Formistin è un medicinale antiallergico a base di cetirizina dicloridrato, appartenente alla categoria degli antistaminici di seconda generazione. Grazie alla sua azione selettiva sui recettori H1, Formistin controlla in modo efficace i sintomi delle principali patologie allergiche, con un ridotto effetto sedativo rispetto agli antistaminici di prima generazione. È disponibile in due formulazioni — compresse rivestite con film e gocce orali — che ne permettono l’impiego in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di età (per le gocce).

 

 

Che cos’è Formistin e a cosa serve

 

Formistin contiene il principio attivo cetirizina dicloridrato ed è un medicinale antiallergico appartenente alla categoria degli antistaminici. La cetirizina agisce bloccando selettivamente i recettori H1 dell’istamina, la sostanza chimica rilasciata dall’organismo in risposta a stimoli allergici, responsabile dei sintomi tipici delle reazioni allergiche come gonfiore, prurito e congestione.

 

Questo medicinale è indicato nel trattamento di:

• sintomi nasali e oculari della rinite allergica (malattia infiammatoria della mucosa nasale), sia stagionale che perenne;
• orticaria cronica idiopatica (malattia cronica della pelle con prurito e gonfiore).

La rinite allergica stagionale è tipicamente scatenata da pollini durante determinati periodi dell’anno, mentre quella perenne è causata da allergeni presenti tutto l’anno come acari della polvere, peli di animali o muffe. Formistin agisce riducendo starnuti, congestione nasale, lacrimazione e prurito agli occhi associati a queste condizioni.

 

 

Formulazioni disponibili di Formistin

 

Formistin 10 mg compresse rivestite con film

 

Le compresse di Formistin si presentano come compresse oblunghe, bianche, con rivestimento pellicolare e linea di incisione, confezionate in blister incolore e trasparente. Sono disponibili in confezioni da 7 compresse e da 20 compresse. Questa formulazione è indicata per adulti e bambini a partire dai 6 anni di età. Contiene lattosio tra gli eccipienti: i pazienti con intolleranza diagnosticata a questo zucchero devono consultare il medico prima dell’assunzione.

 

 

Formistin 10 mg/ml gocce orali, soluzione

 

Le gocce orali si presentano come un liquido limpido e incolore contenuto in un flacone di vetro da 20 ml, dotato di contagocce bianco con tappo a prova di bambino. Ogni millilitro (20 gocce) contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato; ogni singola goccia equivale quindi a 0,5 mg di principio attivo. Questa formulazione può essere utilizzata nei bambini a partire dai 2 anni di età, consentendo una maggiore flessibilità di dosaggio rispetto alle compresse. Contiene propil paraidrossibenzoato, metil paraidrossibenzoato e propilene glicole tra gli eccipienti.

 

 

Cosa sapere prima di prendere Formistin

 

Controindicazioni

 

Non assumere Formistin nei seguenti casi:

• allergia alla cetirizina dicloridrato o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• allergia all’idrossizina o a derivati della piperazina, principi attivi strettamente correlati alla cetirizina;
• grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min).

 

 

Avvertenze e precauzioni

 

Consultare il medico o il farmacista prima di prendere Formistin se si soffre di:

• Insufficienza renale moderata: in questo caso è necessaria una riduzione della dose, che verrà definita dal medico in base alla funzionalità renale residua;
• epilessia o rischio di convulsioni: la cetirizina può abbassare la soglia convulsiva in soggetti predisposti;
• ritenzione urinaria o patologie che predispongono a tale condizione (es. lesione al midollo spinale, iperplasia prostatica): la cetirizina può aumentare il rischio di ritenzione urinaria.

Se si devono effettuare test cutanei per la diagnosi di allergie, sospendere il trattamento con Formistin nei 3 giorni precedenti, poiché gli antistaminici possono falsare i risultati di questi esami.

 

 

Formistin e alcool

 

A dosi normali, l’assunzione contemporanea di Formistin e alcool (fino a 0,5 g/L nel sangue, equivalenti a circa un bicchiere di vino) non ha evidenziato interazioni clinicamente rilevanti. Tuttavia, come per tutti gli antistaminici, l’uso contemporaneo di alcool o di altre sostanze sedative sul sistema nervoso centrale può ridurre l’attenzione e la capacità di reazione. Si raccomanda pertanto cautela, soprattutto se si prevede di guidare o utilizzare macchinari.

 

 

Gravidanza e allattamento

 

In caso di gravidanza accertata o sospetta, o durante la pianificazione di una gravidanza, consultare il medico prima di assumere Formistin. Il medicinale dovrebbe essere assunto in gravidanza solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo medico. La cetirizina viene eliminata nel latte materno, pertanto durante l’allattamento il trattamento deve essere valutato attentamente dal medico, che ne autorizzerà l’uso solo in caso di reale necessità.

 

 

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

 

Prima di guidare o svolgere attività potenzialmente pericolose, osservare attentamente la propria risposta al farmaco e non superare la dose raccomandata. Nei pazienti sensibili, la combinazione con alcool o sostanze sedative può ulteriormente compromettere le capacità psicomotorie.

 

 

Come prendere Formistin: dosaggi e posologia

 

Formistin compresse — posologia

 

Le compresse vanno assunte con un bicchiere d’acqua. Il cibo non influenza significativamente l’assorbimento della cetirizina. La posologia raccomandata è la seguente:

• Adulti e ragazzi da 12 anni in su: 10 mg (1 compressa) una volta al giorno;
• Bambini tra 6 e 12 anni: 5 mg (mezza compressa) 2 volte al giorno;
• Bambini sotto i 6 anni: le compresse non sono appropriate per questa fascia d’età, in quanto non consentono un adeguato adattamento della dose. Utilizzare le gocce orali.

 

 

Formistin gocce — posologia

 

Le gocce devono essere depositate su un cucchiaio oppure diluite in acqua e assunte per via orale. La soluzione diluita deve essere assunta immediatamente. La posologia raccomandata è la seguente:

• Adulti e ragazzi da 12 anni in su: 10 mg (20 gocce) una volta al giorno;
• Bambini tra 6 e 12 anni: 5 mg (10 gocce) 2 volte al giorno;
• Bambini tra 2 e 6 anni: 2,5 mg (5 gocce) 2 volte al giorno;
• Bambini sotto i 2 anni: il medicinale non è raccomandato per questa fascia d’età.

 

 

Adattamenti posologici in categorie speciali

 

Pazienti anziani: se la funzionalità renale è nella norma, non è necessaria alcuna riduzione della dose.

Pazienti con insufficienza renale moderata: la dose raccomandata è di 5 mg (mezza compressa oppure 10 gocce) una volta al giorno. In caso di insufficienza grave, Formistin è controindicato.

Pazienti con insufficienza epatica: se è presente solo insufficienza epatica senza compromissione renale, non è necessario alcun adattamento della posologia.

Bambini con insufficienza renale: il dosaggio deve essere adattato individualmente dal medico, tenendo conto della clearance renale, dell’età e del peso corporeo del paziente.

 

 

Cosa fare in caso di sovradosaggio o dose dimenticata

 

In caso di assunzione di una dose eccessiva di Formistin, contattare il medico. I sintomi possibili di sovradosaggio includono confusione, diarrea, capogiri, stanchezza, mal di testa, sonnolenza, tachicardia e ritenzione urinaria. Non esiste un antidoto specifico alla cetirizina: il trattamento è sintomatico e di supporto. In caso di dose dimenticata, non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.

 

 

Possibili effetti indesiderati di Formistin

 

Come tutti i medicinali, Formistin può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Ai primi sintomi di ipersensibilità contattare il medico.

 

Effetti indesiderati comuni (fino a 1 paziente su 10)

 

Affaticamento, secchezza delle fauci, nausea, capogiri, mal di testa, sonnolenza, faringite (infiammazione della mucosa posta tra cavo orale ed esofago), rinite (infiammazione della mucosa nasale).

Nei bambini e adolescenti gli effetti comuni includono anche diarrea, sonnolenza, rinite e affaticamento.

 

 

Effetti indesiderati non comuni (fino a 1 paziente su 100)

 

Astenia (mancanza di forza), malessere, parestesia (alterata percezione della sensibilità degli arti), agitazione, dolore addominale, prurito, rash (eruzione cutanea con arrossamento della pelle), diarrea.

 

 

Effetti indesiderati rari (fino a 1 paziente su 1.000)

 

Tachicardia (battito cardiaco accelerato), edema (accumulo di liquidi), ipersensibilità, funzionalità epatica alterata con aumento degli enzimi epatici e della bilirubina, aumento di peso, convulsioni, disordini del movimento, aggressività, confusione, depressione, allucinazioni, insonnia, orticaria.

 

 

Effetti indesiderati molto rari (fino a 1 paziente su 10.000)

 

Trombocitopenia (basso livello di piastrine nel sangue), disturbi dell’accomodazione visiva, visione offuscata, oculorotazione (movimenti oculari circolari non controllati), shock anafilattico, sincope, tremore, disgeusia (alterazione del gusto), discinesia e distonia (movimenti involontari dei muscoli), tic, disuria (dolore durante l’emissione di urina), enuresi (emissione incontrollata di urina), edema angioneurotico, eruzione fissa da farmaci.

 

 

Effetti indesiderati con frequenza non nota

 

Amnesia, compromissione della memoria, aumento dell’appetito, ideazione suicidaria, ritenzione urinaria, vertigini.

Nelle gocce orali, la presenza di propil paraidrossibenzoato e metil paraidrossibenzoato può causare reazioni allergiche anche di tipo ritardato in soggetti predisposti.

 

 

Come conservare Formistin

 

Tenere Formistin fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sull’astuccio e, per le gocce, sul flacone. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Le compresse non richiedono particolari precauzioni di conservazione.

Le gocce orali devono essere conservate a temperatura non superiore a 25°C. Non utilizzare il medicinale se si notano segni visibili di deterioramento.

Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati, per tutelare l’ambiente.

 

 

Composizione e confezionamento di Formistin

 

Formistin 10 mg compresse rivestite con film

 

Principio attivo: cetirizina dicloridrato 10 mg per compressa.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, macrogol 400, magnesio stearato, ipromellosa, silice colloidale anidra, titanio diossido (E 171).

Descrizione: compresse rivestite con film, bianche, oblunghe, con linea di incisione, confezionate in blister incolore e trasparente. Disponibili in confezioni da 7 e 20 compresse.

 

 

Formistin 10 mg/ml gocce orali, soluzione

 

Principio attivo: 10 mg di cetirizina dicloridrato per ml (1 goccia = 0,5 mg).

Eccipienti: glicerolo, propilene glicole (350 mg/ml), saccarina sodica, propil paraidrossibenzoato, metil paraidrossibenzoato, sodio acetato, acido acetico, acqua purificata. Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, pertanto è considerato essenzialmente privo di sodio.

Descrizione: liquido limpido e incolore in flacone di vetro da 20 ml con contagocce bianco e tappo a prova di bambino.

Titolare dell’AIC: Istituto Luso Farmaco d’Italia S.p.A. — Milanofiori, Strada 6, Edificio L — Rozzano (MI).
Produttore: Laboratorios Menarini S.A. — Alfonso XII, 587 — Badalona (Barcellona), Spagna.

 

 

 

 

FAQ su Formistin

 

A cosa serve Formistin?

Formistin è un antistaminico a base di cetirizina dicloridrato indicato per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne e per l’orticaria cronica idiopatica. Agisce bloccando i recettori H1 dell’istamina, riducendo starnuti, congestione nasale, prurito e lacrimazione.

 

Qual è la differenza tra Formistin gocce e compresse?

Le gocce orali (10 mg/ml) consentono un dosaggio più flessibile e sono indicate dai 2 anni di età, mentre le compresse rivestite (10 mg) sono adatte a partire dai 6 anni. La formulazione in gocce contiene parabeni e propilene glicole che possono dare reazioni allergiche in soggetti sensibili, mentre le compresse contengono lattosio. La scelta tra le due forme dipende dall’età del paziente e dalle eventuali intolleranze agli eccipienti.

 

Formistin può essere usato nei bambini?

Sì, Formistin gocce può essere utilizzato nei bambini a partire dai 2 anni di età, con un dosaggio di 2,5 mg (5 gocce) due volte al giorno. Formistin compresse è invece indicato dai 6 anni: i bambini tra 6 e 12 anni assumono 5 mg (mezza compressa) due volte al giorno. In entrambi i casi, in presenza di insufficienza renale nei bambini, il dosaggio deve essere adattato individualmente dal medico.

 

Formistin causa sonnolenza?

La cetirizina è un antistaminico di seconda generazione con scarso effetto sedativo rispetto ai farmaci di prima generazione. Tuttavia, la sonnolenza è un effetto indesiderato comune, che può interessare fino a 1 paziente su 10. Per questo motivo è consigliabile verificare la propria risposta individuale al farmaco prima di guidare o svolgere attività che richiedono attenzione. L’assunzione contemporanea di alcool o sostanze sedative può potenziare questo effetto.

 

Si può prendere Formistin in gravidanza?

Formistin in gravidanza deve essere assunto solo in caso di effettiva necessità, con molta cautela e sotto stretto controllo medico. I dati clinici sull’uso della cetirizina in gravidanza sono limitati, pertanto è sempre necessario consultare il proprio medico prima di iniziare il trattamento. La stessa precauzione vale durante l’allattamento, poiché la cetirizina viene eliminata nel latte materno.

 

Formistin interagisce con altri farmaci?

Secondo il foglietto illustrativo ufficiale AIFA, Formistin non presenta interazioni significative con altri farmaci. Tuttavia, è sempre consigliabile informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che si stanno assumendo, compresi quelli senza ricetta e i prodotti erboristici, per una valutazione personalizzata della sicurezza della terapia combinata.

 

Per quanto tempo si può prendere Formistin?

La durata del trattamento con Formistin dipende dal tipo di patologia, dalla sua gravità e dall’andamento dei sintomi. Per la rinite allergica stagionale il trattamento è generalmente limitato alla stagione di esposizione all’allergene, mentre per le forme perenni o per l’orticaria cronica idiopatica può essere necessario un trattamento più prolungato, sempre sotto indicazione medica.

 

Cosa fare se si dimentica una dose di Formistin?

Se si dimentica una dose di Formistin, non assumere una dose doppia per compensare l’omissione. Si consiglia di riprendere il trattamento alla dose consueta al momento dell’assunzione successiva, seguendo sempre le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi sull’uso del medicinale, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.