Fomentil è un preparato balsamico a base di essenze naturali, storicamente utilizzato come rimedio per il trattamento sintomatico delle infiammazioni delle vie respiratorie superiori attraverso l’inalazione di vapori. Prodotto dal Laboratorio Farmaceutico SIT (Specialità Igienico Terapeutiche), è stato per decenni uno dei prodotti più conosciuti per i suffumigi in caso di raffreddore, mal di gola e congestione nasale.

Importante precisazione: Fomentil come medicinale non è più in commercio (dal 2023 circa). Attualmente è disponibile come Dispositivo Medico Fomentil; per informazioni aggiornate sul prodotto in commercio, fare riferimento al foglietto contenuto nella confezione o consultare il proprio medico o farmacista. Le informazioni contenute in questo articolo si riferiscono al foglietto illustrativo del medicinale originale, aggiornato al 21/10/2020 (Fonte: AIFA).

In questo articolo trovi tutte le informazioni del foglietto illustrativo ufficiale di Fomentil: indicazioni terapeutiche, posologia, controindicazioni, avvertenze ed effetti collaterali.

 

 

Che cos’è Fomentil

 

Fomentil è un preparato appartenente alla categoria farmacoterapeutica dei preparati per le malattie da raffreddamento (codice ATC: R05X). Si tratta di un prodotto a base di essenze vegetali e resine balsamiche, formulato come compressa effervescente per suffumigi: le compresse vengono sciolte in acqua bollente e i vapori così prodotti vengono inalati per via nasale e orale.

 

Grazie all’azione combinata dei suoi principi attivi di origine naturale, Fomentil svolge un’attività anticatarrale, decongestionante, calmante e antisettica sulle mucose delle vie aeree superiori. È indicato nel trattamento sintomatico di:

• Riniti (infiammazione della mucosa nasale), inclusa la rinite allergica;
• Faringiti (infiammazione della faringe);
• Laringiti (infiammazione della laringe).

Il prodotto agisce favorendo la decongestione delle mucose, riducendo il catarro e alleviando il senso di naso chiuso e irritazione della gola. Studi farmacologici condotti con Fomentil hanno dimostrato la sua capacità di proteggere le mucose dall’ipersecrezione e di mantenere integra la funzione ciliare dell’epitelio respiratorio.

 

 

Formulazioni disponibili di Fomentil

 

Fomentil è disponibile in un’unica formulazione:

• Fomentil Compresse per suffumigi — tubetto serigrafato contenente 10 compresse, chiuso da tappo in PELD.

Non esistono altre formulazioni (non è disponibile in forma di sciroppo, spray nasale, compresse orali o altre forme farmaceutiche).

⚠️ Nota importante: Fomentil come medicinale non è più in commercio dal 2023 circa. È attualmente reperibile come Dispositivo Medico Fomentil, con composizione e modalità d’uso potenzialmente aggiornate rispetto a quelle qui descritte. Per informazioni sul prodotto attualmente disponibile, consultare il foglietto illustrativo contenuto nella confezione o rivolgersi al farmacista.

 

 

Composizione di Fomentil e principi attivi

 

Ogni compressa per suffumigi di Fomentil contiene i seguenti principi attivi:

• Eucalipto essenza — 40 mg (0,040 g)
• Mentolo — 10 mg (0,010 g)
• Timo essenza (titolante non meno del 50% di timolo) — 12 mg (0,012 g)
• Balsamo del Perù (titolante non meno del 50% di cinnameina) — 30 mg (0,030 g)
• Benzoino (titolante non meno del 20% di acido cinnamico) — 50 mg (0,050 g)

Questi principi attivi appartengono alla classe dei derivati terpenici e dei balsamici naturali. Svolgono azione decongestionante sulle mucose respiratorie, facilitano l’eliminazione del muco e hanno proprietà antisettiche locali. Il mentolo, in particolare, dà la caratteristica sensazione di freschezza e “apertura” delle vie aeree.

 

 

Eccipienti

 

Gli eccipienti presenti nella formulazione sono: lavanda essenza, acido tartarico, sodio bicarbonato, bentonite, talco, magnesio stearato, polietilenglicole 400, palmito-stearato di glicerolo, silice precipitata, cellulosa microgranulare, povidone.

 

 

Come si usa Fomentil (posologia)

 

Adulti e ragazzi oltre i 6 anni

 

Sciogliere 1-2 compresse in circa mezzo litro di acqua bollente e inalare i vapori raccogliendoli con le mani a conca o per mezzo di un imbuto di cartone, per 3-4 minuti, 3-4 volte al giorno.

Avvertenze pratiche importanti per l’uso corretto:

• L’acqua deve essere bollente affinché la compressa si sciolga completamente liberando le essenze;
• Spezzare le compresse per suffumigi prima di immergerle;
• Non coprirsi la testa con panni durante l’inalazione;
• Tenere il viso a una distanza di circa 40 cm dal recipiente per evitare ustioni da vapore;
• Il prodotto è infiammabile: non avvicinarlo a fiamme libere.

 

 

Bambini dai 30 mesi ai 6 anni

 

Per i bambini di questa fascia d’età, non eseguire inalazioni dirette. Mettere vicino al letto del bambino un catino con acqua bollente e sciogliervi 3-4 compresse per suffumigi, una alla volta, lasciando che i vapori si diffondano nell’ambiente della stanza.

Durata massima del trattamento: 3 giorni. Non superare le dosi consigliate e non prolungare il trattamento oltre questo limite per evitare l’accumulo di derivati terpenici nell’organismo.

 

 

Controindicazioni di Fomentil

 

Fomentil è controindicato nelle seguenti situazioni:

• Ipersensibilità (allergia) a uno o più principi attivi o agli eccipienti della formulazione — in caso di allergia accertata alle essenze di eucalipto, mentolo, timo, balsamo del Perù o benzoino, il prodotto non deve essere usato;
• Bambini al di sotto dei 30 mesi di età — il prodotto è assolutamente controindicato in questa fascia d’età;
• Bambini con storia di epilessia o convulsioni febbrili — i derivati terpenici possono abbassare la soglia epilettogena e aumentare il rischio di epilessia e convulsioni.

 

 

Avvertenze e precauzioni di Fomentil

 

Popolazione pediatrica

 

Il prodotto non deve essere usato nei bambini fino a 30 mesi di età. Nei bambini di età compresa tra i 30 mesi e i 6 anni, Fomentil può indurre spasmo della glottide, una seria difficoltà respiratoria; per questo motivo in questa fascia d’età l’inalazione diretta è vietata (usare solo la diffusione ambientale come descritto sopra).

I derivati terpenici contenuti nel prodotto, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici gravi come convulsioni nei neonati e nei bambini. È quindi fondamentale non superare le dosi raccomandate.

 

 

Durata del trattamento e accumulo di derivati terpenici

 

Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni. I derivati terpenici (canfora, cineolo, terpineolo, terpina, citrale, mentolo, oli essenziali di pino, eucalipto e trementina) hanno proprietà lipofiliche che ne rallentano il metabolismo e lo smaltimento; il loro accumulo nei tessuti e nel cervello può causare disturbi neuropsicologici.

Se i sintomi non migliorano entro 3 giorni o peggiorano, consultare il medico. I sintomi tipici delle vie aeree superiori come raffreddore e sinusite tendono a risolversi spontaneamente, ma un persistere dei disturbi può indicare un’infezione batterica che richiede trattamento specifico.

 

 

Attenzione a specifici eccipienti

 

Fomentil contiene balsamo del Perù, che può causare reazioni cutanee locali, e benzoino, lievemente irritante per cute, occhi e mucose. In caso di contatto accidentale con occhi o pelle, risciacquare abbondantemente con acqua. Evitare l’uso in soggetti con prurito cutaneo o reazioni di ipersensibilità a queste sostanze.

 

 

Interazioni farmacologiche di Fomentil

 

Fomentil non deve essere usato contemporaneamente ad altri prodotti — medicinali o cosmetici — che contengono derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).

 

Esempi di sostanze da non combinare con Fomentil:

• Canfora
• Cineolo
• Niaouli
• Timo selvatico
• Terpineolo, terpina, citrale
• Oli essenziali di pino, eucalipto e trementina
• Mentolo (in altri prodotti)

L’uso concomitante aumenta il rischio di accumulo di derivati terpenici e le relative reazioni avverse. Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i prodotti in uso, inclusi medicinali da banco, integratori e cosmetici.

 

 

Fomentil in gravidanza e allattamento

 

I dati disponibili sull’uso di eucalipto essenza, mentolo e timo essenza durante la gravidanza sono assenti o estremamente limitati. Per questo motivo, Fomentil non è raccomandato durante la gravidanza né nelle donne in età fertile che non usano misure contraccettive.

In caso di febbre o sintomi delle vie respiratorie in gravidanza, consultare sempre il medico prima di utilizzare qualsiasi prodotto balsamico o inalatorio.

Riguardo all’allattamento, le informazioni sull’escrezione delle essenze di eucalipto, mentolo e timo nel latte materno sono insufficienti. Fomentil non deve essere utilizzato durante l’allattamento.

 

 

Effetti collaterali di Fomentil

 

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Gli effetti collaterali più rilevanti riguardano la popolazione pediatrica.

 

Popolazione pediatrica

 

A causa della presenza di eucalipto essenza, mentolo e timo essenza, e in caso di mancato rispetto delle dosi raccomandate, può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati. Questo rischio è particolarmente elevato in bambini con storia di difese immunitarie basse o predisposizione neurologica.

 

 

Effetti locali

 

Il balsamo del Perù può causare reazioni cutanee locali. Il benzoino può risultare lievemente irritante per cute, occhi e mucose.

 

 

Sovradosaggio

 

Non sono noti sintomi specifici di iperdosaggio nell’adulto. Nella popolazione pediatrica, in caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione, può presentarsi il rischio di disturbi neurologici. In questi casi è necessario somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cura specializzati. Contattare immediatamente il Pronto Soccorso o il Centro Antiveleni.

Per segnalare reazioni avverse sospette, gli operatori sanitari possono accedere al sistema nazionale di segnalazione.

 

 

 

 

FAQ su Fomentil

 

Fomentil è ancora in commercio?

Come medicinale non è più in commercio dal 2023 circa. È tuttavia disponibile come Dispositivo Medico Fomentil, reperibile in farmacia. Per informazioni aggiornate sulla formulazione e sull’utilizzo del dispositivo medico, consultare il farmacista o il foglietto illustrativo della confezione acquistata.

 

A cosa serve Fomentil?

È indicato per il trattamento sintomatico delle infiammazioni delle vie respiratorie superiori: bronchite catarrale, riniti, faringiti e laringiti. Svolge un’azione anticatarrale, decongestionante, calmante e antisettica sulle mucose respiratorie grazie alle essenze balsamiche che rilascia nell’acqua bollente.

 

Fomentil può essere usato dai bambini?

È controindicato nei bambini al di sotto dei 30 mesi di età. Nei bambini da 30 mesi a 6 anni non deve essere usato per inalazione diretta, ma il vapore delle compresse sciolte in acqua bollente può essere diffuso nell’ambiente della stanza vicino al letto del paziente. Nei bambini con storia di epilessia o convulsioni febbrili il prodotto è assolutamente controindicato a qualsiasi età.

 

Per quanti giorni si può usare Fomentil?

Il trattamento non deve superare i 3 giorni. Un uso prolungato comporta il rischio di accumulo dei derivati terpenici nei tessuti e nel cervello, con possibili disturbi neuropsicologici. Se i sintomi persistono oltre i 3 giorni, è necessario consultare il medico.

 

Fomentil può essere usato in gravidanza?

No, non è raccomandato durante la gravidanza né nelle donne in età fertile che non utilizzano misure contraccettive, a causa della mancanza di dati sufficienti sulla sicurezza delle essenze di eucalipto, mentolo e timo nella gestante. In gravidanza è sempre necessario consultare il medico prima di assumere qualsiasi prodotto inalatorio o balsamico.

 

Quali farmaci non si possono usare insieme a Fomentil?

Non deve essere combinato con qualsiasi altro prodotto (medicinale o cosmetico) contenente derivati terpenici, come canfora, cineolo, mentolo, oli essenziali di pino o eucalipto, indipendentemente dalla via di somministrazione. L’uso concomitante aumenta il rischio di accumulo e di reazioni avverse, in particolare neurologiche.

 

Fomentil provoca dipendenza?

No, non provoca dipendenza. Si tratta di un prodotto a base di essenze naturali ad uso esclusivamente inalatorio e per periodi brevi (massimo 3 giorni). Non contiene sostanze che possano creare assuefazione o dipendenza fisica. È comunque importante rispettare le indicazioni d’uso per evitare l’accumulo dei derivati terpenici.

 

È possibile usare Fomentil con la tosse persistente?

Non è specificamente indicato per la tosse ma può portare sollievo sintomatico in caso di tosse associata a congestione delle vie aeree superiori (catarro, naso chiuso, irritazione della gola). Tuttavia, in presenza di tosse persistente è sempre opportuno consultare il medico per escludere cause che richiedono un trattamento specifico, come polmonite o altre infezioni delle vie respiratorie inferiori.