per il trattamento sintomatico di disturbi cutanei lievi come punture di insetti, prurito, arrossamenti della pelle ed eczemi. In questa pagina trovi il foglietto illustrativo completo di Foille Insetti con tutte le informazioni ufficiali su indicazioni, posologia, controindicazioni ed effetti collaterali secondo i dati AIFA.

 

 

Cos’è Foille Insetti e a cosa serve

 

Foille Insetti è un medicinale per uso topico cutaneo che contiene come principio attivo l’idrocortisone, un corticosteroide della classe dei glucocorticoidi deboli (gruppo I, codice ATC D07AA02). L’idrocortisone è il corticosteroide endogeno naturale prodotto dalla corteccia surrenale e, nelle formulazioni topiche a bassa concentrazione, viene impiegato per la sua azione antinfiammatoria e antipruriginosa.

Il meccanismo d’azione si basa sulla soppressione della risposta infiammatoria e allergica locale: l’idrocortisone inibisce la sintesi di proteine coinvolte nelle reazioni di chemiotassi e immunitarie, modificando le funzioni dei macrofagi e riducendo i segni clinici dell’infiammazione senza agire sulle cause sottostanti.

 

Foille Insetti è indicato per il trattamento sintomatico di:

• disturbi cutanei causati da punture di insetti;
• pruriti di varia origine;
• arrossamenti della pelle (eritemi);
• infiammazioni cutanee (eczemi).

Si tratta di un medicinale da banco (OTC), acquistabile senza ricetta medica in farmacia, parafarmacia e presso esercizi commerciali autorizzati. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

 

 

Formulazioni disponibili di Foille Insetti

 

Foille Insetti crema 0,5 g/100 g

 

In Italia Foille Insetti è autorizzato da AIFA in una sola formulazione:

• Foille Insetti 0,5 g/100 g crema – tubo da 15 g.

La crema contiene 0,5 g di idrocortisone per ogni 100 g di prodotto (equivalente allo 0,5%). Si tratta di una concentrazione considerata a bassa potenza, che limita al minimo il rischio di effetti sistemici dopo applicazione topica su superfici cutanee limitate e per brevi periodi.

 

 

Controindicazioni di Foille Insetti

 

Foille Insetti non deve essere utilizzato nei seguenti casi:

• ipersensibilità all’idrocortisone o a uno qualsiasi degli altri componenti elencati nella sezione dedicata alla composizione;
• infezioni virali della pelle in atto;
• infezioni batteriche della cute in atto;
• infezioni da funghi della pelle in atto (come la candida).

In presenza di qualsiasi infezione cutanea attiva è fondamentale trattare prima l’infezione stessa prima di considerare l’uso di un corticosteroide topico, poiché quest’ultimo potrebbe mascherare i sintomi e favorire la progressione del processo infettivo.

 

 

Avvertenze e precauzioni di Foille Insetti

 

Modalità d’uso e precauzioni generali

 

Prima di utilizzare Foille Insetti è importante tenere presenti le seguenti precauzioni:

• il prodotto è esclusivamente per uso esterno cutaneo: non applicare sulle mucose;
• evitare il contatto con gli occhi;
• evitare l’uso prolungato, in particolare su ampie superfici della pelle;
• in caso di comparsa di irritazione o fenomeni di sensibilizzazione (allergia) sospendere immediatamente il trattamento e consultare il medico.

L’applicazione topica prolungata di corticosteroidi — specialmente su superfici estese, su cute danneggiata o sotto bendaggio occlusivo — può determinare un assorbimento sistemico sufficiente a produrre effetti sull’intero organismo. Per questo motivo è essenziale rispettare le dosi e la durata del trattamento indicata.

 

 

Feocromocitoma

 

Se il paziente è affetto o potrebbe essere affetto da feocromocitoma (un tumore benigno spesso localizzato nella ghiandola surrenale), è necessario consultare il medico prima dell’uso. Nei soggetti con feocromocitoma, la somministrazione di corticosteroidi può scatenare crisi ipertensive potenzialmente pericolose per la vita.

 

 

Disturbi visivi

 

Con l’uso di corticosteroidi topici e sistemici possono verificarsi disturbi visivi. In caso di comparsa di visione offuscata o altri disturbi visivi è necessario consultare un oculista, poiché le possibili cause includono cataratta, glaucoma o corioretinopatia sierosa centrale.

 

 

Uso nei bambini

 

Nei bambini di età inferiore ai 2 anni Foille Insetti deve essere utilizzato solo dopo aver consultato il medico. Nei bambini con età superiore ai 2 anni l’uso è consentito secondo le stesse modalità degli adulti.

 

 

Gravidanza e allattamento

 

In gravidanza e durante l’allattamento al seno Foille Insetti deve essere usato solo dopo aver consultato il medico. Sulla base dei risultati di test di tossicità condotti sugli animali, deve essere considerato come probabile un rischio di danno fetale: è quindi opportuno evitarne l’uso autonomo durante la gestazione e l’allattamento.

 

 

Eccipienti da considerare

 

Foille Insetti contiene alcool cetilico, alcool stearilico e lanolina, che possono causare reazioni cutanee locali come dermatite da contatto. Chi è sensibile a questi eccipienti deve informare il medico prima dell’uso. Il prodotto non influenza lo stato di vigilanza e non altera la capacità di guidare o usare macchinari.

 

 

Come usare Foille Insetti: posologia

 

Posologia negli adulti e nei bambini sopra i 2 anni

 

La posologia raccomandata per adulti e bambini con età superiore ai 2 anni è la seguente:

• applicare uno strato sottile di crema sulla parte interessata;
• massaggiare leggermente fino all’assorbimento;
• ripetere l’applicazione due volte al giorno.

È fondamentale non superare le dosi indicate e limitare l’uso a brevi periodi di trattamento. Se dopo un breve periodo il disturbo non migliora o se i sintomi si ripresentano ripetutamente, è necessario rivolgersi al medico per una valutazione più approfondita.

 

 

In caso di sovradosaggio

 

Non sono noti sintomi da riferire a un sovradosaggio di Foille Insetti per uso topico. In caso di ingestione accidentale del prodotto, avvertire immediatamente il medico o recarsi al più vicino pronto soccorso. Se si hanno dubbi sull’uso del medicinale è sempre opportuno consultare il medico o il farmacista.

 

 

Effetti indesiderati di Foille Insetti

 

Come tutti i medicinali, Foille Insetti può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Come per tutti i preparati per uso topico, è possibile che si verifichino reazioni locali di sensibilizzazione.

In linea generale, l’applicazione topica di corticosteroidi a bassa concentrazione non determina evidenti effetti dovuti all’assorbimento sistemico. Tuttavia, quando applicato su superfici estese, per periodi prolungati, su cute ammalata o in presenza di bendaggio occlusivo, il farmaco può essere assorbito in quantità sufficienti a provocare effetti sull’organismo.

 

Gli effetti indesiderati riportati per idrocortisone e farmaci della stessa classe (frequenza non nota, ossia non definibile sulla base dei dati disponibili) includono:

• visione offuscata;
• corioretinopatia (una malattia della retina);
• crisi di feocromocitoma (nei pazienti con feocromocitoma noto o sospettato), potenzialmente pericolose per la vita;
• orticaria.

Tra le reazioni cutanee locali è possibile la comparsa di pelle secca o dermatite da contatto, in particolare nei soggetti sensibili agli eccipienti presenti nella formulazione. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista. È inoltre possibile segnalare le reazioni avverse direttamente all’AIFA tramite il sito ufficiale dell’Agenzia.

 

 

Come conservare Foille Insetti

 

Per conservare correttamente Foille Insetti è necessario:

• conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (l’ultimo giorno del mese indicato);
• conservare a temperatura inferiore a 25°C;
• non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati, in modo da proteggere l’ambiente.

 

 

Composizione e confezionamento di Foille Insetti

 

Principio attivo

 

Il principio attivo di Foille Insetti è l’idrocortisone: ogni 100 g di crema contengono 0,5 g di idrocortisone.

 

 

Eccipienti

 

Gli altri componenti presenti nella formulazione sono:

• alcool isopropilico;
• alcool cetilico;
• alcool stearilico;
• lanolina;
• macrogol 1000 stearato;
• macrogol 4000 stearato;
• macrogol 6000 stearato;
• aroma mandorle amare;
• acqua depurata.

 

 

Confezione e titolare AIC

 

Foille Insetti è disponibile come crema di colore bianco contenuta in un tubo da 15 g. Il titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) è Vemedia Manufacturing B.V. (Paesi Bassi), con concessionario per la vendita in Italia Vemedia Pharma S.r.l. di Parma. Il produttore è Sanofi Winthrop Industrie (Francia). Il foglio illustrativo è stato aggiornato nell’agosto 2019.

 

 

 

 

Domande frequenti su Foille Insetti

 

Foille Insetti serve per le punture di zanzara?

Sì, è specificamente indicato per il trattamento dei disturbi cutanei causati da punture di insetti, incluse le punture di zanzara. L’idrocortisone riduce il gonfiore, l’arrossamento e il prurito locali, favorendo il sollievo sintomatico. Applicare uno strato sottile sulla zona interessata due volte al giorno per brevi periodi.

 

Foille Insetti si può usare sui bambini?

Può essere usato nei bambini di età superiore ai 2 anni con le stesse modalità degli adulti. Per i bambini al di sotto dei 2 anni è invece obbligatorio consultare il medico prima dell’utilizzo, in quanto il rapporto rischio/beneficio deve essere valutato caso per caso.

 

Foille Insetti si può usare in gravidanza?

In gravidanza e durante l’allattamento è necessario consultare il medico prima di usare Foille Insetti. Studi su animali hanno evidenziato un possibile rischio di danno fetale correlato all’idrocortisone, pertanto l’uso in questi periodi deve avvenire solo sotto indicazione medica.

 

Foille Insetti può essere usato sul viso?

Deve essere impiegato solo per uso esterno cutaneo. È necessario evitare l’applicazione sulle mucose e il contatto con gli occhi. L’uso sul viso, specie nelle zone perioculari, non è consigliato senza indicazione medica, in quanto l’assorbimento in quest’area può essere maggiore e il rischio di effetti locali (es. assottigliamento cutaneo) più elevato con l’uso prolungato.

 

Per quanto tempo si può usare Foille Insetti?

È indicato esclusivamente per brevi periodi di trattamento. L’uso prolungato, in particolare su ampie superfici cutanee, è da evitare poiché può favorire fenomeni di sensibilizzazione e, nei casi più estremi, un assorbimento sistemico del corticosteroide. Se i sintomi non migliorano entro pochi giorni è necessario rivolgersi al medico.

 

Foille Insetti può causare effetti collaterali?

Come tutti i medicinali, Foille Insetti può causare effetti indesiderati. I più comuni sono reazioni locali di sensibilizzazione cutanea. In rari casi, soprattutto con uso prolungato o su superfici estese, possono verificarsi effetti sistemici. Nei soggetti con feocromocitoma è possibile una crisi ipertensiva grave. In caso di comparsa di visione offuscata è consigliabile consultare un oculista.

 

Foille Insetti si può acquistare senza ricetta?

Sì, è un medicinale OTC (over the counter), ovvero un farmaco da banco acquistabile senza prescrizione medica. È disponibile in farmacia, parafarmacia e presso esercizi commerciali autorizzati, incluse le farmacie online autorizzate dal Ministero della Salute.

 

Foille Insetti è indicato anche per gli eczemi?

Sì, tra le indicazioni ufficiali figurano anche le infiammazioni cutanee di tipo eczematoso. L’idrocortisone topico esercita un’azione antinfiammatoria che attenua i segni clinici dell’eczema lieve. Tuttavia, in presenza di eczema ricorrente o che non risponde al trattamento è fondamentale consultare il medico per escludere condizioni come la dermatite seborroica o la psoriasi.