Fosavance è un medicinale combinato a base di acido alendronico (alendronato) e colecalciferolo (vitamina D3), indicato per il trattamento dell’osteoporosi postmenopausale nelle donne a rischio di insufficienza di vitamina D. Agisce su due fronti contemporaneamente: rallenta la perdita di tessuto osseo tipica della menopausa e garantisce un adeguato apporto di vitamina D, indispensabile per l’assorbimento del calcio e la salute delle ossa.

 

 

Che cos’è Fosavance e a cosa serve

 

Fosavance è una compressa che combina due principi attivi con ruoli distinti ma complementari nella salute delle ossa.

L’alendronato appartiene alla classe dei bifosfonati, farmaci non ormonali che prevengono la perdita di tessuto osseo che si verifica nelle donne dopo la menopausa, favoriscono la ricostruzione dell’osso e riducono il rischio di fratture vertebrali e dell’anca. In particolare, il rischio di frattura del femore è significativamente ridotto nelle pazienti in trattamento regolare.

Il colecalciferolo (vitamina D3) è un nutriente essenziale perché il corpo assorba correttamente il calcio dagli alimenti. Con l’avanzare dell’età la pelle produce meno vitamina D attraverso l’esposizione solare, rendendo spesso necessaria un’integrazione. Una carenza grave di vitamina D può causare debolezza muscolare, maggiore rischio di cadute e fratture.

 

Fosavance è indicato specificamente per:

• il trattamento dell’osteoporosi postmenopausale;
• la riduzione del rischio di fratture vertebrali e dell’anca;
• la prevenzione o il trattamento dell’insufficienza di vitamina D nelle donne in post-menopausa.

 

 

Formulazioni disponibili

 

Dosaggi registrati in Italia

 

Fosavance è disponibile in Italia nelle seguenti formulazioni, entrambe in forma di compressa per uso orale a somministrazione settimanale:

• Fosavance 70 mg/2.800 UI compresse – ogni compressa contiene 70 mg di acido alendronico (come sodio triidrato) e 70 microgrammi (2.800 UI) di colecalciferolo (vitamina D3). Disponibile in confezioni da 2, 4, 6 o 12 compresse;
• Fosavance 70 mg/5.600 UI compresse – ogni compressa contiene 70 mg di acido alendronico (come sodio triidrato) e 140 microgrammi (5.600 UI) di colecalciferolo (vitamina D3). Disponibile in confezioni da 2, 4 o 12 compresse.

 

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate contemporaneamente. Il medico sceglierà la formulazione più adatta alle esigenze individuali della paziente, tenendo conto del livello di vitamina D e del fabbisogno giornaliero stimato.

 

 

Controindicazioni e precauzioni di Fosavance

 

Quando non assumere Fosavance

 

Non si deve prendere Fosavance nei seguenti casi:

• allergia all’acido alendronico, al colecalciferolo o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• presenza di problemi all’esofago come restringimenti o difficoltà a deglutire;
• impossibilità a stare in piedi o seduti con il busto eretto per almeno 30 minuti;
• livelli bassi di calcio nel sangue (ipocalcemia), diagnosticati dal medico.

 

 

Avvertenze e precauzioni speciali

 

Prima di iniziare la terapia con Fosavance è necessario informare il medico o il farmacista se si verificano le seguenti condizioni:

• problemi renali;
• difficoltà a deglutire o disturbi del tratto digestivo (anche recenti);
• esofago di Barrett (malattia associata a modificazioni delle cellule dell’esofago inferiore);
• sindrome da malassorbimento a livello di stomaco o intestino;
• condizioni dentali scadenti, malattia delle gengive o estrazione dentale pianificata;
• presenza di tumore o trattamento chemioterapico o radioterapico in corso;
• assunzione di inibitori dell’angiogenesi (come bevacizumab o talidomide);
• assunzione di corticosteroidi (come prednisone o desametasone) per patologie come artrite reumatoide o allergie gravi;
• storia di fumo (può aumentare il rischio di problemi dentali).

 

È fondamentale mantenere una buona igiene orale durante tutta la durata del trattamento e sottoporsi a controlli periodici dal dentista. Possono verificarsi irritazione, infiammazione o ulcerazione dell’esofago, soprattutto se la compressa non viene assunta seguendo correttamente le istruzioni. Questi sintomi possono peggiorare se la terapia viene continuata nonostante i disturbi esofagei.

 

 

Interazioni con altri medicinali

 

È probabile che integratori di calcio, antiacidi e altri medicinali orali interferiscano con l’assorbimento di Fosavance se assunti contemporaneamente. Per questo è necessario attendere almeno 30 minuti prima di assumere qualsiasi altro farmaco o integratore.

I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come l’acido acetilsalicilico o l’ibuprofene possono aumentare il rischio di problemi gastrici se assunti insieme a Fosavance. Alcuni farmaci per l’epilessia (come fenitoina o fenobarbital) possono diminuire l’efficacia della vitamina D. Anche orlistat, colestiramina, colestipolo e oli minerali possono ridurre l’assorbimento della vitamina D contenuta in Fosavance.

Fosavance è indicato solo per le donne in post-menopausa: non deve essere assunto in gravidanza o durante l’allattamento. Contiene lattosio e saccarosio: le pazienti con intolleranza accertata a questi zuccheri devono consultare il medico prima di assumere il medicinale.

 

 

Come prendere Fosavance

 

Posologia raccomandata

 

La dose raccomandata è di una compressa di Fosavance una volta alla settimana, nel giorno della settimana prescelto. È importante che il giorno sia fisso e compatibile con le abitudini quotidiane.

 

 

Istruzioni essenziali per l’assunzione

 

Per garantire la corretta efficacia di Fosavance e ridurre il rischio di irritazione esofagea, è indispensabile seguire con precisione queste indicazioni:

• assumere la compressa appena alzati dal letto, prima di qualsiasi alimento, bevanda o altro medicinale;
• deglutire la compressa intera con un bicchiere pieno di acqua di rubinetto (non acqua minerale, non caffè, non tè, non succhi, non latte) di almeno 200 ml;
• non frantumare, masticare o lasciare sciogliere la compressa in bocca (rischio di ulcere orali);
• mantenere il busto eretto (seduti, in piedi o camminando) per almeno 30 minuti dopo l’assunzione;
• non sdraiarsi fino a che non si è mangiato qualcosa;
• non assumere Fosavance al momento di coricarsi o prima di alzarsi;
• attendere almeno 30 minuti prima di mangiare, bere o assumere altri medicinali della giornata.

In caso di comparsa di difficoltà o dolore nella deglutizione, dolore toracico o bruciore gastrico che insorge o peggiora, interrompere l’assunzione e contattare immediatamente il medico.

 

 

Dose dimenticata e sovradosaggio

 

Se si dimentica di assumere la compressa nel giorno stabilito, è sufficiente prenderla il mattino successivo: non assumere due compresse nello stesso giorno. Riprendere poi la cadenza settimanale nel giorno abituale. In caso di sovradosaggio accidentale, bere un bicchiere pieno di latte e contattare immediatamente il medico; non provocare il vomito e non sdraiarsi.

 

 

Possibili effetti indesiderati di Fosavance

 

Come tutti i medicinali, Fosavance può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Rivolgersi immediatamente al medico in caso di sintomi seri.

 

Effetti indesiderati comuni (fino a 1 persona su 10)

 

• bruciore gastrico; difficoltà o dolore nel deglutire; ulcere dell’esofago con possibile dolore al petto;
• gonfiore delle articolazioni;
• dolore addominale; sensazione di fastidio allo stomaco o eruttazione; stitichezza; sensazione di gonfiore allo stomaco; diarrea; gas intestinali;
• perdita di capelli; prurito;
• mal di testa; capogiro;
• stanchezza; gonfiore delle mani o delle gambe.

Molto comune (più di 1 persona su 10): dolore osseo, muscolare e/o articolare, talvolta intenso.

 

 

Effetti indesiderati non comuni e rari

 

Tra gli effetti non comuni (fino a 1 persona su 100) figurano: nausea; vomito; irritazione o infiammazione dell’esofago o dello stomaco (gastrite); feci nere o scure; visione appannata; dolore o arrossamento degli occhi; eruzioni cutanee; sintomi simil-influenzali transitori, soprattutto all’inizio del trattamento; alterazione del gusto.

Tra gli effetti rari (fino a 1 persona su 1.000): reazioni allergiche come orticaria, gonfiore del volto, labbra, lingua e/o gola con difficoltà respiratorie; osteonecrosi della mascella/mandibola (danno osseo spesso associato a ritardata guarigione dopo estrazioni dentali); frattura atipica del femore in pazienti in trattamento prolungato; dolore osseo, muscolare o articolare grave; crampi muscolari o spasmi per bassi livelli di calcio; ulcera peptica anche grave; restringimento dell’esofago.

Molto raro (fino a 1 persona su 10.000): dolore all’orecchio, secrezioni o infezione dell’orecchio, possibile segno di danno osseo auricolare.

Segnalare qualsiasi effetto indesiderato, anche se non elencato in questo foglio, al medico o al farmacista. È anche possibile segnalarli direttamente tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

 

 

Come conservare Fosavance

 

Conservare Fosavance fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul blister dopo la dicitura “SCAD”: la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato. Conservare le compresse nel blister originale per proteggerle dall’umidità e dalla luce. Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati, nel rispetto dell’ambiente.

 

 

 

 

FAQ su Fosavance

 

Fosavance si assume ogni giorno o una volta a settimana?

Fosavance si assume una volta a settimana, sempre nello stesso giorno prescelto. La somministrazione quotidiana non è prevista: la compressa è formulata appositamente per la monosomministrazione settimanale.

 

Perché bisogna bere acqua di rubinetto e non minerale?

L’acqua minerale, anche quella naturale non gassata, può ridurre l’assorbimento dell’alendronato. Solo l’acqua di rubinetto è indicata per assumere Fosavance. Sono escluse anche altre bevande come caffè, tè, succhi di frutta e latte.

 

Perché non ci si deve sdraiare dopo aver preso Fosavance?

Mantenere il busto eretto per almeno 30 minuti favorisce la discesa rapida della compressa nello stomaco, riducendo il rischio di irritazione o ulcere esofagee, che rappresentano uno degli effetti indesiderati più comuni del farmaco.

 

Fosavance può essere preso da donne in pre-menopausa o da uomini?

No. Fosavance è indicato esclusivamente per le donne in post-menopausa. Non deve essere utilizzato da uomini, da donne in premenopausa, in gravidanza o durante l’allattamento.

 

Quanto tempo dura il trattamento con Fosavance?

La durata del trattamento dipende dalla valutazione medica individuale. Poiché l’osteoporosi richiede una terapia a lungo termine, il medico rivaluta periodicamente il rapporto benefici/rischi, in particolare dopo cinque o più anni di utilizzo.

 

Fosavance può causare problemi ai denti?

In rari casi è stata segnalata osteonecrosi della mascella o mandibola, spesso associata a estrazioni dentali o scarsa igiene orale. Prima di iniziare il trattamento è consigliabile sottoporsi a una visita odontoiatrica e mantenere un’igiene orale accurata per tutta la durata della terapia.

 

Cosa fare se si dimentica la compressa settimanale?

Assumere la compressa dimenticata il mattino successivo alla scoperta, appena alzati e a stomaco vuoto. Non prendere due compresse nello stesso giorno. Riprendere poi la normale cadenza settimanale nel giorno stabilito.

 

Fosavance contiene lattosio? È adatto agli intolleranti?

Sì, Fosavance contiene lattosio anidro e saccarosio. Le pazienti con diagnosi accertata di intolleranza al lattosio o ad altri zuccheri devono consultare il medico prima di assumere il farmaco, per valutare se sia necessario un adattamento terapeutico o un medicinale alternativo.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.